美国和日本溶出曲线相似性判定方法介绍

通过介绍美国和日本溶出曲线相似性判定的方法,为我国仿制药质量一致性评价工作提供参考     

欧洲药典标准物质指导原则介绍

欧洲药品质量管理局（European Directorate for the Quality of Medicines，简称EDQM）是负责欧洲药典质量标准起草及标准物质制备的机构，目前有35个成员国和18个观察员国，其中有欧盟以及欧盟的24个成员国。欧洲药典作为法定质量标准在欧洲34个成员国中执行，是国际上最具影响力的药典之一。我国于1994年成为EDQM的观察员国。所有在欧洲销售的原料药、植物药和药物制剂中使用的原料药包括辅料都必须通过EDQM的CEP（Certification of Suitability of European Pharmacopoeiamonographs）认证。该机构同时还负责欧洲药品质量监督的技术组织工作。     

2011年广东省疟疾疫情流行病学分析

目的 分析2011年广东省疟疾流行特点,为本省消除疟疾提供参考依据。方法 资料来自中国疾病预防控制中心疾病监测信息报告管理系统,采用描述性流行病学方法,分析2011年广东省网络报告疟疾病例的流行病学特点。结果2011年广东省共报告疟疾96例,其中间日疟40例,输入性恶性疟36例,未分型20例,年平均发病率为0.092/10万,死亡2例。全省17个市的34个县（市、区）报告疟疾病例,主要分布在深圳和广州,共报告57例,占全省病例的59.38%。全年各月均有病例报告,其中5-11月73例,占全年病例的76. 04%。男女性别比为5.86∶1。年龄分布主要集中在20～50岁,年龄最小1岁,最大65岁。发病以工人、商业服务人员、农民、家务及待业为主,共68例,占病例总数的70.83%。2011年广东省128例疟疾病例（96例本省籍和32例外省籍）主要输入来源为非洲和亚洲,分别为77例和30例,占总发病数的60.16%和23.44%。输入病例最多的为尼日利亚36例,其次为安哥拉19例,再次为缅甸11例。结论 2011年广东省疟疾疫情相对稳定;但输入性恶性疟增加,应加强监测和防控。     

七叶皂苷化学成分研究进展

目的为进一步展开七叶皂苷的研发工作奠定基础。方法查阅并总结有关七叶皂苷的文献资料。结果与结论综述了七叶皂苷的化学成分和化学结构,为七叶皂苷的进一步研究提供参考。     

质量管理八项原则在药品检验机构中的应用

目的结合质量管理八项原则完善药品检验机构的质量管理。方法将质量管理八项原则应用到药品检验机构。结果质量管理体系得到持续改进、有效运行。结论质量管理八项原则可以增强药品检验实验室的检测能力,提高市场竞争力。     

高效液相色谱法拆分奥硝唑对映体

目的：建立奥硝唑对映体的手性拆分方法,并用于测定左旋奥硝唑原料和制剂中的右旋异构体。方法：采用高效液相色谱法,Ultron ES OVM手性柱(150mm×4.6mm,5μm,Agilent),通过考察影响分离的一些因素,最终确定拆分的最佳条件,即以20mmol[DK]?L-1醋酸钠(pH 5.4)-乙腈（98[DK]∶2）为流动相,流速为0.6mL[DK]?min-1,检测波长为320nm。结果：在此条件下,奥硝唑对映体之间的分离度为2.5,奥硝唑对映体最小检出浓度为0.1μg[DK]?mL-1。结论：所建立的方法简便、快速,可用于分离和测定左旋奥硝唑原料和制剂中的右旋异构体。     

广东省2008-2009年5个监测点人群土源性线虫感染调查

目的掌握广东省土源性线虫病的流行动态和流行规律。方法以分层整群随机抽样法在广东省的东南西北中5个县（市）各抽取1个行政村作为监测点。连续两年以Kato-Katz法检查肠道蠕虫卵,12周岁以下儿童加做透明胶纸肛拭法检查蛲虫卵。结果 2008年监测4 794人,人群土源性线虫感染率为11.06%,蛔虫、钩虫、鞭虫感染率分别为1.34%、3.84%和2.15%,儿童蛲虫感染率为28.74%;2009年监测4 436人,人群土源性线虫感染率为7.89%,蛔虫、钩虫、鞭虫感染率分别为0.88%、2.14%和1.74%;儿童蛲虫感染率为24.80%。高州市两年感染率均最高,兴宁市感染率最低,其中高州和陆丰两地两年感染率均高于平均感染率。两年不同地区间感染率的比较差异均具有统计学意义（2008年χ2=292.99,P〈0.001;2009年χ2=292.99,P〈0.001）,每年各地区间进行两两比较,除2009年始兴与陆丰外（P〉0.05）,其它的差异都具有统计学意义（P〈0.001或P〈0.05）。同一地区人群土源性线虫前后两年总感染率的比较差异具有统计学意义（P〈0.01）,其中蛲虫各地区前后两年感染率的比较差异均具有统计学意义（P〈0.01）。结论广东省人群土源性线虫感染率总体呈下降趋势,但不同地区间感染率差异较大,儿童蛲虫感染率仍较高,今后制定综合防治措施时应考虑到这些因素影响。     

河豚毒素的医药开发前景

河豚毒素（Tetrodotoxin，TTX）是一种氨基全氢喹唑啉化合物，分子式为C11H17N3O8，主要存在于河豚鱼卵巢、肝脏等内脏中^[1]，纽虫、蝾螈、蓝斑章鱼等海洋生物^[2]，为自然界毒性强的非蛋白质神经毒素。其在自然界中较难降解，且降解产物也有一定的毒性。将含有河豚毒素的海洋生物垃圾弃于自然界，     

薄层色谱法快速筛查降血糖中成药及保健食品中添加磺酰脲类化学降糖药

目的:建立快速筛查中成药及保健食品中添加磺酰脲类化学降糖药的薄层色谱方法。方法:采用硅胶 GF_(254)薄层板,三氯甲烷-环己烷-乙醇-冰醋酸(8∶12∶1∶1)为展开剂,碘化铋钾试液为显色剂测定。结果:5种磺酰脲类化学降糖药格列喹酮、格列齐特、格列美脲、格列本脲和格列吡嗪呈橙红色斑点,在中成药中的最低检出限分别为每1g 中成药中含0.2,0.3,0.2,0.1,0.2 mg。对16种18个批次的市售降糖中成药及保健食品进行筛查,检出有3种4个批次的降糖中成药及保健食品中分别添加有格列本脲和格列吡嗪。结论:本方法经济、快速简便、灵敏、准确有效。可用于药品检测车上有关中药、保健食品添加化学降糖药的快速筛查。