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1.
2.
通过解读美国食品药品监督管理局“确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划”的工作报告,了解其开展上市后监测工作框架、流程及特点,以期对我国的医疗器械上市后监测工作体系的建立和完善有所启示。 相似文献
3.
英国2008年度医疗器械不良事件报告对我国的启示 总被引:2,自引:1,他引:1
通过对英国药品和保健产品管理局(MHRA)2008年度医疗器械不良事件报告情况进行分析,了解了MHRA的工作情况及,总结了英国医疗器械不良事件监测工作的特点,以期我国医疗器械不良事件监测机构能及时借鉴其管理经验,加强医疗器械不良事件监测的信息化建设,强化生产企业的主体责任,注重与报告人之间的反馈。 相似文献
4.
Observationonthetheraputiceffectsoflansoprazoleforgastroduodenalulcerinchildren随着小儿消化道内镜技术的逐步普及,小儿消化道溃疡的发现率逐渐增加。我科自1997年1月~1999年1月共收治上消化道溃疡40例,试用新一代质子泵阻制剂兰素拉隆治疗,观察其疗效和副作用,并与H2受体阻滞剂泰胃美相对照,现报告如下。1临床资料和方法1.1一般资料40例中男23例,女17例,年龄6~13岁,平均年龄10岁3个月。40例均经胃镜或X钱气钡造影确诊。其中经胃镜确认对倒,胃溃疡4例,十二指肠溃疡厂倒;经X线气钡造影确诊19例,胃溃疡5例,十二指肠溃… 相似文献
5.
6.
目的 通过磁共振成像(MRI)及超声随访探讨高强度聚焦超声(HIFU)治疗子宫肌瘤的有效性. 方法 60例经HIFU治疗的子宫肌瘤患者,术前、术后分别在MRI上表现出T1加权像(T1WI)和T2加权像(T2WI)上的信号,并分别在术后1、3、6和12个月进行超声复查,计算瘤体的均径和治疗前比较.结果 MRI显示HIFU治疗后子宫肌瘤组织表现为凝固性坏死,即在T2WI呈低、高或稍高信号,和T1WI呈低信号,超声随访显示治疗后1个月出现肌瘤缩小,3个月以后瘤体明显缩小,与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.05).结论 MRI检查和超声随访证实HIFU治疗子宫肌瘤的确有效.
Abstract:
Objective To investigate the effects of high intensity focused ultrasound(HIFU)for uterine leiomyoma(ULMM) which were examined by MRI and followed up by ultrasound. Methods Sixty cases of ULMM were treated with HIFU which were studied by MRI of T1WI and T2WI imagine and were followed up by ultrasound 1,3,6 and 12 months after HIFU to compare the diamenters of the ULMM. Results After HIFU the ULMM became coaggulatire necrosis as showed on MRI by low or higher image of T2WI and lower image of T1WI. Ultrasound follow-up showed that the tumor began to shrink one month after HIFU ablation and the regression of ULMM was obvious three months after HIFU (P<0.05). Conclusions MRI examination and ultrasound follow-up confirm that the HIFU has an obvious effect on ULMM. 相似文献
7.
本系列研究旨在探讨中文健康词汇熟悉度的评估方法,本文为其中之一。本文在前期研究所编制的熟悉度测评工具的基础上,为了筛选、推荐易于用户理解的健康词汇,对词汇熟悉度的影响因素和预测方法进行研究。对503份有效调查问卷进行分析,分析其熟悉度影响因素,并运用Logistic方法进行用户词熟悉度多因素分析,并建立预测模型。结果表明性别、文化程度、职业,健康关注度、健康素养等健康相关因素以及词频因素均影响用户对健康词汇的熟悉度。经训练样本进行信度检验,验证了Logistic预测模型的可靠性,表明采用Logistic方法预测熟悉度的方法的可行性。 相似文献
8.
针对心脏瓣膜典型案例,围绕信息收集、分析评价及控制环节存在的问题及可借鉴的经验进行访谈,剖析医疗器械上市后安全性监测过程中可能存在的问题,并提出改进建议. 相似文献
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