奥硝唑加替沙星滴鼻液的制备与质量控制

目的:制备奥硝唑加替沙星滴鼻液并建立质量标准.方法:以奥硝唑、加替沙星为原料制备滴鼻液,并采用高效液相色谱法测定滴鼻液中奥硝唑和加替沙星含量.结果:本制剂稳定性好,无刺激性,含量测定方法快速准确.奥硝和加替沙星的线性范围均为2～10 mg·L-1,其平均回收率分别为100.36%,100.69%.结论:本制剂制备工艺简单,质量控制易行,稳定性好.     

氧氟沙星壳聚糖口腔溃疡膜的研制

目的：研制氧氟沙星壳聚糖口腔溃疡药膜，为临床提供一种高效、低毒、方便的新制剂。方法：用壳聚糖、甘油、明胶为主要辅料，用流涎法制备氧氟沙星药膜，并对其含量、稳定性等质量进行了考察。结果：本药膜处方、工艺简单，质量控制易行，稳定性良好。结论：本药膜可望为临床治疗口腔溃疡提供一种较理想的新制剂。     

复方加替沙星阴道泡腾片的制备及质量控制

目的:制备复方加替沙星阴道泡腾片及建立其质量控制方法。方法:以加替沙星和益康唑为主药,制备复方加替沙星阴道泡腾片。采用紫外分光光度法于360nm波长处测定益康唑含量,于293nm波长处测定加替沙星含量,并进行40℃RH750d的稳定性考察。结果:益康唑和加替沙星线性范围的平均回收率分别为100.17%(RSD=0.62%)和99.43(RSD=0.95%);本制剂有效期可达二年以上。结论:本制剂制备工艺简单、稳定性好,质量控制方法简易、快速、准确,适合医院制剂。     

氟康唑眼药膜的研制及体外释放特性

目的 :制备氟康唑眼药膜。方法 :研究制剂的制备工艺 ,建立质量标准 ,采用紫外分光光度法测定制剂中氟康唑的含量 ,进行眼药膜体外释放特性的研究。结果 :制剂制备工艺简单 ,质量便于控制 ,眼药膜中氟康唑的回收率为 (99.2 1± 0 .30 ) % ;氟康唑眼药膜在生理氯化钠溶液中 4h释放 76 .7% ,T50 为 2 0min ,Td 为 53min。结论 :氟康唑眼药膜可以满足临床需要     

加替沙星滴眼剂的制备及质量控制

目的:建立加替沙星滴眼剂的制备方法及质量标准。方法:以苯扎溴铵为抑菌剂,氯化钠为渗透压调节剂,聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为增黏剂,制备加替沙星滴眼剂;采用高效液相色谱法测定含量。结果:制剂质量稳定,家兔眼刺激性实验表明,本制剂对家兔眼睛无刺激性,符合《中国药典》对滴眼剂的质量要求;质量控制方法准确、可靠。结论:本制剂生产工艺简单,质量稳定,可用于临床。     

复方加替沙星滴耳液的制备及质量控制

目的:建立复方加替沙星滴耳液的制备及质量控制方法.方法:以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液,采用双波长分光光度法于263.2 nm和360.0 nm波长处测定硝酸益康唑含量,于293.0 nm波长处测定盐酸加替沙星含量,并进行稳定性、刺激性考察.结果:硝酸益康唑和盐酸加替沙星的平均回收率分别为101.0%(RSD=0.80% )和 99.8%(RSD=0.70% ).结论:本制剂制备工艺合理,质量控制方法可行.     

奥硝唑缓释膜的制备及质量控制

目的:研制以羧甲基壳聚糖为载体的奥硝唑缓释膜并建立质量控制方法。方法:用紫外分光光度法测定药膜中药物含量、均匀度、体外释放度等。结果:在318 nm处测定吸收值,奥硝唑药膜含量均匀,稳定性好;在蒸馏水中10 min释药13．9％,10 h后仍有药物释放。结论:药膜制备工艺简便,质量控制方法准确可靠,该制剂是一种很好的缓释新剂型。     

复方加替沙星滴眼液的制备及稳定性研究

目的制备复方加替沙星滴眼液并考察其稳定性.方法以加替沙星,地塞米松磷酸钠为主药,以生理盐水为溶剂制备滴眼液,采用高效液相色谱法测定加替沙星、地塞米松含量,考察3批样品的稳定性.结果加替沙星、地塞米松检测质量浓度线性范围分别为5～120 mg·L-1和2.5～80mg·L-1平均回收率分别为99.96%(RSD为0.99%)和100.38%(RSD为0.44%),3批市售包装样品经加速,室温留样考察试验,质量稳定有效期1年以上.结论本制剂制备工艺简单,含量测定准确,稳定性好.     

加替沙星壳聚糖滴鼻液的制备及质量控制

目的:研究加替沙星壳聚糖滴鼻液的制备方法及质量控制.方法:以壳聚糖为载体,制备加替沙星滴鼻液,采用高效液相色谱法测定加替沙星的含量.结果:加替沙星在30.5～244.0 mg·L-1浓度范围内线性关系良好,r=0.999 4,平均回收率99.72%.结论:本制剂制备工艺简单,质控方法灵敏、专属、准确、简便.     

加替沙星阴道泡腾片的制备及质量控制

目的:制备加替沙星泡腾片并建立其质量控制方法。方法:采用正交设计试验,筛选构成泡腾剂的酸源、碱源及稳泡剂的处方辅料,制备加替沙星泡腾片;建立酸碱度、发泡量、有关物质的测定等质量控制标准以考察其稳定性。结果:该制剂为白色或类白色片,质量稳定;加替沙星检测浓度在50~400μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0·9996),平均回收率为99·74%(RSD=0·7%)。结论:本处方设计合理,质量控制方法准确、可靠,可用于临床。     

盐酸加替沙星缓释滴眼液的研制

目的 制备盐酸加替沙星缓翻滴眼液,建立质量控制方法.方法 以聚乙烯吡咯烷酮为栽体制备缓释滴眼液,采用高效液相色谱法测定盐酸加替沙星含量,并考察其稳定性.结果 盐酸加替沙星线性范围为25～400 μg/ml(r=0.97%),平均回收率为98.49%,RSD=1.43%(n=3).结论 本处方设计合理,质量控制方法准确可靠,制剂稳定性好.     

复方加替沙星滴耳液的制备及质量控制

目的探讨复方加替沙星滴耳液的制备及建立其质量控制。方法以加替沙星和甲硝唑为主药，以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液，采用双波长分光光度法测定两主药含量，并进行稳定性考察。结果加替沙星和甲硝唑的平均回收率分别为．98．43％（RSD=0．68％）和98．92％（RSD=0．73％），制剂有效期达2年以上。结论本制荆制备工艺简单、稳定性好，质量控制方法简易、快速、可行。     

加替沙星壳聚糖滴眼液的制备及质量控制

目的:制备加替沙星壳聚糖滴眼液并建立其质量控制方法。方法:以壳聚糖为基质制备滴眼液;采用紫外分光光度法测定主药加替沙星的含量,并用初均加速法考察制剂的稳定性。结果:加替沙星检测浓度在5·0~15·0μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0·9990,n=5),平均回收率为98·91%(RSD=1·43%);加替沙星壳聚糖滴眼液热解反应活化能为25·91kcal/mol,在25℃及10℃下的贮存期分别为93·8d、950d。结论:该制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠。     

替硝唑缓释药膜的研制与应用

目的：制备替硝唑缓释药膜并进行临床应用观察;方法：以替硝唑为主药,以聚乙烯醇为缓释剂,将药膜用于牙周袋或冠周的牙龈盲袋中,并与口服片剂作对照,进行了200例的临床观察。结果：膜剂与片剂具有同样显著的序效。结论：制剂使用方便,几无不良反应。     

盐酸麻黄素植入膜剂的研制与临床应用

目的 :研制盐酸麻黄素植入膜剂 ,为临床治疗慢性、顽固性支气管哮喘开发新剂型与给药途径。方法 :研究盐酸麻黄素植入膜剂的处方、制备、质量控制 ,并通过体外释药试验评价缓释膜作用及动物试验考查其安全性。结果 :盐酸麻黄素植入膜剂的含药膜基质以明胶为佳 ,延缓释药膜基质以PVA17 -99 为佳。含量测定用紫外分光光度法。体外释药试验表明 ,本品缓释效果好 ,植入穴位无任何不良反应。临床应用疗效可靠、作用持久、安全性好。结论 :盐酸麻黄素植入膜剂植入双定喘穴具穴位疗法和药物靶区定向缓释的双重治疗作用 ,是一个有前途的新制剂     

冻康凝胶的制备及临床应用

目的:制备冻康凝胶用于治疗冻疮。方法:以卡波姆940作为基质制备凝胶剂,考察制剂的稳定性并观察其临床疗效。结果:该制剂性质稳定,临床总有效率为96．6％。结论:本制剂工艺简单,质量可靠,临床疗效确切。     

加替沙星热敏型凝胶滴眼液的制备与质量控制

目的制备加替沙星热敏型眼用凝胶并建立其质量控制方法。方法以泊洛沙姆P407为热敏型材料、加替沙星为主药制备加替沙星热敏凝胶,采用紫外分光光度法测定加替沙星含量,并考察产品的稳定性。结果所得制剂为透明度高、流动性好的凝胶剂;加替沙星检测质量浓度线性范围为1．25～80．00μg／mL（r=0．9989,n=7）,平均回收率99．80％,RSD=0．82％（n=9）;泊洛沙姆P407在处方中的质量分数为19％;产品室温观察1年质量稳定。结论该制剂制备简单、质量稳定可控。     

加替沙星滴眼液的制备和质量控制

目的：研究加替沙星滴眼液的制备和质量控制方法。方法：通过对溶剂、防腐剂、渗透压调节剂和pH值的试验性考察,优化制剂处方工艺。建立HPLC法,测定制剂含量和有关物质,并考察制剂稳定性。结果：获得最佳处方工艺,制备的加替沙星滴眼液其含量和有关物质以及稳定性均符合质量控制要求。HPLC法所测加替沙星浓度的线性范围为7．5～60．3mg·L-1（r=O．9999）,平均回收率为99．7％（RSD=0．17％,n=9）。结论：该处方工艺简单、实用,质量控制方法可靠、易行。     

复方奥硝唑壳聚糖口腔溃疡药膜的制备及其质量控制

目的:制备复方奥硝唑壳聚糖口腔溃疡药膜,并对其质量进行控制。方法:以奥硝唑为主药配伍地塞米松,以壳聚糖为载体制备复方奥硝唑壳聚糖口腔溃疡药膜。采用高效液相色谱法测定其中奥硝唑的含量。结果:所制制剂为半透明淡黄色薄膜,鉴别、检查项均符合2010年版《中国药典》中的相关规定;奥硝唑检测质量浓度的线性范围为1.2²4μg/m(lr=0.999 9),平均回收率为99.1%,RSD为1.68%。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

眼外伤用药膜Ⅱ.速效、长效眼外伤用药膜

第一报曾报道用乙烯-醋酸乙烯(EVA)共聚体加入糊精粉末制成控制膜的眼外伤用长效膜,本文介绍用EVA和聚乙烯吡咯烷酮(PVP)来制备控制膜。为加快药物的作用,控制膜的外侧还加有速释药物层。实验测定了该速效、长效眼用膜[以下简称RLMO]的体外和家兔的眼内释药。材料与方法一、膜的制备: 本药膜由速释层、控制膜、内芯药膜及标志环经加热粘合而成,见示意图1。药膜长1.4cm,宽0.4～0.5cm,厚度0.25～0.3mm,椭圆形,膜边缘有白色标志环。控制膜的制备:2.0g EVA,0.3～0.6g PVP,35ml氯仿加