紫外分光光度法测定维生素B1片含量的不确定度分析

目的建立维生素B1片含量测定的不确定度评定方法。方法采用《中国药典》2005年版二部的方法测定维生素B1片含量,对紫外分光光度法测定中的各影响因素进行分析。结果量化了各分量的相对标准不确定度．并计算出合成标准不确定度,取k=2（置信概率95％）,得出扩展不确定度。结论在现有条件下使测定结果受控,并可通过分析各分量的相对标准不确定度的夫小来优化实验．使测定结果更加可靠。     

HPLC法测定去屑洗发类化妆品中酮康唑的含量

目的建立高效液相色谱法测定去屑洗发类化妆品中的酮康唑的方法。方法采用Diamonsil（钻石）C18柱,以甲醇-0.01mol·L-1磷酸二氢钾溶液（用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.2）（70∶30）为流动相;检测波长为239nm。结果酮康唑在1μg·mL-1～500μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.9999;加样回收率为98.85%。结论所建立的方法简便易行、准确、重现性好,可用于去屑洗发类化妆品中禁用物质酮康唑的检测。     

194例复方氨基酸注射液不良反应/事件报告分析

目的：了解某市复方氨基酸注射液不良反应／事件（ADR／ADE）的发生情况。方法：运用Excel软件对某市不良反应监测中心提供的2006～2009年194例氨基酸ADR／ADE报告中患者的年龄、性别、ADR／ADE的类型、临床表现及涉及系统等信息进行统计分析。结果：共涉及氨基酸种类9个品种,以复方氨基酸（18AA—V）构成比最大;194例中男92例（47．42％）,女102例（52．58％）,发生于各个年龄段,〉60岁构成比较高;ADR／ADE类型以一般的为主;涉及多个系统／器官损害,临床表现以全身性损害、胃肠系统损害居多;ADR／ADE发生的时间以当天发生的最多,共107例（55．16％）。结论：某市复方氨基酸注射液ADR／ADE的发生情况以一般的为主,其结果绝大多数为治愈和好转,对原患疾病影响不明显的占大多数,但仍有严重的ADR／ADE发生,临床应引起重视,促进复方氨基酸注射液的安全、合理应用。     

636例中药注射剂不良反应报告分析

目的:了解汕头市中药注射剂不良反应(ADR)的发生情况,分析ADR发生的因素,特点,为临床合理使用中药注射剂提供参考。方法:对汕头市药品不良反应监测中心收集的2006～2011年636例中药注射剂ADR进行统计分析。结果:636例中药注射剂ADR以一般反应为主(92.46%),临床表现主要为皮疹、寒战、发热等过敏性反应,大部分ADR对原患疾病无明显影响,预后较好;发生ADR药品广泛,涉及51种药物。结论:中药注射剂ADR的临床表现多样,治疗及时预后较好,使用不规范可能是中药注射剂不良反应发生的原因之一,应加强中药注射剂临床使用监测,开展中药注射剂上市后再评价工作,进一步完善药品说明书,促进临床合理用药。     

疫苗不良反应473例报告分析

目的了解疫苗不良反应（ADR）的发生情况。方法对汕头市不良反应中心提供的广东省2006-2009年473例疫苗ADR报告中患者的年龄、ADR的类型、临床表现及涉及系统等信息进行统计分析。结果共涉及疫苗种类24个品种,以吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗构成比最大,为22．0％（104／473）;发生于各个年龄段,1个月-3岁构成比较高,达275例,占58．1％（275／473）;ADR类型以一般反应为主,涉及多个系统／器官损害;临床表现以全身胜损害、皮肤及其附件损害占最大比例,分别为31．4％（255／811）和18．4％（149／811）。结论疫苗ADR的发生情况以一般反应为主,其绝大多数经常规处理后可好转或康复,死亡和后遗症发生较少,但仍应引起重视,做好安全接种及不良反应监测工作。     

2007年汕头市1104例药品不良反应报告分析

目的了解我市药品不良反应（ADR）发生情况及引发ADR的相关因素，促进临床合理用药。方法对我市2007年在线收集到的1104例ADR报告进行分类统计和分析。结果1104例ADR报告中涉及的药物共有357个品种，其中抗感染药物居首位，其次为心脑血管用药、中枢神经系统用药、中药制剂、抗肿瘤药。给药途径以静脉用药为主。主要的ADR类型为皮肤损害，其次为神经系统损害等全身症状。严重ADR有36例（占3．26％）。结论应提高对药品不良反应危害性的认识，重视和加强药品不良反应监测工作，特别是中药制剂的不良反应监测和上市后再评价，促进临床合理用药。     

参芪扶正注射液大样本的安全性研究

目的了解参芪扶正注射液临床使用安全性。方法采用SPSS13．0软件,对11350份参芪扶正注射液安全性监测数据进行统计分析。结果参芪扶正注射液的不良反应发生率为1．76％0,从统计结果的分析可见,病例组和对照组在人群特征、原患疾病、实验室检查、生命体征等方面分布均无统计学意义（P〉0．05）;而病例组在总用药量与对照组比较具有统计学意义（P〈0．05）。结论参芪扶正注射有较低的不良反应少,预后较好。     

三磷酸腺苷二钠片含量测定方法的探讨

目的探讨三磷酸腺苷二钠片含量测定方法的合理性。方法对影响测定结果的因素进行分析并对原标准进行改进。结果采用改进后的方法测定三磷酸腺苷二钠片含量结果比原标准更为客观准确。结论建议对三磷酸腺苷二钠片含量测定方法进行修订,以便更好的进行药品质量控制。     

维U颠茄铝胶囊薄层鉴别方法改进

目的 改进维U颠茄铝胶囊的薄层色谱(TLC)鉴别方法.方法 采用稀碘化铋钾试液作为显色剂,对制剂中的硫酸阿托品和氢溴酸东莨菪碱进行定性鉴别.结果 薄层色谱中能明显地检出硫酸阿托品和氢溴酸东莨菪碱.结论 该方法简便可行,专属性强,重现性好.     

利巴韦林胶囊现行质量标准存在问题和方法改进

目的 考察空胶囊对利巴韦林胶囊溶出度检测的影响;改进含量测定的方法.方法 溶出度检查采用紫外分光光度法,以空胶囊同法操作后的溶液为空白溶液测定样品的吸收度;建立高效液相色谱法测定利巴韦林胶囊中利巴韦林的含量,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为水,检测波长为207 nm,流速为1.5 mL/min.结果 利巴韦林胶囊的空胶囊壳对溶出度测定有影响;含量测定方法简便、灵敏、快速、准确.结论 采用紫外分光光度法,以空胶囊同法操作后的溶液为空白溶液测定样品的吸收度和高效液相色谱法可作为产品的质量控制方法.