复方奥硝唑口腔溃疡膜的研制与质量评价

目的对复方奥硝唑口腔溃疡膜的配制、含量测定和稳定性进行研究。方法用壳聚糖、甘油、明胶为主要辅料,流涎法制备复方奥硝唑口腔溃疡膜,用紫外分光光度法,分别对奥硝唑和醋酸地塞米松进行含量测定,并考察其稳定性。结果奥硝唑和醋酸地塞米松的平均回收率分别为99.4%和99.58%,RSD为1.07%和0.75%(n=3)。结论该制剂制备工艺简单,质量可控。     

复方奥硝唑口腔溃疡膜的研制与质量评价

目的对复方奥硝唑口腔溃疡膜的配制、含量测定和稳定性进行研究。方法用壳聚糖、甘油、明胶为主要辅料,流涎法制备复方奥硝唑口腔溃疡膜,用紫外分光光度法,分别对奥硝唑和醋酸地塞米松进行含量测定,并考察其稳定性。结果奥硝唑和醋酸地塞米松的平均回收率分别为99.4%和99.58%,RSD为1.07%和0.75%(n=3)。结论该制剂制备工艺简单,质量可控。     

复方奥硝唑口腔溃疡涂膜的制备及质量控制

目的制备复方奥硝唑口腔溃疡涂膜并建立高效液相色谱法测定其中奥硝唑的含量.方法采用正交试验设计法优选奥硝唑口腔溃疡涂膜的基质组成及制备工艺.HPLC色谱条件色谱柱ZORBAX SB-C18(150 mm×4.6 mm),流动相为甲醇-水(5050),检测波长310 nm,流速0.8 mL·min-1,柱温40℃.结果最优的基质组成为壳聚糖1.8%,明胶1%,甘油15%.HPLC法中奥硝唑在40～200 mg·L-1范围内浓度与峰面积线性关系良好,r=0.999 8,加样回收率为99.54%,RSD为0.49%.结论制备复方奥硝唑口腔溃疡涂膜可用高效液相色谱法对主药奥硝唑进行质量控制,方法简便、快速、灵敏、可靠.     

奥硝唑缓释膜的制备及质量控制

目的:研制以羧甲基壳聚糖为载体的奥硝唑缓释膜并建立质量控制方法。方法:用紫外分光光度法测定药膜中药物含量、均匀度、体外释放度等。结果:在318 nm处测定吸收值,奥硝唑药膜含量均匀,稳定性好;在蒸馏水中10 min释药13．9％,10 h后仍有药物释放。结论:药膜制备工艺简便,质量控制方法准确可靠,该制剂是一种很好的缓释新剂型。     

复方加替沙星溃疡膜的研制及应用

目的:研制复方加替沙星溃疡膜。方法:选用壳聚糖为主要辅料制备膜剂,用紫外分光光度法测定加替沙星含量,考察制剂的稳定性,并进行临床疗效观察。结果:本药膜处方合理、制备工艺简便,质量控制易行,稳定性良好,临床应用总有效率为97.5%。结论:本药膜可望为临床治疗口腔溃疡提供一种较理想的新制剂。     

复方奥硝唑壳聚糖阴道生物黏附膜的制备及质量控制

摘 要 目的:制备复方奥硝唑壳聚糖阴道生物黏附膜并建立其质量控制方法。方法: 以奥硝唑、盐酸环丙沙星为主药制备复方奥硝唑壳聚糖阴道生物黏附膜,采用高效液相色谱法测定其中主药的含量。结果:所制制剂为半透明淡黄色薄膜,鉴别、检查项均符合2010年版《中国药典》中的相关规定;盐酸环丙沙星、奥硝唑分别在27～540 mg·L^-1 （r=0.999 9）,26.5～530 mg·L^-1 （r=0.999 9）范围内呈良好线性关系,方法的平均回收率：盐酸环丙沙星为99.52%,RSD为1.0%;奥硝唑为97.98%,RSD为0.41%。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方奥硝唑搽剂的制备与质量控制

目的:研制复方奥硝唑搽剂并对其质量进行控制.方法:以奥硝唑和硼酸为主药制备复方搽剂,采用紫外分光光度法和中和法分别直接测定两组分含量,并对该制剂的稳定性进行考察.结果:奥硝唑、硼酸平均回收率分别为99.98%,100.29%,RSD分别为0.49%,0.97%.结论:复方奥硝唑搽剂配方合理、质控方法可行,所得制剂性质稳定,符合中国药典2005年版的规定,可满足临床用药要求.     

复方奥硝唑口腔溃疡复合膜的制备及质量控制

目的：制备复方奥硝唑口腔溃疡复合膜,为临床提供更适合治疗口腔溃疡的理想药物制剂。方法：先以8％聚乙烯醇。、5％甘油为成膜液制成空白隔离层,40℃烘干。再以奥硝唑为主药,壳聚糖、明胶、甘油为辅料制成药物层成膜液,均匀涂布于空白隔离层上制成复合膜。用紫外分光光度法测定主药奥硝唑含量,测定波长为312nm。结果：该膜剂外观性状良好且具良好的生物相容性、柔韧性。奥硝唑检测浓度在6．64～19．92μg.ml^-1范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率101．12％（RSD=1．59％,n=9）。结论：该膜剂制备工艺简单、含量测定准确、质量可控,是临床治疗口腔溃疡理想的新制剂。     

复方奥硝唑含漱液的制备及质量控制

目的 :制备复方奥硝唑含漱液 ,并建立其含量测定方法。方法 :以紫外分光光度法测定制剂中奥硝唑含量 ,以双波长等吸收点法测定醋酸氯己定含量。结果 :奥硝唑检测浓度在5 5～16 6μg/ml范围内线性关系良好 ,醋酸氯己定检测浓度在5 6～16 8μg/ml范围内线性关系良好 ,2组分的平均回收率分别为100 23 %、99 77 % ,相对标准差分别为0 47 %、0 31 %。结论 :本制剂制备和含量测定方法简便、快速、准确 ,质量可控。     

复方奥硝唑凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方奥硝唑凝胶,用于痤疮等感染性皮肤病治疗.方法:将奥硝唑、氟霉素制成凝胶,建立质量标准并进行稳定性观察.结果:用紫外分光光度法测定奥硝唑、氯霉素含量,平均回收率分别为99.0%(RSD=1.34%),99.1%(RSD=1.22%),且制剂稳定性好.结论:该制剂制备工艺简便,质量控制方法准确可靠,性质稳定,适合于医院制剂.     

苦豆子壳聚糖口腔溃疡贴的制备及其槐果碱的含量测定

目的:制备苦豆子壳聚糖口腔溃疡贴,并建立贴中槐果碱的含量测定方法。方法:以苦豆子总碱为主药,壳聚糖、甘油、羧甲基纤维素钠为辅料制备苦豆子壳聚糖口腔溃疡贴;采用反相高效液相色谱法测定贴剂中槐果碱的含量。结果:槐果碱检测浓度在10～320μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为108.64%,RSD=9.03%。结论:制备方法简便、可行;含量测定方法快速、准确,均具有广泛的适用性。     

表皮生长因子复合膜治疗复发性口腔溃疡的疗效观察

目的:观察表皮生长因子复合膜治疗复发性口腔溃疡的疗效。方法:106例复发性口腔溃疡患者随机分为2组,以疗效确切的本院制剂为对照,对表皮生长因子复合膜的临床疗效进行对比观察。结果:表皮生长因子复合膜有效率为89.66%,优于对照组的75.00%(P<0.05)。结论:表皮生长因子复合膜疗效确切,使用方便,可有效治疗复发性口腔溃疡。     

奥硝唑氯己定含漱液的制备及疗效观察

目的 根据临床需要制备奥硝唑氯己定含漱液并对其疗效进行观察。方法 以奥硝唑和醋酸氯己定为主药，辅以甘油、薄荷油等制备含漱液；用系数倍率分光光度法，在（258±1）am波长处测定醋酸氯己定的含量，在（311±1）nm波长处测定奥硝唑的含量；以随机对照法考察该含漱液的疗效。结果 奥硝唑的平均回收率为99．94％（RSD=0．11％），醋酸氯己定的平均回收率为100．06％（RSD=0．17％）；奥硝唑氯己定含漱液治愈率为87％，甲硝唑氯己定含漱液治愈率为50％，二者差异具显著性（P〈0．05）。结论 奥硝唑氯己定含漱液制备工艺简单，质量容易控制，临床疗效确切，可作为医院制剂推广。     

复方肌苷口服液的制备及质量考察

目的:制备复方肌苷口服液并对其进行质量考察。方法:以肌苷为主药加入硒酸脂多糖制备口服液,采用高效液相色谱法测定含量,通过6个月加速试验和12个月长期留样试验考察其稳定性。结果:所制溶液为微黄色澄明溶液;肌苷检测浓度线性范围为10.24～35.84μg·mL-(1r=0.9999),平均回收率为100.2%,RSD=1.11%;稳定性试验中样品在考察期内各项指标均未见明显改变,pH值略有下降。结论:该制剂处方工艺合理可行,质量可控,稳定性良好。     

复方甲酮栓的制备与质量控制

目的:制备复方甲酮栓并建立其质量标准。方法:以甲硝唑和酮康唑为主药制备复方甲酮栓;采用双波长法测定复方甲酮栓中甲硝唑和酮康唑的含量。结果:所制栓剂的鉴别、检查等符合《中国药典》2010年版相关规定;甲硝唑和酮康唑检测浓度线性范围分别为0.60～1.40、0.40～1.20μg·mL-1(r=0.9999、0.9998);平均回收率分别为104.78%(RSD=0.14%)、101.77%(RSD=0.05%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定、可控。     

复方维锌口腔贴膜的制备及质量控制

目的:制备复方维锌口腔贴膜,并建立其质量控制方法。方法:用聚乙烯醇为成膜材料,以维生素E、硫酸锌、醋酸地塞米松、盐酸土霉素等为主药制备膜剂;采用高效液相色谱法测定其中主药维生素E的含量。结果:所制制剂鉴别、检查等符合《中国药典》2005年版相关规定;维生素E检测量线性范围为1.0～16.0μg(r=0.9999),平均回收率为(99.28±1.15)%,RSD<0.52%。结论:复方维锌口腔贴膜处方及制备工艺合理可行,质量控制方法快速、简便,准确性好,灵敏度高。     

甲硝唑口腔膜的制备及质量控制

目的建立甲硝唑口腔膜的制备及质量控制方法。方法采用聚乙烯醇树脂（PVA1788，PVA1799）为成膜材料，制成由药膜层和覆盖层组成的甲硝唑口腔膜，用紫外分光光度法测定甲硝唑含量。结果检测波长为320nm，甲硝唑质量浓度线性范围是2-20μg／mL，C=0．1173224＋18．42383A，r=0．99998（n=6），平均回收率为99、77％，RSD=1．27％（n=6）。制剂在室温（20±5）℃条件下6个月内稳定。结论该制剂稳定，制备工艺简便，含量测定方法简便、准确。     

复方奥硝唑口腔溃疡膜剂的制备及疗效观察

目的：研制复方奥硝唑口腔溃疡膜剂,建立质量控制方法,观察其临床疗效。方法：以聚乙烯醇,羧甲基纤维素钠等为辅料制备复方奥硝唑口腔溃疡膜剂,采用分光光度法测定主药奥硝唑的含量,测定波长为316nm。结果：奥硝唑在6．0～18．0μg·ml-1范围内呈良好线性关系（r=0．9997）,平均回收率为100．19％,（RSD=0．66％,n=5）。治疗各型口腔溃疡患者517例,总有效率为98．2％。结论：该膜剂制备方法简便易行,质量可控,疗效确切,适于医院使用。     

吲哚美辛口腔速崩片的制备及质量控制

目的:制备吲哚美辛口腔速崩片并建立其质量控制方法。方法:设计L9(34)正交试验,以处方中羧甲基淀粉钠(A)、低取代羟丙基纤维素(B)、微晶纤维素(C)、甘露醇(D)比例为因素,崩解时限为指标对其处方进行优选;采用紫外分光光度法测定其中主药含量。结果:最佳处方比例为A:B:C:D=5:5:50:5;所制制剂为白色片剂,鉴别符合2005年版《中国药典》中的相关规定;吲哚美辛检测浓度的线性范围为2.08～41.6μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为99.3%,日内RSD=0.53%、日间RSD=0.74%。结论:该制剂制备工艺简便、可行,质量可控。