复方羟甲唑啉鼻用凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方羟甲唑啉鼻用凝胶,并建立其质量控制方法。方法:以盐酸羟甲唑啉与富马酸酮替芬为主要成分,羧甲基纤维素钠为凝胶基质,制备复方羟甲唑啉鼻用凝胶;采用高效液相色谱法同时测定盐酸羟甲唑啉、富马酸酮替芬的含量。结果:该制剂pH及其他检查均符合鼻用凝胶的相关规定,盐酸羟甲唑啉,富马酸酮替芬分别在25～150mg.L-1,75～450mg.L-1范围内,峰面积与其质量浓度线性关系良好,平均回收率分别为100.1%,99.93%;RSD为1.36%,1.34%。结论:该制剂制备工艺简单,质量可控。     

氟康唑莫西沙星眼用即型凝胶的制备及质量控制

目的:制备氟康唑莫西沙星眼用即型凝胶并建立其质量控制方法。方法:试验不同浓度的泊洛沙姆为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定氟康唑、莫西沙星和羟苯乙酯的含量。色谱柱为依利特Hypersil ODS,流动相为三乙胺缓冲液(pH3.3)-甲醇(61∶39),流速为1.0 mL.min-1,柱温为30℃,检测波长为260 nm。结果:以15.5%泊洛沙姆407为基质制备凝胶,其胶凝温度为32℃。氟康唑、莫西沙星、羟苯乙酯的检测浓度线性范围分别为100～600(r=0.999 9)、100～600(r=0.999 9)、10～60μg.mL-(1r=0.999 8),平均回收率分别为99.75%、99.89%、100.10%,RSD分别为1.26%、1.08%、1.72%。结论:该制剂处方设计合理,制备方法简单,质量可控。     

皮肤金葡菌的耐药性调查和围手术期预防用药的选择

目的了解Ⅰ类切口患者切口处皮肤上的金黄色葡萄球菌带菌率、耐药情况和围手术期预防性使用抗菌药物现状,为我院和其它医院的围手术期预防用药提供参考。方法①采集I类切口患者切口处皮肤标本,对培养出的金黄色葡萄球菌进行药敏实验。②采用回顾性调查,抽取本院2011年5月及6月出院的Ⅰ类切口手术的所有病案,记录患者基本信息、手术信息和抗菌药物信息,对其进行统计分析。结果①共采集样本991份,检出23株SA,检出率为2.32%。②共调查1048例病案,围手术期预防性应用抗菌药物的有689例,占65.7%。结论我院Ⅰ类切口患者皮肤SA的检出率相对较低,Ⅰ类切口围手术期预防性用药的使用率相对于皮肤SA的带菌率仍较高。我院应继续加强抗菌药物的监管,建立健全合理应用抗菌药物管理制度。     

酮替芬麻黄碱喷鼻剂的制备及质量控制

目的探讨酮替芬麻黄碱喷鼻剂的制备方法及质量标准。方法采用紫外分光光度法测定富马酸酮替芬含量,旋光法测定盐酸麻黄碱含量;以经典恒温加速实验预测该制剂的有效期。结果富马酸酮替芬在7.5~25mg·L-1范围内吸收度与浓度呈良好线性相关,r=0.9999,平均回收率99.99%,RSD为0.41%(n=5);t0.9309d;盐酸麻黄碱t0.9为411d。结论本制剂配制方法简单,质量可控,稳定性较好,有效期暂定为10个月。     

复方氧氟沙星酮替芬鼻用喷雾剂的制备及质量控制

目的:制备复方氧氟沙星酮替芬鼻用喷雾剂并建立其质量控制方法。方法:以氧氟沙星、富马酸酮替芬、盐酸麻黄碱为主药制备鼻用喷雾剂;采用高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:该制剂各项检查均符合鼻用喷雾剂的有关规定;检测浓度氧氟沙星在30～300mg.L-1(r=0.9999)、富马酸酮替芬在20～200mg.L-1(r=0.9998)、盐酸麻黄碱在100～1000mg.L-1(r=0.9998)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.29%(RSD=1.08%)、100.1%(RSD=1.61%)、99.98%(RSD=1.23%)。结论:本制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控。     

新型眼用盐酸羟甲唑啉即型凝胶的制备工艺及其药物含量检测

目的:探讨盐酸羟甲唑啉眼用即型凝胶的制备及其药物含量的测定方法.方法:采用冷溶法,以泊洛沙姆407(F127)为主要眼用即型凝胶截体材料,0.6％的泊洛沙姆188(F68)为促渗剂,制备盐酸羟甲唑啉眼用即型凝胶溶液;采用高效液相色谱(HPLC)法测定眼用即型凝胶中盐酸羟甲唑啉的含量.结果:盐酸羟甲唑啉眼用即型凝胶最佳处方组成为21％ F127,胶凝温度为27.6℃;盐酸羟甲唑啉在线性范围为50～500 mg·L-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),日内和日间精密度良好,平均回收率为100.48％.结论:本滴眼剂处方工艺简单,质量容易控制,热可逆性好.