复方羊毛脂尿素乳膏的制备及稳定性考察和临床应用

目的制备水包油型非离子复方羊毛脂尿素乳膏,考察其稳定性,并验证其治疗皮肤皲裂的临床效果。方法以羊毛脂和尿素为主药,以非离子型乳化剂司盘-60和吐温-60为配对乳化剂,以单硬脂酸甘油酯为稳定剂,采用反相快速加入法制备O/W型乳剂;通过离心试验、耐寒耐热试验、留样观察、p H值、乳滴粒径等考察其稳定性;并以尿素乳膏作对照,观察临床疗效。结果制备的乳膏细腻、均匀、稳定,易于涂布及洗除;稳定性试验均符合规定;临床疗效优于尿素乳膏。结论按本处方及制备工艺所得乳膏质量合格、性质稳定,所建立的质控方法可靠,临床疗效好。