复方茵陈注射液处方中增溶剂的选择

目的:选择增溶效果好而不良反应少的药用辅料。方法:分别采用泊洛沙姆188、吐温80作为增溶剂制备复方茵陈注射液,检查药物微粒数量、栀子苷含量、药液pH值、溶血与凝聚等指标变化。结果:2种复方茵陈注射液的栀子苷含量、pH值、微粒数、溶血与凝聚指标均合格。结论:泊洛沙姆188与吐温80具有同等增溶效果,可选择泊洛沙姆作为新一代增溶辅料。     

近红外光谱法测定清开灵口服液中指标成分的含量

目的建立清开灵口服液的近红外光谱(NIRS)校正模型,探讨快速测定清开灵口服液指标成分栀子苷、黄芩苷、胆酸、总氮等含量的NIRS方法。方法采用多种光谱处理方法、波长选择方法结合偏最小二乘法对清开灵口服液的光谱图与栀子苷、黄芩苷、胆酸、总氮等的含量进行关联拟合,并通过交互验证标准偏差、校正标准偏差和决定系数校正模型。结果建立的栀子苷、黄芩苷、胆酸、总氮的NIRS校正模型预测能力较好。结论 NIRS技术可以用于清开灵口服液指标成分含量的测定。     

刍议清开灵注射剂临床不良反应与防治

<正>清开灵注射液成分为胆酸、猪去氧胆酸、珍珠母、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花;其性状为注射液为棕黄色或棕红色的澄明液体,粉针剂为棕黄色或棕红色疏松块状物;功能主治:清热解毒,化痰通络,醒神开窍。用于热病神昏,中风偏瘫,神志不清,亦     

清开灵注射液质量评价研究

目的建立清开灵注射液中测定胆酸、栀子苷、黄芩苷含量的HPLC方法,对不同厂家生产的样品进行质量评价。方法测定胆酸用C_(18) YMC—Pack ODS—A色谱柱,乙腈-水-磷酸(35:65:0.1)为流动相,检测波长192nm;测定栀子苷用C_(18)色谱柱,流动相为乙腈-水(10:90),检测波长238nm;测定黄芩苷用SUPELCO C_(18)色谱柱,甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,检测波长276nm。结果胆酸平均回收率为97.63％,RSD为1.73％;栀子苷平均回收率为98.15％,RSD为1.64％;黄芩苷平均回收率为99.06％,RSD为1.27％。结论本方法灵敏、准确、简便,可用于清开灵注射液质量控制。     

清开灵注射液与胸腺肽注射液存在配伍禁忌

清开灵注射液是胆酸、水牛角、黄芩苷、金银花、栀子组成的中成药,具有清热解毒、化痰通络及醒神开窍功效,临床用于治疗上呼吸道感染、肺炎、高热、急慢性肝炎等疾病.     

清开灵注射液与胸腺肽注射液存在配伍禁忌

清开灵注射液是胆酸、水牛角、黄芩苷、金银花、栀子组成的中成药,具有清热解毒、化痰通络及醒神开窍功效,临床用于治疗上呼吸道感染、肺炎、高热、急慢性肝炎等疾病.     

清开灵注射液与常用输液及抗生素配伍的稳定性实验

清开灵注射液是由牛胆酸、猪胆酸、水牛角、珍珠母粉、黄芩甙、金银花提取物、栀子、板兰根等制成的一种中药制剂。具有清热解毒，化痰通络，醒神开窍之功能。常用各种液体稀释，有时见与常用抗生素配伍使用于临床。由于此中药制剂成分复杂，其主要成分为黄芩甙和绿原酸可用紫外分光光度法测定含量。本文采用该法对清开灵注射液与10％GS，5％GS，GNS，0．9％N．S配伍以及与青霉素钠，氨苄西林钠，头孢唑林钠配伍的稳定性进行考察及pH测定。     

反相高效液相色谱法测定清开灵注射液中黄芩苷和栀子苷的含量

清开灵注射液由黄芩苷、栀子、板蓝根等8味中药提取制成,具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的作用,用于热病、神昏、中风偏瘫、神志不清及急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓、脑出血见上述证候者[1]。文献报道有关清开灵注射液中黄芩苷含量测定法有分光光度法和高效液相色谱法[2～4],但目前尚未见文献报道同时测定清开灵注射液中黄芩苷和栀子苷的含量。为了更好地控制产品质量,保证产品疗效,本文通过优化的条件,采用反相高效液相色谱(RP-H PLC)法对清开灵注射液中黄芩苷和栀子苷的含量同时进行了测定。实验结果表明,本方法简便、准确…     

高效液相色谱法测定清开灵注射液中栀子苷的含量

清开灵注射液为卫生部药品标准（中药成方制剂）第16册所载品种,由胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花组成,具有清热解毒,化痰通络,醒神开窍的功能,用于热病神昏,急、慢性肝炎,乙型肝炎,上呼吸道感染等.     

基于黄芩苷单克隆抗体的ELISA快速检测方法的建立北大核心CSCD

目的:建立黄芩苷快速灵敏的的免疫分析检测方法。方法:以制备出的黄芩苷特异性单克隆抗体为基础,选择单抗最佳工作浓度,建立黄芩苷间接竞争酶联免疫分析方法,并应用此方法检测精制清开灵注射液中的黄芩苷含量。结果:该方法线性范围为2.67～1029.00 ng.mL-1,组内和组间差异均不超过3.31%,平均回收率为100.9%,检测工作时间可控制在4 h内。采用该方法检测精制清开灵注射液中黄芩苷的含量,所得结果与HPLC一致。结论:建立了黄芩苷的ELISA方法,可为含黄芩苷的中药材及复方的质量控制分析提供更加快速灵敏的检测方法。     

分散片处方研究与制备工艺

目的综述分散片处方中的崩解剂、粘合剂及其他辅料的作用和制备方法对分散片崩解性能和溶性性能的影响，为剂型制备提供参考依据。方法依据国内外文献综述辅料性能特点、已开发品种的处方设计、制备工艺等方面的内容。结果选择合理的辅料扣制备工艺可改善难溶性药物的生物利用度，以最小的剂量发挥最大药效．结论对难溶性药物及中药的分散片制备，应合理利用辅料，开发新的分散片，从根本上解决老产品的质量问题。     

清开灵组分配伍干预局灶性脑缺血大鼠再灌注损伤的实验研究

目的了解清开灵注射液中黄芩苷、栀子苷、胆酸、珍珠母四组分配伍后对局灶脑缺血大鼠再灌注损伤的保护作用。方法线栓法建立大鼠脑缺血/再灌注模型,脑缺血后再灌注前大鼠尾静脉给药,应用核磁共振弥散加权成像技术、TTC染色、神经行为学评分及组织病理学等技术,综合判断其功效作用。结果清开灵组分配伍能够提高脑缺血大鼠神经行为,MRI表现为病灶中心区ADC值,周边区DCavg值增高,与模型组比较差异有统计学意义。结论清开灵组分配伍治疗组具有脑保护作用,为进一步优化清开灵注射液原方药物组成,研究其药效机制提供试验依据。     

警惕清开灵注射剂严重不良反应

清开灵注射剂是由胆酸、珍珠母（粉）、猪去氧胆酸、栀子、水牛角（粉）、板蓝根、黄芩苷和金银花制备的中药复方制剂;具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的功效;用于热病,神昏,中风偏瘫,神智不清;临床用于急性肝炎,     

消炎去脂片不同工艺制备过程中指标成分含量变化研究

目的 考察消炎去脂片不同工艺制备过程中指标成分含量变化情况.方法 分别采用真空干燥、微波干燥对组方提取、浓缩制备的流浸膏进行干燥,制得干浸膏,再分别加辅料制备成颗粒,采用喷雾干燥制粒法将流浸膏直接喷雾干燥制粒,超高效液相色谱法(UPLC)检测消炎去脂片干浸膏、成品颗粒中黄芩苷和栀子苷的含量,考察真空干燥、微波干燥和喷雾干燥及制粒过程对指标成分含量变化的影响.结果 以组方中指标成分含量为指标,真空干燥含量均最低,喷雾干燥与微波干燥相近或互有高低.制粒、烘干过程对黄芩苷含量影响较大,而对栀子苷含量影响不大.结论 不同干燥方法及制粒、烘干工艺对中药制剂制备过程中指标成分含量均有影响,实际工艺研究中必须进行有效的筛选.     

清开灵注射液的不良反应

清开灵注射液是由板兰根、金银花、桅子、水牛角、珍珠母、黄芩苷、胆酸、猪去氧胆酸组成，具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的功能。临床上用于热病、神昏、中风、偏瘫、急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成等治疗，具有较好疗效。但近年来随着临床广泛应用，其不良反应也越来越受到重视。笔者收集了我院近3年来门诊输液中清开灵不良反应15例，进行综合分析如下。     

多波长高效液相色谱法测定清开灵注射液中3种有效成分

目的:测定清开灵注射液中的3种有效成分,黄芩苷、栀子苷和绿原酸的含量。方法:紫外-三波长同时检测的高效液相色谱法:色谱柱为Kromasil C18分析柱(5μm,4.6 mm×250 mm);流动相为(A)0.3％甲酸水溶液、(B)甲醇;柱温:30℃;流速:1.0 mL·min-1。检测波长为240 nm(栀子苷)、280 nm(黄芩苷)、330nm(绿原酸);线性梯度洗脱:(B:30%→60%)/(0→25 min)保持10min(B:60%→100%)/(35→40 min) 保持5 min。结果:建立了对清开灵注射液中3个成分进行定量的测定方法,并将此方法用于10批清开灵注射液的各成分测定。结论:为中药注射液提供了更简便、合理、可靠的质控方法。     

表面活性剂在药剂中的应用

表面活性剂在药剂学中的应用几乎可以涉及到每一种剂型,对改善制剂工艺、增强药物作用及提高药物制剂质量等起着极重要的作用。一、作增溶剂表面活性剂形成胶团后增加某些难溶物质在溶媒中的溶解度并形成澄明溶液的过程称为增溶,具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。在所有增溶剂中吐温类(以吐温-80)应用最为普遍。增溶剂目前     

制剂新技术在水难溶性药物中的应用研究进展

目的:了解制剂新技术在水难溶性药物中的应用研究进展。方法:根据文献,综述了水难溶性药物的增溶新技术、缓/控释制剂新技术、增溶-缓释制剂新技术等方面的研究现状。结果:增溶新技术包括合成水溶性前体药物、主药分子结构中导入亲水基团、合成磷脂复合物、加入嵌段共聚物增溶剂、制成微乳等;缓/控释制剂新技术包括骨架型制剂和渗透泵型制剂;增溶-缓释制剂新技术包括固体分散体制剂、包合物制剂和固体脂质纳米粒制剂。结论:增溶新技术、缓/控释制剂新技术、增溶-缓释制剂新技术的应用较好地改善了水难溶性药物吸收差、生物利用度低的不足,发展前景良好。     

清开灵的药理作用研究

清开灵为纯中药制剂,由胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花组成,对细菌内毒素引起发热具有抑制和解热作用,可减少氧自由基对脑细胞的损伤,稳定脑细胞膜,提高惊厥域值,具有镇静安神的作用。对大鼠急性脑缺血所引起的超微结构损伤具有保护作用,能减轻脑缺血过程中自由基造成的损伤。进一步探讨清开灵对抗谷氨酸对原代培养的大鼠大脑皮层神经细胞的兴奋毒性作用。     

黄芩苷粗品精制的工艺研究

目的:探讨确定黄芩苷粗品精制的最佳工艺条件。方法:采用水煮法提取黄芩苷,加酸沉淀的方法制备粗品。将制得的粗品经过碱液温浸,乙醇提取,活性炭吸附,酸液沉淀等方法制备高含量的黄芩苷。