什么样的临床研究需要注册

目前,临床研究注册的要求是,前瞻性随机对照研究必须在研究开始前注册,观察性研究目前尚无统一要求,但有需要注册的趋势。该规定自2004年开始实行,但我国学者在临床研究注册方面的意识较薄弱,须进一步加强。     

响应面试验优化芪健饼干的加工工艺研究

目的:研究芪健饼干的配方优化以及配料的添加量对饼干口感的影响。方法:以感官评分为指标,在单因素试验基础上,通过Box-Behnken试验设计,对椰子油、白糖以及由黄芪和党参等为主要材料提取的中药液3个因素进行生产工艺和配方优化。结果:芪健饼干最佳配料组成为低筋面粉100%、鸡蛋液40%、黄油30%、食盐0.5%、椰子油14.8%、白糖16.7%、中药液13.0%。结论:在此条件下制作的芪健饼干营养丰富,无中药味,椰香味突出,口感疏松。本试验可为党参、黄芪等中药在食品生产中的开发运用提供参考。     

勘误说明CSCD

尊敬的各位读者:《毒理学杂志》2022年8月第36卷第4期,有以下勘误及补充:(1)第292页,第10行中的"2000"应为"1710"。(2)第294页,左侧第23~24行,“观察期内未见其他明显中毒体征,无死亡”,应为“24h观察期内未见其他明显中毒体征,无死亡;48h时有1只雄性小鼠死亡;其余动物观察满14d未死亡。”     

超声评分法联合增强型血流显示技术在凶险型前置胎盘合并胎盘植入中的应用价值分析

目的 探究超声评分法联合增强型血流显示技术在凶险型前置胎盘(PPP)合并胎盘植入中的应用价值。方法 选取疑似PPP合并胎盘植入患者80例，所有患者均给予超声评分法及增强型血流显示技术诊断，探讨两种诊断方法联合诊断效果。结果 80例疑似PPP合并胎盘植入患者中57例为植入型PPP,23例为非植入型，三种不同诊断方式中，联合诊断准确度、灵敏度、特异度均显著高于增强型血流显示技术、超声评分法(P<0.05)。结论 超声评分法联合增强型血流显示技术联合诊断可有效诊断出PPP合并胎盘植入，帮助临床医生选择合适的治疗方案，保障母婴生命安全。     

改进Seldinger法经皮穿刺腹膜透析置管术在终末期肾病患者中的应用

目的:探讨改进Seldinger法经皮穿刺腹膜透析置管术在终末期肾病患者中的应用效果。方法:选取2019年12月~2020年12月于本院进行腹膜透析置管术的终末期肾病患者61例,随机分为观察组(31例)和对照组(30例),对照组患者采用常规开腹手术置管,观察组采用改进Seldinger法置管,比较两组患者完成置管手术的相关指标(手术时间、术后排气时间、切口长度、住院时间),术后3d、1个月患者并发症发生情况。结果:较对照组,观察组手术时间、术后排气时间均更短,腹部切口长度更短(P<0.05),两组患者住院时间比较(P>0.05),观察组穿刺成功率明显高于对照组(100.00%,80.00%,χ²=6.88,P=0.01)。较对照组,观察组患者术后3d并发症发生率明显低于对照组(22.58%,50.00%,χ²=4.97,P=0.03),观察组患者术后1个月并发症发生率明显低于对照组(19.35%,53.33%,χ²=7.05,P=0.01)。结论:对终末期肾病患者运用改进Seldinger法经皮穿刺腹膜透析置管术进行置管可有效缩短手术时间和术后排气时间,创口较小,患者术后早期、远期并发症较少,临床应用效果较好。     

TOPSIS法和秩和比法模糊联合在基本公共卫生服务质量综合评价中的应用研究

背景国家基本公共卫生服务项目的开展是我国新医改的重要举措，自2009年国家基本公共卫生服务项目开展后，其服务经费与服务项目不断扩增，由于涉及指标较多，覆盖面较广，探寻科学、客观、全面的基本公共卫生服务综合评价方法十分必要。目的探索适宜的基本公共卫生服务质量综合评价方法，通过质量评价为调整相关政策和提高服务质量提供依据。方法2019年2—4月，采用多阶段立意抽样方式从Z省南部、中部和北部地区共选取24家社区卫生服务中心（乡镇卫生院）作为评价对象，记为机构A~X。采用逼近理想解排序法（TOPSIS法）、秩和比法及二者模糊联合的方法对24家社区卫生服务中心（乡镇卫生院）2018年基层医疗卫生机构基本公共卫生服务质量进行综合评价（参考2018年国家基本公共卫生服务项目选取12项评价指标）。结果在TOPSIS法评价中，Ci值排名前三名的为A（0.917 4）、C（0.875 9）和G（0.787 9），Ci值排名后三名的为I（0.414 2）、W（0.413 7）和N（0.407 7）。在秩和比法评价中，RSR值排名前三名的为A（0.890 6）、G（0.765 6）和C（0.711 8），RSR值排名后三名的为V（0.381 9）、W（0.362 8）和K（0.357 6）。根据模糊集理论，将W1Ci+W2RSR值进行排序，依据"择多原则"，排名前三名的分别为A、C和G，排名后三名的分别为I、K和W，这与TOPSIS法和秩和比法的评价结果基本一致。结论TOPSIS法和秩和比法模糊联合得到的评价结果及影响因素与其他研究结果相一致，并且两者联用能克服单一使用TOPSIS法或秩和比法的局限性，适宜在基本公共卫生服务质量评价中推广应用。     

经皮置钉技术联合体位复位治疗胸腰椎重度压缩性骨折的效果观察

目的 探讨经皮置钉技术联合体位复位治疗胸腰椎重度压缩性骨折的临床效果。方法 选取收治的70例胸腰椎重度压缩性骨折患者，均采用经皮置钉技术联合体位复位治疗。观察患者术前和术后1、6个月的Oswestry功能障碍指数问卷表(ODI指数)、视觉模拟评分法(VAS)评分及影像学指标变化。结果 患者手术时间为(49.2±5.3)min,手术出血量为(74.2±8.1)mL,术后住院时间为(4.3±0.8)d,手术过程中与术后所有患者均未发生并发症。与手术前比较，手术后1、6个月ODI指数、VAS评分、椎体前缘高度和椎体中部高度的丢失率及Cobb角均逐渐降低，且手术后6个月评分低于手术后1个月(P<0.05)。结论 胸腰椎重度压缩性骨折患者，采用经皮置钉技术联合体位复位治疗可改善腰椎功能，且手术时间短，创伤小，恢复快，安全性较高，有效减轻患者疼痛、稳定伤椎、重建脊柱的稳定性作用。     

针刀疏筋解结治疗老年性腰椎管狭窄症的疗效观察*

目的观察针刀疏筋解结治疗老年性腰椎管狭窄症（LSS）的临床疗效。方法 回顾性分析60岁以上的腰椎管狭窄患者（60例）的临床资料，随机分为观察组和对照组，每组各30例患者。对照组予中医定向透药疗法、莲花火龙刮痧罐治疗；观察组除采取中医定向透药疗法、莲花火龙刮痧罐治疗外，还进行了针刀疏筋解结疗法的治疗；两组疗程均为2周。分别于治疗前及治疗后1周、1月、3月、6月，比较两组患者的疼痛视觉模拟量表（VAS）评分。结果 治疗后1周及1月随访发现观察组的平均VAS评分明显低于对照组（P＜0.05），但治疗后3、6月随访两组VAS评分差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 针刀疏筋解结疗法联合中医定向透药疗法及莲花火龙刮痧罐治疗老年性腰椎管狭窄疗效肯定，中医特色优势突出；配合针刀疏筋解结疗法改善LSS短期症状疗效显著，但远期疗效差异不大。