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以横琴医院项目为例,围绕综合医院和配套宿舍两大功能,分别介绍了装配式设计理念的应用,并进行了总结与思考,为我国医院项目的装配式设计提供参考。 相似文献
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介绍美国食品及药物管理局(FDA)以患者为中心的药物开发思路,展示了不同疾病、治疗收益、使用环境分别对应的临床结局评估(COA)工具,整理出5个已获批患者报告结局(PRO)工具的相关信息,并归纳了2010—2015年FDA获批新药中,应用PRO评估工具支持说明书相关声明的药品信息。旨在为业界选择适合的COA类型(PRO、ClinRO、ObsRO或PerfO评估工具)应用于药物研发提供借鉴,并建议将COA工具用于儿科、罕见病、认知障碍相关疾病以及中药的临床疗效评估;同时也为将患者的观点纳入药品监管流程提供参考。 相似文献
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最近美国食品药品管理局(FDA)建立了抗菌药敏感性试验解释标准(STIC)网页,同时规定药品说明书不再列出STIC相关资料,而改为告知查询该网页,从而加速STIC信息传递,促进临床合理选用抗菌药。为此,FDA于2017年12月发布了《全身用抗菌和抗真菌药物:NDAs和ANDAs说明书敏感性试验解释标准指导原则》,详细介绍该指导原则的主要内容,以期我国早日实施这种高效的互联网+STIC管理模式。 相似文献
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笔者对比分析了澳大利亚登记药品的政策、日本非处方药政策、我国中成药转换非处方药相关政策、我国保健食品相关政策,重点探讨了中药非处方药上市注册的可能情形之一——“新处方组成的中药非处方药”;分别从处方药味中的中药材范围、适应症范围、技术要求3个部分进行讨论,以期为中药非处方药上市注册相关技术要求提供参考。分析后得出“新处方组成的中药非处方药”上市申请情形的相关建议:①中药材的使用范围建议制定药材目录,可考虑将保健食品原料纳入,在此基础上增补一批安全性较高的中药材/饮片品种,并考虑动态监管,例如允许增补或调出该药材目录的中药材/饮片品种;②适应症范围建议考虑以我国中成药转换非处方药的适应症范围为基础,选择中风险适应症,体现中医治疗特色和优势;③功效评价方面需提供高质量的科学证据,应包括临床研究数据,并考虑放宽对于非临床药效学试验的要求。 相似文献
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针灸治疗周围性面瘫疗效确切,已是众所周知,但临床发现近年来部分患者的治疗周期在延长,相当部分患者的疗程超过1个月,而面瘫超过1个月未愈往往容易出现后遗症,如口眼联动、面肌痉挛、面肌萎缩等。因此,如何进一步提高针灸疗效,缩短病程,减少后遗症,就成为临床针灸治疗周围性面瘫所面临的主要问题。笔者根据十几年的临床实践,总结出针药结合治疗的一些做法与经验,供同道参考。 相似文献
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桂梓期许赤士孙昱 《中国医院建筑与装备》2022,(6):39-42
基于此次新冠肺炎疫情中传染病医院的运行状况,对传染病医院的规划设计策略进行分析和反思,归纳出能够有效避免传染源扩散、减少交叉感染、提高医护人员防护能力的现代传染病医院规划设计方法。 相似文献
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针药结合治疗颈椎病78例 总被引:1,自引:0,他引:1
笔者近 1 0 a来 ,应用针灸加中药治疗 78例颈椎病患者 ,取得较好的疗效 ,并设 40例对照组 ,现总结如下。1 临床资料1 .1 病例选择 全部病例为 1 989~ 2 0 0 0年门诊或住院病人 ,经颈部 X线或 CT或 MRI检查证实 ,并符合 1 994年国家中医药管理局颁布的颈椎病诊断标准。1 1 8例随机分为治疗组和对照组。治疗组 78例 ,其中男 45例 ,女 3 3例 ;对照组 40例 ,其中男 2 2例 ,女 1 8例 ;年龄最大 71岁 ,最小 2 3岁 ,发病长者达 1 5 a,短者为 1个月。 2组年龄、病程基本相同。1 .2 临床表现 头晕胀痛、颈肩部僵硬不适 ,甚则连及上肢出现酸… 相似文献