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目的 研究健康人群在空腹和餐后单剂量口服盐酸克林霉素胶囊受试制剂和参比制剂是否具有生物等效性(BE)。方法 采用随机、开放、单剂量、单中心、自身交叉设计,液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定健康受试者空腹(n=24)或餐后(n=24)给药后血浆中克林霉素的药物浓度,使用Phoenix WinNonlin软件(Certara USA Inc, 7.0)计算药动学参数,使用SAS 9.2软件进行生物等效性评价。结果 空腹生物等效性(BE)试验:24名健康受试者分别单次空腹服用克林霉素受试制剂和参比制剂0.15 g后,Cmax、AUC0-t及AUC0-∞的几何均值的比值分别为92.29%,95.32%和95.59%,90%CI分别为84.12%~101.27%,90.14%~100.79%和90.49%~100.98%,均落在等效区间80.00%~125.00%;餐后生物等效性(BE)试验:24名健康受试者分别高脂餐后服用受试制剂和参比制剂0.15 g后,Cmax、AUC0-t及AUC0-∞的几何均值的比值分别为95.79%,100.92%和101.65%,90%CI分别为87.75%... 相似文献
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目的 观察中国健康受试者空腹和高脂高热量饮食情况下口服双嘧达莫片的药动学特征。方法 75名健康受试者分别在空腹或高脂饮食条件下单剂量口服双嘧达莫片25 mg,分别在不同时间点采集静脉血样。采用LC-MS/MS测定人血浆中双嘧达莫的浓度,用PhoenixWinNonlin 8.0软件按非房室模型计算药动学参数。结果 空腹和高脂饮食后双嘧达莫片的主要药动学参数如下:Cmax分别为(594.69±172.14),(333.64±167.18) ng·mL-1,餐后较空腹Cmax降低了43.9%(P<0.01);t1/2分别为(9.87±4.21),(10.57±3.75) h;AUC0-t分别为(1 733.22±715.49),(1 268.61±571.07) ng·mL-1·h,AUC0-∞分别为(1 801.69±707.61),(1 353.64±602.29) ng·mL-1·h,餐后较空腹AUC0-t及AUC0-∞分别降低26.8%,24.9%(P<0.01);Tmax中位数(范围)分别为0.75[0.50,5.00] h和1.50[0.49,4.52] h,餐后服药的Tmax明显延迟(P<0.01)。结论 高脂饮食后服药较空腹条件下服药,Cmax、AUC0-t及AUC0-∞均明显降低,Tmax明显延迟,说明食物对双嘧达莫片的吸收速度、吸收程度均有显著影响。 相似文献
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目的:调查了解医疗机构临床用血合理性,提出加强管理的建议。方法查阅2013年1月-2014年5月期间河北省二级、三级综合医院的用血住院病历,分析临床用血的合理性。结果河北省三级综合医院临床用血合理性整体好于二级综合医院;各临床科室的冷沉淀、血小板输注较均衡和合理;红细胞合理性欠佳,以妇产科和外科系统最低,分别为79.9%、65.3%;各科室的血浆输注不合理性严重,以内科系统的合理性最低,仅为37.5%;临床用血合理性存在地域的差别,越偏远地区的临床用血合理率越低。结论临床用血存在一定的不合理性,需进一步加强管理和引导。 相似文献
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目的:探讨人微小病毒B19肝炎患者的临床特征。方法对17例感染人微小病毒B19患者的病历资料进行回顾性分析,总结肝损害的特点和临床特征。结果17例人微小病毒B19肝炎患者均有发热(100%),有全身乏力14例(82.4%)、关节、肌肉痛9例(52.9%)、咽痛6例(35.3%)、食欲减退11例(64.7%)、皮疹5例(29.4%)、脾肿大12例(70.6%),肝肿大7例(41.2%)、淋巴结肿大3例(17.6%)、黄疸5例(29.4%);除血ALT和AST升高外,伴有羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、腺苷脱氨酶升高和淋巴细胞百分比升高;起病急,临床表现复杂,但多呈急性自限性过程,肝功能恢复较快,预后较好。结论对不明原因肝损害同时伴有上述特征者,除常规筛查常见的嗜肝病毒外,及时检测血清抗人微小病毒B19抗体IgM,能帮助明确一部分患者的病因。 相似文献
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患者 ,男 ,1 6岁。因上腹不适 1 5d ,腹胀 1 2d入院。发病前食过烤羊肉、虾。查体 :全身皮肤无黄染 ,心肺听诊无异常 ,腹部膨隆 ,无腹壁静脉曲张 ,左下腹压痛 ,无反跳痛及肌紧张 ,移动性浊音阳性。辅助检查 :WBC 2 8.1× 1 0 9/L ,N0 .1 8,L 0 .90 ,E 0 .73(计数 2 1 .8× 1 0 9/L) ,Hb 1 35g/L ,便常规无异常 ,未见虫卵 ,肝功能正常 ,乙肝五项、丙抗均阴性 ,血沉 1mm/h。B超示 :肝回声致密、增强 ,腹水 ,脾、肾、胰、胆无异常。CT示 :双侧胸腔积液、腹水。腹水血性 ,李凡他试验阳性 ,白细胞数 1 2 .75× 1 0 9/L ,多… 相似文献
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目的 考察高脂饮食对中国健康受试者单次口服甲磺酸仑伐替尼胶囊的主要药代动力学参数的影响。方法 63例健康受试者分别在空腹或高脂饮食条件下分别单次口服甲磺酸仑伐替尼胶囊4 mg,根据方案要求不同时间点采集静脉血样。用经过验证的高效液相色谱串联质谱法测定健康受试者血浆中仑伐替尼的浓度,所得血药浓度用Phoenix WinNonlin 8.2版药代动力学参数计算软件,用非房室模型计算药代动力学参数。结果 仑伐替尼胶囊空腹和高脂饮食后的主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(66.18±16.91),(47.41±13.75)ng·mL-1;t1/2分别为(24.73±11.78),(25.35±9.76)h; AUC0-t分别为(731.16±178.61),(677.28±154.15) ng·mL-1·h; AUC0-∞分别为(759.36±190.78),(700.95±160.31)ng·mL-1·h;Tmax... 相似文献
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消化性溃疡患者转化生长因子a、表皮生长因子和前列腺素E2的关系 总被引:1,自引:0,他引:1