主观疗效评价在恶性肿瘤中医药研究中的应用现状及进展

循证医学模式的引入使得恶性肿瘤中医治疗的有效性有了新的阐述途径,同时也对中医疗效评价体系提出了更高的要求。基于患者的自身感受,医师望闻问切四诊等得到的主观信息是主观疗效评价的重要组成方面,一直以来都是中医疗效评价的重要手段,其由单一的症状是否好转的评价发展至多重症状是否改善、整体生活质量是否提高等的评价方式,主观疗效评价的方式越来越丰富,也越来越规范,文章就目前主观疗效评价在中医药领域的研究现状及进展展开综述。     

癌症相关失眠评估工具及其评价指标研究进展

失眠是困扰癌症患者的一个突出问题,不仅影响癌症患者生命质量,还会增加疾病进展风险。患者报告结局可以有效评价失眠及其伴随症状负担，而对失眠的准确评估,能帮助患者进行有效的症状控制和改善生命质量。本文梳理了已经在癌症患者群体中验证过的主观评估量表[匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、失眠严重程度指数(ISI)、阿森斯失眠量表(AIS)]和客观评估工具[多导睡眠仪检测(PSG)、多睡眠潜伏期测试(MSLT)、腕动仪(Actigraphy)、双谱指数(BIS)],以期帮助临床和科研工作者合理应用评估工具,更好地改善癌症患者失眠症状,开展临床研究。     

癌性疼痛评价方法及其评价工具的研究现状

癌性疼痛是恶性肿瘤患者常见的症状之一,对患者的生命质量甚至生命安全具有重大的影响,正确的评价以及合理的干预对癌性疼痛的控制尤其重要。对癌性疼痛准确的评价借助于特定的评价工具,现对目前癌性疼痛的评价方法和评估工具以及选择适宜患者报告结局(Patient Reported Outcomes,PRO)工具的要素展开综述,并提出探索与中医辨证分型相适应的PRO工具开发,利于科学阐释中医辨证论治的优势。     

基于SEER数据库分析儿童、青少年及年轻成年霍奇金淋巴瘤患者第二原发恶性肿瘤的发生情况及其危险因素

目的 探讨儿童、青少年及年轻成年霍奇金淋巴瘤患者第二原发恶性肿瘤（second malignant neoplasms,SMNs）的发生情况及其危险因素,指导健康筛查策略。方法 收集1985年1月至2019年12月SEER数据库中诊断为霍奇金淋巴瘤的儿童、青少年及其年轻成年患者的病例资料,回顾性分析患者的人口学特征、临床特征与SMNs发生情况,采用单因素、多因素Cox风险回归分析其危险因素。结果 从SEER数据库共筛选了25 529例霍奇金淋巴瘤患者,平均年龄为25岁,90.4%（23 071/25 529）为经典型霍奇金淋巴瘤,临床分期为Ⅱ期的患者占48.5%（12 387/25 529）;1 457例（5.7%）发生SMNs,以生殖系统肿瘤（27.5%）、血液及免疫器官肿瘤（17.7%）、头颈部肿瘤（16.3%）为主。多因素Cox回归显示,女性（HR=1.465,95%CI：1.319~1.628,P<0.001）、年龄较大（21~25岁：HR=1.259,95%CI：1.069~1.482,P=0.006;26~30岁：HR=1.315,95%CI：1.116~1.548,P=0.001;31~39岁：HR=2.034,95%CI：1.765~2.344,P<0.001）、放疗（HR=1.128,95%CI：1.011~1.260,P=0.032）是影响SMNs发生的独立危险因素。结论 儿童、青少年及年轻成年霍奇金淋巴瘤幸存者罹患SMNs的风险在治疗后持续存在,综合性别、年龄、放疗情况的SMNs危险因素,平衡治疗生存获益与SMNs风险,可指导霍奇金淋巴瘤患者治疗后的随访与SMNs筛查。     

复方苦参注射液减少头颈肿瘤患者放射性损伤的临床研究

目的：观察复方苦参注射液（CKI）对头颈肿瘤（HNC）患者放射性损伤的临床疗效和安全性。方法：采用随机对照、多中心研究方法，将患有头颈肿瘤的成年患者随机分为观察组和对照组，每组100例。观察组接受放疗或放化疗联合CKI治疗，对照组接受单纯放疗或放化疗治疗。主要疗效指标为放射性皮肤损伤和放射性口腔黏膜炎的发生率及严重度。次要疗效指标为生命质量及实体瘤疗效。使用不良事件通用术语标准4.0版评估安全性。结果：治疗结束时，观察组≥2级放射性皮肤损伤的发生率显著低于对照组，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）；观察组≥2级放射性口腔黏膜炎的发生率低于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，观察组躯体功能评分及社会功能评分恶化程度比对照组轻，疲劳、疼痛、便秘、经济困难及总体症状领域评分均优于对照组，2组比较差异均有统计学意义（均P<0.05）。2组治疗期间不良事件发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：CKI能减少头颈肿瘤患者放射性皮肤损伤的发生率及严重程度，改善患者的生命质量，安全性良好。     

癌因性疲乏患者报告结局评估工具研究进展

疲乏是癌症患者最常见的症状之一,严重影响患者生理、心理和社会功能,降低了患者的生命质量。现有的患者报告结局(Patient Report Outcome,PRO)量表因无法完全体现中医治疗特色,应用于中医药临床研究时仍存在问题。现就癌因性疲乏临床研究中常用的PRO量表进行总结,从研究人群、测量负担、治疗阶段以及量表类型4方面展开讨论,并提出开发适用于中医药研究的评估工具的建议。     

140例Ⅲ期结直肠癌术后患者症状负担及中医症状群研究＊

目的 探讨Ⅲ期结直肠癌（Colorectal Cancer， CRC）术后患者症状负担及中医症状群分布。方法 使用2010年8月至2013年8月期间从中国中医科学院广安门医院等国内10家三甲医院收集的Ⅲ期结直肠癌术后患者的临床资料进行分析。采用中医证候评分表进行症状评估，描述统计及探索性因子分析探讨症状负担及中医症状群分布。结果 在140例Ⅲ期结直肠癌术后患者中，症状发生率前5位的症状依次是神疲乏力（79%）、大便规律改变（65%）、腹胀（59%）、疼痛（57%）、胁肋胀痛（53%），44%的患者存在2个及以上症状评分≥2分的症状。探索性因子分析提取4个症状群，分别为气虚症状群、阳虚症状群、气滞症状群、排泄相关症状群，累积方差贡献率为67%。结论 Ⅲ期结直肠癌术后患者症状发生率高，同时存在多个症状共表达。不同症状相互关联形成多种症状群，值得进一步研究与中医证候之间的关系。     

非小细胞肺癌患者术后症状负担和中医症状群调查

目的：探讨非小细胞肺癌患者术后症状负担和中医症状群分布特点。方法：采用安德森症状评估量表对中国中医科学院广安门医院2020年7月至2022年6月门诊及住院的非小细胞肺癌术后非辅助治疗阶段患者进行调查。通过描述性统计和探索性因子分析探讨非小细胞肺癌患者术后症状负担和中医症状群分布特点。结果：共纳入非小细胞肺癌术后患者165例，发生率居前5位的中重度症状（≥4分）为疲乏（52%）、气短（51%）、睡眠不安（49%）、口干（39%）、咳嗽（39%）;75%的患者存在2个或2个以上中重度症状（≥4分）共表达；探索性因子分析得出肺系症状群（咳嗽-咳痰-气短）、气虚兼证症状群（麻木-胸闷-疲乏-口干-疼痛-嗜睡-便秘）、情志内伤症状群（悲伤-苦恼-睡眠不安-健忘-胃口差）。结论：非小细胞肺癌术后患者中重度症状负担发生率较高，主要呈现三类症状群，影响中医症状群的因素及其与中医证候之间的关系值得进一步研究。     

林洪生教授“固本清源”理论治疗肺结节经验思想

随着CT影像学手段应用不断推广和人们健康意识的提高，肺结节的检出率较前有明显的提高。目前各项指南对其的建议以CT复查随访及手术切除为主，如何运用中医药的优势防治肺结节的发生发展是当前热点问题。林洪生教授从事恶性肿瘤中西医结合诊疗数十年，将“固本清源”引入临床治疗，取得较好的临床及科研成果。现从肺结节的病因病机、辨证用药等方面，阐述“固本清源”理论指导下中医治疗对肺结节患者的思路与方法，为中医防治肺结节提供参考。