斑蝥、青娘子、红娘子鉴别研究(英文)

目的:研究建立斑蝥(Mylabris)、青娘子(Lytta)、红娘子(Huechys)3个毒性药材的鉴别分析方法。该3个药材具有特殊的药理活性如抗体活性、抗子宫颈癌等。方法:除形态外观和显微鉴别外,本文研究建立气相色谱和毛细管电泳鉴别特征成分指纹图谱的方法。气相色谱分析主要测定药材中斑蝥素成份而毛细管电泳指纹图谱则集中药材的氨基酸分布。结果:所建立的方法可为验证该3个药材的质量提供参考。结论:研究发现青娘子与斑蝥一样含有斑蝥素但含量很低,而红娘子不含斑蝥素。     

高效液相色谱法测定三七中人参皂苷Rd的含量

目的:考察三七中人参皂苷Rd的含量,为该药材质量标准的修订提供依据。方法:应用高效液相色谱法,采用All-tech C_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),乙腈-水(35:65)作为流动相,流速:1.0 mL·min~(-1),检测波长为203 nm,进样量10 μL。结果:方法学考察结果表明,人参皂苷Rd的范围为2.061～12.88 μg,加样回收率为98.23％(n=6);三七药材中的人参皂苷Rd的含量在0.36％～1.47％之间。结论:以高效液相色谱法测定三七中人参皂苷Rd含量的方法可行,人参皂苷Rd可以作为控制三七质量的一个指标成分。     

高效液相色谱法测定鼻炎胶囊中葛根素的含量

高效液相色谱法测定鼻炎胶囊中葛根素的含量中国药品生物制品检定所北京１０００５０张伟，粟晓黎，田金改鼻炎胶囊由苍耳子、葛根、黄芩、白芷、藁本等７味中药组成，具祛风宣肺、清热解毒的作用。其中主要成分葛根为豆科植物野菊Ｐｕｅｒａｒｉａｌａｂａｔａ（Ｗｉｌｌ...     

毒性中药鬼臼质量标准研究

目的:建立毒性中药鬼臼的质量标准。方法:采用显微、液质联用方法进行定性鉴别,以液相色谱法进行含量测定。结果:各方法可用于鬼臼的质量鉴定。结论:建立的显微、LC-MS等方法可对其进行定性定量分析。     

重量法测定桔梗中总皂苷含量的不确定度评定

探索重量法测定桔梗中总皂苷含量的不确定度评定方式。依照《中国药典》2005年版一部桔梗总皂苷含量测定项下操作，建立数学模型，分析不确定度来源，量化不确定度分量。评定了重量法测定桔梗中总皂苷含量的不确定度。本检测方法的不确定度评定结果为0．2495P（k=2）。     

薄层扫描法测定复方人参口服液中人参皂甙Rg1的含量

通过乙醚脱脂、正丁醇萃取、氧化铝—大孔吸附树脂柱和薄层层析等分离手段,采用双波长薄层扫描法测定复方人参口服液中人参皂甙Rg_1的含量,该法回收率为99.3％,RSD为3.0％。     

科学合理核算检验用量 建设系统规范的信息平台

药品检验在药品质量监管、药品注册审批等行政管理中发挥着不可替代的技术支撑作用.检验用量的确定由于没有规范统一的指导文件,在实际操作中难以准确掌握,因而各地抽送样品数量相差甚远.不仅造成药品资源浪费,也加重了相关部门工作成本.探讨科学合理核算检验用量的方法,建设系统规范的检验信息查询平台,是相关部门及工作者关注的问题.结合管理文件中关于检验用量的规定,通过对近年来药检所各类检验样品数量的汇总研究,分析了目前样品抽送样量存在的问题,提出了药品检验项目和用量查询信息平台建设的几点建议.     

药品检验一般检测项目不确定度评定研究-1．B类评定

目的：探索一种适用于药品检验常见检测项目及方法的不确定度评定方式。方法：以国际标准方式，建立数学模型，分析不确定度来源，计算各项目方法的不确定度。结果：研究并探索了中国药典附录常用检测项目方法的不确定度评定方式，计算出了各检测项目方法的不确定度范围。结论：提出了本系统常用检测方法的不确定度B类评定基本方式，为进一步研究奠定了基础。     

三七皂苷R1、人参皂苷Rd对微循环及凝血作用的影响

目的研究三七皂苷R1(R1)和人参皂苷Rd(Rd)的活血化瘀作用,以证实二者为三七中的有效成分.方法显微电视放大系统定量观测R1和Rd对正常及去甲肾上腺素(NA)所致耳廓微循环障碍小鼠耳廓微循环的影响;血浆复钙试验测定R1和Rd的抗凝作用. 结果 R1和Rd能显著促进或改善正常及NA所致耳廓微循环障碍小鼠耳廓的微循环;亦可延长血浆复钙时间.结论 R1和Rd均能显著改善微循环并适度延长凝血时间,为三七中有效成分.     

生千金子鉴别研究(英文)

目的:研究建立具有抗癌等特殊药理活性的毒性药材生千金子(Semen Euphorbiae)的鉴别分析方法。方法:采用形态鉴别、显微鉴别、液相色谱及液质联用技术进行研究。HPLC-UV条件:C18(250 mm×2.1 mm,5μm);流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液,梯度洗脱:流速为200μL.min-1;进样量20μL;检测波长275 nm。LC-MS/MS条件:PE-SCIEX API-300LC-MS-MS系统;流动相为乙腈-甲酸缓冲液,梯度洗脱;进样10μL。其他同前。结果:本文利用所建立的方法对4个不同产地的药材进行了分析。液相色谱及液质联用分析方法主要测定药材中秦皮乙素、千金子甾醇、续随子醇二乙酸二苯甲酸酯、续随子醇二乙酸苯甲酸酯、续随子醇二乙酸吡啶甲酸酯等有效成分。结论:本文研究结果可为进一步验证药材质量提供参考。