鹅去氧胆酸(CDCA)胶囊溶出度测定

<正> 鹅去氧胆酸(CDCA)化学名为3α、7α一二羧基-5β-胆烷酸,主要用于治疗胆固醇型的胆石症临床常用剂型为胶囊剂,由于鹅去氧胆酸是难溶性药物,其吸收受剂型因素的影响。为了保证临床用药有效,本文对乌鲁木齐生化制药厂生产的六个批号胶囊剂进行溶出度测定,为制定药品标准,改进工艺、提高产品质量提供依据。材料样品系乌鲁木齐市生化制药厂生产的鹅去氧胆酸胶囊,共选择六批产品。方法与结果一、溶出度测定 1.测定比较值E     

骆驼蓬总碱注射液在兔体内药物动力学研究

<正> 骆驼蓬(Peganum harmala L)系蒺藜科多年生草本植物,药用其种子。该药含有骆驼蓬碱(Harmaline)、去氢骆驼蓬碱(Harmine)、去甲基骆驼蓬碱(Harmalol)及鸭嘴花碱(Vasicine)等有效成份。药理试验证明,骆驼蓬碱和去氢骆驼蓬碱对多种瘤株均有明显的抑制作用。临床常用剂型为片剂及注射剂,经多年临床验证,能改善消化道恶性肿瘤病人的临床症状,并具有使用安全,毒副作用小等特点。本文对新疆医学院二附院研制的骆驼蓬总碱注射液进行了兔体内药物动力学研究,探讨其体     

骆驼蓬总碱片溶出度测定

探讨了骆驼蓬总碱片的溶出规律。实验结果说明该片剂的释药过程为一级速度过程，９０ｍｉｎ内骆驼蓬碱和去氢骆驼蓬碱的溶出度均在９０％以上。并考察了用紫外分光光度法测定骆驼蓬生物碱含量。结果骆驼蓬碱的回收率为９９．９６±０．７２％，ＲＳＤ＝０．７２％，去氢骆驼蓬碱回收率为１０１．１６±０．８４％，ＲＳＤ＝０．８３％。说明该法测定结果可靠，可作为骆驼蓬制剂的含量测定方法。     

岩白菜素固体分散物的研究

本文用水溶性载体PEG6000和PVP与难溶性药物岩白菜素制成固体分散物,经溶解度和溶出度试验,表明固体分散物的溶解度和溶出度参数Td值与岩白菜素水溶性载体的物理混合物有显著性差异。岩白菜素的PVP共沉淀物(1:8)的溶解度和溶出度也显著高于PEG6000共熔物(1:8)。将岩白菜素的PVP共沉淀物(1:8)压制成片剂,能符合1985年版《中国药典》的有关规定,其溶出度比复方岩白菜素片大20%,提高了生物利用度。     

麦迪霉素肠溶胶囊剂生物利用度的测定

本文对四批麦迪霉素胶囊剂进行体外溶出度及兔体内血药浓度测定,结果体外溶出度和体内吸收程度及吸收速度相近。体内外参数经相关性检验建立起相关方程,因此体外参数(T_(50)、T_d、K_r)可作为控制麦迪霉素胶囊剂的质量标准。     

氨酚伪麻那敏片处方工艺的正交实验及其质量标准研究

目的:筛选氨酚伪麻那敏片最佳处方组成及生产工艺并建立片剂的含量测定方法。方法:以辅料中低取代羟丙基纤维素 (L S- HPC)、吐温 - 80淀粉和淀粉为 3因素 ,每因素取 3水平 ,选用 L9(34 )表 ,以对乙酰氨基酚的溶出度参数 Td为指标进行正交试验 ,确定最佳处方组成及生产工艺。用反相高效液相色谱法同时测定片剂中的对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱的含量。结果 :辅料中的 L S- HPC和淀粉是影响片剂中对乙酰氨基酚溶出度的主要因素 (P <0 .0 5 ) ,吐温 - 80淀粉影响不显著 (P >0 .0 5 )。最佳处方组成为每片含对乙酰氨基酚 0 .32 g、盐酸伪麻黄碱0 .0 3g、马来酸氯苯那敏 0 .0 0 2 g、L S- HPC0 .73g、吐温 - 80淀粉 0 .0 2 g和淀粉 0 .1g。含量测定方法简便、准确 ,对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱的平均回收率分别为 (10 0 .2 5± 0 .6 6 ) %和 (10 1.97± 1.31) %。结论:氨酚伪麻那敏片处方具有辅料价廉易得、有效成分溶出快、制备工艺简单及质量稳定等特点。     

HPLC法测定蔷薇红景天抗冠心病有效部位中rosiridin的含量

目的:建立蔷薇红景天抗冠心病有效部位中rosiridin含量的高效液相色谱(HPLC)检测方法。方法:采用HPLC法检测蔷薇红景天抗冠心病有效部位中rosiridin的含量,kromasilODSC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇—水(35∶65),流速0.8ml/min,检测波长210nm,柱温35℃。结果:蔷薇红景天抗冠心病有效部位中rosiridin的线性范围为5.5~550μg/ml(r=0.9996),平均回收率(n=9)为98.5%,RSD=1.3%。结论:HPLC法简便、准确、重复性好,可为蔷薇红景天抗冠心病有效部位的质量控制提供一定的依据。     

犬静脉注射盐酸去氢骆驼蓬碱的体内药物动力学

目的：研究盐酸去氢骆驼蓬碱在犬体内的药物动力学。方法：通过股静脉采集静脉注射给药后12h内的血样，采用高效液相色谱法测定血浆中盐酸去氢骆驼蓬碱药物浓度。结果：盐酸去氢骆驼蓬碱在犬体内符合二室模型，消除半衰期为2．054h。结论：盐酸去氢骆驼蓬碱在犬体内分布快、半衰期短。     

用正交设计筛选甲苯咪唑微丸的处方及工艺

采用正交设计对制备甲苯咪唑微丸的处方及工艺进行优选。结果表明：以ＰＥＧ６０００ 为载体、甲苯咪唑与载体按１∶７（重量比）投料并以乙酸－乙醇（１∶１,体积比）为溶剂、用溶剂法制成的固体分散体再滚制的微丸,可显著提高药物的溶解度和溶出度;Ｘ射线衍射图谱显示：甲苯咪唑是以分子形式分散在载体的分子骨架中