四价流感病毒亚单位疫苗在≥3岁健康人群中的免疫原性和安全性：一项随机、盲法、阳性对照设计的Ⅲ期临床试验

目的评价四价流感病毒亚单位疫苗在≥3岁人群中接种后的免疫原性和安全性。方法采用随机、盲法、阳性对照的设计开展Ⅲ期临床试验, 于2020年5月至2021年8月, 在河南省开封市祥符区和濮阳县招募符合标准的≥3岁健康居民为受试者, 共3 000名, 按1∶1比例随机接种四价流感病毒亚单位疫苗(试验组)或已上市的四价流感病毒裂解疫苗(对照组), ≥9岁受试者全程接种1剂, 3～8岁受试者全程接种2剂(间隔28 d)。所有受试者采集首剂免疫前及免疫后28 d的血样进行流感病毒血凝抑制抗体(HI)检测, 计算抗体几何平均滴度(GMT)、几何平均增长倍数(GMI)、阳性率、阳转率, 并对试验组和对照组各型抗体GMT比值和阳转率率差进行非劣效比较。收集接种后30 d内的不良反应和6个月内的严重不良事件, 比较两组间差异。结果 3 000名受试者中男性为1 504名(50.13%)。所有受试者接种1剂流感疫苗免疫后28 d, 试验组与对照组H1N1、H3N2、BV和BY 4种血清型抗体GMT(95%CI)分别为400.54(377.27～425.25)比333.39(315.47～352.33)、43...     

2003年淄博市企业饮食业卫生现状调查

为进一步了解淄博市企业饮食业的食品卫生状况，加强食品卫生监督管理，保障广大职工及家属的身体健康，2003年3月-11月对淄博市4大企业范围内的175家食品从业单位的卫生状况进行了调查。     

上颌尖牙与前磨牙互位的矫治

两牙互位的矫治难度较大,本文作者遇到12例上颌尖牙与第一前磨牙互位的病例,根据不同的情况采用不同的矫治方法,均获得满意的矫治效果。现报告如下:1材料与方法1.1一般资料自1998~2002年我科接诊上颌尖牙与第一前磨牙互位病例12例,其中男8例,女4例,左侧7例,右侧5例,年龄在13~16     

河南省小麦粉及其制品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇及其衍生物的分析检测

目的 建立超高效液相色谱-串联质谱法同时测定小麦粉及其制品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇(Deoxynivalenol,DON)及其衍生物(3-AC-DON,15-AC-DON)的方法,初步了解本省小麦粉及其制品中DON及其衍生物的污染状况,为相关部门制定政策及加强监管提供科学依据.方法 采集2019年-2020年河南省18地市...     

静脉用药的几点护理体会

静脉用药在临床上应用极为广泛，因静脉给药对各种疾病的好转、康复起着极其重要的作用，由于病情的需要，静脉输液的药物种类各不相同，如：各种抗生素、脱水剂、利尿剂、抗凝剂、血管扩张剂，活血化瘀等药物，当病情需要多种药物联合应用时，如：一瓶药液输完后在接另一瓶药液时，或者同时静点两种或两种以上的液体时，近30％的病人诉说注射处附近的肌肉胀疼，甚至难以忍受，结合临床分析原因，并找出应采取的措施如下：     

9-45岁女性接种一款重组二价人乳头瘤病毒疫苗安全性和免疫原性的开放性Ⅰ期临床试验

目的 初步评价一款国产候选重组二价人乳头瘤病毒(Human papillomavirus, HPV)疫苗(汉逊酵母)在9-45岁女性中的安全性和免疫原性。方法 采用开放Ⅰ期临床试验，在河南省某县招募9-19岁和20-45岁女性受试者，按照0-2-6月免疫程序接种3剂二价HPV疫苗，观察接种后30d内不良反应和6个月内严重不良反应，分析发生率；检测接种前和全程免疫后30d血清HPV16型和18型中和抗体，分析阳转率和几何平均滴度(Geometric mean titer, GMT)。结果 受试者二价HPV疫苗接种后不良反应总发生率为7.11%(17/239),其中9-19岁、20-45岁组分别为9.17%(11/120)、5.04%(6/119);1级、2级、3级不良反应发生率分别为5.44%、1.26%、0.42%,未发生严重不良反应。全程免疫后HPV16型、18型抗体阳转率分别为100%(79/79)、98.73%(78/79);GMT分别是免疫前的632.99倍、1 194.02倍。9-19岁、20-45岁组免疫后HPV16型抗体阳转率分别为100%(40/40)、100%(39/...     

口腔颌面部损伤患者就诊科室不同对愈后的影响(附60例临床病例分析)

目的:认识口腔颌面部损伤的特点和专科治疗特殊性,由于首诊科室不同而产生不同的临床效果。方法:通过60例口腔颌面损伤患者就诊科室的不同,分析比较其临床愈后情况。结果:由于口腔颌面损伤患者有其专科治疗的特殊性,伤后首诊专科的愈后情况明显优于非专科治疗,且首诊非专科大部分病例延误了治疗,愈后情况差,有些造成不同程度的颜面畸形。结论:科与科之间的协作和加强会诊关系到愈后效果,同时,在今后的临床工作中,应加强宣传和引导患者“按病入科”的思想。     

非煤矿山职业病危害与防制对策

矿山是一个特殊的行业，具有现场环境复杂，受自然条件制约，生产条件变化、不安全因素多等特点。在矿山生产建设过程中，粉尘、有毒有害气体、水、火、工业外伤等严重威胁着安全生产，其职业病危害也十分严重。据统计，2002年全国共报告尘肺病例1224．8例，约有71．7％发生在矿山。职业病已经成为严重损害广大矿山企业职工生命安全、阻碍矿山行业健康发展、影响社会稳定的重要因素。我们结合实际工作和有关资料，就非煤矿山中存在的主要职业病危害因素及防治措施做简要介绍，     

2017-2021年60项疫苗临床试验项目伦理初始审查结果分析

目的 分析疫苗临床试验项目伦理初始审查出现的问题，为规范疫苗临床试验方案设计和知情同意书等的制订，研究项目的开展以及为伦理审查提供借鉴。方法 选择某疾病预防控制中心医学伦理委员会2017-2021年期间受理审查的疫苗临床试验项目，采用现场资料调查法，统计5年内受理审查的项目，描述分析初始审查通过率及通过方式，以及研究方案、招募告知书、知情同意书等伦理审查时存在的常见问题。结果 2017-2021年共审查60项疫苗临床试验项目，其中，初始审查一次性通过率为3.33%,96.67%的项目审查意见均为做必要修正后同意。修改意见中方案修改所占比重最高（60.13%），主要问题集中于与研究目的有关的研究设计（15.69%）、入排标准（12.42%）和试验背景介绍（11.76%）。知情同意书中出现较频繁的问题包括风险考虑（10.46%）、治疗与补偿（9.15%）和语言表达（7.19%）。结论 疫苗临床试验项目初始审查一次性通过率不高，规范性欠佳、问题涉及方面较多。伦理审查对规范方案设计、保护受试者安全和权益、提高项目质量具有重要作用。