诊断试验一致性评价中几种方法的比较及应用

目的 对诊断试验中评价一致性的几种方法进行比较.方法 对实例及3种模拟情况进行一致性评价,比较几种方法的优劣.结果 检验试剂与参考试剂测量游离前列腺特异抗原(FPSA)的实例分析中,除配对t检验外,几种方法均显示出良好的一致性;在系统误差较大的模拟情况下,简单相关分析所得结果相对实例而言没有变化;在随机误差较大的模拟情况下,配对t检验得出两种试剂具有良好的一致性;在系统误差和随机误差均小的模拟情况下,组内相关系数所得结果显示一致性较差.结论 配对t检验、简单相关分析用于一致性评价都只适用于部分资料,组内相关系数法适用于存在系统误差和/或随机误差的时候,而Bland-Altman法以及ATE/LER区域可作为一致性评价的优先考虑方法.     

电子血压计与汞柱式血压计测量儿童青少年血压的一致性分析

目的研究电子血压计、汞柱式血压计用于儿童青少年血压测量时的一致性。方法样本来自湖南省攸县6个居委会的6~17岁儿童青少年201人,使用迈克大夫BPA100 Plus电子血压计和汞柱式血压计比对3次,汞柱式血压计测量值为金标准。两种血压计同时各测量3次取平均值。利用配对t检验、Bland-Altman图示分析法、组内相关系数来验证两种血压计测量结果的一致性。结果配对t检验显示两种血压计测得收缩压(t=24.71,P0.0001)、舒张压(t=23.81,P0.0001)有统计学差异,电子血压计结果均高于汞柱式。Bland-Altman图示表明两种血压计不能替换。组内相关系数结果显示,两种方法一致性较差。结论在儿童青少年大规模营养与健康的现场调查中,若使用电子血压计,建议进行电子血压计和汞柱式血压计的比较研究,从而得到科学结论。     

双色谱柱双FID顶空气相色谱法测量乙醇 浓度的一致性评价

目的 研究双色谱柱双FID检测器顶空气相色谱法（双柱双检法）测量乙醇浓度的一致性,探讨不同一致性评价方法应用价值,为司法鉴定中涉嫌“醉驾”案件准确检测乙醇浓度提供理论依据。方法 配置浓度为80mg/100ml 乙醇溶液和4mg/100ml叔丁醇的混合样。使用自动进样器进样,然后用配备色谱柱和双FIDs的HS-GC分别分析样品。共进行了20次试验,分别计算FID-1和FID-2组的乙醇浓度。采用配对 t 检验、Pearson相关分析、组内相关系数、Bland- Altman 法、ATE/LER区域法等,对两组乙醇检测结果进行一致性评价。结果 FID-1组乙醇浓度为（79.57±1.65） mg/100ml,RSD为2.07%;FID-2组为（81.42±1.33） mg/100 ml,RSD为1.63%。配对 t 检验: t =-7.69（ P <0.001）;Pearson相关系数: r =0.757（ P <0.001）;组内相关系数: ICC =0.739（ P <0.001）;Bland-Altman 法显示,95%的点均落在一致性限内;ATE/LER区域法显示,100%点落在ATE区域,无点落在LER区域。结论 推荐联合使用Bland- Altman图分析法、ATE/LER区域法和组内相关系数作为双柱双检法检测样本中乙醇浓度的一致性评价方法。 双柱双检法测量乙醇浓度的一致性良好。但还应结合测量不确定度等方面对FID-1、FID-2的结果进一步研究。     

基于微流控芯片的微型生化分析仪的性能验证

目的 评估基于微流控芯片的微型生化分析仪与全自动生化分析仪检测结果的可比性。方法 使用质控血清并按照临床和实验室标准协会（CLSI）操作规程对微型生化分析仪进行精密度验证;收集天津中医药大学第一附属医院与天津市人民医院的274例标本为试验样本,将两家医院日常使用的全自动生化分析仪作为对照,采用配对t检验、组间相关系数、Passing-Bablok回归分析、Bland-Altman散点图统计分析进行检测结果的相关性及一致性检验。结果 微型生化分析仪低值质控血清批内精密度的变异系数（CV）为0.51%～1.51%,日间精密度的CV为2.29%～5.20%;高值质控血清批内精密度的CV为0.65%～2.25%,日间精密度的CV为1.49%～3.74%。全自动生化分析仪与微型生化分析仪的血浆检测结果比较,以及微型生化分析仪的血浆、全血检测结果比较,差异均无统计学意义（P>0.05）;各项指标检测结果的组间相关系数ri均>0.9;但尿素（UREA）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、γ-谷氨酰胺转肽酶（GGT）和白蛋白（ALB）4个指标的检测结果偏倚均存在系统误差或随机误差,且UREA的误...     

微生物改良法和电化学发光法检测血清叶酸的比较研究

目的比较微生物改良法和电化学发光法检测血清叶酸的结果,寻找两者之间规律。方法应用微生物改良法和电化学发光法对258例人群血清样品进行检测,对两种检测方法进行相关性检验和一致性分析。结果两种方法高度相关(相关系数r=0.885)。Bland-Altman法结果显示94.5%数值位于一致性界限内,Kappa检验的Kappa值为0.665,检测结果表明两种检验方法一致性一般,微生物改良法检测结果整体高于电化学发光法。结论微生物改良法与电化学发光法血清叶酸检测结果高度相关,但两种方法的一致性结果一般,用电化学发光法评价人群叶酸的营养状况可能导致叶酸缺乏人数偏高。     

与作息安排相结合的青少年3日体力活动记录工具效度研究

采用体力活动客观测量工具加速度计作为效标,研制适合中国青少年的三日体力活动记录工具,并进行信效度研究,为有效调查中国青少年体力活动提供参考.方法 抽取北京市某校初高中148名12~17岁青少年(男生70名,女生78名).记录工具与ActiGraph GT3X+加速度计一同发放,1周后统一回收加速度计和记录工具.再次发放记录工具填写进行信度检验.通过分析记录工具和加速度计体力活动水平的Spearman相关系数和Bland-Altman图来评价效度,通过组内相关系数评价信度.结果 记录工具结果同加速度计测量值之间的Spearman系数处于0.246~0.557之间(P<0.05).Bland-Altman的一致性分析显示中强度、高强度、中高强度体力活动结果的一致性分别为94.59%,95.27%,93.24%,具有较高的效度.2次测量的平均每天代谢当量总分的组内相关系数系数均大于0.7,表明该记录工具的信度较好.结论 3d体力活动记录工具具有较好的可靠性和有效性,可用于青少年的日常体力活动大样本调查.     

等级资料的多项相关、直线相关及秩相关系数的比较

[目的]探讨具有连续型潜在变量的等级变量间多项相关系数、Pearson相关系数、秩相关系数间的关系.[方法]利用SAS统计软件产生样本数为10 000的双变量正态分布,并将其转换成等级资料,分别求得其秩相关系数、Pearson相关系数及多项相关系数.[结果]存在正态分布潜在变量的等级资料的多项相关系数要比Pearson及秩相关系数更为接近实际的相关水平,特别当相关系数较大时,Pearson相关和秩相关系数与实际的偏差较大.[结论]多项相关系数受分级的影响不大,而Pearson相关和秩相关系数均受到分级的影响.     

基于中医理论的恶性肿瘤生活质量评价体系之肺癌量表的研制

[目的]研制基于中医理论的恶性肿瘤生活质量评价体系之肺癌量表QLASTCM-Lu,并对其测量学特性进行评价。[方法]采用程序化决策方式(议题小组和核心小组)和量表开发理论分别研制共性模块与特异模块,二者结合形成量表,并通过240例肺癌患者进行的生命质量测定对量表的测量学特性(信度、效度、反应度)进行评价。所用到的统计学方法有相关分析、因子分析及配对t检验等。[结果]该量表及各领域的重测信度在0.93～0.96间,各领域内部一致性α值在0.85～0.93间;相关分析与因子分析显示较好的结构效度;与QLQ-LC43为效标的效标关联效度较好;已知组比较显示较好的临床效度;治疗后各领域及总量表得分均有统计学意义,且标准化反应均数SRM较QLQ-LC43为大。[结论]QLASTCM-Lu具有较好的信度、效度及一定的反应度,可用于肺癌患者的生命质量测定。     

广东省潮汕地区半定量食物频率调查表有效性检验

[目的]以3天食物称重记录法为参照标准，对潮汕地区半定量食物频率调查表的有效性进行检验。[方法]在南澳城乡随机抽取若干被调查对象，首先用半定量食物频率调查表进行调查,1周后对同一对象用3d食物称重记录法进行重复调查，对调查结果进行相关性和一致性进行分析。[结果]100人完成调查,能量调整后被选定食物之间的Pearson’s相关系数（最小-中位数-最大）分别为O．31（蔬菜）-O．35-0.53（谷类），被选定营养素之间的Pearson’s相关系数（最小-中位数-最大）分别为0．12（视黄醇）-O．41-O．58（磷），多数结果之间显示出较好一致性，同时也出现部分一致性比较低的结果。[结论]潮汕地区半定量食物频率调查表有效性检验较高。可以用来评价潮汕地区被调查居民的膳食状况。     

癌症患者生命质量测定量表体系之白血病量表的测量学特性评价

[目的]对研制的癌症患者生命质量测定量表体系之白血病量表QLICP-LE (V1. 0)的心理测量学特性(信度、效度、反应度)进行分析评价。[方法]采用统计描述、相关分析、配对t检验等统计学方法对QLICP-LE (V1. 0)的信度、效度和反应度进行考评,同时与FACT-Leu量表为校标,分析QLICP-LE(V1. 0)的校标效度。[结果] QLICP-LE (V1. 0)总量表及各个领域的重测相关系数均大于0. 85;除了社会功能(0. 69)和共性症状与副作用(0. 65)外,各领域的内部一致信度α均大于0. 70;总量表的克朗巴赫系数α和分半信度分别为0. 92和0. 95;相关分析显示有较好的结构效度,与FACT-Leu相关分析显示有较好的效标关联效度;特异模块反应度较好,共性模块反应度尚不理想,但符合本研究中白血病患者的治疗进程。[结论] QLICP-LE (V1. 0)具有较好的信度、效度和一定的反应度,可用于白血病患者的生命质量测定。     

生物电阻抗法和双能X线吸收法测量7~ 17岁儿童青少年体成分的一致性评价

目的评价生物电阻抗法(BIA)与双能X线吸收法(DXA)测量7~17岁儿童青少年体成分的一致性。方法对1431名儿童进行BIA和DXA检测。采用组内相关系数(ICC)和Bland-Altman分析评价方法间所测去脂体重和脂肪量的一致性。Bland-Altman分析在对数变换的数据中进行。结果男、女生中BIA与DXA所测去脂体重的ICC分别为0.986和0.974,脂肪量的ICC则分别为0.854和0.926。男生中BIA与DXA的去脂体重比值均值及一致性界限(LoA)分别为1.04和0.95~1.14,女生中则为1.02和0.90~1.15。男、女生中去脂体重的LoA范围均随年龄增长而变窄。男、女生中两种方法的脂肪量比值LoA范围均较宽,分别为0.40~1.27和0.48~1.48。此外,男、女生中均可看到各成分的比值LoA范围随BMI等级增高而变窄。结论BIA所测去脂体重与DXA的一致性良好,但BIA测量脂肪量的误差较大。肥胖儿童的BIA与DXA一致性优于消瘦和正常体重儿童。     

不同检测系统对多项生化指标结果的可比性试验

[目的]探讨不同检测系统之间对12项生化检测结果是否有可比性,为检验结果互认打下基础,并为临床实验室认可提供实验数据.[方法]参照NCCLS的EP9-A文件要求,先检测2套检测系统的精密度和线性,用配对t检验和回归统计方法分析2套系统对12项生化指标测定结果的偏差和比对.[结果]配对t检验结果表明校正前GLU1个项目差异无统计学意义;其他11个项目差异有统计学意义(P<0.05),应进行校正;将换算后的各项目的直线回归方程的斜率、截距作为仪器的校正参数,输入检测系统2中,在2个检测系统上再做批量样品的12个项目,配对t检验结果差异均无统计学意义(P>0.05).[结论]当同一检验项目存在2个以上的检测系统时,应对方法和结果进行比对,并评估偏差,以保证检验结果的可比性.     

高盐饮食及腌制食品与胃癌关系的Meta分析

[目的]探讨饮食因素中高盐饮食及腌制食品的食用与胃癌发病的关联性。[方法]以胃癌组与对照组人群对腌制食品的摄入及偏好高盐饮食的比值比（OR）为效应指标,根据一致性检验的结果,选择Meta分析的随机效应模型对OR进行合并,并进行偏倚评估。[结果]经筛选符合要求而纳入Meta分析的文献有19篇,其中成组病例一对照研究10篇,配对病例一对照研究9篇。以偶尔或不食用腌制食品和低盐饮食组为参比组,经常高盐饮食和食用腌菜、腌肉类食品者发生胃癌的危险性升高,合并OR（95％CI）分别为1．58（1．25—2．00）、1．64（1．08～2.48）、1．67（1．27—2．20）。[结论]摄入腌制食品和高盐饮食可能是胃癌的危险因素。     

自动血压计测量值一致性评估方法的应用

目的：通过对自动血压计和标准汞柱式血压计测量值的对照分析,探讨2种测量方法定量测量结果一致性评估方法在自动血压计测量准确性方面的应用。方法：采用组内相关系数评价重复测量的信度,利用Bland—Ahman分析方法评估自动血压计和标准汞柱式血压计测量值的一致性。同时,比较欧洲高血压协会（European Society of Hypertension,ESH）关于血压计评估国际标准的评测结果。结果：该次被测的自动血压计未通过ESH的评估方案。汞柱式血压计收缩压测量值的组内相关系数为0．937,舒张压为0．849;被测血压计收缩压测量值的组内相关系数为0．944,舒张压为0．929。收缩压测量值差值的95％一致性界限为-10.20～16．94mmHg（1mmHg=133．322Pa）．舒张压为-6．25～11．69mmHg。结论：正常状态下,Bland—Ahman分析和ESH评估方案的判断结果是相同的。     

综合性工作能力指数量表的信度与效度评价

目的 评价综合性工作能力指数(Comprehensive Work Ability Index, CWAI)量表的信度与效度.方法 采用整群随机抽样方法抽取行政机关、教育等行业的1959例在职职工作为研究对象,其中,重测信度和效标效度评价的测试对象分别为245例、86例.方法 采用组内相关系数法、同质性信度分析和因子分析等方法评价CWAI量表的信度与效度.结果 CWAI量表各条目(W1-1～W5)得分与量表总分(CWAI)的相关系数介于0.250～0.750之间(P＜0.01);总体而言,Cronbach's ?系数(0.701～0.808)、Spearman-Brown系数(0.860)、?系数(0.703～0.845)和?系数(0.802～0.942)均符合心理测量学对量表的测量要求;CWAI量表的条目得分、量表总分2次测量之间的组内相关系数(ICC)介于0.597～0.897之间(P＜0.01),属于一致性"良好".从量表理论结构与编制方法看,CWAI量表的内容效度较好;采用芬兰WAI量表作为效标,CWAI量表的效标效度为0.65(P＜0.01);因子分析结果显示,CWAI量表结构比较明确,共提取8个公因子,累计贡献率为71.894%,条目W1-1～W5的公因子方差均在0.60以上,在各自所属公因子上的因子负荷(0.538～0.948)均高于0.40,CWAI量表的高负荷因子与量表的理论构想基本吻合.结论 CWAI量表具有较好的信度与效度.     

灰关联分析在探讨饮用水污染控制对策上的应用

[目的]探讨灰关联分析在生活饮用水污染控制对策方面的应用。[方法]应用灰关联分析法对北京市8个城近郊区的生活饮用水卫生监督监测资料、水污染情况进行分析。[结果]水污染事故发生次数与卫生许可证发证数呈正相关,关联度为0.4376。分析原因可能与发证后疏于管理有关,卫生许可证发证数与监测率成负相关且关联度又不大也从另一侧面支持此观点。[结论]理论和实践表明灰关联分析法适用于评价生活饮用水污染控制对策。     

成都市社区卫生服务中高血压控制率及其影响因素分析

[目的]对成都市社区卫生服务慢性病管理中高血压控制情况的影响因素进行分析。[方法]采用简单随机抽样的方法进行调查,采用描述性方法、单样本t检验和Logistic回归分析方法对高血压控制率的影响因素进行分析。[结果]成都市社区卫生服务中的高血压患者控制率为76.22%。41～50岁的高血压患者控制率最高为84.93%;职业中专业技术人员控制率为83.87%。调查对象社区卫生服务中心血压测量点的知晓与否,按照医嘱服药与否、规律服药与否、生活规律与否对高血压的控制率有统计学意义(P﹤0.05)。[结论]个体经营户、参加城镇职工医疗保险、参加新型农村合作医疗是影响高血压控制的危险因素,需要加强个体职业者者等重点人群的健康教育和需要医疗保险部门工作的配合。