中药滴丸剂的研究进展

滴丸的研究始于2 0世纪50年代,1 956年有用聚乙二醇(PEG) 4 0 0 0为基质,以植物油为冷凝剂制备苯巴比妥钠滴丸的报道,1 958年国内有人用滴制法制备了地锑钾滴丸[1 ] ,1 968年我国芸香油滴丸的试制成功揭开了中药滴丸的序幕[2 ] 。近年来,随着中药剂型的不断发展,滴丸在中药剂型中的应用也越来越引人注目,成为一种很有发展前途的中药新剂型。中药滴丸剂系中药经过加工提取后,与固体基质加热熔融成溶液、混悬液或乳浊液,再滴入不     

LHJ增溶剂用于小麦粉中过氧化苯甲酰测定方法研究

目的建立小麦粉中过氧化苯甲酰定量测定方法。方法取2.5g样品置于25mL具塞比色管中,加5.0mL甲醇、2.5mL碘化钾溶液、5.0mL LHJ增溶剂,混合定容至25.0mL,离心,取上清液过0.22μm滤膜,取10μL滤液进高效液相色谱仪测定。采用C18色谱柱,以甲醇+乙酸铵(5+95)为流动相,流速1.0mL/min,柱温30℃,波长230nm,紫外线检测器。结果过氧化苯甲酰在0.002mg/mL～0.100mg/mL呈线性关系,相关系数r=0.9 999,加标回收率在90.6%～102%之间,精密度为0.83%～9.50%,最低检出限为0.00 015g/Kg。结论该方法简便、准确、重现性好、精密度高,使用新型增溶剂LHJ测定结果稳定,具有很好的实用价值和推广前景。     

双氯西林钠干混悬剂微生物限度检查方法的建立

目的 建立双氯西林钠干混悬剂的微生物限度检查方法.方法 采用增加增溶剂并联合离心沉淀薄膜过滤法,消除双氯西林钠干混悬剂的抗菌活性.结果 低速(500 r/min)离心10 min,其回收率均大于70%,满足中国药典验证试验的基本要求.结论 所建立的方法可用于双氯西林钠干混悬剂的微生物限度检查,对药品的生产及检验部门有实用价值.     

注射用辅料泊洛沙姆188

作为注射用辅料,泊洛沙姆188在平均分子量,不饱和度,以及游离EO、PO、二噁烷和有机挥发物上比口服辅料有更高的质量要求;泊洛沙姆188具有抑制炎症和抗血栓形成作用,注射使用具有一定的安全性;在注射给药方面,泊洛沙姆188可作为增溶剂、乳化剂以及基因药物的载体.     

聚山梨酯-80和泊洛沙姆188等4种增溶剂对小鼠的急性毒性

目的:比较聚山梨酯-80(吐温-80)、泊洛沙姆188、羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)和聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯(Solutol HS15)4种增溶剂对小鼠的急性毒性.方法:采用小鼠尾静脉注射的方式给药,比较4种增溶剂的半数致死量(LD50)以及分别与鱼腥草蒸馏液配伍后的最大耐受量(MTD).结果:4种增溶剂对小鼠经静脉急性毒性从高到低排列依次为Solutol HS15>吐温-80>HP-β-CD>泊洛沙姆188.结论:HP-β-CD和泊洛沙姆188静脉给药的急性毒性明显低于吐温-80和Solutol HS15.     

中药液体制剂研究中的药用辅料及其应用技术

药用辅料是制剂处方设计时,为解决制剂的成型、有效、稳定及安全性能而加入处方中的,除主药以外的一切药用物料的统称。正确、合理地应用药用辅料对保障药物制剂质量起着十分重要的作用。本文简要介绍了中药液体制剂研究中的药用辅料及其应用技术,可供从事现代中药液体制剂研究、生产者参考。     

HPLCβ—环糊精手性流动相添加剂的研究：Ⅴ.β—环糊精增溶剂尿素？…

本文对流动相中尿素及其增溶的高浓度β－环糊精的行为对用反相高效液相色谱进行甲基苯巴比妥对映体分离时的保留行为及分离度的影响进行了系统地探讨。对尿素在使流动相中β－环糊精增溶的同时使分析物的保留时间降低,并致使对映体分离度降低的现象进行了分析讨论并用数学模型加以解释。     

中药注射剂标准中辅料的使用及含量测定指标的统计

统计国家标准中中药注射剂的辅料使用和含量测定指标成分的情况。     

常用注射剂增溶性辅料的安全现状

药用辅料是现代药物制剂中的重要组成部分,是提高药物的安全性、稳定性与有效性不可或缺的角色。常用注射剂药用辅料有:增溶剂、助溶剂、助悬剂、乳化剂、抗氧剂(防止主药氧化)、抑菌剂、pH调节剂、止痛剂(减少疼痛与刺激)、填充剂(常在冷冻干燥注射剂中使用,起固体支持作用)和渗透压调节剂等。药用辅料的安全性直接影响着注射剂的临床安全应用,其中渗透压调节剂、pH调节剂、止痛剂等可增加机体生理适应性,较少见不良反应;增溶剂、助溶剂等以增加药物的体外溶解度为目的,其与主药有无配伍禁忌,在有效的浓度范围内对机体有无毒性,是否影响主药的性质、疗效和药剂的质量检测等都是在选用时需要特别注意的问题。本文通过文献调研,总结了3种常用注射剂增溶性辅料(吐温80、羟丙基倍他环糊精、泊洛沙姆188)的安全性研究进展,以期为其今后的研究与应用提供一定的参考。