带有约束条件的四参数Logistic曲线分析在干扰素生物学活性检定中的应用

目的改进目前干扰素(interferon,IFN)生物学活性检定中的数据处理方法。方法在四参数Logistic曲线回归中加入约束条件,使之成斜度比例或平行曲线。结果用改进的方法对已有的实验数据进行分析,生物学活性计算结果与当前检定方法近似。此方法可对实验的可靠性进行初步估计,并可估计检测结果的置信区间。结论带约束条件的四参数Logistic曲线分析法可用于IFN生物学活性检定,模型在统计学方面较目前的数据处理方法更完整、可靠。     

介绍一种放免分析数据处理软件

我们在用RIA法对HBsAg进行定量时，使用平行线分析法。由于数据处理方法复杂，计算量大，所以在1991年，我们编制了计算机程序进行数据处理，两年多的实践表明，该程序使用方便，计算可靠，适应性强，能极大地提高工作效率，克服了手算的速度慢、易出错，并且由于计算复杂而不便反复验算的弊病。现将该程序介绍如下。程序以IBMPCBASIC编制，在BASICA（版本3．30）下调试通过。程序的主要特点为：1．计算方法包括．（4.3）法、（4．3）法及（3．2）法，各种计算方法可交替使用，并且每种计算方法都可输入两套数据，分别计算，可以很…     

纯化乙型肝炎病毒表面抗原新层析工艺的建立

目的建立提高乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)纯度和收率的新工艺。方法采用微滤法、疏水层析、“穿透式”阴离子交换层析、硫酸纤维素亲和层析和凝胶过滤层析进行HBsAg的纯化。结果采用新建立的工艺,HBsAg收率在50%以上,纯度大于95%,各项检定结果均符合《中国药典》三部(2005版)要求。结论新工艺提高了HBsAg的纯度和收率,适用于规模化生产。     

干扰素用于重组乙肝疫苗的佐剂作用

目的　为了提高乙肝疫苗的免疫原性。方法　在重组乙肝疫苗中加入不同单位的干扰素构成复合佐剂 ,通过小鼠腹腔和肌肉两种免疫途径 ,对疫苗的体液免疫和细胞免疫进行了检测。结果　干扰素作为复合铝佐剂 ,无论是对体液免疫还是细胞免疫 ,效果均较对照明显提高。结论　不同亚型的IFN作为乙肝疫苗佐剂 ,均可提高疫苗的免疫原性。     

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)冻干参考品的制备

目的制备冻干参考品,用于重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)的效力检测。方法配制含氢氧化铝的保护剂,加入抗原至规定浓度,使各组分含量分别为明胶1%、蔗糖5%、氢氧化铝0.9mg/ml、抗原10μg/ml,分装冻干,制成冻干参考品,并对其理化指标进行全面检定。采用小鼠效力试验方法检测冻干对疫苗效力的影响,并比较冻干参考品与同批液体疫苗的稳定性。结果冻干参考品各项指标均符合规程要求,冻干前后疫苗效力无明显变化,冻干参考品与同批液体疫苗效力差异无显著意义,37℃热加速8周,冻干参考品效力未见显著下降,液体疫苗效力则明显下降。结论冻干对疫苗效力无影响,冻干参考品热稳定性良好。     

含preS2免疫表位乙型肝炎表面抗原DNA疫苗诱导小鼠的免疫应答

目的　探讨含preS2免疫表位基因质粒DNA疫苗诱导小鼠的免疫应答。方法　质粒转染COS 7细胞 ,用ELISA法测定瞬时表达产物。质粒经碱裂解法大量提取 ,Sepharose 4FF柱层析纯化后 ,直接肌肉注射免疫NIH小鼠。检测小鼠的体液免疫和细胞免疫应答效果。结果　preS2表位多肽和HBsAg高效表达。免疫小鼠血清中检测到高滴度的抗 HBs和抗 preS2。淋转刺激指数SI和IL 2活性 ,质粒DNA疫苗与单纯主蛋白疫苗免疫对照组比较 ,差异有显著意义。结论　含preS2免疫表位基因质粒DNA疫苗能诱导NIH小鼠产生较强的体液免疫和一定强度的细胞免疫应答