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目的以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景,结合药品不良反应监测工作的阶段特点,重点分析被通报品种的监管历程,并从具体实施的行政举措展示药品风险管理的效应。方法以被通报的具体品种为线索,重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述。结果被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关。结论药品风险管理是一个复杂、艰巨和渐进性的工作。 相似文献
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目的描述法国药物警戒自愿报告（1986～2001年）的特征及趋势。方法1986年1月至2001年12月法国药物警戒数据库收集的所有药品不良反应报告的药品和不良反应名称分别按ATC代码和MedDRA进行编码。结果16年来总报告数量为197580份，随时间呈线性增长。患者年龄中位数是53（四分位间距IQR：34～70），男／女比率是0．820出现不良反应日期和报告日期间隔中位数是73天（IQR：34～166）。报告者中专科医生占74％，全科医生占17％.按照医学人口统计，专科医生的年报告率明显上升，尤其是1994年后。44．8％的病例报告中至少有一种不良反应是严重的。不良反应报告中涉及的药物第一位的是中枢神经系统药（23％），其次是心血管系统药（19％）和抗感染药（17％）。依据MedDRA代码，不良反应累计系统第一位的是皮肤及皮下组织（29％），其次是中枢神经系统（19％）、消化系统（12％）、血液和淋巴系统（12％）、循环系统（12％）、全身损害和用药部位损害（12％）。结论法国药物警戒数据库中所有数据显示报告数量呈逐年增多的趋势，尤其是专科医生的报告及抗感染药物的报告。这个使用药品名称和不良反应名称国际分类代码的数据库可以用于深入研究以及作为自动检测信号系统的基础。 相似文献
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目的：探讨慢性鼻炎患者的心理健康状况与生活质量。方法：采用症状自评量表（SCL-90）及生活质量综合评定问卷（GQOLI-74）对70例慢性鼻炎患者进行评定,并与62例健康志愿者评定结果对照。结果：慢性鼻炎患者症状自评量表评分,躯体化、抑郁、焦虑分显著高于对照组（P〈0.01或P〈0.05）;慢性鼻炎患者生活质量综合评定问卷评分,除物质生活维度及认知功能、住房、社区服务、生活环境因子与对照组之间无显著性差异外,其余维度及各因子与生活质量总体评价均显著低于对照组（P〈0.01或P〈0.05）。结论：慢性鼻炎患者存在较广泛的心理健康问题,且生活质量较差,应对其进行积极有效的心理干预。 相似文献
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根据当前的教育形势和医学院校物理实验教学的现状,本文从教学理念,教学内容,教学过程几个方面阐述了如何激发学生学习物理学的兴趣,从而提高教学质量。 相似文献
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ADR数据规整是药品不良反应监测信息化建设的重要内容之一，也是当前药品不良反应监测体系信息化建设完善和发展的当务之急和重要任务。本文分析了ADR数据规整的目标和作用，并提出了ADR数据规整的基本原则、内容和工作思路供大家探讨。 相似文献
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目的探讨奎硫平与氯氮平治疗精神分裂症的疗效及对患者生活质量的影响。方法将90例精神分裂症患者随机分为奎硫平组和氯氮平组，每组各45例。两组疗程均为3mo。于治疗前和治疗3mo末采用潘氏量表及生活质量综合问卷评定临床疗效和生活质量。结果治疗3mo末两组疗效相当，奎硫平组躯体功能、心理功能、社会功能、物质生活状态改善优于氯氮平组（P〈0．05）。结论奎硫平和氯氮平对精神分裂症的疗效相当，但在提高患者生活质量方面，李硫平优于氯氮平。 相似文献
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目的通过简要介绍通报含钆磁共振造影剂引起肾源性系统纤维化的背景及内容,分析药品风险管理的模式及药品不良反应监测信息在风险管理中的作用。方法通过系统分析通报含钆磁共振造影剂的依据及其存在的风险,讨论国外药品不良反应监测信息如何影响我国的风险管理。结果含钆磁共振造影剂的风险管理是一个过程,随着病例报告的增多,更多相关研究结果的发表,即使我国尚未发现类似的病例报告,也应及时对安全性信息进行通报以规避风险。结论药品风险管理是动态的管理过程,信息的及时获取及不断积累以及各国信息的及时有效沟通是有效实施药品风险管理的保障。 相似文献
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儿科临床研究与儿童用药安全 总被引：5，自引：1，他引：4
通过分析我国儿童用药现状,介绍国外儿科药品研究进展,指出我国应积极学习和借鉴国外先进经验,尽早制订出符合我国国情的儿童药品研究政策,进而指导儿科医师合理、安全用药。 相似文献
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结合国外药品上市后风险管理经验,浅析我国药品上市后风险管理工作中存在的不足,提出相关建议,为完善我国药品上市后风险管理工作提供参考。 相似文献
