尿沉渣分析仪质量控制初探

近年来尿沉渣分析仪不断涌现并逐步用于临床,不同厂家,设计原理各有差异,有的基于尿沉渣镜检影像分析原理、或基于尿沉渣流式细胞术和电阻抗检测原理[1],前者又有计算机自动识别并计数(辅以人工鉴别)、人工计数等,这些尿沉渣分析仪为尿液有形成份的定量分析奠定了基础.但它们日常测定结果的准确性、可比性如何?迫切需要对其质量进行控制,因此我们参考有关资料,对我科使用的AVE-763自动尿沉渣分析仪的质量控制进行了初步探讨,现报告如下.……     

恶性滋养细胞肿瘤的彩色多普勒能量图及其定量分析

目的：探讨彩色多普勒能量图（ＣＤＥ）及其定量分析技术在诊断恶性滋养细胞肿瘤中的应用价值。方法：检测１９例恶生滋养细胞肿瘤患者、２５例早孕妇女和２５例正常人子宫血流的彩色多普勒血流显像（ＣＤＩ）和ＣＤＥ表现，进而采用子宫肌层显示的血流面积百分比方法对ＣＤＥ作定量分析。结果：病例组和早孕组子宫动脉血流搏动指数（ＰＩ）较正常组显著降低（Ｐ＜０．００１和Ｐ＜０．０１），但两组间无显著差异。病例组ＣＤＩ显示子宫肌层血流呈灶状分布，早孕组呈散在小灶状分布，正常组无明显血流显示：ＣＤＥ则显示出比ＣＤＩ更为丰富的血流图像，其定量分析揭示子宫平均血流面积百分比在病例组、早孕组和正常组分别为３９．９％、２６．４％和１４．８％，三组间差异显著。结论：子宫动脉血流ＰＩ值诊断与鉴别恶生滋养细胞肿瘤价值有限；ＣＤＥ对子宫血流显示明显比ＣＤＩ丰富，用定量分析方法可以建立一个客观的诊断指标，而且有助于判断疗效     

高原红细胞增多症患者血细胞中IL-6的研究

由于藏、汉两族高原红细胞增多症 (ＨＡＰＣ)患者血浆中的ＩＬ 6的含量较健康人大幅度增高 ,我们利用激光共聚焦显微镜技术 (ＣｏｎｆｏｃａｌＬａｓｅｒＳｃａｎｎｉｎｇＭｉｃｒｏｓｃｏｐｙ ,ＣＬＳＭ)对ＨＡＰＣ患者ＩＬ 6进行了细胞原位定位和定量分析 ,以探讨ＩＬ 6在ＨＡＰＣ发病过程中可能的作用机制。对象和方法1　对象　我们对来自海拔 3 6 5 8ｍ的拉萨和海拔 45 0 0ｍ的那曲地区的 99名志愿者进行胸部Ｘ线、心电图和各项临床生化指标进行了检测。排除与心、肺、肝、肾等有关的继发性红细胞增多症和真性红细胞增多症患者 ,按ＨＡ…     

当前临床流式细胞分析的发展趋势

流式细胞分析 ,又称流式细胞术 (ｆｌｏｗｃｙｔｏｍｅｔｒｙ ,ＦＣＭ) ,是以高能量激光照射高速流动状态下被荧光色素染色的单细胞或微粒 ,测量其产生的散射光和发射荧光的强度 ,从而对细胞 (或微粒 )的物理、生理、生化、免疫、遗传、分子生物学性状及功能状态等进行定性或定量检测的一种现代细胞分析技术 ,它具有如下几个特点 :(1)标本只要是单细胞即可用于分析 ,如血液、骨髓、体液中的细胞、培养细胞等 ,实体组织只要经处理后制成单细胞悬液也能分析 ,因此 ,实际上所有组织细胞均可用于分析。 (2 )极短时间内可分析大量细胞 ,只要标本…     

声学密度定量分析颈动脉粥样硬化的初步研究

目的：应用背向散射积分评价颈动脉粥样硬化，分析不同超声特征斑块的IBS值和IBS标化值(IBS％)，反映其病理成分。方法：应用背向散射积分检测91例患者172块颈动脉斑块的IBS值与外膜IBS值的百分比，作为标化值IBS坏。结果：硬斑，扁平斑，软斑，溃疡斑之间均有显著差异(P＜0．05）。结论：背向散射积分技术能够反映斑块的不同病理成分，为临床提供一个客观标准。     

三维超声血管斑块定量分析技术评估颈动脉粥样硬化斑块

目的: 分析应用三维超声血管斑块定量分析技术(vascular plaque quantification, VPQ)评估颈动脉粥样硬化斑块的可行性并观察他汀类药物对颈动脉粥样硬化斑块的影响。方法: 选择2016年1月至2018年9月于北京大学第一医院神经内科治疗的颈动脉粥样硬化患者, 采用三维超声检查患者的双侧颈动脉, 对存在颈动脉粥样硬化斑块的患者采用VPQ测量颈动脉斑块的灰阶中位数(gray scale median, GSM)及其他血管参数。根据斑块的GSM, 分为低GSM组(GSM < 40)和高GSM组(GSM≥40), 比较两组患者的临床特征和斑块特征, 分析斑块的稳定性。根据患者是否服用他汀类药物, 将患者分为他汀组和非他汀组, 比较两组患者在3个月和2年时颈动脉斑块GSM及其他血管参数的变化。结果: 共入组120例患者, 其中男性79例, 女性41例, 平均年龄(65.39±9.11)岁。低GSM组31例, 高GSM组89例。低GSM组管腔的狭窄程度更重(面积狭窄率41.32%±21.37% vs. 29.79%±17.16%, P < 0.05)。低GSM组的标准化管壁指数(normalized wall index, NWI)显著大于高GSM组(0.61±0.14 vs.0.52±0.12, P < 0.01), 观察了77例患者颈动脉粥样硬化斑块的变化, 其中男51例, 女26例, 年龄(64.96±9.58)岁, 根据是否服用他汀类药物分为他汀组(n=56)和非他汀组(n=21)。与基线相比, 3个月随访时两组患者的颈动脉斑块体积、面积、管腔狭窄度、GSM变化差异均无统计学意义(P >0.05); 2年随访时, 他汀组的GSM增加[中位数10.00(2.00, 28.00)], 而非他汀组的GSM减低[中位数－7.00 (－11.00, 5.50)], 组间差异有统计学意义(P < 0.01)。他汀组的颈动脉斑块体积无明显增加, 而非他汀组的斑块体积略增加, 但两组的变化值差异无统计学意义[他汀组斑块体积增加[中位数0.00 (－30.00, 40.00) mm³, 非他汀组为30.00 (10.00, 70.00) mm³, P>0.05]。结论: 三维超声(three dimensional ultrasound, 3DUS)的VPQ可测量颈动脉斑块的GSM, 低GSM(GSM < 40)组患者的血管狭窄程度更重, 标准化管壁指数更高。VPQ观察到颈动脉粥样硬化斑块的患者服用中强度他汀类药物治疗2年后斑块的灰阶中位数增加, 提示3DUS的VPQ技术可用来观察他汀类药物治疗颈动脉动脉粥样硬化斑块的效果。     

应用2种三维超声心动图定量分析软件在不同图像帧频下评价左心室收缩功能和同步性

目的 比较2种三维超声心动图(3DE)定量分析软件QLAB和TomTec在不同图像帧频下评价左心室收缩功能和同步性是否存在差异。方法 根据左心室射血分数(LVEF)是否减低,将73例受试者分为LVEF正常组和LVEF减低组。分别采集4个和6个心动周期全容积3DE图像,帧频分别为(17±2) fps和(22±3) fps,比较QLAB和TomTec 2种软件以及同一软件2种帧频下测量的左心室舒张末期容积(LVEDV)、收缩末期容积(LVESV)、LVEF和收缩不同步指数(SDI)的差异。结果 QLAB和TomTec 2种软件以及同一软件2种帧频下测量的LVEDV、LVESV、LVEF均无统计学差异(P> 0.05),但高帧频图像测量的SDI高于低帧频图像(P <0.05),TomTec测量的SDI大于QLAB (P <0.01)。2种软件测量的LVEDV、LVESV和LVEF呈高度相关,SDI呈中度相关,一致性均良好。结论 QLAB和TomTec 2种软件以及同一软件不同帧频下测量的左心室容积和收缩功能无显著差异,但同步性参数有显著差异。建议临床工作中采集3DE图像时尽...     

基于近红外光谱法的阿托伐他汀钙片质量一致性评价及含量快速测定

目的：建立近红外光谱法对阿托伐他汀钙片进行质量一致性评价及有效含量的快速测定。方法：采用便携式近红外光谱仪,采集23批阿托伐他汀钙片样品的漫反射近红外光谱数据,使用主成分分析（principal component analysis,PCA）建立不同批次阿托伐他汀钙片样品的质量一致性评价模型。使用不同光谱预处理方法对原始光谱进行光谱预处理,采用组合区间偏最小二乘（synergy interval partial least squares,SiPLS）算法对建模波数区间进行优化,并以高效液相色谱（high performance liquid chromatography,HPLC）法为参考方法,建立阿托伐他汀钙片的近红外定量分析模型。结果：使用不同批次阿托伐他汀钙片的光谱信息建立的PCA模型分类效果良好。对不同的光谱预处理方法进行比较,得到光程散射校正（multiplicative scattering correction,MSC）为最佳光谱预处理方法。当全光谱划分为30个区间时,选择3个子区间进行组合可得到最佳建模波数范围。校正模型的交叉验证均方根误差（root mean square error of cross-validation,RMSECV）为1.230 2,交叉验证相关系数（correlation coefficient of cross-validation,R_CV）为0.914 6,预测模型的预测均方根误差（root mean square error of prediction,RMSEP）为1.676 4,预测相关系数（correlation coefficient of the prediction,R_P）为0.964 2。结论：该研究建立的定性和定量方法准确、可靠,可以快速进行阿托伐他汀钙片的质量一致性评价及含量测定。     

药品微生物经典分析方法的验证探讨

本文通过研读分析药品、食品和环境微生物分析方法验证的相关规范性文件,结合药品微生物分析实践,对药品微生物经典分析方法的验证进行了研究,总结了微生物分析方法验证的考察指标,包括专属性、灵敏度、精密度、检测限和定量限、线性、范围、耐用性及方法适用性等,并阐述了各指标在药品微生物分析中的含义、测量方法、影响因素和可接受标准。为规范经典微生物分析方法的验证,获得可靠的微生物检验结果及建立相关指导原则,提供了参考依据。     

高效液相色谱-串联质谱法同时测定大鼠血浆中7种B族维生素的含量

目的 建立同时测定大鼠血浆中7种B族维生素(VB)的高效液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)分析方法。方法 血浆样品前处理采用沉淀蛋白法;色谱分离采用Agilent ZORBAX SB-Aq column(2.1 mm×150 mm, 3.5μm),流动相为0.01%甲酸(A)-甲醇(B),梯度洗脱,流速0.3 mL·min^-1,柱温30℃;质谱检测采用正离子模式多反应监测,以2,4,5,6-氘代烟酰胺为内标。结果 方法学验证结果显示,7种VB的最低定量限为7.5～300 ng·mL^-1,最高定量限为1 000～20 000 ng·mL^-1,在一定浓度范围内线性关系良好(r²>0.992 2);准确度86.0%～117.6%,批内和批间精密度均<20%。此外,各分析物的提取回收率均>86.1%,无明显基质效应且稳定性良好。运用所建立的分析方法成功测定了SD大鼠单次灌胃复合VB溶液后的血药浓度。结论 建立的分析方法简便快捷、灵敏度高、专属性强,适用于真实血浆中VB的同时测定,为深入...