中成药欧盟注册分析

自2004年起，欧盟和美国分别发布了《传统植物药注册程序指令》和《植物药产品指南》，掀起了中药的新篇章，西方发达国家第一次在法律层面上认可中药作为药品的地位，现通过对欧盟植物药注册法规法律的探讨以及注册成功案例的分析，为我国中成药国际化注册提供一定参考。     

复乳的基础研究进展

 目的以提高复乳制剂稳定性为中心点,从制备工艺、处方因素等方面综述近年来复乳制剂的最新研究进展,介绍促进其稳定的方法。方法查阅近期国内外相关文献。结果与结论复乳具有独特的双层结构,其在缓控释给药系统、食品及化妆品等领域具有极大的应用潜力,但复乳本身的热力学不稳定性限制了其在工业生产中的应用。笔者进一步阐释了复乳的释放机制,并对复乳的应用前景进行了简要介绍。     

尼莫地平脂质体的制备及体外透皮研究

目的:采用2种方法制备尼莫地平脂质体,并考察其包封率与体外透皮性。方法:用薄膜法和乙醇注入法制备尼莫地平脂质体,考察2种方法所制脂质体的粒径分布及包封率;采用Franz扩散装置对脂质体进行体外透皮试验,并与尼莫地平溶液比较。结果:薄膜法和乙醇注入法制备的脂质体平均粒径分别为(768.7±190.6)、(1 742±270)nm,平均包封率均高达97%以上。与尼莫地平溶液比较,脂质体中药物透皮缓慢,其中以薄膜法制备的脂质体在48h以后其单位面积累积透皮量显著更高。结论:2种制备方法中以薄膜法更优。     

双氯芬酸钠肠溶微丸型片剂的研制

本文制备了双氯芬酸钠肠溶微丸型片剂。以丙烯酸树脂EudragitNE30D和EudragitL30D-55不同比例的混合物作为衣膜材料，对不同粒径大小的双氯芬酸钠速释丸芯进行不同增重水平的包衣，并与不同压缩特性和用量比例的缓冲微丸混合，压片。所得的双氯芬酸钠肠溶微丸型片剂在人工胃液中2 h内累积释放百分数<10%，在人工肠液中1 h内累积释放百分数为(83±2.42)%。结果表明EudragitNE30D与EudragitL30D-55以一定比例混合制备得到适合压片的肠溶微丸，硬脂酸制备的缓冲微丸可用于微丸型片剂的制备。     

原位凝胶在牙周炎治疗中的应用及其研究进展

近年来,原位凝胶作为一种局部药物递送系统,因其良好的病灶可注入性、局部药物储库功能、药物缓释作用等特点,在牙周炎治疗中受到广泛关注,将不同类型的药物（如抗菌药物、生物活性因子等）载入原位凝胶可实现不同的治疗目的。本文总结了温度敏感型、离子敏感型、pH敏感型、溶剂交换型等各类型原位凝胶在牙周给药中的应用及局限,并对原位凝胶在消除牙周炎症、修复牙周组织以及装载微球后的长效治疗作用进行了综述。     

CRISPR/Cas9递送系统的研究现状及应用进展

针对CRISPR/Cas9系统在DNA、RNA和蛋白3种水平的递送形式,本文着重介绍了CRISPR/Cas9系统的病毒载体和非病毒载体的研究现状和CRISPR/Cas9系统递送的新策略,及其在生物医学领域和基因相关疾病治疗的应用进展。通过对CRISPR/Cas9系统递送和基因治疗策略进行总结与阐述,为创新药物的发现和基因治疗的开发提供新思路。     

DNA自组装纳米笼用于药物递送系统的研究进展

DNA纳米笼是由多条DNA寡核苷酸链通过碱基互补配对原则自组装而成的具有一定空间结构的纳米级多面体。研究表明,DNA纳米笼,尤其是DNA正四面体纳米笼,作为一种极具潜力的纳米载体,具有结构稳定、生物相容性好、易于穿透细胞膜、易于载药及表面修饰等优点。本文综述了DNA纳米笼的结构特性、合成方法、靶向修饰及其在纳米药物载体、生物成像、体外诊断和材料科学等方面的发展及应用。     

一种用于制剂学材料可压性评价的新方程研究(英文)

本文提出了一种新的压缩方程用于评价制剂粉体的可压性。该方程基于假设粉体可压缩体积随着压力的变化率与可压缩体积成正比。采用该模型方程将几种辅料的压缩数据进行非线性拟合,达到了良好的拟合效果,且方程中的参数可较好的反映粉末的压缩行为。该方程被证实对粉体压缩性的评价结果与川北方程一致。     

血滞通胶囊致肝损害

1例59岁女性患者,因高脂血症口服血滞通胶囊2粒/次,3次/d。用药前血清总胆固醇8.43 mmol/L,三酰甘油3.86 mmol/L,低密度脂蛋白胆固醇5.28 mmol/L;丙氨酸转氨酶37 U/L,天冬氨酸转氨酶33 U/L,γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）46 U/L,总胆红素10.9 μmol/L。服用血滞通胶囊4周后血脂各项指标均有所改善,但γ-GT升高至166 U/L,遂停用血滞通胶囊。停药2个月后γ-GT下降至86 U/L,3个月后降至59 U/L。患者自行再次服用血滞通胶囊4周后停药,肝功能检测示γ-GT159 U/L,2个月后γ-GT降至92 U/L。     

临床药学纳入医院“质控”体系的实践与体会

目的:探索将临床药学纳入医院综合质量目标责任管理(简称"质控")体系的工作模式。方法:介绍我院的"质控"体系及将临床药学纳入"质控"体系的方法,并分析从2012年初起实践半年后的效果,总结体会。结果:我院"质控"体系包括组织机构及管理制度、考评结果汇总分析及奖惩三部分;我院将临床药师合理化建议评价管理、临床药师参与科室会诊及意见、医院药品不良反应监测和报告制度、抗菌药物合理应用情况纳入"质控"体系。经过半年实践,全院会诊病例临床药师参与率已达100%,临床药师用药合理化建议被采纳率达90%,5名临床药师2012年撰写药学专业论文20篇。结论:临床药师自身综合素质的提高是临床药学开展的基础,恰当合理的行政干预方式是临床药学发展的保障,将临床药学纳入医院"质控"体系可有力推动临床药学规范、快速地发展。