肾炎灵片生殖毒性试验

目的:研究江苏康缘药业股份有限公司提供的治疗肾小球疾病纯中药制剂肾炎灵片的生殖毒性。该剂是对传统中药组方创新和剂型改造,为其临床应用和新药审批提供安全性资料。方法:①雄性大鼠生殖毒性试验:成年雄性大鼠连续灌服肾炎灵片剂2个月,与正常雌性大鼠1∶1合笼。雌鼠第2天起做阴道涂片,见到精子日为妊娠第1天(D1),于妊娠第19天(D19)剖杀,记录孕鼠数、胎仔数、活胎数、死胎数、吸收胎仔数及胎鼠的外观检查(性别、体质量、尾长、胎盘质量等)。将1/2胎鼠用茜苏红骨骼染色检查骨骼有否畸形;其余1/2胎鼠用Bouin氏液固定,观察内脏发育情况。②雌性大鼠生殖毒性试验:成年雌鼠连续灌服肾炎灵片剂14d,14d后与正常雄鼠1:1合笼交配,第2天起做阴道涂片,见到精子日为D1。妊娠后继续灌药,其中10只孕鼠再灌药第13天停药,D19剖杀,观察指标同上;另10只孕鼠连续给药至整个妊娠期(21d)和哺乳期(21d),观察其受孕、分娩、哺乳和仔鼠存活情况。结果:高剂量6.25g/kg和低剂量1.25g/kg的上述雌、雄大鼠生殖毒性试验结果,分别与雌、雄大鼠对照组比较,孕鼠数、胎仔数、活胎数、死胎数、吸收胎仔数及胎仔内脏等各项观察指标均...     

醋酸甲孕酮对雄性大鼠骨髓嗜多染红细胞和生精细胞微核的影响

背景与目的:观察单独使用不同剂量的醋酸甲孕酮(Meddroxy progesterone acetate,MPA)对雄性大鼠骨髓和生精细胞微核的影响.材料与方法:50只大鼠分组后,给予每月一次MPA(37.5或75或150 mg/kg)肌肉注射;另以等体积生理盐水为对照,共3个月,每组中的一半动物在停药后即处死,另一半动物在停药9个月后处死.测定各组大鼠给药后骨髓与生精细胞微核率和精子计数及形态.结果:与对照组相比,各实验组大鼠生精功能均明显受到抑制.各实验组大鼠骨髓嗜多染红细胞的微核发生率无明显升高.各实验组生精细胞微核率明显增加,同时附睾精子观察不仅精子数量下降,而且畸形率升高,其中大剂量MPA组生精细胞微核率增加和精子畸形率升高最为明显;但停药9个月后各实验组生精细胞微核率下降至空白对照水平,同时附睾精子数量增加,畸形率减低.结论:单独使用MPA对雄性大鼠体细胞无致突变效应;虽然可以引起生精细胞微核率明显增加,但停药9个月后恢复.     

胸部创伤48例救治体会

我院自１９９０～１９９７年间共收治胸部创伤４８例,由于得到早期诊断,及时处理,取得显著疗效,现报告如下。１　临床资料１．１　一般资料：本组４８例中,男性４０例,女性８例;年龄６～７３岁,平均年龄２８岁。１．２　病因：车祸伤３２例,打架斗殴１０例,其它外伤６例。１．３　分类：闭合性血气胸３６例,开放性血气胸１２例;左侧２６例,右侧２１例,双侧１例。１．４　合并伤：本组４８例中,合并肝破裂１例,脾破裂４例,肺支气管破裂２例,胃破裂１例,小肠破裂２例,膈肌破裂１例,胰腺损伤１例,合并肋骨骨折２５例。呼…     

大鼠睾丸不同部位睾酮水平的测定

雄性激素——睾酮由睾丸间质细胞分泌，对雄性的副性征、生精功能、蛋白同化等起了一个极为重要的作用。大鼠是一种常用的实验动物，在药物筛选。动物模型制作等实验过程中，往往要了解间质细胞分泌睾酮的能力。本文介绍大鼠睾网液、睾丸间质液与整个睾丸提取液的收集及其睾酮水平测定。1材料与方法1．1动物Sprague－Dawley雄性12周龄成熟大鼠，由本所动物房供应。1·2标本制备l．2．1血清标本制备大鼠麻醉后，腹主动脉取血，1500r／min，离心10min，分离血清置一20C保存待测。1．2．2＄丸间质液制备“’采用Sharpe法。剖杀大鼠后，分离右…     

TU治疗男性性腺功能低下的药代动力学和药效学研究

目的 :本文对长效雄激素注射剂十一酸睾酮 (TU) ,治疗原发性性腺功能低下 (Klinefelter综合征 )的药代动力学以及临床药效学进行观察 ,了解使用该药的最佳间隔时间和最佳剂量。同时为男子性腺功能低下的雄激素替代治疗和男性激素避孕研究与临床实践提供理论依据。　方法 :8例Klinefelter综合征病人接受初次 5 0 0mg或 10 0 0mgTU肌肉注射 ,间隔 3月后交叉剂量 ,5 0 0mg或 10 0 0mgTU注射。观察治疗前后性腺、第二性征变化。同时在不同时相取血 ,以放射免疫法 (RIA)测定有关激素的水平。了解一次注射该药后在体内维持有效浓度的时间 ,并用专用软件分析睾酮 (T)药代动力学。　结果 :注射两种剂量TU后 ,所有病人的性功能和第二性征都有改善。垂体激素FSH和LH均显著抑制 ,对LH作用较FSH更大。血清睾酮 (T)水平在注射后一周迅速升高达到峰值 ,在 5 0 0mg和 10 0 0mg两种剂量分别为 (4 7 8± 10 1)nmol/L和 (5 4 2± 4 8)nmol/L ,维持有效治疗T水平达 5 0～ 6 0d。两种剂量TU的半寿期分别为 (18 3± 2 3)d和 (2 3 7± 2 7)d ,平均滞留时间为 (2 1 7± 1 1)d和 (2 3 0± 0 8)d。第 2次注射5 0 0mgTU较第 1次注射产生更佳的药代动力学。　结论 :对性腺功能低下男子的雄激素替代治疗 ,单一剂量TU可维持 6～ 8     

江苏省3552例中老年男性勃起功能障碍调查

目的为关注男性生殖健康,了解江苏省男性勃起功能障碍的现状。方法在项目点上采取随机整群抽样46～65岁中老年男性,城乡各半。询问和体检医师都经过有关专家的统一培训,所有被调查对象都接受国际勃起功能问卷(IIEF-5)的询问。结果IIEF-5问卷得分<21分占总数的37.05%;年龄>65岁得分<21分占71.69%;农民<21分比例高达40.11%;文化程度在小学以下的得分<21分的比例达42.10%。结论勃起功能障碍不但与年龄有密切的关系,而且与职业、文化程度有一定关系,农民和文化程度在小学以下得分最低,可能与这一部分人群接受传统思想较多对性生活比较封闭有关     

肾炎灵片对正常Beagle犬的在体作用

目的:肾炎灵片是在传统中药基础上的创新药,是一个合理的雷公藤、黄芪复方配伍剂.观察肾炎灵片对普通Beagle犬的在体作用(3个月给药),为进一步长期毒性试验奠定基础,也为临床应用提供安全性资料.方法:根据肾炎灵临床治疗剂量和急性毒性试验结果,16只普通成年Beagle犬(雌雄各半)分低剂量(0.25 g/kg)、中剂量(1.00 g/kg)、高剂量(4.00g/kg)和对照(0.00g/kg)4组,给予连续服用3个月.治疗结束后麻醉取血,检查各主要脏器,并做病理观察.结果:实验动物治疗3个月后一般情况良好,无1例死亡,体质量和食量与对照组无显著差异.血液细胞学、生物化学的各项指标均在正常范围内,各剂量组与对照组比较无显著性差异(P＞0.05).各动物的心电图无异常变化.高剂量组雄性犬附睾精子计数减少.主要脏器组织学检查,质量系数无明显差异,高剂量组的雄性犬睾丸和附睾管腔内精子分布稀疏,数量减少.病理检查未发现明显异常.结论:研究结果表明,肾炎灵片在0.25～4.00g/kg剂量内灌胃给药3个月,受试犬不产生明显的积蓄性毒性反应,但大剂量肾炎灵片有一定生殖毒性.     

适宜基层地区ASCUS病例临床处理方案的探讨

目的:探讨适宜基层地区细胞学诊断为ASCUS病例有效的处理方法。方法:将诊断为ASCUS的896例病例分为两组,第一组543例重复细胞学检查,结果≥ASCUS病例进行宫颈活检术+组织病理学检查;第二组353例直接宫颈活检术+组织病理学检查。另外对组织病理学检查结果与各年龄段的关系进行分析。结果:第一组重复细胞学检查无上皮内病变55例、ASCUS 158例、ASC-H 39例、LSIL 255例、HSIL36例;其中488例≥ASCUS病例组织病理学检查结果炎症179例、CINⅠ200例、CINⅡ49例、CINⅢ59例、宫颈癌1例。第二组直接组织病理学检查结果炎症137例、CINⅠ134例、CINⅡ47例、CINⅢ34例、宫颈癌1例,两组组织病理学检查差异无统计学意义。≥CINⅡ的检出率与各年龄段间差异有统计学意义,40～44岁年龄段CINⅡ及以上检出率明显高于其他各年龄段,其次是35～39岁年龄段和45～49岁年龄段。结论:在基层地区细胞学诊断为ASCUS的病例可根据当地的实际情况任选一种处理方案,重点对35～49岁年龄段的病例加强临床监测。     

醋酸烯诺孕酮的大鼠抗早孕活性试验

目的探讨醋酸烯诺孕酮(ST-1435)对妊娠大鼠的抗早孕活性。方法妊娠8d大鼠随机分为6组:阴性对照组给予生理盐水皮下注射,阳性对照组给予米非司酮灌胃,实验组给予不同剂量ST-1435皮下注射。各组于妊娠第14天处死,观察妊娠结局;并测定给药前后血清孕酮(P)与黄体生成素(LH)水平。结果单次注射16.0mg/kg剂量ST-1435的抗早孕率83.6%,与米非司酮12.0mg/kg分3次灌服的抗早孕率84.7%相似,与阴性对照组相比有显著性差异(P<0.05)。8.0和4.0mg/kgST-1435单次给药的抗早孕率分别为24.6%和11.7%。单次注射16.0或8.0mg/kgST-1435对妊娠大鼠血清LH和P有明显的抑制作用。结论单次注射16.0mg/kgST-1435有与米非司酮12.0mg/kg分3次灌服相似的抗早孕效果。但8.0和4.0mg/kg的ST-1435单次给药无明显的抗早孕效果。此外大剂量的ST-1435对妊娠大鼠的血清P和LH有抑制作用。     

江苏省3551例中老年男性健康调查

目的:了解我省中老年男性健康的基本情况。方法:对苏南、苏北、苏中随机收集3551例46~69岁的男性进行常规体检;按照勃起功能国际指数(IIEF-5)、老年男性雄激素部分缺乏(PADAM)自我评估表等进行询问。实验室检测肝肾功能和血糖、血脂指标;用放射免疫法测定血清睾酮和游离睾酮;B超检查前列腺体积及残余尿情况。结果:各年龄组B超检查的前列腺体积有明显差异(P<0.05)。各年龄组之间睾酮的差异无显著性(P>0.05),而游离睾酮随着年龄的增加而降低,有明显差异,在有更年期症状者中随着年龄的增加下降更为明显(P<0.05)。勃起功能障碍(ED)和PADAM的发病率与年龄的增加显著相关(P<0.001)。结论:男性在中老年期随着年龄的增加,体能、性功能水平下降,前列腺体积增大,ED、PADAM发病率明显增加。