奎硫平与氯丙嗪治疗精神分裂症的多中心随机双盲对照试验

目的：评价富马酸奎硫平治疗精神分裂症的疗效和安全性，并与经典抗精神病药氯丙嗪对照。方法：本研究采用多中心、随机平行、双盲双模拟对照试验方法。共入组符合研究方案的病例237例，奎硫平组119例，氯丙嗪组118例。两组药物剂量均为每天300—750mg。结果：两组的主要疗效指标阳性和阴性症状量表(PANSS)、简明精神病量表(BPRS)评分在治疗结束时与基线比较均有显著下降(P＜0．01)；根据PANSS减分率评定临床总有效率，奎硫平组的有效率为61．61％，氯丙嗪组的有效率为64．81％，两组之间无显著性差异；奎硫平组的药物不良反应发生率为44．54％，氯丙嗪组的发生率是76．27％。其中以震颤、肌紧张和静坐不能等明显少于对照组；实验室检查两组均无严重异常。结论：富马酸奎硫平是一种新的安全有效的抗精神病药物。     

金玉康胶囊Ⅰ期耐受性临床研究

目的:评价健康人体对金玉康胶囊的耐受性和安全性.方法:将40例受试者随机分为单次给药组和连续给药组.单次给药组分别单次口服金玉康胶囊150,300,450,600,750和900mg;连续给药组以750mg·d-1剂量连续服药7d.观察药物的不良反应、实验室检查、心电图以及生命体征.结果:在单次服药150～900mg及750mg·d-1连续服药7d的观察剂量范围内,金玉康胶囊对健康受试者的生命体征和肝肾功能没有明显影响;主要不良反应有困倦、头晕头痛、口干,个别有恶心呕吐.结论:在观察剂量范围内,金玉康胶囊的耐受性和安全性良好.     

氯氟乙酯(21例)和地西泮(22例)治疗焦虑障碍的疗效和安全性比较

目的评价氯氟     

新剂型非典型抗精神病药富马酸喹硫平缓释片的研究进展

富马酸喹硫平缓释片作为非典型抗精神病药物喹硫平的缓释剂型,在国际上被广泛用于精神分裂症、双相躁狂、双相抑郁、双相维持期和广泛性焦虑障碍治疗以及抑郁症的联合治疗,每天只需用药1次,2 d内迅速达到目标剂量范围,在不降低疗效的前提下提高了患者的依从性,睡前3~4 h服用,可明显减少日间的镇静不良反应。多项临床试验证实了该剂型临床应用的安全性与有效性。     

不同麻醉下经皮椎间孔镜髓核摘除术治疗腰椎间盘突出症的疗效观察

目的探讨和分析不同麻醉下经皮椎间孔镜髓核摘除术在腰椎间盘突出症(LDH)患者中的临床应用价值。方法选取2016年1月-2017年12月该院所收治的110例LDH患者作为临床研究对象,采用随机数字表法将入选研究对象随机分为观察组56例和对照组54例,两组患者均行经皮椎间孔镜髓核摘除术治疗,研究组给予腰硬联合麻醉方案,对照组则给予气管插管全麻方案,并分别对两组患者的蒙特利尔认知评估量表(MoCA)、简易精神状态检查量表(MMSE)、视觉模拟评分(VAS)、Oswestry功能障碍指数问卷表(ODI)及临床治疗情况进行比较和分析。结果观察组术后MoCA评分(28.25±3.94)分和MMSE评分(29.72±4.08)分明显高于对照组,差异均有统计学意义(P 0.05);术后VAS评分(2.97±0.40)分和ODI指数(20.54±3.16)%明显低于对照组,差异均有统计学意义(P 0.05);术后临床治疗效果达到优的比率66.07%(37/56),以及总的优良率94.64%(53/56)明显高于对照组,差异有统计学意义(P 0.05)。结论腰硬联合麻醉下经皮椎间孔镜髓核摘除术对LDH患者认知功能的改善、疼痛症状的缓解和临床治疗效果的提升均有积极的现实意义。     

七昧散质量标准的研究

目的：建立七味散的质量标准。方法：采用TLC对方中佛手、肉桂、木香、筚茇进行鉴别；采用RP—HPLC对制剂中胡椒碱的含量进行测定。结果：TLC法能捡出佛手、肉桂、木香和筚茇；平均回收率为97．0％，RSD=1．8％（n=6）。结论：方法快速、简便，适合该制剂的质量控制。     

国产艾司佐匹克隆治疗失眠症的对照研究

目的:评价国产艾司佐匹克隆治疗失眠症的有效性和安全性。方法:采用多中心随机双盲双模拟、阳性药物平行对照的研究方法。入选228例,其中试验组113例,对照组115例。分别口服艾司佐匹克隆3～6 mg·d-1和佐匹克隆7．5～15 mg·d-1,疗程均为14 d。结果:睡眠障碍量表(SDRS)评分在治疗结束时两组较基线均显著降低(P<0．05);试验组和对照组的有效率分别为60．2％和62．6％,两组比较无显著性差异(P>0．05)。不良反应发生率分别为32．7％和33．9％,较常见的不良反应为口苦及头晕。结论:艾司佐匹克隆能改善睡眠,不良反应较少,是一种治疗睡眠障碍安全而有效的新药。     

抗纤I号制剂提取工艺的优选

目的:优化抗纤I号制剂的提取工艺。方法:以绿原酸和黄芩苷提取量以及干浸膏得率为评价指标,采用正交试验设计法对提取工艺进行优选。结果:提取的最佳工艺条件为:水煎煮2次、煎煮时间为2小时(40min,80min)、醇沉浓度为50%。结论:实验结果为优化抗纤I号制剂的提取工艺提供了实验依据。     

抗纤Ⅰ号制剂质量标准研究

目的:建立抗纤Ⅰ号制剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对金银花、黄芩、麻黄、川芎进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对制剂中主要成分绿原酸和黄芩苷进行定量分析。结果:薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰。定量分析绿原酸线性范围为0.116~1.16μg,r=0.999 97,平均回收率99.52%,RSD为1.57%;黄芩苷线性范围为0.259 2~1.425 6μg,r=0.999 95,平均回收率为98.12%,RSD为2.13%。结论:该方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。