《中药新药与临床药理》“临床研究”栏目2021年扩大征稿

为更全面地反映中医药学术研究成果,打造高质量的中医药学术交流平台,优化杂志学科内容结构及满足作者的需求,本刊拟从2021年起加强对临床中药研究科研成果的报道。栏目论文基本要求:1.研究对象:中药新药(各期临床研究)、新上市后的中药制剂、医院中药制剂及已有一定研究基础的中药汤剂等。     

《中药新药与临床药理》“临床研究”栏目2021年扩大征稿

为更全面地反映中医药学术研究成果,打造高质量的中医药学术交流平台,优化杂志学科内容结构及满足作者的需求,本刊拟从2021年起加强对临床中药研究科研成果的报道。栏目论文基本要求:1.研究对象:中药新药(各期临床研究)、新上市后的中药制剂、医院中药制剂及已有一定研究基础的中药汤剂等。     

复方番石榴制剂联合西药治疗 2 型糖尿病 合并代谢综合征临床观察

〔摘 要〕 目的：探讨复方番石榴制剂联合西药治疗 2 型糖尿病（T2DM）合并代谢综合征（MS）患者的临床疗效。方法： 选取中山市中医院2017年1月至2019年1月期间收治的100例T2DM合并MS患者，随机分为对照组（口服阿托伐他汀钙片、 西格列汀片）与观察组（口服阿托伐他汀钙片、西格列汀片及复方番石榴制剂），各 50 例。观察比较两组患者疗效。结果： 观察组患者治疗总有效率为 96.00 %，高于对照组的 70.00 %，差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）；治疗前，两组患者的各 项血糖、血脂水平比较，差异无统计学意义（P ＞ 0.05）；治疗后，两组患者的各项血糖、血脂水平均有不同程度改善， 且观察组的各项血糖、血脂水平均优于对照组，差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）。治疗前两组患者的 C 反应蛋白（CRP）、 白细胞介素 –6（IL–6）、肿瘤坏死因子（TNF–α）水平比较，差异无统计学意义（P ＞ 0.05）；治疗后两组患者的 CRP、 IL–6、TNF–α 均有不同程度改善，且观察组均低于对照组，差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）。结论：复方番石榴制剂联 合西药治疗 T2DM 合并 MS，疗效确切，可有效改善患者糖脂代谢，减轻机体炎症因子水平。     

双长效支气管扩张剂在慢性阻塞性肺疾病治疗中的研究进展

长效支气管扩张剂是稳定期慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)治疗的基石。固定剂量长效β2受体激动剂(long actingβ2 agonist,LABA)/长效抗胆碱能药物(long acting muscarinic antagonist,LAMA)复方制剂被慢性阻塞性肺疾病全球倡议推荐用于COPD的治疗。为了更深入了解已经上市的多种LABA/LAMA复方制剂如维兰特罗/乌美溴铵、茚达特罗/格隆溴铵、福莫特罗/格隆溴铵及奥达特罗/噻拖溴铵等的疗效和安全性,本文对LABA/LAMA一些重要临床研究作一综述,旨在为COPD患者提供个体化的治疗方案。     

吸入制剂人体药动学研究中关于给药的探讨

给药是药物临床试验中的关键环节，也是吸入制剂人体药动学研究中的难点之一。对吸入制剂给药环节中一些细节的把握可能直接影响制剂间生物等效性的建立，包括给药前准备、吸入技术培训、给药中及给药后处理等。本文将结合临床实践经验，针对吸入制剂人体药动学研究中的给药环节进行探讨并总结。     

基于数据挖掘对治疗口疮的成方制剂的用药规律分析*

目的分析治疗口疮的成方制剂的剂型、功能主治、组方用药规律及核心组合，为临床治疗口疮的辨证用药及新药研发提供参考。方法 收集《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》(以下简称《中药成方制剂》)、《中华人民共和国药典：2015年版》(以下简称2015年版《中国药典》)中治疗口疮的成方制剂的名称、处方、剂型、功能与主治，录入Microsoft Excel及中医传承辅助平台(V2.5)，统计用药频次；运用Apriori算法及关联规则对处方核心组合进行统计分析(支持度为10%，置信度100%)；采用熵聚类算法统计2-3个不同成分间的关联系数(支持度为8，惩罚度为2)；根据无监督的熵层次聚类法提取内在核心组合和新方组合。结果 挖掘得出86种成方制剂及其处方，以丸剂、散剂、片剂等多见，包含药物148味，使用频次较高为冰片、甘草、大黄、黄芩等，药物四气五味以苦寒为主，主要归肺胃心脾经，治疗证型较多为热毒炽盛证、热毒攻喉证等，常用核心配伍包括“黄芩-大黄”“黄连-甘草”等，挖掘得出新方组合“珍珠-川贝母-灯心草-天花粉-没药”等4首。结论 利用数据挖掘分析治疗口疮的成方制剂的组方规律，由核心药物组合成新方，可为临床辨证使用及研发治疗口疮成方制剂、新药提供依据和参考。     

含莪术成方制剂归类及其临床应用分析

本文整理了2015年版《中国药典》一部中含莪术成方制剂收载情况结合中国知识资源总库(CNKI)数据库检索情况,从莪术饮片炮制方法、药味数、剂型、功效及其临床应用等方面进行归类分析,36个含莪术的成方制剂,包含莪术及醋莪术2种炮制品,莪术饮片炮制方法主要有蒸制、醋制、酒制、炒制;药味数主要集中在16~20味;剂型以丸剂为主;用法以内服为主;功效以活血化瘀为主,其次是止痛;临床配伍上莪术多以臣药入伍组方,其次为佐药,检索到其中22个莪术成方制剂相关的临床应用报道共计293篇,其中含醋莪术的乳癖散结胶囊的临床应用文献最多。本文对含莪术成方制剂及其临床应用进行归类分析,以期为莪术及其临床配伍应用的进一步研究提供理论依据。     

《伤寒论》和《温病条辨》中汤剂煎煮终点的判断

煎煮时间对于保证中药汤剂临床疗效和中成药质量起着至关重要的作用，从古至今，中药汤剂煎煮终点的判断一直是困扰人们的技术难题。对中医药典籍《伤寒论》和《温病条辨》中汤剂的煎煮时间及其煎煮终点的判断经验进行了整理，发现其具有一定的规律，认为影响煎煮时间的因素主要有病证、方剂功效、药物药性、药材性状等；通过对其总结，并结合现代研究成果初步阐明传统中药汤剂煎煮终点的判断方法，以期能为中药汤剂煎煮时间及现代中药制剂的提取工艺寻求合理的科学依据，为保证中药汤剂临床疗效和中药制剂的质量提供理论基础。     

溃疡性结肠炎的分期治疗

溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)是临床上常见的消化系统疑难病,治愈率低,易复发。研究证实,UC患者患结直肠癌、强迫症、恐慌症、抑郁症和焦虑症的概率较高,给生活带来了较大的困扰[1-2]。以往该病在北美和欧洲多见,近年来,我国UC的发病率呈上升趋势[3],但目前为止其确切的发病原因及机制尚不明确,因此治疗上只能控制急性发作,减缓疾病进程,减少并发症,使患者长期维持在缓解期,以提高生活质量,避免再次住院[4]。