RP-HPLC法测定精蛋白胰岛素注射液中硫酸鱼精蛋白的含量

建立RP HPLC测定精蛋白胰岛素注射液中硫酸鱼精蛋白含量的方法.采用C-18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为0.1 mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调至pH1.8),流动相B为乙腈-0.1 mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调至pH1.8)(35:65),采用梯度洗脱,柱温为55℃,总流速为1.0 ml/mim检测波长214 nm,进样量为100μl.结果:硫酸鱼精蛋白在0.101～1.013 mg/ml呈线性关系,回归方程为A=4.534×105 3.839×107C,r=0.999 8;平均回收率为101.01%,RSD%为1.05(n=9).此法快速、简便、准确,可测定各种胰岛素注射剂中硫酸鱼精蛋白的含量.     

γ-聚谷氨酸-柠檬酸-顺铂复合物中顺铂含量测定方法的建立

目的建立γ-聚谷氨酸-柠檬酸-顺铂复合物中顺铂含量测定的方法。方法采用高效液相色谱法测定γ-聚谷氨酸-柠檬酸-顺铂复合物中顺铂含量,色谱柱为C18柱(4.6 mm×300 mm,5μm),流动相为含150mmol·L-1氯化钠的磷酸盐缓冲溶液(pH 7.4),流速为0.65 mL·min-1,检测波长为210 nm。结果顺铂质量浓度在4²00μg·mL-1范围内,其色谱峰面积与质量浓度的线性关系良好(r=0.999 7)。顺铂含量测定的加样回收率平均值为99.78%,RSD小于2%。测得γ-聚谷氨酸-柠檬酸-顺铂复合物中顺铂含量约为26%200μg·mL-1范围内,其色谱峰面积与质量浓度的线性关系良好(r=0.999 7)。顺铂含量测定的加样回收率平均值为99.78%,RSD小于2%。测得γ-聚谷氨酸-柠檬酸-顺铂复合物中顺铂含量约为26%²8%。结论该法灵敏度高、专属性强、可用于γ-聚谷氨酸-柠檬酸-顺铂复合物中顺铂的含量测定。     

多糖类材料在基因递释系统中的应用

基因治疗需要将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿因基因缺陷和异常引起的疾病,以达到治疗目的。为了增加外源性基因的转染效率,必须借助适宜的载体,现常用的载体分为病毒载体(如腺病毒载体)与非病毒载体。与病毒载体相比,非病毒载体如多糖类载体具有来源广泛,安全性高,无毒,生物相容性好,高度可修饰性等特点,具有广泛的应用前景。文章就多糖类材料在基因递释系统中的应用进行了综述。     

药用辅料聚山梨酯80的质量研究

为了完善并提高聚山梨酯80的现行质量标准,为《中华人民共和国药典》(2015版)四部聚山梨酯80的质量标准修订提供理论参考,对国内外6个生产企业共16批聚山梨酯80样品进行质量研究,优化部分杂质的检测方法;调整环氧乙烷和二氧六环检查项分流比,并适当提高对照品溶液配制浓度,更换溶剂;提高乙二醇和二甘醇检查项对照品溶液及内标溶液浓度;增加红外光谱法鉴别及三甘醇检查项。对改进的方法进行相应的方法学考察。实验结果表明,改进后的方法专属性、精密度、线性关系以及回收率等均良好,提高后的质量标准更适用于聚山梨酯80的质量检测,并从安全性和规范性上提高了聚山梨酯80的质量标准。     

精氨酸水溶液复溶的多西他赛聚合物胶束的体外药效学及体内分布

目的：考察精氨酸复溶的多西他赛胶束的体外药效及体内分布情况。方法：用CCK-8法考察多西他赛胶束和多西他赛注射液对肿瘤细胞的增殖抑制作用。以荧光染料DIR标记多西他赛聚合物胶束,通过活体成像系统比较精氨酸水溶液复溶组,生理盐水复溶组和多西他赛注射液组的荧光分布。结果：多西他赛胶束组IC₅₀值明显比多西他赛注射液组高。精氨酸复溶的多西他赛胶束组肿瘤部位荧光强度比生理盐水复溶组和多西他赛注射液组都强。结论：精氨酸复溶的多西他赛胶束肿瘤靶向性更强且在肿瘤部位的停留时间更长,但其体外抗肿瘤活性有待提高。     

基于流化床顶喷技术的异麦芽酮糖醇制粒工艺研究

采用单因素考察法,设定流化床顶喷制粒的主要工艺参数范围,制备异麦芽酮糖醇颗粒,分别测定其堆密度、振实密度、休止角和平均粒径等,并进行直接压片,测定片剂硬度、脆碎度、片重差异和抗张强度。当实验条件为进风温度45℃,喷雾速率3mL．min-1,喷雾压力0．5bar时,制得颗粒流动性和压缩性能最好。该工艺通过一步法制粒,具有成本低、效率高、产品质量好等优点,颗粒应用于直接压片,在压片工艺中值得推广应用。     

尼索地平微球体外释药的研究

 目的研究尼索地平缓释微球的体外释药行为.方法建立检测尼索地平微球释药量的高效液相色谱法(HPLC),考察自制微球在3种释放条件下的释药情况.结果动态透析法能较好地反映微球的实际释药行为.微球的体外释药行为的拟合方程为:1-Q=0.7610(1-t/too)3+0.1901(r=0.9983).结论微球释药缓慢而平稳.     

聚氧乙烯蓖麻油及其安全性研究进展

聚氧乙烯蓖麻油属于非离子型表面活性剂,是药物制剂中常用的辅料。主要应用于口服、局部和注射给药剂型中,其作用主要作为难溶性药物的乳化剂与增溶剂。由于在临床应用中出现了较多不良反应如急性超敏反应、神经毒性等,限制了其使用的广度与深度。本文综述了聚氧乙烯蓖麻油CrEL在药剂学中的最新应用,药理活性与安全性研究概况。为合理的使用与研究含有聚氧乙烯蓖麻油的制剂提供依据。     

药用注射剂与塑料包装材料的相容性研究进展

以塑料包装材料为例，重点总结了国内外药品与包装材料相容性研究相关的药典通则和部门指导原则，进一步参考相关专著和文献，归纳并探讨了提取试验和相互作用研究的研究目的和具体方法，并提出了目前相容性研究中存在的问题和解决方案，以期为相关研究提供理论参考。     

可溶性聚合物微针用于药物经皮递送的研究进展

目的： 了解国内外对于可溶性聚合物微针这一新型药物递送系统的研究进展，并对其优势及存在的问题进行分析，对发展前景进行展望。方法： 通过文献调研，总结可溶性聚合物微针的材料及功能，分析可溶性微针所解决的临床用药问题，以及各微针基质材料所具有的优势与面临的挑战。结果： 本文以临床不同的用药需求为视角进行分类，介绍了聚合物材料在可溶性微针递药系统中的应用，并对其优势及面临的挑战进行总结，对发展前景进行展望。结论： 目前对于可溶性聚合物微针的研究已取得了令人瞩目的进展。然而，为实现临床转化，可溶性聚合物微针递药系统的载药能力、安全性等方面仍然需要进一步的研究。