儿童药物不良反应报告136例分析

目的探讨儿童药物不良反应(ADR)发生的规律和特点,为儿童临床合理、安全用药提供参考。方法收集本院2010年1月至12月ADR报告,对其中儿童ADR报告中涉及的患儿性别、年龄、药物剂型、给药途径、药品种类、累及的器官或系统及临床表现等进行分析。结果共收集519例ADR报告,其中儿童ADR报告136例(26.2%),男性患儿比例高于女性(66.2%vs.33.8%),6 mo～3岁患儿ADR发生率高(44.9%)。给药途径中静脉给药ADR发生率最高(94.9%),口服给药其次(4.4%)。共涉及药物31种,抗感染药物占91.9%,中药制剂占2.9%。ADR主要表现为皮肤及其附件损害(83.1%),其次为消化系统损害(8.1%)。结论儿童为ADR高发人群,应加强儿童ADR的监测工作。降低抗菌药物使用率、降低静脉给药的比例是当前减少儿童ADR的关键所在。     

红芎灌肠液的薄层色谱鉴别

目的建立红芎灌肠液的薄层色谱鉴别方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对处方中的金银花、制元胡进行定性鉴别。结果在TLC图谱中可检测出金银花、制元胡的特征斑点。结论所建方法可行。重现性好,专属性强,对所选药物金银花、制元胡的分析方法可靠、阴性对照无干扰。可用于红芎灌肠液的质量控制。     

盐酸甲氯芬酯与3种常用输液配伍的稳定性

考察甲氯芬酯在葡萄糖氯化钠,5％葡萄糖,氯化钠3种输液中的配伍稳定性.结果盐酸甲氧芬酯与5％葡萄糖注射液,葡萄糖氯化钠注射液配伍后宜4h内使用,与氯化钠注射液配伍须2h内使用.     

依巴斯汀口服溶液的制备及质量控制

目的制备依巴斯汀口服溶液并建立其质量控制方法。方法以依巴斯汀为主药,8-环糊精为辅料制备口服溶液。采用高效液相色谱法测定依巴斯汀的含量。结果依巴斯汀在10～100mg·L^-1。范围内线性关系良好（r=0．9998）。平均回收率为98．99％（RSD=1．06％,n=3）。结论该口服溶液制备简单且质量可控。     

2004～2006年我院抗菌药物的应用分析

提取我院2004~2006年抗菌药物的库管统计数据,并随机抽取本院门诊近3年的部分处方,统计抗菌药物的使用率,抗菌药物的联用,给药途径,给药剂量等用药情况。结果头孢菌素类、青霉素类和喹诺酮类一直稳居前3位;共审查处方10305份,使用了抗菌药物的处方有4733份,使用率为45.94%。其中,口服抗菌药物的使用率以6.05%的速度递增,而注射用抗菌药物则以10.79%的速度递减。     

青霉素类抗生素的特点及临床应用

青霉素类抗生素具有杀菌活性、毒性低、治疗敏感细菌所致感染具满意疗效,在临床上仍占有重要地位。本文对其作用机制、抗菌特点及临床应用进行综述;为青霉素类抗生素的临床应用提供参考。     

复方磺胺米隆凝胶的制备及质量控制

目的:建立复方磺胺米隆凝胶制备及质量控制方法。方法:以醋酸磺胺米隆和盐酸达克罗宁为主药,以羧甲基纤维钠和甘油为基质,制备水溶性凝胶,以紫外分光光度法测定含量。结果:凝胶pH6.0~7.0,其他各项检查均符合有关规定,醋酸磺胺米隆平均回收率为99.49%,RSD为0.84%;盐酸达克罗宁回收率为100.2%,RSD为0.84%。结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控。     

高效液相色谱法测定红芎灌肠液中延胡索乙素的含量

目的:建立红芎灌肠液中延胡索乙素的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(60∶40)(三乙胺调至pH6.0),流速为1.0mL.min-1,检测波长为280nm。结果:延胡索乙素在1.92～19.2mg.L-1范围内呈良好的线性关系,r=0.999 6;平均回收率为98.04%,RSD为2.87%(n=9)。结论:所建方法可用于红芎灌肠液的质量控制。     

我院2009年度556例药品不良反应报告分析

目的了解我院药品不良反应（ADR）的发生及其特点,为临床合理用药提供参考。方法对本院2009年度收集到的556例ADR报告进行分类统计和分析。结果 556例ADR报告中涉及的药物共有175种,其中抗感染药物居首位;主要的ADR表现为皮肤及其附件损害,其次为消化系统损害等全身症状。新的严重ADR有5例（占0.90%）,新的63例（占11.3%）,严重的20例（占3.60%）。以上三类不良反应比去年增长14.33%。结论应提高对药品不良反应危害性的认识,重视和加强药品不良反应监测工作,特别是一些新药的不良反应监测和上市后再评价,减少或避免ADR的发生。     

酮替芬麻黄碱喷鼻剂的制备及质量控制

目的探讨酮替芬麻黄碱喷鼻剂的制备方法及质量标准。方法采用紫外分光光度法测定富马酸酮替芬含量,旋光法测定盐酸麻黄碱含量;以经典恒温加速实验预测该制剂的有效期。结果富马酸酮替芬在7.5~25mg·L-1范围内吸收度与浓度呈良好线性相关,r=0.9999,平均回收率99.99%,RSD为0.41%(n=5);t0.9309d;盐酸麻黄碱t0.9为411d。结论本制剂配制方法简单,质量可控,稳定性较好,有效期暂定为10个月。