从发表科技论文中分析探索医院科研项目伦理审查

目的 通过调查三级甲等医院科研项目伦理审查现状,分析其存在的问题,为完善医院伦理委员会科研项目伦理审查工作提供依据与建议.方法 对福建省3家具有代表性的三级甲等综合性医院近4年来发表论文的伦理审查情况及各伦理委员会相关资料进行回顾性调查.结果 近4年来3家医院共发表论文5 120篇,其中涉及伦理的论文有2 877篇,占论文总数的56.19％;在涉及伦理的论文中只有627篇通过伦理审查,仅占涉及伦理论文总数的21.79％,而有伦理审批的论文主要为基金论文,自选课题伦理审查几乎缺失;涉及动物伦理审查均无开展;伦理审查的形式以快速审查为主,会议审查、紧急会议审查为辅.结论 医院伦理委员会应进一步健全的管理制度,加强对临床科研项目的管理,尤其是自选课题的管理,这对促进临床研究管理与国际接轨、保障患者或受试者的安全与权益起到重要作用.     

1998年国家自然科学基金预防医学未中标原因分析

国家自然科学基金从１９８６年的８０００万元,每年增长２０％,１９９８年已达７．６６亿,成为基础科学研究最重要的资助渠道。１９９８年生命科学部受理面上项目（包括自由申请项目、青年基金项目和地区基金项目）８２２０项,资助率１５．３％。平均资助强度１１．９５万。国家自然科学基金每年请国内一流同行专家参加评审。从专家函审项目的意见中反馈了许多难得的信息：申请者在研究方向、研究方法、写标书等过程中的不足,这些对于申请者、科研管理者都非常有益。综合整理这些意见,以期给申请者和科研管理同道们在书写和审理标书时…     

医学科研项目申请书填写有章可循

项目申请书是反映科研项目全部内容的唯一窗口,填写好坏与否在很大程度上影响着科研申请的中标率。项目申请人必须善于把好的研究项目和思路清晰准确地表达出来。作者对如何填写好项目申请书进行了探讨,以期为申请者提供参考。     

北京大学口腔医院申请国家自然科学基金的具体做法

国家自然基金在很大程度上代表我国科学研究的最高水平。如何申请自然基金才能使中标率更高，是每个单位和申请者都高度关注的问题。本文介绍了北京大学口腔医学院申请自然基金的6种主要措施：①院领导重视和一系列科技奖励制度；②以座谈会形式交流经验；③组织申报基金的专题讲座；④专家指导下修改完善申请书；⑤科研管理人员层层审查把关；（6）设置院科研基金，为基金申请储备力量。采取这一系列措施后，取得了显著成效。     

某医院近3年206项伦理审查分析

目的通过对某医院伦理委员会近3年206项临床研究伦理审查情况分析,了解医院伦理审查的一般通过率和常见问题。方法查阅伦理会纪录,归类整理并使用ridit的CMH方法和Bootstrap方法统计分析。结果药物试验通过率为36．09％,器械为18．42％,课题为14．29％。在伦理审查发现的问题方面,知情同意占63．59％,方案占14．56％,CRF占7．77％,其他占22．82％;国内申办者的问题明显多于国外申办者。药物伦理审查通过率逐年降低,分别是2006年45．83％、2007年38．78％、2008年19．440A,2008年与2006年相比有统计学上的差异,P=0．029。在药物临床试验中修订项目审查国外明显高于国内,P=0．028。结论医院伦理会对临床研究伦理审查十分必要,审查中尤其要关注知情同意书和研究方案等。     

江门市实施饮食业联审制度两年情况探讨

为加强城市规范管理，从１９９６年开始，对市区的饮食行业等六种行业的开业申请实行有关职能部门联合审批制度。两年来共审查了饮食业５７０户，结果获准申请的占７１．７５％（４０９）户；未获准的占２８．２５％（１６１户）。有１０．７％（６１户）获准申请但受到经营品种限制。在联审过程中发现有１２．６１％的申请者已经擅自开业，其中“三证”全无的占申请总数的７．８９％；有６．４９％的申请者未经联审却已发放了卫生许可证，而且有１．５８％的申请者虽领取了卫生许可证，但联审结果却没有获得批准。对以上现象以及联审标准，跟踪检查等问题进行了讨论。     

提高申请书质量应注意的事项

做好基金申报工作，提高中标率，已成为科研人员及科研管理人员所面临的一大问题。申请书填写的好坏，对该项申请能否中标十分重要。我们分析了近5年我所未中标课题的原因，总结出几点填写申请书的注意事项：①填写申请书前仔细阅读有关说明；②填写申请书应认真、仔细；③申请书应体现该项研究的先进性；④申请书应明确该项目研究的必要性、重要性；⑤研究方案要表述详尽而不冗长；⑥不可忽视工作基础；⑦项目的经费预算要合理；等。     

伦理审查视角下临床研究知情同意书质量分析

目的从伦理审查的视角调查医院临床研究中知情同意书质量,分析申办者和研究者发起的临床研究中知情同意书存在的主要问题,对其要点进行评价归纳并提出建议。方法收集整理上海市某三级甲等医院伦理委员会2013年1月—2020年12月接受伦理审查的临床研究项目知情同意书共计678项,根据《药物临床试验质量管理规范》要求对知情同意书的内容和语言等要素进行统计分析。结果完全符合规范的知情同意书311份(占45.9%),存在要素和/或语言问题的知情同意书367份(占54.1%),问题主要体现在研究过程(占23.7%)、可能的风险(占15.5%)、受损害后的赔偿补偿(占15.0%)和研究相关费用的告知(占14.2%)等方面;申办者发起的临床研究的知情同意书合格率高于研究者发起的临床研究。结论合格的知情同意书文本应保证内容完整和语言规范,以达到信息完整、理解无误、自愿同意的效果,确保受试者做出符合其真实意愿的选择。对于知情同意书质量的保障,需要包括申办者、研究者和伦理委员会在内的临床研究各相关方的共同努力。     

某院10年117项中标省级课题统计分析

目的通过对中标省级课题进行分析,探讨省级课题申报的优势、特色以及存在的问题,进而提出相应的对策。方法通过描述性统计方法对117项中标省级课题与学科分布,课题负责人年龄结构、学位、职称分布等进行分析研究。结果中标省级课题主要集中在全军器官移植中心（20．45％）、全军检验研究所（11．52％）等较强学科;中青年科技人才（占52．1％）是医院队伍中的中坚力量,高学位（占79．5％）、高职称人才（占68．6％）是中标课题的主力军。结论加强人才梯队建设,重视青年科技人才培养;强化科研管理,制定一系列配套政策;加强对课题的全过程管理,保证课题保质保量完成。     

2008-2012年天津医院国家自然科学基金申请情况分析

目的 分析天津医院近5年国家自然科学基金申请情况.方法 对2008-2012年国家自然科学基金申请人基本信息、中标率及“未予资助”原因等进行分析总结.结果 2008-2012年医院共申请国家自然科学基金项目81项,获批4项,从各年度总体情况看,申请数量呈上升趋势,但中标率较低,“未予资助”的主要原因包括：学术思想创新性一般18％（25/81）,选题缺乏科学性23％（31/81）,研究内容缺陷明显26％（35/81）,研究能力不足26％（36/81）,标书撰写问题7％（10/81）.结论 随着国家自然科学基金申请难度加大,我院基础科研实力亟待加强.     

《中国计划生育学杂志》论文中医学伦理意识的调查与思考

目的:从科技论文角度探讨我国计划生育科研工作中存在的医学伦理学问题。方法:查阅2005～2009年《中国计划生育学杂志》发表的学术论文,统计作者自述"通过伦理委员会审查""研究对象知情同意"情况。结果:5年间共出版60期(月刊),发表了以人为研究对象、前瞻性研究论文681篇,其中论文说明研究"经过伦理委员会审查"仅4篇(0.59%),"研究对象知情同意"49篇(7.20%)。结论:本次调查论文有关医学伦理学阐述的比例很低,反映出计划生育科研论文作者和编辑者的伦理学意识相当薄弱,与国外生物医学期刊差距较大。提示科技管理部门应重视对科研人员伦理学知识的宣传教育,加强计划生育科研工作伦理学规范。通过完善期刊编审程序,加强科研伦理学审查提高论文质量,促进我国人口和计划生育科学研究健康持续发展。     

北京市公立医院管理人员职业化现状与分析

目的 描述北京市公立医院管理人员的职业化现状,为制定培训规划和相关政策提供依据。方法 按照分层整群抽样的方法,从北京市10家公立医院中抽取628名管理人员,发放自编“北京市公立医院管理人员职业化培训调查问卷”。结果 调查对象中从未参加培训的占16.72%,培训形式为短期理论培训的占67.04%,培训累计时间不足1月的占63.06%,未曾阅读过管理相关文献（每季度）和书籍的调查对象分别占19.59%、19.75%,仅有37.42%的调查对象发表过至少1篇管理类论文。结论 北京市公立医院管理队伍知识层次较高,但管理培训经历与知识储备相对不足,需通过针对性的职业化管理培训,提高医院的职业化管理水平。     

A model for widening access into medicine and dentistry: the SAMDA-BL project

OBJECTIVES: To assess whether assistance with and/or advice on the UK Universities & Colleges Admissions Service (UCAS) application process by undergraduate medical and dental students increases the offer rate to applicants from educational institutions situated in areas of socio-economic deprivation for medical and dental courses. METHODS: A sample of 42 students making 172 applications in 2001 and another sample of 40 students making 158 applications in 2002 from 4 further education and sixth form colleges across East London were entered into the study. Applicants were either offered advice and assistance with writing their personal statement and extra curricular activities, such as work experience (group A) or advice only on the importance of the personal statement and extra curricular activities (group B). Applicants were also assisted with or advised to submit their applications early. All applicants were offered mock interviews. Main outcome measures The number of offers made to applicants by medical and dental schools and the dates of offered interviews. RESULTS: The total offer rate rose from 9% (preceding 4 years) to 38% (CI 25-51%, P < 0.05) in 2001 and 44% (CI 27-61%, P < 0.05) in 2002, confirming a rising trend in offers to applicants in group A. Applicants who were only advised on the importance of the personal statement and extra curricular activities (group B) showed smaller increases, ranging from 10% to 29% for 2001 and from 28% to 37% for 2002. The dates for the offered interviews were earlier in group A than group B. CONCLUSIONS: Undergraduate students can help applicants to medical and dental schools from socio-economically deprived areas submit earlier, improved UCAS applications and provide interview practice, all of which are associated with a higher offer rate. Applicants benefit from advice on activities such as work experience, community work and personal interests, but assistance in organising such activities increases the offer rate more. The study was conducted during a period of time when there was an increase in the number of medical school places available. Therefore, more research is needed to confirm that such assistance can increase applicants' offer rates elsewhere, particularly applications from students who traditionally would not apply for medicine or dentistry.     

Characteristics and Outcomes of Ethics Consultations on a Comprehensive Cancer Center’s Gastrointestinal Medical Oncology Service

The goal of this paper is to review and describe the characteristics and outcomes of ethics consultations on a gastrointestinal oncology service and to identify areas for systems improvement and staff education. This is a retrospective case series derived from a prospectively-maintained database (which includes categorization of the primary issues, contextual ethical issues, and other case characteristics) of the ethics consultation service at Memorial Sloan Kettering Cancer Center. The study analyzed all ethics consultations requested for patients on the gastrointestinal medical oncology service from September 2007 to January 2016. A total of 64 patients were identified. The most common primary ethical issue was the DNR order (39%), followed by medical futility (28%). The most common contextual issues were dispute/conflict between staff and family (48%), dispute/conflict intra-family (16%), and cultural/ethnic/religious issues (16%). The majority of ethical issues leading to consultation were resolved (84%); i.e., the patient, surrogate, and/or healthcare team followed the recommendation of the ethics consultant. 22% had a DNR order prior to the ethics consult and 69% had a DNR order after the consult. In this population of patients on a gastrointestinal oncology service, ethics consultations are most often called regarding patients with advanced cancers and the most common ethical conflicts arose between families and the health care team over goals of care at the end of life, specifically related to the DNR order and perceived futility of continued/escalation of treatment. Ethics consultations assisted with conflict resolution. Conflicts might be reduced with improved communication about prognosis and earlier end of life care planning.     

北京社区居民空腹血糖受损和糖尿病患病现况调查

目的了解北京社区居民空腹血糖受损和糖尿病患病率。方法 2007年5月~8月,采用分层随机抽样,对10 054名北京社区20岁以上常住居民进行问卷调查、体格检查和实验室检测,按照WHO 1999年空腹血糖受损和糖尿病的诊断标准诊断空腹血糖受损和糖尿病。采用SAS9.1.3统计软件进行分析,计数资料用率或构成比表示,组间比较采用χ2检验,两两比较时用Bonferroni法进行校正,P0.05为差异有统计学意义。结果 2007年,北京社区居民空腹血糖受损患病率为3.24%,其中,市区、城乡结合部和郊区分别为3.40%、3.13%和3.25%(P0.05),男性、女性分别为3.53%、3.08%(P0.05);糖尿病患病率为10.99%,其中,市区、城乡结合部和郊区从高到低依次为16.03%、12.94%和7.71%(P0.001),男性、女性分别为11.04%、10.95%(P0.05)。结论北京社区居民空腹血糖受损和糖尿病患病率较高,尤其是市区居民糖尿病患病率较高,需要对患者和高危人群进行治疗和干预。     

北京地区非呼吸科医生对慢性阻塞性肺疾病管理认知度的调查

目的 针对北京地区非呼吸科医生对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的理论知识、诊疗习惯和健康管理进行调查,为疾病的预防和综合干预提供依据.方法 选取2012年1月至2013年1月北京市5个区县9所不同级别医院的共计370名非呼吸科内科医生作为调查对象发放调查问卷.以问卷的正确率作为认知程度的评价依据.采用卡方检验和方差分析进行统计分析.结果 一级医院与二、三级医院相比,非呼吸科医生对COPD的整体认知程度明显较差（正确率分别为57.5±17.1,67.1±15.0,68.9±13.6,F=18.75,P＜0.05）.住院医师和主治医师的认知程度明显低于（副）主任医师（正确率分别为61.4±12.9,61.4± 15.0,79.3± 13.2,F=34.82,P＜0.05）.结论 北京地区的非呼吸科医生对COPD的整体认知程度不高.建议加强对非呼吸科的医生、基层医院的医生,特别是年轻医生的COPD理论和诊治规范的培训.     

护理人员在医院临床药学服务中的行为特征研究

目的 探究护理人员在医院临床药学服务中的行为特征.方法 分层抽取全国240例在职护理人员,通过问卷调查方式分析其临床药学认知、用药相关行为特征及倾向.结果 护理人员对临床药学服务有点了解的人群占51.67％,显著高于了解和不了解的人群（P＜0.05）;护理人员主要从自己和国内其他医院了解临床药学服务（86.08％）,显著高于其他途径（P＜0.05）.护理人员了解药物信息主要通过药物使用说明书（81.67％）,明显高于其他渠道（P＜0.05）.所有护理人员均认为药师提供药物知识很有必要;希望药师参与临床用药指导占94.17％;认为药师或护理人员需要专业化培训的占87.5％.结论 护理人员对临床药学服务有一定的了解,但仍需进一步提高药师专业水平,加强药师与护理人员的配合,促进临床药学服务工作的深入开展.     

北京某三甲医院临床医生对伦理审查的KAP现况调查

目的 了解北京某三甲医院临床医生对伦理审查的知识、态度以及行为（knowledge,attitude and practice,KAP）现况,为医院科研伦理管理工作提供数据参考。方法 按职称分层抽样对北京市某三级甲等综合医院211名临床医生进行问卷调查,利用SPSS 20.0软件对数据进行统计描述。结果 211名临床医生中清楚伦理审查基本要求与申报流程的有76人（36.0%）,赞成涉及人体的生物医学研究进行伦理审查的有171人（81.0%）。187名参与涉及人体的医学研究的临床医生中能够总是或经常申请伦理审查有134人（71.7%）。结论 大多数临床医生认为涉及人体的医学研究应该进行伦理审查,但具体的伦理审查要求和流程了解不足,申请伦理审查的主动性也有待提高。     

Selected ethical issues in research and publication: perceptions of health education faculty.

A national random sample of 195 university health education faculty at graduate degree-granting programs completed a 31-item survey with regard to their perceptions of ethical issues in research and publishing. Most respondents were male (57%), tenured (75%), had graduate faculty status (92%), had presented original research at conferences (85%), and had published articles in health education journals (89%). Faculty members were requested to assess whether 21 scenarios dealing with ethical issues in research and publishing were ethical, unethical, questionable, or not an ethical issue. Of the scenarios, 3 were considered ethical and 7 unethical by the majority of respondents. The perceptions of how ethical the remaining 11 scenarios were varied considerably. Perceptions of the ethical scenarios did not differ among respondents by sex, academic rank, years taught as a faculty member, whether the department taught units/classes on research ethics, or whether the respondents were from doctoral-level versus master's-level programs.     

北京市宣武区成人散发急性腹泻病例中诺如病毒感染状况调查

目的了解北京市宣武区2007年12月—2008年3月成人急性散发腹泻病例中诺如病毒（NV）感染现状,分析北京市宣武区冬季诺如病毒感染性腹泻的流行特征,为制定相关防治策略提供依据。方法选择北京市宣武区肠道门诊腹泻病人就诊较多的2家三级甲等医院作为监测点,以其中就诊的腹泻病例作为监测对象,留取便标本,采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测NV,对结果进行分析。结果2007年12月—2008年3月北京市宣武区2所哨点医院共检测成人急性散发腹泻病例490例,其中NV阳性212例,阴性278例,阳性率43.3%。NV检测阳性率以60岁～、70岁～岁年龄组最高,14岁～组病例检测阳性率最低。在各症状中,NV检测阳性病例中有呕吐症状的病例百分比明显高于检测阴性病例（χ^2=12.117,P〈0.01）。结论北京市宣武区成人散发急性腹泻患者中存在NV感染较多,应加强监测尽早发现和管理传染源,切断传播途径,预防和控制其流行。