基于视觉模拟评分法探究中医临床疗效评价新方法

对于患者主观感受的评价方法是临床研究中的一个难点。如何采用科学的研究方法体现中医治疗优势是临床研究中的重要问题。现有的中医证候评价方法虽然具有中医特色,但存在评价方法不统一、疗效相关性较低以及分级评价准确性不足等问题。视觉模拟评分法(VAS)在主观症状评价方面具有明显的优势。文章拟采用VAS对临床多种主观症状进行评价,提高主观感受的准确性,从而更加全面、科学地评价中医在临床治疗中的优势。该方法值得在临床研究中更多地应用。     

“效”的概念与临床疗效评价

以往的中医疗效评价注重患者的主观症状,而随着现代医学的发展,实验室检查在疾病的诊断及疗效评价中占据了重要地位.医学模式的转变又决定了生存质量评价成为疗效评价的重要组成部分.主观疗效评价结合客观疗效评价成为疾病疗效评价中的重要内容.如何根据不同疾病准确地选择评价指标及评价角度,权衡各指标之间的关系,综合判断干预措施的效力和效能,成为中医发展突破目前“瓶颈”的关键.     

从主观症状的客观规律探索中医证候分类的科学基础

主观症状是中医辨证过程中的重要因素,对客观指标(包括诊断及疗效指标)有重要影响,主观症状与客观指标的关联规律则是证候分类的科学基础.已发现证候相关的症状组合客观上可影响疾病的发生、发展以及药物作用.结合中医学对临床症状的认识,利用流行病学、疗效评价、基因表达谱等多种研究方法,并在科学数据的基础上引入信息及数理分析,阐释主观症状在疾病个体化发生发展、诊断治疗过程中的作用,将有望实现对医学的突破.     

中医问诊与患者报告的结构测量

中医学体现以人为本的疾病健康观,重视中医药干预前后患者主观症状的改善程度,并作为疗效评价的重要依据。患者报告的结局测量(patient reported outcome,PRO)是直接来源于病人报告的关于健康状况和治疗结果的评价工具,将在中医疗效评价中发挥重要作用。在中医辨证思维整体观、形神统一观及平衡协调论等优势与特色理论指导下,建立符合中医健康观的PRO具有重要意义和实践价值。     

中医药疗效评价体系中“医生报告结局”研究

目的探讨中医药疗效评价体系中"医生报告结局"方法学建立的背景、内容及意义。方法通过研究"医生报告结局"概念内涵、中医古籍及现代医学对"医生报告结局"的研究、中医疗效与评价指标等内容,提出了一套新的疗效评价方法即"中医主观复合性指标体系"。结果中医主观复合性指标体系是除实验室检测的客观指标之外,病人、医生和病人看护者对疾病信息的反映,既包含中医证候要素,又体现生存质量相关理念。结论为建立中医临床疗效评价体系提供了可能,有利于中医疗效评价的客观化和现代化,对推广中医发展、制定真正能反映中医内涵的临床疗效评价体系有着重要作用。     

膝骨关节炎中医证候患者报告结局评价量表的研制

目的：研制膝骨关节炎(knee osteoarthritis, KOA)中医证候患者报告结局(Patient-Reported Outcome, PRO)评价量表。方法通过查阅文献、访谈患者收集各种证候类型KOA的主观症状,整理归类后获得包含24个主观症状的原始条目池;通过专家问卷对原始条目的重要性进行评判,获得包含11个条目的KOA中医证候PRO评价量表条目池;根据患者对11个条目的关注程度,得到条目权重。结果获得包含疼痛、肿胀、僵硬等11个与KOA中医证候相关的PRO评价量表的条目,以及不同的条目权重。结论 KOA中医证候PRO评价量表把PRO评价量表形式引入中医证候疗效评价,符合中医证候疗效评价的自身规律与特点,可为中医疗法在KOA中医临床疗效评价中提供客观化、标准化的测量工具。     

中医肝病临床疗效评价量表理论结构模型构建的探讨

目前,中医肝病疗效评价主要以症状、舌脉、实验室指标、半定量量表进行临床疗效评价,均存在一定的缺陷,不能满足临床和科研的需要。已被广泛接受和应用的对软指标定量测评的量表测评方法是解决中医临床软指标的重要途径之一。作者把量表测评建立于中医基础理论上,通过复习中医肝病理论,结合中医肝病的生理和病理特点,从宏观、整体角度考虑,认为中医肝病临床疗效评价量表建立的理论结构为二维结构,即主观部分和客观部分,在主观部分又分为肝主藏血和主疏泄两个领域和六个方面,探讨中医肝病疗效评价量表初步构想和结构模型,预想可研制出既有中医特色又符合国际规范的中医肝病量表,以推动中医药的合理评价。     

消化性溃疡中医药疗效评价中的问题及对策

现有的消化性溃疡的临床疗效评价标准多以近期胃黏膜愈合情况及临床症状改善情况来进行判定,对溃疡复发因素及远期疗效未设立相应的评价指标,亦未体现社会心理因素方面的评价。鉴于消化性溃疡复杂的发病状况,须考虑幽门螺杆菌(Hp)根除情况和患者自我感受等有关因素,依据中医特色量表、愈合质量和胃镜形态学等有关指标对其进行评价,方能得出最符合实际的中医药疗效判定。应采取主观症状与客观指标、近期疗效与远期疗效、局部与整体、宏观与微观相结合的方式进行综合分析判断方能对消化性溃疡的临床疗效做出全面、客观、科学的准确评价。     

基于症状变化的中医疗效评价方法探讨

目的:探讨基于症状变化的中医疗效评价方法。方法:以证候所包含的主要症状进行组内分组,以症状的合计作为证候,运用等级分组资料的H检验(Kruskal and wallis法)。结果:创造性地运用了现有的统计方法,为中医临床疗效的评价探索出一条新路。结论:强调症状变化程度应作为等级资料,划分为加重、无明显变化、减轻、消失,4个等级,并给出了界定标准。提出了干预措施是否针对主要症状的问题,用以区分和检验干预措施是主要治疗还是辅助治疗,使基于症状变化的中医证候(和疾病)的疗效评价趋于客观化。     

论中医症状的语言规律及对规范化的影响

中医症状,简称“症”,包括主观症状与他觉体征,是人体发生病变的客观反映及构成中医证型的基础和辨证论治的依据。中医症状的规范化研究,是中医基础理论研究的重要内容之一。文章从语言学视角,通过对唐代以前21部古医籍症状描述语言的客观分析,发现中医症状语言在表面纷繁无序中蕴含着条理分明的规律,即：呈现多种语法形态、表述方式基本固定、重言与比喻在症状表述中起着重要作用等。其中三种语法形态比较容易规范,构成中医症状中最基本的词汇。同时,中医症状规范化是一个复杂的工程,只有全方位多视角研究,才能取得丰硕的成果。     

新时代背景下中医药临床诊断与疗效评价研究的思考

中医药临床疗效评价是中医药现代化研究的重要内容,其研究方法在探索中取得系列成果,证候疗效评价日益受到关注和认同,但个体化辨证论治指导下的处方用药如何进行群体化的临床疗效评价仍然是目前存在的主要问题,辨证方法的主观性导致在中医专业医生缺位条件下难以开展辨证论治,很大程度上限制了中医药的有效推广应用。新时代背景下,人工智能领域的前沿技术或许为中医药现代化、国际化提供了新的契机,中医原创思维与人工智能的恰当融合可能为新时代背景下中医药临床诊断与疗效评价研究提供新的思路.     

中医药临床治疗性研究方案设计要点

疗效是临床医学的核心,中医药有一定的疗效优势,但缺乏可靠的证据。随着循证医学兴起,临床疗效的科学评价日益受到重视,开展中医临床治疗性研究,科学评价中医药的疗效,成为发展中医药的重要任务。科学严谨的方案设计是开展研究并取得高质量证据的前提,本文着重讨论如何结合中医药的特点来进行中医药临床治疗性研究方案设计。     

中医药治疗慢性疼痛临床效应多维评价方法的研究思路

中医药对缓解慢性疼痛的症状、提高患者生活质量及改善抑郁焦虑情绪等方面具有确切的疗效，但因其临床评价以主观结局指标为主，且结局指标单一，导致对其疗效和安全性的认可度不高。鉴于现有的慢性疼痛评估量表不适用于慢性疼痛的长时程综合评价，且不能够反映中医药诊疗的特点，故提出借鉴循证医学和叙事医学的理念和研究方法，将医患共建平行病历与核心结局指标集引入中医药治疗慢性疼痛的临床研究，探讨多维度评价中医药治疗慢性疼痛临床研究的新思路。     

叙事医学理念下中西医患共建临床试验方案设计探讨

随着现代医疗技术水平的不断提高,医疗实践活动变得越来越程序化,医疗过程往往以医生为主导,患者的价值取向常被忽视,医患之间缺乏有效交流,针对这一现象,丽塔·卡蓉(Charon R)提出了叙事医学的概念,并受到各界认可。近年来,医学人文主义价值受到重视,国内外有关叙事医学的研究逐渐增多,但目前有关叙事医学研究多在理论方面,缺乏叙事医学在临床方面的研究,如何使叙事医学的研究在真实世界中得以应用,是当前研究的一个重点。该文遵循叙事医学的理念,以医患共建平行病历评价中西医治疗消化疾病的临床真实疗效的研究为例,梳理叙事医学下中西医医患共建临床试验方案设计内容及要点,探讨叙事医学下医患共建的活动形式以及临床疗效评价方法。临床试验方案设计包括医学、伦理、统计、试验管理4个方面的内容,该研究从理论和实践两方面探讨叙事医学下医患共建临床试验方案设计,为未来医患共建的方案设计及研究提供借鉴,并期望建立更好的中西医医患共建临床疗效评价方法。     

患者临床结局报告量表译评、建构及中医临床实践优化模式探讨＊

患者临床结局报告（PRO）侧重于近代心理学概念和策略，对目标受试者的主观体验、本体症状改善情况、以及疾患诊治满意程度予以综合评价；这过程所体现的“以人为本”思维与传统中医经典理论相吻合，故PRO在传统医学研究中日趋受到关注，是当前中医临证与效应评析至为关键的内容之一。本文围绕上述核心问题在PRO的定义及溯源、PRO的测评要点和价值、PRO量表的评译和泛文化编制、中医临床效应测评及PRO量表的应用、PRO量表的建构及中医临床实践模式优化等方面展开论述，并就PRO国外量表的引进及特性考评、中医PRO量表研制及评价等方面进行相关分析，以期为当前中医特色PRO量表研制及临床实践提供参考。     

浅谈病证结合模式下的中医药临床疗效评价

中医药学赖以生存和发展的基础是临床疗效。当前“病证结合”为主的诊疗模式下,传统上以个人经验进行个案前后比较式的疗效判定方法已经不适应中医药学现代化发展的要求,直接用现代医学的临床疗效评价体系,也不适用于中医学的诊疗规律。因此,如何建立符合中医特点的临床疗效评价方法和评价体系已成为临床研究亟待解决的问题。本文总结目前中医临床疗效评价的现状,针对中医临床的特点,认为针对中医临床疗效的评价当分为对中医“法”的疗效评价、对“方”的疗效评价和对“药”的临床疗效评价,并且以对“法”的评价为例进行探讨,进一步提出临床研究方案、证候以及来自患者和其家属的报告等当作为中医临床疗效评价的着力点,为进一步探索符合中医特点的临床疗效评价模式并进行方法学研究提供参考。     

中医辨证论治个体化疗效评价指标构建思路与方法＊

疗效是中医生存和发展的关键，而疗效评价的前提是评价指标体系的构建。辨证论治作为中医诊疗遵循的基本原则，具有明显的个体化特点与优势，但是基于当前的中医临床疗效评价研究方法，却难以从中获得高强度的个体化诊疗证据。因此，只有构建中医辨证论治个体化疗效评价指标，才能发挥中医诊疗优势，促进中医临床疗效评价的客观化与现代化。本文在着眼于中医辨证论治主观性与个性化特征的前提下，创新中医药临床疗效评价的方法与技术，提出了构建中医辨证论治个体化疗效评价指标的思路与方法，将中医证候指标、西医疾病指标，及生活质量评价等作为个体化指标的重要组成部分，并根据指标的数据类型和特征，采用德尔菲法、层次分析法进行专家问卷调查、确定指标权重，模糊综合评价法建立个体化疗效综合评价模型，进而形成中医辨证论治个体化疗效评价指标体系。     

冠心病中医客观化疗效评价方法研究

目的:探讨冠心病中医客观化疗效评价方法。方法:应用该课题组研发的中医诊断仪器——中医脉象仪、中医舌象仪以及自制中医证候量表,进行动态的望、闻、问、切"四诊"检查,采集中、西医临床客观化量化指标,采用IBM SPSS Statistics 19统计软件进行分析。结果:中医脉图、舌图、中医证候量表等中医客观化疗效评价指标在治疗前后有显著性差异,能够准确反映出患者治疗前后的临床状态及疗效,且中医客观化疗效评价指标与西医现有疗效评价指标相比具有一定关联性。结论:冠心病中医疗效评价指标能客观全面反映患者的整体状态变化,为今后开展疾病疗效评价的无创检测奠定基础。     

软指标的等级处理对中医临床疗效评价的影响

中医学作为一门实践性很强的学科,有其独特的理论体系和临床特点。临床实践中,确切的临床疗效是其存在和发展的关键,但目前现有的评价体系下,很难客观的评价中医药的真实的临床疗效。因此,其如何客观的评价中医临床疗效,获得确切的证据是中医学疗效评价的关注的重点。相对于现代医学而言,中医学更关注在疾病演变过程中,患者的主观感受和临床症状的变化。对于疾病的临床症状和功能活动为主的软指标是疗效评价常选择的指标,在软指标的等级化处理后,疗效评价结果相互矛盾的现象在疗效评价过程中较为常见。为了更好的评价中医药的临床疗效,软指标在疗效评价时,要明确其作用特点,突出了干预措施对疾病作用的特点,应尽量避免把软指标等级化处理,以提高临床疗效的效果。