| 中成药欧盟注册分析 |
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| 引用本文： | 张钰,沙康,吴正红,祁小乐.中成药欧盟注册分析[J].世界中医药,2020,15(17). |
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| 作者姓名： | 张钰 沙康 吴正红 祁小乐 |
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| 作者单位： | 中国药科大学药学院,南京,211198;中国药科大学药学院,南京,211198;中国药科大学药学院,南京,211198;中国药科大学药学院,南京,211198 |
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| 基金项目： | 中国药科大学双一流国际药品注册创新团队（CPU2018GY40） |
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| 摘 要： | 自2004年起，欧盟和美国分别发布了《传统植物药注册程序指令》和《植物药产品指南》，掀起了中药的新篇章，西方发达国家第一次在法律层面上认可中药作为药品的地位，现通过对欧盟植物药注册法规法律的探讨以及注册成功案例的分析，为我国中成药国际化注册提供一定参考。
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| 关 键 词： | 中成药 欧盟 出口 质量标准 植物药专论 注册 政策法规 技术性贸易壁垒 |
| 收稿时间： | 2019/5/29 0:00:00 |
Analysis of European Union Registration of Chinese Patent Medicine |
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| ZHANG Yu,SHA Kang,WU Zhenghong,QI Xiaole.Analysis of European Union Registration of Chinese Patent Medicine[J].World Chinese Medicine,2020,15(17). |
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| Authors: | ZHANG Yu SHA Kang WU Zhenghong QI Xiaole |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Chinese patent medicine EU Export Quality standard Botanical monograph Registration Policies and regulations Technical trade barriers |
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