青壮年甲状腺功能亢进患者的骨密度变化

目的:观察青壮年甲状腺功能亢进患者骨矿物质含量的变化.方法:采用双能X线吸收法测量84例青壮年甲亢患者(甲亢组)和84例与其年龄和性别匹配的正常健康者(对照组)的全身、正位腰椎(L2-4)和左侧股骨近端(包括股骨颈、大粗隆、髋关节)骨矿物质密度(BMD),并同时测量血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)水平.结果:在未接受治疗的84例青壮年甲亢患者中,女性有51.7%(30/58)存在骨矿含量异常,其中骨量减少和骨质疏松的发生率分别为36.2%(21/58)和15.5%(9/58);男性有46.2%(12/26)存在骨矿含量异常,其中骨量减少和骨质疏松的发生率分别为15.4%(4/26)和30.8%(8/26).甲亢组的全身、L2-4和左侧股骨近端BMD(除外男性L2～4,P＞0.05)低于对照组(P＜0.01).甲亢组病程、血清FT3、FT4含量与全身、L2～4、左侧股骨近端BMD值呈负相关(除外男性L2～4,P＞0.05).结论:甲亢是青壮年男、女性低骨量和骨质疏松的主要风险因素之一.     

痔血安合剂治疗湿热下注型老年痔出血临床疗效观察

  目的：观察痔血安合剂治疗湿热下注型老年痔出血的临床疗效。  方法：将120例老年痔出血患者随机分成治疗组和对照组,每组60例;治疗组口服痔血安合剂,对照组口服槐角丸,疗程均为2周。观察两组治疗前后和随访2周时便血、坠痛、痔黏膜状态、痔核大小和脱出积分变化。  结果：治疗后,两组便血、坠痛、痔黏膜、痔核大小积分均较治疗前降低(P<0.05,P<0.01),且治疗组便血、痔黏膜、痔核大小积分低于对照组(P<0.05);随访2周时,两组便血、坠痛、痔黏膜、痔核大小积分较治疗前后显著下降(P<0.05),且治疗组便血、痔黏膜积分低于对照组(P<0.05)。  结论：痔血安合剂治疗老年痔出血效果良好。     

真实世界研究在中医药临床研究中的应用

随着临床实践及现代科技的发展,经典的随机对照试验已不能满足人们需要,尤其是在中医药研究领域。而与此同时,旨在获得更加符合临床实际证据的真实世界研究（Real World Study,RWS）因具有更广泛的应用前景而受到越来越多的关注。本文简述了RWS的概念及RWS需较大的样本量以覆盖较全面的人群、无严格的纳入及排除标准、根据患者的实际病情和意愿选用不同措施而不采用随机分配的方式、关注的结局是与临床密切相关的终点事件及患者的生活质量、需要长期的随访观察等特点,分析了RWS在临床中的应用现况,以此为基础,对RWS在中医药临床研究中的应用进行了展望,以期为中医药研究者们提供新的思路。     

阿贝西利联合氟维司群二线治疗激素受体阳性的晚期乳腺癌的药物经济学评价

目的 从中国卫生体系角度评价阿贝西利联合氟维司群对比单用氟维司群二线治疗激素受体(hormone receptor,HR)阳性的晚期乳腺癌的经济性。方法 利用MONARCH 2临床试验公布的生存数据及相关成本和效用数据构建分区生存模型,模型循环周期设为4周,模拟时限为20年,贴现率设为5%。模型的产出指标为成本和质量调整生命年(quality-adjusted life year,QALY),模型评价指标为增量成本-效果比(incremental cost-effectiveness ratio,ICER)。意愿支付阈值(willingness-to-pay threshold,WTP)为2021年中国1~3倍人均GDP(80 976元/QALY~242 928元/QALY)。进行不确定性分析以评价模型结果的稳健性。结果 基础分析结果显示,阿贝西利联合氟维司群同单用氟维司群相比可带来更多的健康获益,但同时总成本更高。增量效用及增量成本分别0.88 QALYs和306 014.57元,两方案相比的ICER值为348 507.45元/QALY。不确定性分析证实了模型结果具有稳健性。当阿贝西利价格降低70%时,阿贝西利联合氟维司群在中国3倍人均GDP下具有经济性的概率>50%。结论 阿贝西利联合氟维司群同单用氟维司群相比在二线治疗HR阳性的晚期乳腺癌患者时不具有成本-效果优势,但在北京、上海等较发达地区,阿贝西利联合氟维司群具有经济学优势。     

优替德隆联合卡培他滨二线治疗转移性乳腺癌的药物经济学评价

目的 从中国卫生体系角度评价优替德隆联合卡培他滨与单用卡培他滨相比二线治疗转移性乳腺癌的经济性。方法 利用临床试验数据和相关文献数据建立分区生存模型,模型的循环周期设为3周,模拟时限为15年,成本和效用数据均采用5%的贴现率进行贴现处理,模型产出指标为增量成本-效果比(incremental cost-effectiveness ratio,ICER),意愿支付阈值(willingness-to-pay,WTP)设为2021年中国1~3倍人均国内生产总值(gross domestic product,GDP)(80 976元/QALY~ 242 928元/QALY)。进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析以评价模型参数变化时模型结果的稳定性。结果 基础分析结果显示,优替德隆联合卡培他滨属于高成本高健康获益方案,2个方案相比的ICER值为393 949.83元/QALY。单因素敏感性分析表明优替德隆的价格是对ICER值影响最大的因素,概率敏感性分析表明模型结果具有稳健性。结论 优替德隆联合卡培他滨与单用卡培他滨相比二线治疗转移性乳腺癌不具有经济学优势,但在人均GDP超过131 316元的地区,优替德隆联合卡培他滨成为具有成本-效果优势的方案。     

骨髓中SET基因表达水平与急性髓系白血病发病及其预后的相关性探讨

目的:探究骨髓中SET基因表达水平与急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)发病及其预后的相关性。方法:回顾性收集我院2011年3月到2019年2月期间收治的42例初诊AML患者的临床及病理资料,将AML患者作为AML组,同期23例健康志愿者作为对照组,检测两组受检者骨髓中SET基因表达水平,根据95%可信区间上限将AML组患者分为SET基因高表达组和低表达组。比较AML组和对照组受检者SET基因表达水平,高表达组和低表达组AML患者2个疗程后完全缓解率和中位OS、中位PFS。采用Pearson相关性分析SET基因表达水平与AML患者临床疗效、中位OS和PFS的相关性。结果:AML组患者平均SET基因表达水平(1.41±0.93)明显高于对照组(0.97±0.24),组间比较差异具有统计学意义(P<0.05);SET基因高表达组AML患者2个疗程后完全缓解率(36.84%)明显低于低表达组(82.61%),组间比较差异具有统计学意义(P=0.00);SET基因高表达组中位OS、中位PFS明显低于低表达组,比较差异均有统计学意义(P<0.05);Pearson相关性分析显示:SET基因表达水平的高低与AML患者临床疗效、中位OS以及中位PFS具有显著相关性(P<0.05)。结论:骨髓中SET基因表达水平与AML发病及其预后均具有显著相关性,对AML患者的诊断和治疗方案的选择以及患者预后的预测具有重要价值。     

实用血瘀证诊断标准及其可靠性与真实性评价

目的介绍"实用血瘀证诊断标准",并评价其可靠性与真实性。方法应用"实用血瘀证诊断标准"(A标准)、1986年"血瘀证诊断标准"(B标准)及2011年"血瘀证中西医结合诊断标准"(C标准)调查中国中医科学院西苑医院不同科室患者共712例。采用Kappa一致性检验评价A标准的可靠性,检验A标准与B、C标准的诊断一致性,采用贝叶斯方法估计A标准的灵敏度和特异度。结果一致性检验分析发现,不同研究者应用A标准的诊断一致性良好(诊断符合率91.96%,Kappa=0.82,P0.001),且A标准与B、C标准的诊断一致性良好。贝叶斯分析发现,与B、C标准比较,A标准的灵敏度更高而特异度无明显差异。A标准与B标准比较,A标准的灵敏度估计值为0.911(95%CI:0.888~0.930),特异度估计值为0.875(95%CI:0.826~0.915),B标准的灵敏度和特异度估计值分别为0.762(95%CI:0.731~0.790)和0.902(95%CI:0.858~0.936);A与B灵敏度之差的估计值为0.149(95%CI:0.112~0.184),特异度之差的估计值为-0.026(95%CI:-0.085~0.033)。A标准与C标准比较,A标准的灵敏度估计值为0.912(95%CI:0.889~0.932),特异度估计值为0.880(95%CI:0.833~0.919),C标准的灵敏度和特异度估计值分别为0.831(95%CI:0.804~0.857)和0.892(95%CI:0.848~0.926);A与C灵敏度之差的估计值为0.081(95%CI:0.047~0.114),特异度之差的估计值为-0.011(95%CI:-0.070~0.046)。结论相较于B标准和C标准,A标准不仅可靠性高,且在不明显降低特异度的情况下显著提高了灵敏度。     

广州地区双侧股骨近端双能X射线吸收法测量骨密度1055名的临床价值

目的:观察双侧股骨近端相应部位骨矿密度的差异性,探讨双能X射线吸收法测量双侧股骨近端的诊断价值。方法:选择2001-11/2005-12在暨南大学附属第一医院进行骨密度测量的广州地区受试者1055例(女性组789例、男性组266例)。①所有受试者进行了双侧股骨近端(股骨颈、股骨转子区、股骨颈上部和整体髋关节)双能X射线吸收法骨密度测量,比较双侧股骨近端骨密度。②从受试者中筛选出绝经后妇女500例,按照世界卫生组织1994年制定的方案,依据双侧股骨近端各测量部位的最低T值进行诊断,比较双侧股骨近端骨密度测量结果在诊断水平上可造成的差异。③从受试者中随机选取30例(男8例,女22例,年龄21～72岁,平均42.1岁)同时进行了两次骨密度测量,计算各测量部位的精密度和最小显著变化值。结果:①女性组和男性组双侧股骨近端各测量部位骨密度值呈高度正相关(r=0.88～0.97,P<0.001)。男性组各部位骨密度值双侧差异均不显著;女性组中整体髋关节的骨密度值存在较小的但有统计学意义的差异(骨密度差值=0.030g/cm2,t=2.387,P=0.017),右侧高于左侧。②在500例绝经后妇女中,左右侧股骨近端结果一致者83.2%(416/500),84例(16.8%)双侧测量结果可产生不一致的诊断。经精密度校正后7.0%(35/500)双侧测量结果可产生不一致的诊断。③股骨近端不同部位的单侧测量精密度在0.7%～2.2%,而相应部位的双侧测量精密度在0.6%～1.2%。双侧测量精密度比单侧测量提高20%～45%。结论:①广州地区女性股骨近端的骨密度值存在较小的但有统计学意义的差异。②双侧测量精密度比单侧测量提高,有助于监测骨矿物质密度变化。③有部分的个体双侧测量会改变单侧测量的诊断结果,单侧测量存在有漏诊的可能性。     

经肝动脉化疗栓塞联合经皮微波消融序贯治疗早期肝癌的疗效及预后影响因素

目的：探讨早期肝癌经肝动脉化疗栓塞(TACE)联合经皮微波凝固消融(PMCT)序贯治疗后的临床疗效及预后影响因素。方法2011年1月—2014年4月收集早期肝癌患者66例,先行TACE,5~7 d后在超声引导下行PMCT。分析术前、TACE和联合PMCT治疗后肝功能、甲胎蛋白(AFP)的变化。Kaplan-Meier计算无瘤累积生存率,Chi-square分析影响复发的高危因素,有统计学意义者引入logistic回归多因素分析。结果66例早期肝癌TACE后较术前ALT、TBIL、DBIL显著升高(P<0．01);联合PMCT后较术前AST、ALT、DBIL升高(P<0．01);联合PMCT后与TACE相比,AST升高(P<0．01), TBIL、DBIL降低(P<0．01)。联合PMCT与术前、TACE相比AFP均降低(P<0．01)。本组病例随访期间死亡1例,3年累积生存率98．5%。复发19例,1、2、3年的无瘤累积生存率分别为70．3%、50．8%、41．6%。单因素和多因素分析AFP≥100μg/L、病毒载量≥103拷贝/ml和肿瘤边界不规整是早期肝癌联合治疗后复发的危险因素(P<0．05)。结论 TACE联合PMCT序贯治疗是早期肝癌较理想的治疗方法,TACE后序贯PMCT不会影响肝功能恢复进程,AFP≥100μg/L、病毒载量≥103拷贝/ml和肿瘤边界不规整是早期肝癌TACE联合PMCT序贯治疗后复发的危险因素。