两种测量方法定量测量结果的一致性评价

[目的]比较两种测量方法定量测量结果的一致性评价方法的优劣。[方法]应用配对t检验、简单相关分析、组内相关系数以及Bland-Altman法对某一致性较好的实例以及其衍生出的系统误差较大、随机误差较大以及测量范围局限3种情况进行一致性评价。[结果]对实例一致性评价中,简单相关分析、组内相关系数与Bland-Altman法显示一致性较好,配对t检验显示一致性较差;系统误差较大情况下,简单相关分析显示较好一致性,而配对t检验、组内相关系数与Bland-Altman法显示一致性较差;随机误差较大情况下,配对t检验显示一致性较好,而简单相关分析、组内相关系数与Bland-Altman法显示一致性较差;在测量范围局限而随机误差和系统误差均小情况下,配对t检验与Bland-Altman法显示较好一致性,而简单相关分析与组内相关系数显示一致性较差。[结论]配对t检验与简单相关分析作为一致性评价方法有明显缺陷,而组内相关系数与Bland-Altman法虽有一定局限但可作为一致性评价的优选方法。     

重复测量设计的单独效应分析

目的 探讨重复测量设计资料单独效应的分析方法.方法 分析单独效应的两种方法分别为基于一般的配对t检验和基于局部调整标准误的配对t检验方法,后者使用SPSS软件中一般线性模型下EMMEANS子句实现.用模拟方法分别比较两种方法的整体I型错误率.结果 使用两种不同标准误,统计分析结果存在较大差异.模拟结果显示,使用EMMEANS子句的整体I型错误率较一般的配对t检验方法有明显的降低.结论 基于局部调整标准误的EMMEANS子句分析单独效应更为合理.     

双色谱柱双FID顶空气相色谱法测量乙醇 浓度的一致性评价

目的 研究双色谱柱双FID检测器顶空气相色谱法（双柱双检法）测量乙醇浓度的一致性,探讨不同一致性评价方法应用价值,为司法鉴定中涉嫌“醉驾”案件准确检测乙醇浓度提供理论依据。方法 配置浓度为80mg/100ml 乙醇溶液和4mg/100ml叔丁醇的混合样。使用自动进样器进样,然后用配备色谱柱和双FIDs的HS-GC分别分析样品。共进行了20次试验,分别计算FID-1和FID-2组的乙醇浓度。采用配对 t 检验、Pearson相关分析、组内相关系数、Bland- Altman 法、ATE/LER区域法等,对两组乙醇检测结果进行一致性评价。结果 FID-1组乙醇浓度为（79.57±1.65） mg/100ml,RSD为2.07%;FID-2组为（81.42±1.33） mg/100 ml,RSD为1.63%。配对 t 检验: t =-7.69（ P <0.001）;Pearson相关系数: r =0.757（ P <0.001）;组内相关系数: ICC =0.739（ P <0.001）;Bland-Altman 法显示,95%的点均落在一致性限内;ATE/LER区域法显示,100%点落在ATE区域,无点落在LER区域。结论 推荐联合使用Bland- Altman图分析法、ATE/LER区域法和组内相关系数作为双柱双检法检测样本中乙醇浓度的一致性评价方法。 双柱双检法测量乙醇浓度的一致性良好。但还应结合测量不确定度等方面对FID-1、FID-2的结果进一步研究。     

国内某人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)核酸检测试剂盒的自动化应用性能评估

目的对国内某人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)核酸定量检测试剂盒的自动化应用性能进行评估。方法收集150份血液样品,用待评试剂和参比试剂及自动化设备进行双盲检测。2种试剂定性结果用符合率和卡方检验等统计方法分析;2种试剂的定量结果用相关性分析、回归分析等统计方法分析。结果 2种试剂检测结果的总体符合率为100.00%,Kappa值为1.00。2种试剂盒定量检测结果的相关性分析显示2种试剂检测结果一致,配对t检验显示2种试剂具有等效性。结论待评试剂和参比试剂对同一血液样本检测结果具有较高的定性符合率、较强相关性以及定量一致性。     

浅谈如何对温度、湿度、风速测量仪器人员比对结果进行统计学检验

目的利用统计学方法评价现场仪器检测温度、湿度及风速结果的一致性和准确性。方法检测者在同一时间地点用不同仪器检测各得出一组数据,然后进行数据间的配对T检验和相关性分析。结果不同仪器所测数据两者间无本质差异性,一致性和准确性较好,其CV值均不>5%。结论在保证每台仪器的重复性和稳定性均良好的前提下,定期对仪器进行比对分析,能够及时发现仪器存在的系统误差,通过调整与校准可以确保现场检测结果的准确性和一致性。     

关于计量资料中的t检验

正有单样本t检验,配对t检验和两样本t检验。单样本t检验:是用样本均数代表的未知总体均数和已知总体均数进行比较,来观察此组样本与总体的差异性。配对t检验:是采用配对设计方法观察以下几种情形,1)两个同质受试对象分别接受两种不同的处理;2)同一受试对象接受两种不同的处理;3)同一受试对象处理前后。从两研究总     

几种差异基因分析方法及筛选效果的比较

目的 比较六种差异基因筛选方法的使用效果及适用性.方法 用Monte-Carlo方法产生不同类型的模拟数据,分别用不同的方法计算、评价其优劣.结果 多数情况下SAM法和稳健t检验表现出了最优的筛选能力,SAM-ROC法则表现出更好的稳定性.结论 几种方法都能够有效地用于基因筛选,但各自的适应条件不同,综合看SAM法是基因筛选的首选方法,随机森林方法则具有较大的研究价值.     

适用于两种设备的免疫比浊法与化学发光法检测血清铁蛋白的比较研究

目的：比较适用于两种设备的比浊法与化学发光法在检测同一组样品中血清蛋白含量的差异。方法：使用全自动生化分析仪Synchron CX4PRO/Beckman与Beckman DXI800免疫分析系统,应用免疫比浊法与化学发光法分别检测176例血清铁蛋白含量。对两组检测结果进行两组均数比较的t检验,配对比较的t检验,对两种方法所判断的铁缺乏情况进行卡方检验,并对两种设备所用的两种方法的准确性进行分析。结果：适用于两种设备的两方法间的差异有统计学意义,两种方法的相关系数仅为0.585;二者判断铁缺乏的差异有统计学意义;比浊法的灵敏度、阳性似然比、阴性似然比和约登指数均较高于化学发光法,而化学发光法的特异度高于比浊法;两方法判断铁缺乏情况的一致性分析Kappa值显示,两种方法的一致性不理想,只具有中度一致性。结论：适用于两种设备的两种方法对同一组样品的检测结果间存在统计学差异,两方法判断铁缺乏情况只具有中度一致性,世界卫生组织（WHO）应对检测血清铁蛋白的设备与方法进行标准化统一。     

电子血压计与汞柱式血压计测量儿童青少年血压的一致性分析

目的研究电子血压计、汞柱式血压计用于儿童青少年血压测量时的一致性。方法样本来自湖南省攸县6个居委会的6~17岁儿童青少年201人,使用迈克大夫BPA100 Plus电子血压计和汞柱式血压计比对3次,汞柱式血压计测量值为金标准。两种血压计同时各测量3次取平均值。利用配对t检验、Bland-Altman图示分析法、组内相关系数来验证两种血压计测量结果的一致性。结果配对t检验显示两种血压计测得收缩压(t=24.71,P0.0001)、舒张压(t=23.81,P0.0001)有统计学差异,电子血压计结果均高于汞柱式。Bland-Altman图示表明两种血压计不能替换。组内相关系数结果显示,两种方法一致性较差。结论在儿童青少年大规模营养与健康的现场调查中,若使用电子血压计,建议进行电子血压计和汞柱式血压计的比较研究,从而得到科学结论。     

试论实验方法的可比性统计

一、不能依据配对 t 检验的 P 值大小判断甲实验方法可否代替乙实验方法。实验方法的选择或一新方法的出现,免不了要作方法学评价。包括用统计学手段与同类方法作比较。除了作相关、回归分析外,还有作配对 t 检验。依据 P 值大小来判断甲方法能否代替乙方法。卫生统计学书籍载明:“应该在P 值相当大的时候,如大于10%、20%以至50%,才能作结论”,并举有实例。笔者     

区域卫生健康高质量发展评价方法研究

[目的]探索适合地市级及以上卫生健康部门使用的区域卫生健康高质量发展评价方法。[方法]分别采用综合评分法、逼近理想解排序法(TOPSIS)、秩和比法(RSR)、线性插值法对2018年江苏省13个地市的卫生健康高质量发展监测评价指标数据进行评价,采用Kendall协调系数W检验对评价结果一致性进行检验。在一致性良好的基础上,分别采用平均值法、加权平均组合评价法和聚类分析对4种单一综合评价结果进行组合评价。[结果]各综合评价方法的单一评价结果不同,前3位排序均为C1、C2、C4。一致性检验结果显示,4组评价结果具有良好的一致性。平均值法和加权组合评价法的组合评价值顺序完全一致。系统聚类分析将13个地市分为高、较高、较低、低4类较为合适,类间差异有统计学意义(P <0.01)。[结论] 4种综合评价方法均适用于市级及以上卫生健康部门进行本区域卫生健康事业高质量发展的评价。增强评价结果准确性,实际工作中宜联用多种综合评价方法。     

ZY-800KB型KB法抑菌圈测量仪临床应用评价

目的评价ZY-800KB型KB法抑菌圈测量仪(智能药敏鉴定分析系统)临床应用价值。方法采用美国临床实验室标准化研究所(CLSI/原名NCCLS)推荐的纸片扩散法进行抗生素敏感性试验。用游标卡尺和抑菌圈测量仪分别测量抑菌环直径,比较两者测量结果一致性及时耗。结果手工法和仪器法对809株常见细菌K-B法体外药敏试验抑菌环直径进行了8889对测试,两者报告的药敏结果一致性达99.9%(8881/8889),所出现的8例误差均为次要误差。手工法和仪器法的质控菌抑菌环直径测定值具有高度的一致性,95.8%的测试对差值≤1mm,最大差值在2mm以内。仪器法抑菌环直径测量、签发报告和录入WHONET数据库所需时间约为手工法的(1/3~1/4)。结论ZY-800KB型KB法抑菌圈测量仪与游标卡尺手工测量法的抑菌环直径测量结果具有很好的一致性,并明显提高工作效率。     

三种半定量风险评估方法在矽尘暴露岗位风险等级划分中的比较

目的将三种不同的半定量职业健康风险评估方法应用于矽尘暴露岗位的职业健康风险评估,探索各种方法的应用条件,为准确评估不同矽尘暴露岗位的职业健康风险水平提供可靠依据。方法选取我国西南地区的4家金属矿山企业和1家隧道施工企业中的矽尘暴露岗位,采用现场卫生学调查和检测的方法,应用半定量综合指数法、半定量接触比值法、国际采矿和金属委员会(ICMM)制订的风险评级表法对矽尘暴露岗位的职业健康风险进行评估,利用风险比值标化三种方法的风险评估结果,并采用加权Kappa检验对三种方法的评估结果进行一致性检验。结果矿山开采的打眼和除渣岗位、选矿车间的粗碎和筛选岗位、隧道施工的掘进和装载岗位接触矽尘浓度较高。三种风险评估方法评估结果显示,综合指数法和接触比值法的结果一致性中等(Kappa=0.483,P=0.000),风险评级表法和接触比值法结果一致性较强(Kappa=0.672,P=0.000),综合指数法和风险评级表法结果一致性一般(Kappa=0.302,P=0.002)。矿山开采时的打眼和除渣岗位,选矿的装载、粗碎岗位,隧道施工中的掘进、装载、混凝土搅拌岗位,风险等级为极高风险或高风险。结论对矽尘暴露岗位进行风险评估时,接触比值法和风险评级表法仅需检测限值和结果,风险评级表法在接触浓度超过限值时未再进一步对风险等级进行划分,结果较接触比值法高估;综合指数法较全面,但需要相对准确掌握各项风险因子水平的取值,以使其评估结果更接近劳动者实际暴露风险水平。     

早产儿全身运动质量评估与新生儿行为神经测定一致性研究

目的 研究扭转阶段全身运动质量(general movements,GMs) 评估和新生儿20项行为神经测定法(neonatal behavioral neurological assessment,NBNA)在评估早产儿中枢神经系统发育情况方面的一致性。 方法 早产儿共169例(男88,女81),纠正胎龄足月后2周分别用两种方法进行评估。结果 GMs评估:119例正常扭转运动,42例为单调性扭转运动,8例为痉挛-同步性扭转运动。NBNA评估:120例≥35分,49例＜35分。两种方法的Kappa值=0.710。 结论GMs和NBNA在评估早产儿中枢神经系统发育情况方面有着良好的一致性。     

The reliability and validity of a matrix to assess the completed reflective personal development plans of general practitioners

INTRODUCTION: We wished to determine whether assessors could make reliable and valid judgements about the quality of completed reflective personal development plans (PDPs) for the purpose of accrediting UK general practitioners (GPs) for a postgraduate education allowance using a marking matrix, and secondly, to plan a feasible model of PDP assessment in the context of forthcoming GP appraisal/revalidation that would overcome the main sources of error identified from this study. METHODS: Within generalisability theory, a variance components analysis on PDP scores estimated reliability and the effect on them of varying, for example, the number of assessors. We investigated the construct validity of the matrix through its internal consistency and detection of differences in the quality of PDPs. RESULTS: For a single PDP and one assessor, 37.6% of the variance in scores was due to true differences in the quality of the PDP. Between 5 and 7 PDP assessors are needed to achieve summative reliability of greater than 0.8. While increasing the number of judges is important, reliability could also be improved by addressing assessor subjectivity. Construct validity was demonstrated, as the matrix distinguished between good, satisfactory and poor PDPs, and it had good internal consistency. CONCLUSION: PDP assessment has reasonable summative characteristics for the purpose of assessing GPs' reflective continuing professional development. If doctors could include their PDPs within their revalidation folders as evidence of their reflections on pursuing better clinical performance, we have described a reliable, valid and feasible method of external assessment.     

The Validity of Reliability Assessments

This paper focuses on reliability and evaluation of health education programs in school settings. Reliability is a concept that guides researchers in selecting or developing instruments, and is used as a standard, with validity and acceptability, for judging the credibility of research findings and inferences. Reliability is defined within the context of research design, and methods for estimating the reliability of cognitive measures are reviewed. Using data gathered in a school health education curriculum evaluation as an example, possible errors in hypotheses testing that may occur when estimating internal consistency of cognitive test scores obtained in quasi-experimental designs are examined. The appropriateness of internal consistency as a measure of reliability of cognitive measures is discussed and suggestions for reliability assessment and related issues such as power analysis are presented.     

Effect of dependent errors in the assessment of diagnostic or screening test accuracy when the reference standard is imperfect

When no gold standard is available to evaluate a diagnostic or screening test, as is often the case, an imperfect reference standard test must be used instead. Furthermore, the errors of the test and its reference standard may not be independent. Some authors have opined that positively dependent errors will lead to overestimation of test performance. Although positive dependence does increase agreement between the test and the reference standard, it is not clear if test accuracy will necessarily be overestimated in this situation, and the case of negatively associated test errors is even less clear. To examine this issue in more detail, we derive the apparent sensitivity, specificity, and overall accuracy of a test relative to an imperfect reference standard and the bias in these parameters. We demonstrate that either positive or negative bias can occur if the reference standard is imperfect. The type and magnitude of bias depend on several components: the disease prevalence, the true test sensitivity and specificity, the covariance between the false-negative test errors among the true disease cases, and the covariance between the false-positive test errors among the true noncases. If, for example, sensitivity and specificity are 0.8 for both the test and reference standard and the errors have a moderate positive dependence, test sensitivity is then underestimated at low prevalence but overestimated at high prevalence, while the opposite occurs for specificity. We illustrate these ideas through general numerical calculations and an empirical example of screening for breast cancer with magnetic resonance imaging and mammography.     

某种人类免疫缺陷病毒I型核酸定量检测试剂盒的性能评估

目的对某种人类免疫缺陷病毒I型（HI-1）核酸定量检测试剂盒（PCR．荧光探针法）的临床应用性能进行评估。方法收集不同HIV感染状态人群的血液样品共计109份,分别使用HIV-1被评估试剂与参比试剂的核酸定量检测试剂盒进行平行对比试验。统计学处理使用Kappa值、砰和Bland—Ahman模型。结果被评估试剂检测结果相对于参比试剂,检测结果的总符合率为97．25％（95％CI：92．17％-99．43％）,Kappa值为0．92（P〈0．001）,一致性强度为最强。109例样本中,均在被评估试剂与参比试剂定量检测范围内的样本为84例,两种试剂盒检测结果的回归分析表现出较强的相关性（R2=0．8536）。使用Bland—Altman模型比较两种试剂检测结果的差异均值,结果显示对于未进行抗病毒治疗的HIV感染者样本两种试剂检测结果具有较好的一致性。结论被评估试剂和参比试剂对同一份血浆样本检测结果具有较好的定性符合程度和较强的相关性,对HIV感染者样本两试剂检测结果有较强的定量一致性。     

基因芯片技术在雅安市结核分枝杆菌耐药检测中的应用

目的评价基因芯片技术在雅安市结核分枝杆菌耐药检测工作中的应用价值。方法收集2016-06/2018-11雅安市结核病可疑患者痰培养分离株190株进行基因芯片菌种鉴定、耐药检测和比例法药敏试验。以比例法药物敏感试验为金标准,分析基因芯片技术检测结核分枝杆菌对利福平、异烟肼和耐多药诊断的敏感度、特异度、正确指数。采用McNemar检验比较两方法有无差异;采用Kappa检验比较两方法的一致性。两方法有差异的部分样本用基因测序的方法进行比对。结果基因芯片技术进行菌种鉴定,190株分离株中,有186株为结核分枝杆菌,4株为非结核分枝杆菌。以传统比例法药敏试验为金标准,186株结核分枝杆菌对利福平检测的敏感度和特异度为90.0%和96.6%,正确指数为0.866;对异烟肼检测的敏感度和特异度分别为89.5%和99.4%,正确指数为0.889;对耐多药的敏感度和特异度分别75.0%和99.4%,正确指数0.744。两种检测方法比较差异均无统计学意义(McNemar检验,P值分别为0.125、1.000和1.000)。两种检测方法具有较高的一致性(Kappa值分别为0.701、0.910、0.792)。基因芯片技术检测利福平耐药相关rpoB基因突变率最高的位点为531;异烟肼耐药相关katG基因主要突变位点为315。结论基因芯片技术与比例法药敏试验具有较好的一致性,灵敏度高、特异性好,是一种值得推广的耐药结核病诊断方法,在地市级结核病检测中具有重要的应用价值。