1996—2022年中国市售含益生元保健食品推荐剂量

目的 了解我国含益生元保健食品的推荐剂量。方法 调查1996—2022年我国获批的含益生元保健食品标示信息,从总体情况、不同保健功能和不同添加方式等方面分析含益生元保健食品推荐剂量分布。结果 1996—2022年我国获批有明确剂量信息的含益生元保健食品共计174个,主要涉及低聚果糖、异麦芽低聚糖、低聚木糖、聚葡萄糖与低聚半乳糖5种,以益生元复配产品居多共159个。含益生元保健食品推荐剂量范围跨度较大,总体上单一有效原料添加的含益生元保健食品剂量高于复配使用剂量。含低聚果糖保健食品推荐剂量为5.28～17 500 mg/d;含异麦芽低聚糖保健食品推荐剂量为220～28 000 mg/d;含低聚木糖保健食品推荐剂量为8.4～2800 mg/d;含聚葡萄糖保健食品推荐剂量为4～12 120 mg/d;低聚半乳糖产品数量较少仅纳入2种,推荐剂量分别为259.8和3500 mg/d。益生元保健食品声称功能集中在通便、增强免疫力、调节肠道菌群3项,不同功能复配添加的益生元保健食品应用剂量接近总体剂量。结论 我国含益生元保健食品中益生元的推荐剂量范围较大,产品中益生元以复配添加为主。     

何首乌及首乌藤中二蒽酮类成分研究进展

何首乌和首乌藤分别为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥块根和藤茎,具有多种药理活性,为传统药用植物,且在我国分布广泛。然而,近年来关于何首乌及首乌藤所引起的肝损伤风险已经引起了国家药品监督管理局的高度关注。目前,何首乌和首乌藤的肝毒性成分尚不明确。文献报道何首乌中首次分离得到的二蒽酮类成分具有潜在的肝毒性,因此从该类成分的提取分离、在线鉴别、毒性评价和含量测定等方面对其进行综述,为该类成分与何首乌肝毒性的相关性研究提供参考。     

《中华人民共和国药典》2020年版收载何首乌和制何首乌质量标准【鉴别】项的商榷

目的 讨论完善《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2020年版何首乌及制何首乌的薄层色谱鉴别项。方法 考察超声及加热回流2种不同的样品制备方式,以及用二氯甲烷-甲醇-甲酸、乙酸乙酯-石油醚-甲酸展开系统代替原标准中三氯甲烷-甲醇展开系统的可行性,同时比较了不同显色条件。结果 2种制备方式制得的样品在相同的展开条件下展开结果并没有明显差异,超声提取操作更加简便;以二氯甲烷-甲醇-甲酸（5∶1∶0.3）和石油醚-乙酸乙酯-甲酸（5.0∶1.0∶0.3）代替三氯甲烷-甲醇展开系统后,喷10%硫酸乙醇显色剂并在紫外灯365 nm下检视,薄层色谱板上斑点明显增多且分离效果好,较《中国药典》2020年版何首乌和制何首乌薄层色谱鉴别条件更理想。结论 改进后的方法毒性低、简便易行、可行性良好,为进一步完善《中国药典》2020年版何首乌和制何首乌质量标准提供参考。     

何首乌中大黄素-大黄素二蒽酮抗心肌缺血作用研究

目的 研究何首乌Polygonum multiflorum Thunb.干燥块根中大黄素-大黄素二蒽酮的抗心肌缺血作用。方法 采用大孔吸附树脂、反相硅胶和制备型高效液相色谱等柱色谱方法快速制备大黄素-大黄素二蒽酮。采用雄性昆明种小鼠制备异丙肾上腺素诱导的心肌缺血模型,灌胃给予大黄素-大黄素二蒽酮（10 mg·kg^–1）,以地尔硫卓为阳性对照组,观察其对小鼠的保护作用。采用心电图检测仪监测小鼠心电图ST段抬高情况。采用酶联免疫吸附测定法（ELISA）试剂盒检测小鼠血清中心肌损伤生物标记物心肌肌钙蛋白-T（cTn-T）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）水平。结果 何首乌中分离得到的大黄素-大黄素二蒽酮在10 mg·kg^–1剂量下能显著改善心肌缺血小鼠心电图ST段抬高情况,降低血清cTn-T、CK-MB水平,改善心肌缺血损伤状态。结论 何首乌中大黄素-大黄素二蒽酮显示较好的抗心肌缺血作用,值得深入研究。     

何首乌中1个新的木脂素酰胺类化合物

目的对何首乌Polygonum multiflorum 70%乙醇提取物进行化学成分研究,并考察部分化合物对正常人L02肝细胞生长的影响。方法采用大孔吸附树脂(DM-8型)、ODS反相硅胶、MCI和制备液相等多种色谱技术进行分离纯化,运用质谱和现代波谱学技术对化合物进行结构鉴定;采用CCK-8法,以细胞抑制率为评价指标,考察部分化合物对L02肝细胞生长的影响。结果从何首乌70%乙醇提取物中分离得到8个化合物,分别鉴定为(E)-2-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-3-[N-2-(4-hydroxyphenyl)ethyl]carbamoyl-5-[N-2-(4-hydroxyphenyl)ethyl]carbamoylethenyl-7-methoxybenzofuran(1)、cannabisinD(2)、grossamide(3)、eleutherinol(4)、isolariciresinol(5)、N,N-二甲基-色氨酸甲酯(6)、N-反式-阿魏酰酪胺(7)和N-反式阿魏酰-3-甲氧基酪胺(8)。化合物1、7和8对L02肝细胞的半数抑制浓度(IC_(50))分别为3.02、190.35、300.61μmol/L。结论化合物1为新的木脂素酰胺类化合物,命名为何首乌庚素。化合物2～6均为首次从该植物中分离得到,并通过二维核磁谱补充了化合物4和6的核磁数据。化合物1对正常人L02肝细胞具有较强的抑制作用。     

何首乌中1个新的二苯乙烯苷类化合物

目的 对何首乌Polygonum multiflorum Thunb.干燥块根的70%乙醇提取物进行化学成分研究。方法 采用DM-8型大孔吸附树脂、十八烷基硅烷键合硅胶（ODS）、Sephadex LH-20和制备高效液相色谱等柱色谱方法进行分离纯化,利用质谱和现代波谱学技术对化合物进行结构鉴定。结果 从何首乌70%乙醇提取物中分离得到6个化合物,分别鉴定为 (E)-2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷-6′-棕榈酸酯（1）、顺式-大黄素-大黄素甲醚二蒽酮（2）、反式-大黄素-大黄素甲醚二蒽酮（3）、儿茶素（4）、表儿茶素（5）和 (E)-2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-α-L-鼠李糖苷（6）。结论 化合物1为新的二苯乙烯苷类化合物,命名为何首乌辛素。化合物2和3均为首次从何首乌中分离得到。     

2017—2022年中国市售婴幼儿配方乳粉可食用菌添加情况

目的 了解我国婴幼儿配方乳粉中可食用菌的添加现状。方法 调查2017年1月—2022年6月我国已注册批准的婴幼儿配方乳粉产品信息,包括查询平台和包装标签信息,统计分析可食用菌菌株添加种类、添加率和添加量等。结果 2017—2022年我国共批准婴幼儿配方乳粉产品1438个,其中434个(30.18%)添加可食用菌株。添加菌株6个:动物双歧杆菌Bb-12、乳双歧杆菌HN019、乳双歧杆菌Bi-07、发酵乳杆菌CECT5716、鼠李糖乳杆菌HN001和嗜酸乳杆菌NCFM。添加率占前三位的是动物双歧杆菌Bb-12、乳双歧杆菌HN019和乳双歧杆菌Bi-07,添加率分别是79.72%、18.43%和12.67%。菌株的添加量为1×106～6×10⁷CFU/g,中位数是1×10⁶CFU/g。结论 我国婴幼儿配方乳粉中添加可食用菌已占有一定的市场,但添加食用菌配方的喂养效果及添加种类、添加量的研究科学证据不足。     

2017—2022年中国市售较大婴儿配方乳粉必需成分含量与新国标比较研究

目的 了解我国市售6～12月龄婴儿配方乳粉必需成分含量,分析其与新国标的差异。方法 收集2017年1月—2022年6月期间完成注册审批的较大婴儿配方乳粉478款,录入产品标签信息并统计分析必需成分含量范围分布情况,与新国标要求进行比对。结果 新国标(GB 10766—2021)必需成分共31种。与旧国标(GB 10767—2010)相比,新增了碳水化合物、α-亚麻酸、胆碱、硒、锰5个指标的规定,对28项必需成分要求进行了修订,包括13项进行了下限值的调整,7项进行了上限值的调整,16种必需成分新增了上限值规定。已批准的478款较大婴儿配方乳粉中,有11种必需成分范围分布全部符合新国标规定,14种必需成分存在小于新国标下限值的情况,最小值小于新国标下限值比例超过50%的必需成分有维生素D、碘、胆碱,分别为98.33%(470例)、74.06%(354例)、72.37%(275例),有3种超过新国标规定的上限值,其中13.18%(63例)较大婴儿配方乳粉中蛋白质高于新国标的上限值。结论 我国市售大部分较大婴儿配方乳粉的必需成分含量满足新国标规定,部分必需成分需调整配方。