非那雄胺片剂的HPLC-MS法人体生物等效性研究

目的建立血浆中非那雄胺的反相HPLC-MS测定法,研究其生物等效性。方法采用C,。色谱柱,流动相：甲醇-10mmol／L醋酸铵水溶液（70：30,v／v）;流速：1．0m1／min;离子化方式：气动辅助电喷雾离子化（ESI）;离子检测方式：选择性离子检测（SIM）;非那吡啶作为内标,血浆样品用乙酸乙酯提取。结果血浆中杂质不干扰样品的测定,标准曲线线性范围为0．5-200ng／ml,线性关系良好;高、中、低3种浓度的Et间和日内变异均小于10．O％;绝对回收率为84．71％-89．05％;符合生物样品分析要求。结论20名健康受试者口服非那雄胺2种制剂,对参数Cmax、AUC0-t,进行方差分析,双单侧t检验,Tmax非参数法进行检验,表明所研究的非那雄胺片以非那雄胺计生物等效。     

亚甲二氧基甲基苯丙胺法庭鉴定的化学模式识别研究

目的:利用化学模式识别方法对摇头丸质谱分析数据进行处理,建立一种合适的分析方法,对不同缴获途径的亚甲二氧基甲基苯丙胺进行法庭鉴定.方法:对2003年南京市禁毒处所缴获的摇头丸按照案情进行筛选,确定以4例案件中缴获的摇头丸共48粒进行气质联用分析,建立模式与识别模型.结果:利用SIMCA法建立了摇头丸法庭鉴定的方法.结论:本文所应用的方法可作为摇头丸法庭鉴定的一种新手段.     

腹康胶囊HPLC指纹图谱研究

目的:建立腹康胶囊多波长HPLC指纹图谱的分析方法。方法:色谱柱:Alltima C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸水溶液(三乙胺调pH值3.0);线形梯度洗脱;流速:1.0 mL/min;检测波长:280 nm,254 nm,346nm。结果:建立了腹康胶囊HPLC指纹图谱,标定出19个共有峰并鉴定出其中6个已知成分。结论:该方法重现性好,可为腹康胶囊的质量评价提供较全面的信息。     

H-point法在灰色体系分析中的应用

目的：研究H-point法在灰色体系中的应用，考察其分析结果的可靠性。方法：扫描槐米和芦丁的紫外吸收光谱，优化纯组分区间，利用标准加入系列光谱数据，测定主要成分芦丁的含量，并与药典方法比较。结果：该法回收率为100.6%，RSD为3.11%(n=7)，芦丁的含量为16.17%（n=5)；药典方法测得量为17.24%（n=5)，二者无显著性差异。结论：此法适合于灰色体系的分析，为快速分析中药提供了一条重要思路，具有一定的实际应用价值。     

近红外漫反射光谱法快速、无损定量测定克拉霉素胶囊

克拉霉素 (clarithromycin)是一种新型红霉素衍生物 ,对革兰阳性菌及某些革兰阴性菌具抗菌活性 ,临床常用于扁桃体炎、支气管炎、细菌性肺炎及伤口感染等 ,国内外文献报道分析方法有HPLC法与微生物效价法[1 4] ,这两种分析方法均存在破坏样品、繁琐费时等缺点。本文研究应用近红外漫反射光谱法无需从胶囊壳中取出克拉霉素即可直接进行快速测定 ,为连续的生产过程监控提供有效的方法而不需要中断生产过程 ,从而提高产量和成品率 ,明显地降低消耗 ,节省时间。1　基本原理鉴于克拉霉素光谱受到诸如胶囊壳、填充剂微晶纤维素和润滑剂硬脂酸镁…     

衍生化寡糖的HPLC/ESI-MS分离和序列分析

采用麦芽糖、麦芽三糖至麦芽七糖作为标准化合物，1－苯基－3－甲基－5－吡咯唑酮衍生化，HPLC／ESI－MS分离及结构分析。结果表明反相液相色谱能将该寡糖衍生物较好地分离；ESI响应强，准分子离子峰为基峰；源内碰撞诱导解离质谱图上有寡糖的序列信息。实验为进一步分析生物体内的寡糖提供了研究方法。     

抗敏胶囊主要成分的HPLC法分析

目的 采用高效液相色谱法分析抗敏胶囊中主要成分（黄芩苷和淫羊霍苷）。方法 测定黄芩苷,以Diamosil　C18柱（250mm×4.6mm）为色谱柱;0.05mol/L磷酸水溶液-乙腈（70:30）为流动相;流速1ml/min;检测波长277nm;测定淫羊霍苷,以Spherisorb　C18（250mm×4.6mm）为色谱柱;乙腈-水-冰醋酸（22:78:0.1）为流动相;流速1ml/min;检测波长270nm。结果 黄芩苷的平均回收率为99.2％,淫羊霍苷的平均回收率为100.4％,符合分析要求,重复性试验的RSD分别为:黄芩苷0.84％,淫羊霍苷1.6％。结论 重复性试验结果良好。另外还对样品的提取条件和测定条件进行了优选,为评价含黄芩苷和淫羊霍苷类药材及其制剂的质量提供了一个灵敏、准确和快速的测定方法。     

姜黄挥发油毛细管气相色谱指纹谱的标准化和数字化研究

目的 建立姜黄挥发油毛细管气相色谱指纹谱数据的标准化和数字化表征方法。方法 在不同色谱条件下进行GC指纹谱测定，以系列正构烷烃为参比，按多项式回归分析计算各谱峰的保留指数。结果 对8主峰的分析结果表明，各峰保留指数的重复性比相对于基峰的相对保留值更优越。结论 采用多参比指标建立的指纹谱数字化标准，对中药质量控制更科学有效。     

人工神经网络在临床药学中应用近况

目的:介绍近五年来ANN在临床药学领域的应用进展,为临床药学的数据分析、模型建立、实时控制等方面提供有效的数学方法。方法:通过介绍近年来在药学领域应用较广泛、较成功的算法和模型,对ANN在药代动力学、药效学、临床治疗药物监测( TDM)等临床药学领域的应用进行分类和评价,总结ANN在实际应用中的优点和不足。结果和结论:与传统方法比较,ANN具有潜在的优势,在临床药学领域具有良好的应用前景目的:介绍近五年来ANN在临床药学领域的应用进展,为临床药学的数据分析、模型建立、实时控制等方面提供有效的数学方法。方法:通过介绍近年来在药学领域应用较广泛、较成功的算法和模型,对ANN在药代动力学、药效学、临床治疗药物监测(TDM)等临床药学领域的应用进行分类和评价,总结ANN在实际应用中的优点和不足。结果和结论:与传统方法比较,ANN具有潜在的优势,在临床药学领域具有良好的应用前景     

HPLC/ESI MS及MALDI/TOF MS分析重组人促红细胞生成素的3个氮连接寡糖位点的微不均一性

目的　分析国产重组人促红细胞生成素(rHuEPO)的3个氮连接寡糖位点的微不均一性。方法　利用糖肽中肽段的辅助离子化作用,将唾液酸和寡糖作为一个整体分析。将国产rHuEPO用Glu-C酶解,HPLC分离,ESI MS在线监测含糖位点,并用在线ESI MS分析了83和38位点氮连接寡糖的微不均一性, MALDI/TOF MS分析了3个糖基化位点的寡糖的微不均一性。结果　国产EPO的寡糖唾液酸乙酰化的程度高,大部分寡糖的唾液酸都被乙酰化了,我们首次发现了83位点四天线+2LacNAc+4SA、四天线+3LacNAc+4SA的唾液酸乙酰化,这种多天线唾液酸乙酰化有助于EPO在体内的抗酶解,降低代谢速率,提高生物活性。结论　3个位点主要是含唾液酸多天线寡糖,二天线寡糖主要在24位点上。