某医院近3年206项伦理审查分析

目的通过对某医院伦理委员会近3年206项临床研究伦理审查情况分析,了解医院伦理审查的一般通过率和常见问题.方法查阅伦理会纪录,归类整理并使用ridit的CMH方法和Bootstrap方法统计分析.结果药物试验通过率为36.09%,器械为1 8.42%,课题为14.29%.在伦理审查发现的问题方面,知情同意占63.59%,方案占14.56%,CRF占7.77%,其他占22.82%;国内申办者的问题明显多于国外申办者.药物伦理审查通过率逐年降低,分别是2006年45.83%、2007年38.78%、2008年19.44%,2008年与2006年相比有统计学上的差异,P=0.029.在药物临床试验中修订项目审查国外明显高于国内,P=0.028.结论医院伦理会对临床研究伦理审查十分必要,审查中尤其要关注知情同意书和研究方案等.     

某医院近3年206项伦理审查分析

目的通过对某医院伦理委员会近3年206项临床研究伦理审查情况分析,了解医院伦理审查的一般通过率和常见问题.方法查阅伦理会纪录,归类整理并使用ridit的CMH方法和Bootstrap方法统计分析.结果药物试验通过率为36.09%,器械为1 8.42%,课题为14.29%.在伦理审查发现的问题方面,知情同意占63.59%,方案占14.56%,CRF占7.77%,其他占22.82%;国内申办者的问题明显多于国外申办者.药物伦理审查通过率逐年降低,分别是2006年45.83%、2007年38.78%、2008年19.44%,2008年与2006年相比有统计学上的差异,P=0.029.在药物临床试验中修订项目审查国外明显高于国内,P=0.028.结论医院伦理会对临床研究伦理审查十分必要,审查中尤其要关注知情同意书和研究方案等.     

某医院近3年206项伦理审查分析

目的通过对某医院伦理委员会近3年206项临床研究伦理审查情况分析,了解医院伦理审查的一般通过率和常见问题。方法查阅伦理会纪录,归类整理并使用ridit的CMH方法和Bootstrap方法统计分析。结果药物试验通过率为36．09％,器械为18．42％,课题为14．29％。在伦理审查发现的问题方面,知情同意占63．59％,方案占14．56％,CRF占7．77％,其他占22．82％;国内申办者的问题明显多于国外申办者。药物伦理审查通过率逐年降低,分别是2006年45．83％、2007年38．78％、2008年19．440A,2008年与2006年相比有统计学上的差异,P=0．029。在药物临床试验中修订项目审查国外明显高于国内,P=0．028。结论医院伦理会对临床研究伦理审查十分必要,审查中尤其要关注知情同意书和研究方案等。     

上海市部分公立医院涉及人体医学研究项目知情同意书的评价

随机抽取上海市8所公立医院145份涉及人体的医学科研项目知情同意书,对其内容、语言和签字状况进行了审核。研究显示,知情同意书总体符合研究伦理要求,但仍存在不足。为此,建议规范知情同意书的的内容。     

医学伦理审查规范流程探讨

在机构医学伦理委员会项目审查过程中,通过一系列规范流程,加强医院临床研究者及伦理委员会工作人员的伦理审查意识,使医院临床研究伦理审查管理水平进一步提高,真实展现伦理审查全过程,从而使伦理委员会切实起到保护受试者权益的功能,同时为临床研究提供科学、真实、准确、完整、可靠的证据。     

2007年首都医学发展科研基金申请书伦理自评及管理状况调查

目的评价2007年首都医学发展科研基金伦理管理现状。方法采用现况调查方法对基金申请标书做描述性分析,评价基金申请人对临床研究伦理问题的认知和基金伦理管理现状。结果652份申请书覆盖北京地区14区2县128家医院。申请者对伦理问题有一定认识的占88．7％;标书中考虑了受试者知情同意的占72．5％;考虑研究工作可能对受试者造成伤害的潜在风险的占62．0％;说明研究工作将保护受试者个人隐私的占49．4％;但进行受益／风险评估的仅有28．7％。三级医院申请者对伦理问题有一定认识的比例（90．2％）高于二级医院和一级医院（84．6％）。教学系统附属医院申请者对伦理问题有一定认识的比例（93．9％）高于军队系统医院（80．2％）。55岁及以上申请者对伦理问题有一定认识的比例（70．0％）低于其他年龄段申请者（89．2％）。描述性研究和病因学研究申请者对伦理问题的认识低于其它类型的研究者。578份申请书填写了医院伦理委员会或科研管理部门伦理审查意见,其中62．6％的填写基本规范。结论2007年北京地区临床研究基金申请者中多数对l临床研究涉及的伦理问题已有初步认识,但认识水平亟需提高。医院伦理委员会或科研管理部门已开始对临床研究基金申请进行伦理审查管理。在临床研究基余中开展伦弹管理的外部条件已初步具备。     

医学临床研究中知情同意存在的问题和如何保护受试者的知情同意权

通过对北京大学第一医院临床研究伦理委员会审查的83份涉及人的临床科研项目知情同意书进行整理和分析,归纳和总结出主要存在问题：违反知情的“信息的充分告知”、“信息的充分理解”及违反“自由的、自主的同意”原则并提出改进建议。     

2017-2021年60项疫苗临床试验项目伦理初始审查结果分析

目的 分析疫苗临床试验项目伦理初始审查出现的问题，为规范疫苗临床试验方案设计和知情同意书等的制订，研究项目的开展以及为伦理审查提供借鉴。方法 选择某疾病预防控制中心医学伦理委员会2017-2021年期间受理审查的疫苗临床试验项目，采用现场资料调查法，统计5年内受理审查的项目，描述分析初始审查通过率及通过方式，以及研究方案、招募告知书、知情同意书等伦理审查时存在的常见问题。结果 2017-2021年共审查60项疫苗临床试验项目，其中，初始审查一次性通过率为3.33%,96.67%的项目审查意见均为做必要修正后同意。修改意见中方案修改所占比重最高（60.13%），主要问题集中于与研究目的有关的研究设计（15.69%）、入排标准（12.42%）和试验背景介绍（11.76%）。知情同意书中出现较频繁的问题包括风险考虑（10.46%）、治疗与补偿（9.15%）和语言表达（7.19%）。结论 疫苗临床试验项目初始审查一次性通过率不高，规范性欠佳、问题涉及方面较多。伦理审查对规范方案设计、保护受试者安全和权益、提高项目质量具有重要作用。     

医学科研伦理审查的几点思考

通过医学科研伦理审查薄弱现象,分析困扰研究和管理人员的科研伦理审查不力因素。我院科研伦理审查质量仍有提升空间。伦理管理符合科研管理和现代医院管理的内在要求。伦理审查质量提升的管理要素包括加强伦理委员会的建设监督,建立统一规范的审查制度和体系,加强监管,增加培训建立稳定的专家队伍,把控重点审查内容,重视伦理审查的过程管理和质量控制等。     

医学期刊对学术论文伦理审查和处理方式的调查及分析——以重庆市医学期刊为例

【目的】 了解医学期刊编辑部对医学伦理规范的知晓度,调查其如何处理违背医学伦理的论文, 并针对其出现的问题提出对策。【方法】 采用自制问卷调查重庆市23种医学期刊编辑部对国内外主要医学伦理规范的知晓度,在审稿中主要审查的医学伦理内容,如何处理违背医学伦理的论文,已出版的论文中是否存在违背医学伦理的情况及如何处理。【结果】 重庆市医学期刊对医学伦理规范知晓度比较高,95.65%的编辑部对医学伦理审查有要求,在日常工作中主要审查的内容包括人体试验是否经过伦理委员会审批(100.00%)、是否获得患者知情同意(95.45%)、是否保护患者隐私(81.82%),但对动物实验的伦理审批和对临床试验注册的审查有待加强。编辑部在审稿时发现有违背医学伦理的情况时,处理方式比较符合国内外规范。但是对于已发表的论文,如果存在违背医学伦理的情况,并没有相应的处理措施。【结论】 编辑部应进一步加强对医学伦理的审查,对于出版前和出版后的医学论文存在违背医学伦理的情况,都应有相应的处理措施及流程,以促进我国的医学研究符合医学伦理要求。     

社区医院脑卒中康复模式效果评估

目的探讨社区医院开展脑卒中康复、提高脑卒中患者的运动功能和日常生活活动能力（ADL）的模式。方法选择2006年8月-2008年8月住院脑卒中患者63例,采用随机对照研究方法,分为强化组32例,对照组31例,强化组采用系统的综合康复治疗;常规组给予临床基础药物治疗。分别于入选时、治疗1、2及3个月后对运动功能和日常生活活动能力（ADL）进行功能评定。结果两组患者在治疗前运动功能和日常生活活动能力（ADL）差异均无统计学意义（P〉0．05）,在治疗后3个月时强化组的运动功能和日常生活活动能力（ADL）与对照组相比较,差异有统计学意义（P〈0．01）。结论社区医院利用适宜技术开展脑卒中康复,对提高脑卒中患者运动功能和日常生活活动能力（ADL）有着极其重要的意义。     

基于用药监管工作平台的宣传教育与管理不合理用药干预效果分析

目的：分析基于临床用药监管工作中平台开展宣传教育与管理对不合理用药干预效果。方法对基层临床用药的监管工作进行筛查,找出不合理用药的主要问题,通过医务处以及药剂科的质量监控管理部分进行确认之后,实施宣传教育与管理相结合的干预方法。结果通过实施不合理用药干预,抗菌药物指标、处方点评以及医嘱不合理用药次数等全部得到显著改善,处方合格率从原来的90.12%升到97.82%,不规范处方从原来的7.0%降低到1.70%,抗菌药物正确使用率由原来的77.28%升到84.39%,无指征预防用药在原来的20.03%降低到10.29%,实施干预前以及后比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论实施宣传教育与管理相结合的干预模式显著优于不实施干预以及单纯宣传教育干预模式,通过基层临床用药监管工作平台与干预模式相结合,能够显著的提高临床合理用药情况。     

从医方视角探解医患关系困境

目的：从医方视角探解医患关系困境。方法2013年10月-2013年11月,从本市几所主要医院中随机选择600例住院患者及医务人员进行研究。利用问卷调查法,对医患关系相关情况进行调查。结果调查发现,医务人员中有34.3％认为医患关系紧张,患者中有8.6%认为医患关系紧张。患方对医方不满的原因主要有沟通交流障碍和态度问题以及医疗质量问题等方面。结论面对医患关系的困境,医方需要积极的采取患者-医生-医院三位一体的应对策略,不断提高整体医疗质量,为患者提供人性化的医疗服务,努力改善医患关系。     

X线机电源电缆横截面积的计算

分析了X线机电源电路阻抗，由电源阻抗产生的电压降计算电缆横截面积．最后给出不同长度电缆对应的电缆横截面积。     

谈病人满意度管理

病人满意度管理直接关系到医院的声誉和医疗市场.医院要从医院服务层次、医疗服务模式、医学人文精神和社会价值观等五个方面来管理病人满意度,建立起全程的、科学的、规范的满意度管理机制,从而更好地为医院赢得声誉、争取市场.     

小檗碱调节外阴阴道假丝酵母菌病小鼠阴道组织免疫状态的实验研究

目的 观察小檗碱对外阴阴道假丝酵母菌病小鼠阴道组织免疫状态的影响.方法 采用雌激素化+阴道灌洗白假丝酵母菌菌液,构建外阴阴道假丝酵母菌病小鼠模型.实验分为正常组、模型组、实验组(小檗碱低、中、高剂量)和制霉菌素组.干预10天,在接菌后的4d、7d、14d观察小鼠阴道组织中TGF-β1、IL-2的表达水平.结果 造模成功后,小鼠阴道组织中的TGF-β1表达水平明显上调、IL-2表达水平明显下调(P＜0.05);经过阴道灌洗,小檗碱高剂量组、制霉菌素组阴道组织中TGF-β1表达水平均有明显下调、IL-2表达水平有明显上调(P＜0.05);与制霉菌素组比较,小檗碱高剂量阴道组织中TGF-β1、IL-2表达水平均有明显差异(P＜0.05).结论 小檗碱可以调节阴道局部的免疫系统.