基于数据挖掘技术的藏医药治疗消化不良用药规律研究

目的:基于中医传承辅助平台软件,分析藏医药治疗消化不良方剂的组方及用药规律。方法:将《部颁标准·藏药分册》、《藏药标准》、《常用藏成药诠释》等法定标准及著作中治疗消化不良的藏药方剂录入中医传承辅助平台软件,采用改进互信息法、复杂系统熵聚类、无监督的熵层次聚类等数据挖掘方法,分析藏医治疗消化不良方剂中常用药物、组方规律、核心组合及发现新方。结果:收集整理出治疗消化不良的藏医方剂共152首,涉及251味藏药,使用频次10次及以上的藏药共33种,得到治疗消化不良常用药物组合39个,并挖掘出新处方12个。结论:藏医治疗消化不良的核心药物为荜茇、石榴子、肉桂、白豆蔻、诃子等,常用的核心组合为荜茇-石榴子和荜茇-肉桂。本研究为这些药物的临床应用和治疗消化不良的藏药新药开发提供参考     

国家食品药品监督管理局关于颁布儿茶等43种进口药材质量标准的通知

为加强进口药材的监督管理,我局修(制)订了儿茶、方儿茶、西洋参、高丽红参、西红花、牛黄、羚羊角、泰国安息香、苏合香、乳香、没药、血竭、藤黄、沉香、檀香、丁香、母丁香、小茴香、荜茇、广天仙子、豆蔻、槟榔、肉豆蔻、大腹皮、大风子、西青果、诃子、胖大海、芦荟、猴     

基于药品标准的藏药制剂品种、主治和用药特点研究

目的:研究藏药制剂的品种、主治和用药特点,为藏医临床用药和新药研发提供参考。方法:收集法定药品标准中藏药制剂,统计制剂的品种特点(制剂规模、批准文号与生产企业、制剂名称、剂型和药味数)、主治特点(主治病名、临床应用)及药物特点(类别与数量、药用部位、常用药与使用频率、"三果"的使用特征)等。结果:共纳入458种制剂,其中18种收载于2015年版《中国药典》(一部),200种收载于1995年版《中华人民共和国卫生部药品标准》(藏药),240种收载于第一版《藏药标准》(六省区);129种制剂共计获得430个批准文号,由52家药企生产;制剂命名多采用"药味数+主药+剂型""主药+剂型""主治+剂型"等形式;剂型有散剂、丸剂、膏剂、油剂、糖浆剂、酒剂等;药味数为(13.81±13.28)味。藏药制剂临床常用于治疗消化系统疾病、呼吸系统疾病、泌尿生殖系统疾病、循环系统疾病、传染病和寄生虫病等。藏药制剂共使用442味药物,其中植物药297味、动物药70味、矿物药47味、其他28味;常见药用部位依次为种子或果实、根或根茎、全草、花、茎、地上部分、块茎或鳞茎等。用药频率排前10位的药物依次为诃子、红花、木香、豆蔻、余甘子、荜茇、藏木香、石榴、麝香、鸭嘴花等;19%的制剂含有三果(诃子、余甘子、毛诃子)。结论:藏药制剂的品种丰富、药味数适中、固体制剂较多、临床应用广泛、植物药占多数、常用"三果",但有国药准字号的制剂较少。     

基于血清药物化学和网络药理学的荜茇抗胃溃疡药效物质基础分析（英文）

荜茇(PL)是具有药食两用性的常用中药,中医临床多生用,具有温中散寒、行气止痛的功效,用于胃脘冷痛、胃寒呕吐等,同时也是蒙医、藏医和印度传统常用药物。在本研究中,首先建立大鼠胃溃疡动物模型,考察荜茇对胃粘膜的保护作用,进而将血清药物化学与网络药理学相结合,挖掘荜茇药效物质基础,从荜茇中筛选药效物质和潜在作用靶点。研究结果表明,荜茇对乙醇诱导的胃溃疡具有显著的保护作用;网络药理学预测了潜在的药物-疾病共同靶点后,GO富集分析预测荜茇可能影响多种生物过程,如脂质代谢和炎症反应。KEGG富集分析提示TNF和AGE-RAGE信号通路可能参与其中,分子对接预测芝麻素与胡椒碱等可能是荜茇抗炎和抗菌作用的主要成分。此外,荜茇的血清药物化学揭示了入血成分中有23种原型成分和17种代谢物。本研究整合了血清药物化学和网络药理学,为荜茇在胃溃疡治疗中的药效物质研究提供了实验依据。     

HPLC测定荜茇三味散中胡椒碱的含量

目的:建立荜茇(荜茇、诃子、山楂)三味散中胡椒碱的含量测定的方法。方法:采用高效液相色谱法测定,色谱柱为Kromasil(C18,5um,250mm×4.6mm)色谱柱,流动相为甲醇-水(77:23),检测波长为343nm。结果:胡椒碱在进样量6.96ug~1.99ug范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为102.9%,RSD为1.4%。结论:HPLC法简单准确,精密度高,分离度良好,可用于荜茇三味散的质量控制。     

藏药十味黑冰片丸的质量控制

目的:建立藏成药十味黑冰片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的诃子、肉桂、荜茇进行鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定胡椒碱的含量。结果:TLC法可鉴别出诃子、肉桂、荜茇及其重要活性成分的特征斑点;胡椒碱线性范围为0.089 2～0.446 0μg,平均回收率为97.9%(RSD=0.42%,n=6)。结论:该测定方法简便可行、重复性好,可作为藏成药十味黑冰片的质量控制方法。     

肉蔻五味丸质量标准研究

目的:建立肉蔻五味丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对肉蔻五味丸中的肉豆蔻、广枣与荜茇进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对广枣中没食子酸的含量进行测定。结果:肉豆蔻、广枣与荜茇的TLC斑点清晰。没食子酸进样量在5.01～25.05μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为99.0%,RSD=1.10%(n=6)。结论:所建标准可用于肉蔻五味丸的质量控制。     

匝迪-5丸的定性定量分析

目的建立匝迪-5丸中荜茇TLC鉴别方法和去氢木香内酯的HPLC定量分析方法。方法采用TLC法对荜茇进行定性鉴别;采用HPLC法测定匝迪-5丸中去氢木香内酯的含量。色谱柱为Kromasil C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水(50∶50);等度洗脱;流速:1.0 mL·min~(-1);进样量:10μL;检测波长:225 nm;柱温:40℃。理论塔板数按照去氢木香内酯计算不低于10 000。结果 TLC鉴别方法斑点清晰,在对照品色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点,阴性样品在对照品色谱相应位置上无斑点;去氢木香内酯质量浓度在3.75～120.00μg·mL~(-1)(r=0.999 5)范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率为100.6%(RSD=1.60%)。结论该方法简便、快速,结果准确,重复性好,可为其质量控制提供参考。     

渗透促进剂对荜茇提取物中胡椒碱体外经皮吸收的影响

目的研究荜茇提取物中的主要成分胡椒碱的透皮吸收特性,确定最佳促进剂及质量浓度。方法采用卧式双室扩散池,以离体大鼠皮肤作为渗透屏障,用HPLC法测定样品中胡椒碱的质量浓度。以稳态流量(Js)、增渗比(ER)及滞后时间(tlag)为指标考察渗透促进剂对荜茇提取物中胡椒碱体外经皮吸收的影响。结果当用质量分数为10%的N-甲基-2-吡咯烷酮时,胡椒碱的稳态渗透速率最高。结论N-甲基-2-吡咯烷酮为荜茇提取物中胡椒碱经皮给药有效的渗透促进剂。     

藏药六味木香丸的定性定量检测方法研究

目的： 建立藏药六味木香丸的定性定量检测方法,为质量标准修订提供参考。方法：采用TLC法对藏药六味木香丸中木香、石榴子、余甘子和荜茇进行定性鉴别;采用HPLC法测定藏药六味木香丸中木香烃内酯和去氢木香烃内酯的含量,使用C18（4.6 mm×250 mm,5 μm）色谱柱,以乙腈-水（65∶35）为流动相,流速1.0 mL·min^-1,检测波长225 nm,柱温25℃。结果：薄层色谱斑点清晰,分离度良好,阴性样品无干扰。木香烃内酯质量浓度在12~60 μg·mL^-1范围内线性关系良好（r=0.9997）,平均回收率（n=6）为98.8%,RSD=1.6%;去氢木香烃内酯质量浓度在17~85 μg·mL^-1范围内线性关系良好（r=0.9996）,平均回收率（n=6）为99.8%,RSD=1.4%。结论：所建立的方法准确、可靠,专属性强,可用于六味木香丸的质量控制。     

托伐普坦治疗低钠血症的药物经济学评价研究进展

目的:通过文献研究,系统总结托伐普坦治疗低钠血症的药物经济学相关研究结果,为临床应用和政府相关部门提供决策依据。方法:系统检索中国知网、万方、维普、MEDLINE、Web of Science数据库,纳入2009—2016年托伐普坦药物经济学评价相关的中英文文献,并依照Cochrane协作网推荐的评价框架进行文献质量评估。结果:纳入的6篇药物经济学文献中,其中5篇为随机双盲研究,4篇为前瞻性研究,主要研究内容涉及使用托伐普坦治疗与住院时间、节约潜在成本的关系,以及相比安慰剂的临床疗效和成本-效果分析。结论:托伐普坦治疗低钠血症的心衰患者及抗利尿激素分泌异常综合征患者,相较于传统治疗,其临床疗效好并且具有较好的成本-效果优势,且对于严重低钠血症患者,该优势更为显著。     

氨基葡萄糖治疗骨关节炎的现状

骨关节炎 (OA)是临床上最常见的一种关节炎 ,目前尚无根治疗法 ,治疗主要是通过各种措施减轻疼痛和改善关节功能 ,尚不能延缓或阻断病情进展。新近临床试验结果显示硫酸氨基葡萄糖对OA不仅具有肯定的症状改善作用 ,而且能延缓OA的关节结构改变 ,可望成为第一个治疗OA的病情改善药。其总体安全性较好 ,主要是胃肠道及皮肤的不良反应 ,对血糖和动脉粥样硬化的影响尚待进一步观察。     

通络滴丸的质量控制研究

目的:建立通络滴丸的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别成方制剂中石斛、金银花、牛膝,以高效液相色谱(HPLC)法测定毛兰素和绿原酸的含量.结果:TLC法可明显鉴别石斛、金银花、牛膝.毛兰素在4.4~66.0 μg·ml^-1内线性关系良好,r=0.999 9,加样平均回收率为93.89%,RSD为2.37%;绿原酸在36.0~540.0 μg·ml^-1内线性关系良好,r=0.999 7,加样平均回收率为94.17%,RSD为1.99%.结论:该方法操作简便,结果准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制.     

综合治疗不射精症临床探讨

目的探讨不射精症的诊断和治疗方法,提高不射精症的诊治水平。方法回顾分析不射精症85例,并结合文献对其发病原因、诊断和治疗进行讨论。结果对85例不射精症患者根据病因不同分别选择心理疏导,药物和物理治疗,治愈42例(49.5%),好转28例(32.9%),总有效率82.4%。结论对不射精症应根据不同病因选择不同的治疗方法,绝大多数特别是功能性不射精症是可以治愈的。     

可乐定治疗原发性顽固性高血压的疗效观察

目的 观察可乐定治疗原发性顽固性高血压的疗效及安全性.方法 选择原发性顽固性高血压患者为研究对象,入选患者加服可乐定片(75 μg/次,1次/8 h,1周后未达标,改为150 μg/次,1次/8 h),观察治疗前及治疗后每周诊室坐位血压、心率,检测治疗前后动态血压(ABPM)、血常规、肝肾功能、电解质、血脂及尿常规.结果 治疗后4周,诊室血压、ABPM的收缩压和舒张压均显著低于治疗前,差异有统计学意义(P＜0.01);根据诊室坐位血压,总有效率89.4％;根据ABPM,总有效率为80.8％.治疗后可出现心率下降、口干、乏力、嗜睡、便秘等不良反应,但无需停药.结论 可乐定对原发性顽固性高血压降压疗效确切,副反应可接受.同时不影响代谢,安全性好.     

关于药品委托生产的思考

目的:推动药品委托生产的良性发展。方法:应用供应链委托生产理论,分析目前药品委托生产中存在的种种误区,思考并提出建议。结果与结论:药品委托生产需要前提条件,那就是委托方(制药企业)必须具有药品生产批准文号,并建立自己的核心竞争能力,才可以委托生产,其他任何非生产企业如科研机构、商业企业都不能委托生产。     

新生儿氨茶碱药动学研究

本文采用荧光偏振免疫分析法测定１２例新生儿血中茶碱浓度，氨茶碱剂量按５ｍｇ／ｋｇ恒速静脉滴注。经时采样，测得数据，经分析药时曲线拟合呈一室模型，平均清除速度常数０．０３７±０．００８ｈ￣（－１），平均消除半衰期１９±４ｈ，平均表观分布容积０．８２±０．１４Ｌ／ｋｇ，平均清除率３０±５ｍｌ／（ｈ·ｋｇ）。消除半衰期最大相差２．１倍，显示明显个体差异。