高效液相色谱法测定消毒剂中的呋喃西林

用高效液相色谱法,于呋喃西林有特征吸收峰且干扰较小的260nm波长下测定消毒剂中呋喃西林含量。结果,在0～0.80μg/ml含量范围内呈线性关系。检出限0.002μg/ml,回收率范围为86.87％～103.14％,相对标准偏差为0.88％～7.12％。     

盐酸西替利嗪的人体药代动力学研究

目的 :用进口盐酸西替利嗪片 (A)为对照品 ,评价片剂B的相对生物利用度和生物等效。方法 :采用随机交叉分组试验设计 ,10名健康成年男性受试者分别口服单剂量 2 0mg测试品和对照品 ,采用HPLC法测定人血清中药物浓度进行生物等效性的研究。结果 :对照品和测试品的tmax分别为 ( 1 72± 0 39)h和 ( 1 6 5± 0 55)h ,Cmax分别为 ( 6 13± 12 1 7)ng/ml和 ( 597± 119 8)ng/ml,AUC0～ 2 4分别为 ( 2 855 1± 52 8 3)h·ng/ml和 ( 30 16 4± 70 2 8)h·ng/ml,t1/2分别为 ( 11 5± 2 7)h和 ( 12 0±2 9)h ;片剂B相对A的平均生物利用度为 ( 10 0 2± 7 4 ) %。结论 :测试片剂B与对照片剂A具生物等效性     

Stability-indicating HPLC assays for the determination of piritramide and droperidol in PCA solution

What is known and Objective: A mixture of morphine and droperidol is a well‐established antiemetic for reducing the risk of postoperative nausea and vomiting. A mixture of piritramide and droperidol has not yet been evaluated in this context. Our objectives were to develop a high‐performance liquid chromatographic assay for piritramide and droperidol in 0·9% saline, and to establish their stability under defined storage conditions. Methods: The separation and assay of both drugs were attempted by high performance liquid chromatography (HPLC) using a RP‐select B column and a mobile phase of 57:43% v/v methanol‐monosodium phosphate solution 0·05 M at a flow rate of 1·2 mL/min. UV detection at 205 and 246 nm for piritramide and droperidol were used, respectively. Results and Discussion: The HPLC method was successful. Linearity was shown for piritramide from 0·075 to 0·013 mg/mL and for droperidol from 0·8 to 0·2 mg/mL. The intra‐ and inter‐day relative standard deviation (RSD, %) was 0·27% and 0·54% for piritramide and droperidol, respectively. The two drugs were stable for at least 72 h when stored under ambient light at room temperature. What is new and Conclusion: Seventy‐five milligrams piritramide and 2·5 mg droperidol diluted to 50 ml with 0·9% saline should be suitable for clinical use. At this dilution, a Dipidolor^® and Xomolix^®, mixture, was stable when stored under ambient light exposure at room temperature for at least 72 h.     

冠舒滴丸中葛根素的含量测定

目的建立HPLC法测定冠舒滴丸中葛根素的含量。方法色谱柱:SHIMADZU VP-ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:水-甲醇-乙腈(80∶10∶10);流速:1.0 ml/min;检测波长:250 nm;柱温:30℃;进样量:20μl。结果葛根素在12.8～102.4μg/ml范围内呈良好线性关系,回归方程为Y=8 644 510.417X-876 895.15,r=0.9998,平均回收率为99.54%,RSD为0.15%。结论方法操作简便、可靠,灵敏度高,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

肝得宁丸质量标准的研究

目的建立肝得宁丸的质量标准。方法采用TLC法对南五味子、连翘药材进行定性鉴别;采用HPLC法测定肝得宁丸中五味子甲素的含量。结果薄层色谱斑点清晰,专属性强;五味子甲素含量在0.2624～0.5248μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.91%,RSD为0.84%(n=6)。结论本质量标准方法简单、操作简便、结果准确、重复性好,可用于肝得宁丸的质量控制。     

扁咽口服液质量标准研究

目的建立扁咽口服液的质量标准。方法用TLC法对扁咽口服液中所含的玄参、连翘、冰片进行鉴别,HPLC法测定玄参中肉桂酸含量。结果 TLC法斑点清晰,无干扰。肉桂酸进样量在1.000～20.00μg/ml范围内,线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为101.26%,RSD为1.38%(n=6)。结论本方法操作简便,结果准确,能够有效控制扁咽口服液的质量。     

丹参川芎嗪注射液与常用溶媒配伍稳定性研究

目的建立同时测定丹参川芎嗪注射液中丹参素和盐酸川芎嗪的含量,考察丹参川芎嗪注射液与常用溶媒配伍后的稳定性情况。方法采用HPLC法测定丹参素和盐酸川芎嗪含量,并进行方法学研究,根据临床应用,按比例将丹参川芎嗪注射液与常用溶媒混合,观察配伍后的外观变化、pH值及含量变化。结果该方法能准确测定丹参川芎嗪注射液中丹参素和盐酸川芎嗪含量,丹参川芎嗪注射液与常用溶媒配伍后的稳定性受储藏时间、温度的影响。结论丹参川芎嗪注射液不宜在高温、长时间光照的条件下使用。     

HPLC法测定治伤软膏中苦参碱的含量

目的建立HPLC法测定治伤软膏中苦参碱的含量测定方法。方法采用Kromasil KR100-5 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-磷酸三乙胺溶液(取0.1%磷酸溶液,用三乙胺调节pH值至7.6)(22∶78)为流动相,流速为1 ml·min-1,检测波长为210 nm。结果苦参碱的线性范围为0.1248～2.496μg,回归方程为Y=1905.1 X-239 03,r=0.9999;平均回收率为98.79%,RSD为1.6%(n=9)。结论该方法结果准确,灵敏度高,重复性好,可用于治伤软膏的质量控制。     

都梁丸质量标准的研究

目的建立都梁丸的质量标准。方法采用TLC法对处方中川芎进行定性鉴别;用HPLC法测定方中君药白芷中欧前胡素的含量。结果在TLC色谱中,能检出川芎;欧前胡素浓度在2.464～61.6μg·ml-1范围内,与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9999）;样品中欧前胡素的平均加样回收率为99.60%,RSD为1.3%,（n=6）。结论此方法简便、准确性好,为都梁丸的质量控制提供了科学依据。     

HPLC法测定感冒清热颗粒中欧前胡素含量

目的建立HPLC法测定感冒清热颗粒中欧前胡素含量的方法,同时对6家不同企业生产的产品进行质量比对。方法采用HPLC法欧前胡素含量测定条件：色谱柱：Diamonsil（R）C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相：乙腈-水（49.5∶50.5）,检测波长：300 nm,流速：1.0 ml·min-1。,柱温：35℃;葛根素含量测定方法参照《中国药典》。结果欧前胡素线性范围为0.2955～11.82μg·ml-1（r=0.9999）,平均回收率为99.47%,RSD为0.69%（n=6）;不同企业生产的产品质量有差异,葛根素的含量以每袋计为12.20～24.00 mg。结论 HPLC测定欧前胡素的方法简便,准确,重复性好,可有效控制该制剂的质量。