复方米诺环素过氧化苯甲酰洗剂的制备及质量控制

目的制备以米诺环素和过氧化苯甲酰为主药的复方外用洗剂,并建立其质量控制方法。方法采用紫外分光光度法测定米诺环素的含量,测定波长352nm;间接碘量法测定过氧化苯甲酰的含量。结果米诺环素的检测线性范围为4~24μg.mL-1,r=0.9998,平均回收率为100.2%;过氧化苯甲酰的平均回收率为99.6%,RSD为0.6%(n=6)。结论该制剂制备工艺简单、质量稳定,质量控制方法可行。     

复方丹参脉冲控释滴丸的制备及其体外释放度考察

目的 制备复方丹参脉冲控释滴丸,并考察其体外释放度.方法 以复方丹参滴丸为载药丸芯,对包衣材料配比及包衣材料用量进行选择,对控释滴丸体外释药情况进行考察.结果 溶胀层的种类与包衣增重、控释层的包衣增重对药物的释放影响显著,采用交联羧甲基纤维素钠（CMC-Na）作为溶胀层材料,乙基纤维素水分散体作为控释层材料,溶胀层包衣增重12％,控释层包衣增重20％,所制备的微丸时滞时间为4h左右,时滞后3h内累积释药达到80％.结论 制备的复方丹参脉冲控释滴丸体外释放可达到脉冲控释效果.     

围术期清洁切口预防性应用抗菌药物调查分析

目的 调查分析围术期清洁切口(Ⅰ类切口)预防性应用抗菌药物的情况,为临床合理用药提供参考.方法 根据卫生部门发布的相关规定回顾性调查分析患者性别、年龄、科室、诊断、手术日期、手术名称及手术持续时间、选用抗菌药物品种、首次给药时机、用法用量和抗菌药物疗程及其费用等资料.结果 清洁切口(Ⅰ类切口)围术期预防性使用抗菌药物比例占68.00％;使用青霉素或第1代头孢菌素占46.47％,药物选择不符合规定者占34.70％,用药疗程不符合规定者占52.35％,用法用量不符合规定者占35.88％,首次给药时机不符合规定者占11.18％.结论 清洁切口(Ⅰ类切口)预防性应用抗菌药物比例不符合相关规定,药物品种选择、抗菌药物疗程、用法用量及首次给药时机均存在不符台相关规定的现象.     

我院2010～2011年药品不良反应报告分析比较

收集我院2010～2011年643例ADR监测报告,利用电子表格进行筛选、统计和比较,对药品种类、给药途径、ADR级别、患者年龄、发生部位等进行分析。近两年引起ADR最多仍然是抗生素和中药制剂,但构成比均有明显降低;新的ADR和严重的ADR的构成比明显降低;青年患者构成比明显增加,中老年患者构成比明显降低;ADR发生的部位仍以皮肤及附件、消化系统最常见。     

复方羊毛脂尿素乳膏的制备及稳定性考察和临床应用

目的制备水包油型非离子复方羊毛脂尿素乳膏,考察其稳定性,并验证其治疗皮肤皲裂的临床效果。方法以羊毛脂和尿素为主药,以非离子型乳化剂司盘-60和吐温-60为配对乳化剂,以单硬脂酸甘油酯为稳定剂,采用反相快速加入法制备O/W型乳剂;通过离心试验、耐寒耐热试验、留样观察、p H值、乳滴粒径等考察其稳定性;并以尿素乳膏作对照,观察临床疗效。结果制备的乳膏细腻、均匀、稳定,易于涂布及洗除;稳定性试验均符合规定;临床疗效优于尿素乳膏。结论按本处方及制备工艺所得乳膏质量合格、性质稳定,所建立的质控方法可靠,临床疗效好。     

地佐辛复合丙泊酚用于无痛肠镜诊治100例

目的 观察地佐辛复合丙泊酚用于无痛肠镜检查麻醉效果的有效性、安全性及可行性.方法 选择拟进行肠镜检查的患者200例,美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅱ级,随机分为两组,各100例,分别为丙泊酚组（Ⅰ组）和地佐辛复合丙泊酚组（Ⅱ组）.观察两组患者麻醉药物起效时间、清醒时间、肠镜检查时间和丙泊酚用量,记录所有患者检查前、中、后的血压（BP）、心率（HR）、指脉血氧饱和度（Sp02）、相对危险度值及不良反应发生的例数.结果 Ⅰ组与Ⅱ组相比,两组术中与术前BP,SpO2的差值比较,差异有统计学意义（P＜0.05）,Ⅰ组有2例出现收缩压（SBP）＜ 80 mmHg,16例患者出现SpO2低于95％,Ⅱ组发生例数低于Ⅰ组（P＜0.05）,两组患者麻醉药物起效时间、肠镜检查时间比较,差异无统计学意义（P＞0.05）,Ⅱ组术毕清醒时间和全程丙泊酚用量均少于Ⅰ组（P＜0.05）,术中呼吸暂停和术后恶心呕吐发生率Ⅰ组明显高于Ⅱ组（P＜0.05）,苏醒期兴奋躁动发生率Ⅱ组明显低于Ⅰ组（P＜0.05）.结论 地佐辛联合丙泊酚麻醉效果好,安全性高,是一种安全、有效、可行的无痛肠镜麻醉方法.     

古方“必效丸”现代应用调备研究

目的探索古方＂必效丸＂[1]在现代应用中,为了降低毒副作用,提高疗效,保持质量的稳定性,控制制剂的质量。方法采用方中各种中药加工炮制方法及合理的制备工艺,制成必效胶囊。结果对＂必效丸＂中的中药,斑蝥、巴豆、槟榔、轻粉、硼砂、麝香,经合理炮制、配伍,保证了制剂质量,降低毒性、提高疗效。结论 ＂必效丸＂古方经现代制备工艺制成必效胶囊,达到安全、有效的目的,利于临床推广。     

HPLC法测定腹膜透析液中头孢呋辛钠的含量及其配伍稳定性考察

目的:建立腹膜透析液中头孢呋辛钠的含量测定方法并考察二者配伍稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定头孢呋辛钠含量,色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为乙腈-0.05mol·L-1醋酸钠缓冲液(pH3.9)=10∶90,流速为1.0mL·min-1,检测波长为273nm;考察头孢呋辛钠水溶液、头孢呋辛钠腹膜透析液放置6h后的不溶性微粒、澄清度、外观性状、pH值及含量。结果:头孢呋辛钠检测浓度线性范围为1.25～125μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为99.6%,RSD为0.6%(n=6);2种溶液6h内各检查指标均无明显变化。结论:所建立的含量测定方法简单、准确、灵敏,可用于腹膜透析液中头孢呋辛钠的含量测定;头孢呋辛钠与腹膜透析液配伍6h内稳定性良好。     

酮咯酸氨丁三醇鼻喷雾剂的制备与主药含量测定

目的：制备酮咯酸氨丁三醇鼻喷雾剂,建立其主药含量测定方法。方法采用溶解法制备酮咯酸氨丁三醇鼻喷雾剂,以高效液相色谱法测定酮咯酸氨丁三醇的含量,主要色谱条件：色谱柱：C18柱（150mm ×4.6mm,5μm）;流动相：甲醇-水-冰醋酸（55∶44∶1）;流速：1.0mL· min -1;检测波长：323nm;柱温：30℃;进样量：10μL。进行其初步稳定性考察。结果制备的酮咯酸氨丁三醇鼻喷雾剂为几乎无色的澄清液体,酮咯酸氨丁三醇检测浓度在20~100μg· mL-1范围内,线性关系良好,平均回收率为100.41%（RSD=0.24%,n=9）;初步稳定性试验表明,该制剂对光不稳定。结论该制剂制备工艺简单、可行,主药含量测定方法准确,宜避光保存。     

HPLC法测定复方苦参败酱草保留灌肠剂中齐墩果酸含量

目的建立复方苦参败酱草保留灌肠剂中齐墩果酸的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为phenomenex lune(4.6×250mm,5μm),流动相为乙睛-水(90∶10),流速为1.0m L·min-1,检测波长为210nm,柱温25℃。结果齐墩果酸的检测线性范围为20~400μg·m L-1,r=0.9998,RSD为0.46%(n=5),平均回收率为100.34%。结论本法简便、准确、灵敏度高、重复性好,可作为复方苦参败酱草保留灌肠剂中齐墩果酸的含量测定方法。