铋剂治疗合并幽门螺旋杆菌感染的消化道溃疡效果观察

目的：观察铋剂治疗合并幽门螺旋杆菌感染的消化道溃疡的临床效果。方法：选择患者80例,分为两组,每组40例。对照组使用雷贝拉唑、左氧氟沙星、阿莫西林,观察组在对照组基础上使用胶体果胶泌,连续服用2个疗程,比较两组胃内pH值变化情况,并统计两组的幽门螺旋杆菌根除率、溃疡愈合率。结果：服药后1h及治疗后1个月观察组24h pH值均高于对照组（P<0.05）,观察组幽门螺旋杆菌根除率和溃疡愈合率均显著高于对照组（P<0.05）。结论：联合铋剂治疗能有效杀灭幽门螺旋杆菌、保护胃黏膜、促进溃疡愈合,从而提高幽门螺旋杆菌的根除率。     

医保目录中西药复方制剂3350例安全问题分析与思考

目的对《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2009年版,本文简称《医保目录》)中西药复方制剂近30年来存在的安全问题进行分析,探讨该类制剂发生ADR/ADE的原因,并提出相关建议,指导临床合理用药。方法采用回顾性研究方法,检索和查阅中西药复方制剂的ADR/ADE文献及CFDA药品不良反应信息通报,应用统计学方法对资料进行整理和分析。结果共检索到最新版医保目录中西药复方制剂(包括同一药品的不同剂型)的ADR/ADE 3 350例,涉及药物品种39种,其中详细案例1 470例。由于该类制剂自身的特殊性,不良反应的发生率高,危害涉及人体多个器官及系统。此外,说明书信息不完善,使用过程存在超剂量、用药时间长、联合用药等问题,增加了该类制剂出现不良反应的风险。结论应对中西药复方制剂的安全问题引起高度重视,开展相关药品监管工作,增加药品安全性、有效性的基本评价,为临床安全、合理用药提供参考依据。     

肠道微生态制剂的药理分析与辅助治疗顽固性Hp感染的用药安全性探讨

目的：比较含微生态制剂的四联疗法与标准四联疗法治疗顽固性幽门螺杆菌(Hp)感染的临床疗效和安全性。方法80例顽固性Hp感染患者,按照随机数字表法分为观察组和对照组,各40例。对照组：采用标准四联疗法：雷贝拉唑+甲硝唑+阿莫西林+胶体果胶铋;观察组采用含微生态制剂的四联疗法：雷贝拉唑+甲硝唑+阿莫西林+金双歧(双歧杆菌乳杆菌三联活菌片);两组均治疗14 d,观察治疗不良反应发生情况。1个月后复查胃镜行快速尿素酶(Urease)试验和碳14呼气试验,对比两组的Hp根除情况。结果观察组和对照组的Hp根除率分别为92.5%、92.5%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05);观察组和对照组不良反应发生率分别为5.0%、15.0%,观察组明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论含有微生态制剂的四联疗法根治顽固性Hp感染疗效与标准四联疗法相当,但其不良反应少,值得临床推广应用。     

肠内营养短肽类与整蛋白制剂存在配伍禁忌

<正>肠内营养(EN)不仅能提供人体所需的营养物质以及补充肠外营养(PN)支持的不足,还能防止肠黏膜萎缩,有利于维持肠道的完整性,保持免疫功能和肠黏膜屏障,防止细菌易位等优点[1]。但在临床使用EN治疗过程中常常因病情需要,在同一天先后输注不同类型的EN制剂。我科一例病人使用同一根EN导管输注百普力和瑞素时,发现导管内出现絮状物。经查阅文献报道,百普力与能全力在同一导管内先后输注时会发生絮状或块状沉淀物[2]。     

辽宁省医疗机构制剂注册中存在的问题及对策探讨

目的:促进医疗机构制剂注册的规范化。方法:结合辽宁省2010-2014年医疗机构制剂申报注册新品种的技术审评情况,分析医疗机构制剂注册申报资料中普遍存在的问题,并提出解决对策与建议。结果与结论:医疗机构制剂注册申报资料中主要存在制剂名称不规范、立题目的书写不清楚与表述不恰当、说明书及标签不规范、配制工艺研究不完善等问题。为了规范医疗机构制剂注册申报资料的真实性和完整性,建议应加大现场核查力度、加强5年临床使用历史检查、提高医院制剂申报单位研发水平、强化医疗机构是制剂配制质量安全第一责任人的理念,以确保医疗机构制剂安全、有效。     

2013年度食品药品监管统计年报发布

<正>本刊讯:2014年12月23日,国家食品药品监督管理局发布了"2013年度食品药品监管统计年报"。有关药品监管的情况如下:1药品注册情况2013年全年批准新药临床148件,新药证书4件,批准文号66件,新药证书及批准文号45件。(其中:按照《药品注册管理办法》中规定,中药、天然药物注册分类中的1至5类批准生产0个品种,     

2012-2013年天津市眼科医院门诊眼用制剂用药分析

目的:了解医院门诊眼用制剂的应用情况,为眼用制剂研发及医院制剂订购管理和临床合理用药等提供参考。方法:通过医院PASS临床药学管理系统对我院2012-2013年门诊眼用制剂按照药品来源、品种、分类、使用数量及销售金额等指标进行归类统计和分析。结果与结论:2012年、2013年我院门诊眼用制剂用药数量及销售金额均有增长,抗干眼症及角膜营养药、抗青光眼类和抗感染类药物是我院眼科门诊的主要用药,进口药和国产药临床使用数量接近,但进口药销售金额比例占优势。应采取措施进一步发挥国产眼用制剂在眼病治疗中的作用。     

工艺变更对中药制剂质量的影响

中药制剂的质量控制问题一直困扰着中药制剂的发展,影响着中药制剂规范化的进程。本文将影响中药制剂质量的各个工艺环节值得关注的问题进行总结,概述了不同环节工艺变更对药品质量的影响,认为只有经过系统而又科学的工艺研究,才能确保所研发的中药制剂具有有效、安全、均一和稳定的质量特性。     

复方川芎滴丸制备工艺再探讨

目的优选复方川芎滴丸的最佳制备工艺。方法以药物与基质的配比、滴制温度、冷却液的温度为考察因素,采用正交试验设计,以滴丸的圆整度、丸重差异、溶散时限、外观质量的综合评分为评价指标,优选滴丸的成型工艺;以滴距、滴速为考察因素,优选最佳滴制工艺。结果滴丸制备的最佳条件为药物中间体与基质配比12,滴制温度80℃,冷却剂温度15~20℃,滴距5cm,滴速40gtt/min。结论该制备工艺合理,简便,易于控制,适用于本制剂的制备。     

第二军医大学东方肝胆外科医院药材科简介

东方肝胆外科医院药材科成立于1993年,从2人小药房发展到今天拥有药学技术人员70多人的专业科室,是一个集药品采购供应、制剂生产、药学服务、教学、科研为一体服务于全院的职能科室。科室下设门诊药房、住院药房、静脉配置中心、药库、临床药学室、制剂室、药检室、临床药理室和药物临床试验办公室等业务部门。有主任药师1人,主管药师12人,药师26人。药材科是国家药物分析学博士、硕士学位授权点。学科带头人张国庆主任药师为全军第九届医学科学技