骨及软组织肿瘤大剂量甲氨蝶呤化疗时血药浓度的动态监测及体内消除研究

目的　对骨及软组织肿瘤患者采用大剂量甲氨蝶呤 (MTX)化疗过程中的血药浓度进行动态监测 ,以保证MTX血药浓度在整个化疗过程中处于合适的治疗浓度。并对停止化疗后高浓度的MTX在体内的消除规律进行研究 ,为临床减少MTX毒副反应提供依据。方法　采用HPLC测定血清中MTX浓度 ,并以测定结果为依据调整滴注速度。对化疗结束后 0～ 2 4h的血药浓度 时间数据用 3P87药动学程序进行模型拟合计算药动学参数。结果　HPLC测定血清MTX浓度快速 ,准确 ,可及时调整给药速度 ,大多数患者化疗过程中MTX浓度均维持在 0 .6 0～ 2× 10 -4 mol·L-1的范围内。化疗结束 2 4h后血药浓度在 4× 10 -6mol·L-1以下。结论　对大剂量MTX化疗患者进行血药浓度动态监测有利于及时调整给药速度或及时采用解救措施 ,可大大减小大剂量MTX化疗的危险性 ,使患者顺利通过化疗     

HPLC法测定磁性微球及大鼠肝组织中的平阳霉素

目的 :建立磁性微球及鼠肝组织中平阳霉素的检测方法 ,评价磁性微球的靶向性。方法 :采用RP -HPLC法 ,紫外检测 ,内标法定量 ,平阳霉素磁性微球采用 pH =4的胃蛋白酶消化后过滤稀释测定 ,鼠肝组织匀浆后离心取上清液用三氯醋酸沉淀蛋白后直接进样分析。结果 :测定样品在 10～ 5 0 μg·mL-1范围内线性关系良好 ,回收率和精密度均较满意。结论 :用本法测定磁性微球及鼠肝组织中平阳霉素 ,可用于研究磁性微球中平阳霉素的含量及组织中分布情况 ,考察磁性微球的靶向性。     

国际药学实践研究进展及对我国药学服务高质量发展的启示

目的 为我国药学实践研究和药学服务高质量发展提供决策建议。方法 查阅文献、相关网站及会议报道,综述国际药学实践研究的进展,总结对我国的启示。结果 药学实践研究属于卫生服务研究的一个子方向,在国际上已有50多年的发展历程,重点是用科学的方法对药学实践的价值进行分析与评估,对于提升药学工作质量、探索新的药学服务模式、促进药学服务高质量发展至关重要。我国在该领域的发展正处于起步阶段,应结合国际发展经验,探索适合我国的方法论,将实践与科研有机结合。结论 药学实践研究是药学实践进一步发展的必要依据,我国应紧跟国际步伐,逐步建立规范化的药学实践研究体系,促进药学服务高质量发展。     

伏立康唑在肾移植患者中的群体药动学研究

目的：建立肾移植患者服用伏立康唑的群体药动学（PopPK）特征,探究影响伏立康唑药动学参数的因素,为临床个体化给药提供依据。方法：回顾性收集84例肾移植患者进行治疗药物监测的谷浓度和生理病理资料,利用Phoenix NLME软件建模,并用VPC法和Bootstrap法进行内部验证。结果：肾移植患者的伏立康唑的药动学特征符合一级消除一室模型,最终PopPK模型为：表观分布容积V（L）=183.69×[1+（HGB-98）×0.016]×exp（η_V）,清除率CL（L·h^-1）=7.24×[1+（ALB-36）×0.037]×exp（η_CL）。结论：血红蛋白（HGB）对V有显著影响,白蛋白（ALB）对CL有显著影响,所建PopPK模型较稳定,可以较好地描述肾移植患者伏立康唑的药动学特征。     

氧化锌软膏及糊剂含量的原子吸收光谱测定法

氧化锌软膏及糊剂含量的原子吸收光谱测定法张毕奎李焕德朱运贵雷静＊（湖南医科大学附属第二医院长沙４１００１１）氧化锌软膏及糊剂具有收敛、抑菌及促进组织修复作用，在临床上广泛应用于各种皮肤湿疹、溃疡、亚急性皮炎及肠瘘周围皮肤的保护。中国药典１９９５年版和...     

不同厂家头孢噻肟钠与葡萄糖注射液配伍的澄明度、溶解性能及稳定性考察

本实验考察了5个不同厂家产头孢噻防钠粉针剂与10％GS注射液配伍的澄明度、溶解性能及稳定性。结果发现头孢噻肟加入10％GS注射液后微粒数明显增加，但各厂家产品之间无明显差别。在不同pH值GS注射液中各厂家产品的溶解速度和溶解后的颜色有明显差别，且发现头抱嚷防在pH值为50的GS注射液中溶解最快。不同厂家产品在10％GS注射液中均较稳定，室温放置24h后经HPLC法测定归一化含量均在98．0％以上。     

LC/MS联用法测定人血浆中氟西汀的浓度

目的:建立测定人血浆中氟西汀浓度的液/质联用方法。方法:以氯氮平为内标,血浆样品用饱和碳酸钠溶液碱化,经乙酸乙酯振荡萃取后,进样分析。其中色谱柱为C18,流动相为5mmol.L-1乙酸铵溶液(0.5%乙酸)-甲醇-乙腈(42∶22∶36),流速为0.24mL.min-1,柱温40℃;通过电喷雾离子化(ESI)质谱以扫描方式检测,选择性正离子监测质荷比(m/z)为310(氟西汀,M+H)和327(内标,氯氮平,M+H)。结果:氟西汀血浆药物浓度在0.5~100ng.mL-1范围内线性关系良好(r=0.998 6),最低定量浓度为0.5ng.mL-1;方法回收率在96.0%~98.0%之间,日内、日间RSD均小于13%。结论:本方法简便、准确、灵敏度高,可用于临床氟西汀血药浓度的监测和药动学研究。     

奥美拉唑肠溶胶囊人体药代动力学及生物等效性研究

目的:研究两厂家产奥美拉唑肠溶胶囊在正常人体的药代动力学与生物等效性。方法:将18名健康男性志愿受试者随机交叉口服 40mg奥美拉唑肠溶胶囊受试制剂和参比制剂后,采用高效液相色谱法,以卡马西平为内标,测定奥美拉唑的血浆药物浓度。结果:受试和参比制剂均符合一级吸收开放性一室模型,主要药代动力学参数0-12 h药-时曲线下面积(AUC0→12)分别为(2 719．9±1 551．7),(2 820．8± 1 668．1)ng·h/mL,峰浓度(Cmax)分别为(820．1±420．1),(760．0±415．4)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(2．4±0．6),(2．5±0．6)h,血浆半衰期(t1/2)分别为(2．2±0．8),(2．4±0．9)h。相对生物利用度为(99．69±13．51)％。结论:两种奥美拉唑肠溶胶囊为生物等效制剂。     

高效液相色谱法测定血浆中更昔洛韦及其生物等效性

目的建立高效液相色谱法测定血浆中更昔洛韦浓度,并研究其生物等效性。方法18名受试者随机等分成2组,先后单剂量口服受试制剂或参比制剂后,采用HPLC法测定血药浓度,计算药物动力学参数并进行生物等效性判定。结果单次服用1 000 mg受试制剂或参比制剂后的药物动力学参数AUC0~24分别为(2 919.2±1426.9)、(3 018.3±1 663.4)ng.h.mL-1,AUC0~∞分别为(3 217.9±1 575.1)、(3 359.5±1 720.5)ng.h.mL-1,tmax分别为(1.5±0.5)、(1.7±0.6)h,Cmax分别为(482.6±212.1)、(515.9±228.0)ng.mL-1,t1/2分别为(7.70±1.56)、(7.77±3.34)h。受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为100.1%±15.3%。2种制剂的药物动力学参数无明显差异。结论HPLC法能快速、准确地测定人血浆中的更昔洛韦,受试制剂与参比制剂具有生物等效性。     

人血浆中盐酸哌罗匹隆的HPLC-MS测定及药物动力学

建立了HPLC-MS法测定人血浆中盐酸哌罗匹隆浓度。采用C_(18)柱,流动相为甲醇-10mmol/L乙酸铵溶液(84：16),以氨氯地平为内标。HPLC-MS采用ESI~+电离源,选择正离子检测模式,检测离子分别为m/z 427．5和m/z 431．4。哌罗匹隆在0．1～20ng/ml浓度范围内线性良好。12名志愿者口服盐酸哌罗匹隆片8mg后的药物动力学参数为t_(max)(1．79±0．45) h,C_(max)(2．79±0．78)ng/ml,AUC_(0→24h)(15．48±4．23)ng．h．ml~(-1),t_(1/2β)(6．78±1．38)h。