真实世界研究在中医药临床研究中的应用

随着临床实践及现代科技的发展,经典的随机对照试验已不能满足人们需要,尤其是在中医药研究领域。而与此同时,旨在获得更加符合临床实际证据的真实世界研究（Real World Study,RWS）因具有更广泛的应用前景而受到越来越多的关注。本文简述了RWS的概念及RWS需较大的样本量以覆盖较全面的人群、无严格的纳入及排除标准、根据患者的实际病情和意愿选用不同措施而不采用随机分配的方式、关注的结局是与临床密切相关的终点事件及患者的生活质量、需要长期的随访观察等特点,分析了RWS在临床中的应用现况,以此为基础,对RWS在中医药临床研究中的应用进行了展望,以期为中医药研究者们提供新的思路。     

从血浊角度浅议冠心病防治

正"血浊"首见于《灵枢·逆顺肥瘦》"刺壮士真骨,坚肉缓节,监监然,此人重则气涩血浊。"张志聪注曰:"其人重浊,则气涩血浊。"此处"血浊"即指血液浑浊不清的状态。近年随着现代中医学发展,血证中"血虚""血瘀"分型已不能完全涵盖心脑血管疾病的病理生理特征,且不能详尽其病因病机学特点,故"血浊"理论再次得以发展~[1]。目前较普遍认为,血浊是血液受各种因素影响而导致"血失清纯"或"血的运行异常",并已运用到脑病的防治,获得较好的     

史大卓教授治疗介入后冠心病遣方用药规律的聚类分析

目的探索史大卓教授治疗介入后冠心病的遣方用药特点和规律。方法利用中国中医科学院信息研究所开发的名老中医临床诊疗共享系统,采集介入后冠心病病人的临床信息,应用ETL工具进行数据管理,利用SPSS 13.0软件进行统计分析,采用R聚类的K-means法进行聚类分析。结果史教授治疗介入后冠心病中药组方聚成14类后,每类按照中药功效可依次归纳为:滋补肝肾、活血解毒,益气活血、化痰通络,活血祛瘀、清热解毒,益气固本、活血利水,清热化痰、调和气血,益气养阴、活血解毒,健脾化浊、益气活血,化痰祛浊、活血化瘀,活血化瘀、理气安神,活血化瘀、清热解毒,活血解毒、滋补肝肾,益气活血、疏肝健脾,益气养阴、滋补肝肾,滋补肝肾、清心安神。经与史大卓教授进行访谈,认为该结果能较好地反映其临床遣方用药思路。结论史大卓教授善于从调和气血、祛瘀化痰入手遣方用药辨治介入后冠心病,其临证思路值得进一步研究。     

清心解瘀方组方中药入血成分的网络药理学分析

采用BATMAN-TCM平台对清心解瘀方组方中药(黄芪、丹参、川芎、藿香、黄连)的19个入血成分进行网络药理学分析,预测得到靶标基因60个,这些基因在27条通路显著富集,提示清心解瘀方可能通过抑制炎症反应、抗血小板、调节心肌细胞钙稳态、抑制交感神经系统、调节糖脂代谢等环节发挥治疗冠心病的作用。通过靶标基因的疾病条目富集分析发现,清心解瘀方不仅可以治疗缺血性心脏病、心律失常、高血压、心力衰竭等心血管疾病,可能对帕金森氏病、慢性阻塞性肺病、抑郁症等当今社会的常见病、多发病亦有一定的治疗作用。     

史大卓教授治疗介入后冠心病遣方用药规律的关联性分析

目的:基于数据挖掘技术分析史大卓教授辨治介入后冠心病的遣方用药特点和规律。方法:利用关联规则分析,采用WEKA实现的Apriori算法(即Agrawal研究提出的算法),进行中药组方配伍的关联规则知识发现。结果:史教授辨治介入后冠心病常用的中药配伍有:莪术配丹参、赤芍配丹参、黄连配丹参、莪术配赤芍、川芎配丹参、生黄芪配丹参、莪术配川芎;常用的多个药物配伍(药组)有:川芎、莪术、赤芍、丹参,莪术、赤芍、丹参,川芎、黄连、赤芍、丹参,莪术、川芎、丹参,莪术、川芎、赤芍,赤芍、生黄芪、川芎、丹参,黄连、丹参、赤芍,赤芍、川芎、丹参,黄连、川芎、丹参等。结论:史教授治疗介入后冠心病常用的重要组方配伍为丹参、赤芍、黄连、川芎、生黄芪,体现了他临床善用益气、活血、解毒的遣方用药特点。     

急性心肌梗死并发2型糖尿病临床及冠脉造影特点分析

目的分析急性心肌梗死（AMI）并发2型糖尿病患者临床资料和冠状动脉病变特点。方法时2005年1月--2008年1月中日友好医院285例急性心肌梗死并行冠状动脉造影（CAG）检查的患者进行回顾性研究，分析临床资料、冠状动脉病变的特点。结果糖尿病患者占38．9％，AMI并发糖尿病组（DM组）患者、高血压、周围动脉硬化症和心肌梗死后行冠脉搭桥术的患者比例均明显高于非糖尿病组（NDM组，P〈0．05）；DM组三酰甘油（TG）明显高于NDM组，而高密度脂蛋白（HDL）明显低于NDM组（P〈0．05）。造影结果分析：DM组冠状动脉总病变数、左主干病变、三支病变、C型病变和弥漫性病变均高于NDM组（P〈0．05）；而单支病变、A和B1型病变低于NDM组（P〈0．05）。DM组右冠状动脉病变明显高于NDM组，而前降支病变、回旋支病变和心肌梗死部位的比较，两组无统计学意义（P〉0．05）。结论急性心肌梗死并发2型糖尿病患者多并发肥胖、高血压、高脂血症，冠状动脉病变受累范围广，病变严重、弥漫。     

急性心肌梗死中医证候分布及与心功能相关性的研究

目的研究北京地区5家三级甲等中医院急性心肌梗死（AMI）患者中医证候分布状况及其与心功能状态的关系。方法对2002年1月—2005年12月北京地区5家三级甲等中医院的AMI住院患者的一般资料、危险因素、中医证候、心功能状态等进行调查,以Acces2000为基础建立数据库,采用SPSS13.0统计软件进行分析。结果572例AMI患者按照气虚、血虚、阴虚、阳虚、气滞、血瘀、寒凝、痰浊8个基本证候要素进行辨证,其中虚证以气虚最多（371例,64.9%）,实证以血瘀最多（505例,88.3%）。根据患者证候虚实不同,可归纳为4个证型,即气虚血瘀、气滞血瘀、气虚痰瘀互阻、气阴两虚血瘀。经秩和检验表明,四证型间心功能状况存在显著性差异（χ2=27.93,P〈0.01）。Logistic回归分析表明,气虚、阳虚、阴虚均与心功能不全相关（P〈0.01）,而血瘀、痰浊与心功能不全无明显相关性（P〉0.05）。有气虚者心功能以Ⅰ、Ⅱ级为主（分别为38.5%和39.9%）,有阳虚者心功能以Ⅲ、Ⅳ级为主（分别为37.2%和27.9%）,两组心功能状况比较差异有统计学意义（Z=-5.583,P〈0.01）。结论AMI临床表现以虚实夹杂为主,心功能不全与中医证候要素气虚、阳虚、阴虚有关,且阳虚者心功能较气虚者差。     

对比剂肾病临床防治策略

对比剂肾病（contrast—induced nephropathy,CIN）又称造影剂肾病,是指应用造影剂（contrast medium,CM）后新出现的急性肾损害或原有肾损害加剧,并排除其他原因所导致的肾功能障碍;其实质是造影剂诱发的急性肾损害。随着医学影像学的发展、介入检查及治疗技术的广泛应用,对比剂在临床中的应用越来越多,特别是在高龄、糖尿病、肾衰竭、心功能不全、容量不足等患者中的应用,使对比剂肾病（cIN）成为医院获得性肾衰竭的第三大主要原因。     

国家自然科学基金血瘀证与活血化瘀领域资助情况与研究趋势分析北大核心CSCD

目的分析国家自然科学基金(NSFC)在血瘀证与活血化瘀领域的资助项目情况和研究趋势。方法检索国家自然科学基金网站1986年1月1日—2021年12月31日在血瘀证与活血化瘀领域资助的项目,基于项目名称提取主题词,构建可视化网络并对纳入的主题词进行聚类分析,以主题词出现的年度为依据构建时间叠加网络。结果血瘀证与活血化瘀领域自1988年起开始获得国家自然科学基金立项资助,至2021年共资助888项,面上项目、青年项目、地区项目是主要资助类别,依托单位前3位为上海中医药大学(97项)、广州中医药大学(51项)、中国中医科学院西苑医院(48项),纳入项目共包含414个主题词,共出现6165频次,频次前3位的主题词为化瘀(411次)、信号转导通路(292次)、血瘀(287次),血瘀的形成与演变机制、活血化瘀中药及复方的药效物质基础、活血化瘀法防治疾病的作用机制是该领域的主要研究方向,心脑血管病、肿瘤、糖尿病、肝纤维化、子宫内膜异位症、痴呆、股骨头坏死是该领域的主要研究病种,肠道微生态、circ RNA、外泌体、代谢重编程、铁死亡、纤维化、nc RNA、NLRP3炎症小体、线粒体为该领域近5年的研究热点。结论血瘀证与活血化瘀研究方向稳定,NSFC在该领域资助项目的研究紧跟学术前沿,具有一定的深度和广度。