广东省2004年全国同品种中药抽验评价

2004年全国同品种中药抽验任务中中药品种共计30种,其中中成药20种、中药材(饮片)10种。广东省20个市药品检验所负责在辖区范围内对上述品种进行抽样,实际抽到并由我所检验计有中成药16种132批、中药材10种56批,共26种188批。现对此次抽样任务评价如下。     

我国儿童中成药用药现状、存在问题及解决建议

目的针对我国儿童中药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏、药物临床试验基础薄弱、安全信息阙如、不规范处方行为和不合理用药等问题,提出今后工作建议。方法以《中华人民共和国药典》2010年版一部、《国家基本药物目录》2012年版中儿童中成药为范例,研究分析目前我国儿童中成药用药现状、存在问题。结果建议积极鼓励儿童用药新品种研发,积极开展上市后儿童中成药再评价工作,全面完善儿童用药信息,建立《儿童中成药基本药物目录》、《儿童中成药临床应用指南》,搞好《国家基本药物中药饮片儿童中药验方集》的编辑工作。结论该研究可为我国制定中药儿童用药相关政策提供参考和借鉴。     

含毒性药材的中成药评价转换非处方药方法探讨

随着我国药品分类管理工作的深入,越来越多的中成药被遴选进非处方药之中.对中成药中含有"毒性"药材的品种应该如何加以选择,以什么标准、什么方法来进行遴选和评价转换为非处方药,成为目前工作中所急需探讨的问题.在此提出一些看法与同仁探讨.     

我国各省基本药物增补目录中成药品种差异研究

目的:通过分析我国28个省(直辖市、自治区)2010年以来基本药物增补目录的中成药品种,为中成药基本药物增补目录提供建议.方法:描述统计,聚类分析.结果:发现省域之间中成药增补目录个数和品种存在比较大的差异,单一省份增补的品种约占2/3左右.中成药增补品种主要以内科药物为主.可按中成药增补目录把28个省划分为四类.结论:按大行政区制定中成药基本药物增补目录可能更为恰当,并应该向儿科、妇科等专科用药倾斜.     

从马兜铃酸含量影响因素探讨含马兜铃酸中药的风险控制

马兜铃酸广泛地存在于马兜铃科马兜铃属Aristolochia和细辛属Asarum等植物中,由于具有很强的肾脏毒性和对泌尿系统的致癌性而引起了广泛关注。我国于2003—2004年禁止关木通、广防己和青木香的使用,其他的含马兜铃酸中药均按照处方药管理使用。该文检索了近十年发表的有关马兜铃酸含量分析的文献,提示细辛属Asarum药材尤其是其根和根茎中的马兜铃酸含量较低,含细辛的中成药多数未检出马兜铃酸Ⅰ,个别中成药品种可检出微量马兜铃酸Ⅰ。而马兜铃属Aristolochia药材如马兜铃、朱砂莲、寻骨风等药材中的马兜铃酸含量相对较高,含这些药材的中成药马兜铃酸含量研究文献较少。影响中药材及中成药中马兜铃酸含量的因素较多,包括药材的使用部位、药材的产地、炮制方法、提取工艺等。建议重视含马兜铃酸中药尤其是马兜铃属Aristolochia中药的毒性,对相关的饮片和中成药的使用要慎重。加强含马兜铃酸中药的基础研究,选择合适的产地、炮制方法及提取工艺,同时加强相关中药材、饮片及中成药中马兜铃酸含量的监测,以降低用药风险,保证临床用药安全。     

我院中药非处方药使用情况分析

我国第一批非处方药(OTC)目录和《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》于1999年7月正式颁布,从法律和专业的角度对药品分类给予了界定。作为一名中药房的工作人员,对中药非处方药的推广更为关心,从窗口服务这个角度,对中药非处方药的使用有着更深一些的认识。笔者对本院1999年9月～2000年8月的处方做遴选分析,对列入OTC目录的中药使用从销售额、处方情况、窗口服务作出使用评价。 1 我院OTC中药使用情况 1.1 销售额分析 第一批公布的国家非处方药目录中收载了中成药160个。我院中药房现有品种487种,1999年9月～2000年8月总销售…     

欧盟成员国植物药产品审评现状分析及启示

欧盟的植物药发展处于世界领先水平,开拓中成药的欧盟市场对中药国际化具有重要意义,然而当前我国中成药在欧盟的注册面临诸多挑战。首先介绍中成药在欧盟获得药品身份的上市路径,然后对欧盟成员国植物药产品审评总体状况、获批药品的组分特点、植物药专论的应用以及主要适应症等方面进行分析,最终提出我国中成药产品在欧盟通过注册的相关建议。     

香港中药注册制度和研究开发概况

香港特别行政区政府2003年发布了中成药注册制度。中成药注册制度规定了中成药的定义、注册要求、注册申请人、中成药的注册类别和注册组别,以及申请注册时所需要提交的资料。近几年香港的中药研究与开发也取得了一些进展,“香港中药材标准”目前已完成了第一阶段8种中药材的质量标准的研究,第二阶段和第三阶段的52种药材按计划将在2007年全部完成。香港赛马会中药研究院作为一个政府支持成立的公营机构,一方面发展和培育香港本地学术界和业界的中药及其产品的研发能力,统筹和协调香港、内地和海外相关资源;另一方面加强和推动中药质量控制、中药现代化、中药资讯交流和国际合作等领域的相关研究和工作。此外,香港数间大学在中药的各个领域的研发也取得了相当大的进展。     

29省基本药物增补目录比对分析

对我国国家基本药物目录和29省基本药物增补目录汇总分析,为即将进行的国家基本药物目录遴选工作提供一些建议.《国家基本药物目录(基层部分)》(NEML)截至2012年3月底,我国各省增补目录中的药品通用名进行频数分析.基本药物增补目录中成药中儿科用药、抗肿瘤药和皮肤科用药为NEML没有的治疗类别.分别对中药治疗类别、中药新剂型稳定性以及中药独家品种(剂型)等进行具体分析,省增补频率大的中成药是经过临床不断的实践及循证医学的不断论证,并且极大的适应了当地疾病谱和社会需求,应增补进最新的国家基药目录中.肿瘤用药、儿科用药等都是遵循了疾病需求进行增补,应该添加进最新的国家基药目录中,中药注射液例如参附注射液、刺五加注射液、醒脑静注射液增补进最新版国家基药目录的可能性比较大,而一味追求低价药品容易导致“反向淘汰”进而影响药品质量.以上仅为进一步精简完善我国基本药物目录提供参考.     

2015年全国中药材及饮片质量状况分析与探讨

目的:探讨与分析我国中药材及饮片质量总体状况。方法:针对2015年全国中药材及饮片的专项抽验工作,结合各省市药品监管部门的监督检查和抽验工作,对发现的中药材及饮片的质量情况进行了汇总、分析。结果:随着中药产业的快速发展,中药材及饮片的质量问题近几年逐渐呈现出来:近缘品种冒充正品药材或饮片使用,外观性状难区分的药材混用,非药用部位大量存在,药材提取后染色,加工过程中增重情况严重等。结论:本研究可为相关部门制定监管策略、提高和完善标准提供参考。     

借鉴国际传统药物发展经验推动中药现代化进程

本文较全面地阐述了目前中药及天然药物发展面临的机遇和挑战,以及我国中药及天然药物取得的成就与存在的问题。结合欧洲发展传统药物的经验,本文重点阐述了中药及中药复方制剂研究与开发的途径与思路,其中归结的观点具有较高的参考价值。     

谈抗癌中药的临证选择

通过中西医理论的有机结合,使恶性肿瘤的宏观变化（中医的证）与微观变化（生理生化机能和病理变化）达到一致性。临床选择药物对应充分考虑中药的现代研究成果和中药的功效与主治,所用的中药既能对应恶性肿瘤的宏观变化。又能对应其微观变化;既符合现代医学理论和现代中药药理学,又符合传统中医理论（双符合理论）,按照双符合理论辨证施治,遣药组方,可用较少的药物和较短的时间获得明显的疗效。并能最大限度地减少不良反应,提高中医治疗恶性肿瘤的针对性,减少盲目性。     

借鉴国际传统药物发展经验推动中药现代化进程

本文较全面地阐述了目前中药及天然药物发展面临的机遇和挑战，以及我国中药及天然药物取得的成就与存在的总是。结合欧洲发展传统药物的经验，本文重点阐述了中药及中药复方制剂研究与开发的途径与思路，其中归结的观点具有较高参考价值。     

发扬中医中药的必要性

从科学的角度，从文化进步的角度，从维护生物多样性的角度，从人道的角度，用充分的理论与事例证明发扬中医中药的必要性。     

中药新药研究开发趋势的几点思考

随着我国中药现代化和国际化过程的加快,为中药新药的研究开发带来了前所未有的机遇,但在如何保持发扬中医药传统特色和优势的同时,充分利用现代科技手段和方法,研究开发符合市场需求的新一代中药新药,是目前中药新药开发中的重要研究内容之一。     

《野生动物保护法》与中药动物药的关系

多数国家以消极方式保护野生动物,不重视甚至反对人工养殖,收效很差。我国则是消极保护与积极保护相结合,成效显著。中医药是我国医疗卫生事业的一大支柱,动物药的使用已有2 000多年历史,是治疗某些危急重症的有效药物。限用或禁用动物药将严重影响中医治病救人的作用,阻碍中医药事业的健康发展。严格保护野生动物与合理利用人工养殖动物相结合,符合我国国情,既有利于野生动物保护,又利于我国中医药事业的发展。     

外敷穴位药物治疗风湿性关节炎90例

[目的]观察外敷穴位药物治疗风湿性关节炎的临床疗效。[方法]采用中药粉剂,调配后进行穴位贴敷。[结果]通过对90例病例的临床贴敷治疗,总有效率为93.33%。[结论]外敷穴位药物治疗风湿性关节炎可有效缓解病人临床症状。     

原发性肝癌中医临床用药荟萃分析

目的:探讨原发性肝癌中医临床用药规律,为临床用药提供启示。方法:建立原发性肝癌中医临床用药的数据库,对中医临床用药归类、用药频次和用药剂量进行聚类分析。结果:补虚药为最常用药,清热药、活血化瘀药、利水渗湿药和理气药为较常用药;解表药和消食药为常用药;单味药用药频率第1位的是白术、茯苓、党参,单味药总体用药剂量偏大;常用经典方有四君子汤、小柴胡汤、一贯煎、香砂六君子汤、逍遥丸、膈下遂淤汤、六味地黄汤、茵陈蒿汤等。鸡内金、麦芽为治疗纳呆食少的最常用药;黄芪为治疗神疲乏力的最常用药;元胡、川楝子为治疗肝区疼痛的最常用药;大腹皮、猪苓、茯苓为治疗腹水的最常用药;茵陈蒿为治疗黄疸的最常用药。结论:益气健脾、疏肝理气、清热利湿、活血化瘀、滋阴解毒为中医治疗肝癌的主要原则。改善临床症状体征,改善患者的生存质量的治疗也是中医临床治疗的关键。     

王奇成主任药师部分中药净制经验介绍

本文从净选分档是关键 ;毒性药水泡时间 :春5夏3秋7冬10 ;鳖甲龟甲短时水泡后再蒸 ;药材润制 ,白矾液“洗澡” ;川楝子不宜水处理 ;延胡索用醋润 ;刺猥皮用烙法除毛 ;蛤蚧“功在尾 ,毒在嘴”八个方面介绍了全国老中药专家王奇成主任药师的部分中药净制经验 ,以便使老一辈的实践经验发扬光大。     

百种易读错中药与炮制名称考察

目的通过对百种易读错的中药与炮制名称读音进行考证,以便规范易读错的中药与炮制名称的读音。方法查阅《中国药典》、《中医药中的易错字》、《辞海》等权威典籍及相关文献,对易读错的中药与炮制名称的读音进行考证。结果在平常学习与运用过程中,中药与炮制名称念错时有发生,《中国药典》对某些药名注音可能存在不当或错误之处。结论中药与炮制名称读音应当规范化、标准化,以便后人对传统中医药传承学习。