环丙沙星引起胰腺炎首例报告

据Reaction 2001年837期报道,患者,男,31岁,用环丙沙星治疗时出现急性胰腺炎。患者于旅行中发生腹泻和呕吐遂接受环丙沙星治疗,剂量不详。在服用第3剂环丙沙星后出现上腹部严重疼痛伴有呕吐。症状于1周内自然好转。约1.5年后,患者旅游中出现腹泻开始用环丙沙星250 mg,tid治疗。5d后,患者因严重的腹痛住院。查血清淀粉酶为982U*L-1(正常值<100U*L-1),C反应蛋白水平为59mg*L-1(正常值<10 mg*L-1)。腹部超声显示胰腺增大伴有少量移动液体;CT扫描显示胰腺轻度增大,提示为轻度胰腺炎伴环绕胰腺尾部的胰周脂肪有纹状浸润。用保守法治疗,患者平安康复,出院,随访时患者情况很好     

对药品上市后安全性再评价若干问题的探讨

药品上市前的临床研究受到诸多因素的限制 ,使其安全性评价内容不充分 ,势必影响药物的合理应用 ,导致药品上市后出现各种安全性问题。通过对药品安全性问题的深入研究和对药品安全性进行科学再评价 ,可不断提高我国药品监督管理水平 ,促进临床合理用药 ,保障人民健康。1　正确认识药品上市后的安全性问题近百年来 ,尤其近年 ,大量药品不断上市 ,在人类防病、治病、保障人民健康过程中发挥了重要作用 ,同时人们也逐渐认识其不良反应给人类带来的危害。据 1998年美国 15 3家医院研究指出 :从 196 6年到 1996年 ,在美国的住院患者中 ,严重药物…     

从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理（三）

目的 以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景，结合药品不良反应监测工作的阶段特点，重点分析被通报品种的监管历程，并从具体实施的行政举措展示药品风险管理的效应。方法 以被通报的具体品种为线索，重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述。结果 对被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关。结论 药品风险管理是一个复杂、艰巨和渐进性的工作。     

从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理(一)

目的以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景,结合药品不良反应监测工作的阶段特点,重点分析被通报品种的监管历程,并从具体实施的行政举措展示药品风险管理效应。方法以被通报的具体品种为线索,重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述。结果被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关。结论药品风险管理是一个复杂、艰巨和渐进性的工作。     

论我国药品不良反应监测工作几点进展

新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布实施两年有余,我国药品不良反应（ADR）监测工作在很多方面都取得了新进展,本文选取几个方面介绍ADR监测工作的变化和进展情况,以期为关注我国药品不良反应监测发展的专业人员提供参考。     

电针联用小剂量氯咪帕明治疗抑郁症的临床观察

目的 探讨电针联用小剂量氯咪帕明治疗抑郁症的疗效.方法 将60例抑郁症患者随机分为两组,研究组30例采用电针联用小剂量氯咪帕明治疗,对照组单用氯咪帕明治疗,共治疗6周.采用汉密顿抑郁量表评定临床疗效,副反应量表评定副反应,并进行比较.结果 研究组总有效率为93%,显效率为83%;对照组总有效率为80%,显效率为60%,两组间差异有统计学意义(P＜0.05).结论 电针联用小剂量氯咪帕明可以提高抑郁症患者的临床疗效.     

宫颈阴道分泌物IL-6、MMP-8检测对早产的诊断价值

目的:探讨宫颈阴道分泌物IL-6、MMP-8检测对早产的诊断价值.方法:选择在我院住院治疗的先兆早产孕妇72名作为研究组,同期孕龄相仿的正常孕妇40名作为对照组,检测两组患者宫颈阴道分泌物IL-6、MMP-8含量情况.结果:研究组宫颈阴道分泌物IL-6、MMP-8含量均明显高于对照组(P＜0.05).研究组再按是否保胎...     

国外处方药与非处方药转换管理制度的研究及对我国的启示

目的：研究美国、欧盟和日本在非处方药转换管理中的管理理念、要素、具体的风险管控措施, 为完善我国非处方药转换管理提供借鉴。方法：对美国、欧盟和日本的非处方药转换管理制度进行了梳理,并从转换标准、申报路径、转换程序和资料要求等角度进行对比分析。结果与结论：这些国家或地区的转换管理规定和具体做法上存在着差异,但在管理理念和风险管控措施方面有很多共同之处,值得借鉴。     

新旧《药品不良反应报告和监测管理办法》对比分析

目的探讨新《药品不良反应报告和监测管理办法》的先进性。方法从监管部门职责、不良反应报告和监测过程各个环节,对比分析《药品不良反应报告和监测管理办法》修订前后的差异,阐述其实施的重要意义。结果与原法规比较,新法规明确了省以下监管部门和监测机构的职责,细化、规范了不良反应报告要求,完善、强化了评价与控制措施,引入重点监测,使不良反应被动监测变为主动、被动相结合。结论新法规为及时、全面获取药品不良反应相关信息、科学评价药品安全性问题、有效控制药品风险提供了有力保障。