托伐普坦治疗心力衰竭的快速卫生技术评估

摘要：目的:利用快速卫生技术评估方法,评价托伐普坦治疗心力衰竭的有效性、安全性和经济性,为临床合理用药和医疗机构遴选新药提供循证依据。方法:系统检索PubMed、the Cochrane Library、CRD database、CNKI、WanFang Data和SinoMed等数据库,搜集有关托伐普坦治疗心力衰竭的系统评价/文献Meta分析、药物经济学研究,检索时限均为从建库至2019年3月,由两名评价者独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对结果进行定性分析。结果:纳入9篇系统评价/Meta分析和2篇药物经济学研究。托伐普坦可提高血清钠水平、减轻体重、缓解水肿、可改善呼吸困难、缩短住院时间;增加口干、口渴、尿频、多尿、头晕的发生率;国外的经济学研究表明,托伐普坦减少了住院时间和成本。结论:托伐普坦治疗心力衰竭具有良好的有效性与安全性,在我国应用是否具有经济性尚需进一步研究。     

托伐普坦治疗低钠血症有效性与安全性的系统评价/Meta分析再评价

目的 对托伐普坦治疗低钠血症有效性和安全性的系统评价/Meta分析进行再评价。方法 计算机检索中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase、the Cochrane Library,收集托伐普坦治疗低钠血症的系统评价/Meta分析,检索时限为建库起至2022年6月15日。筛选文献、提取资料后,采用PRISMA声明评价纳入文献的报告质量,采用AMSTAR2量表评价纳入文献的方法学质量,采用GRADE工具评价纳入文献结局指标的证据质量。结果 共纳入6篇文献,其中1篇为系统评价,5篇为Meta分析,共56个结局指标。PRISMA评分为15.0～20.5分,报告质量均为中等。AMSTAR2量表评价结果显示,5篇文献的方法学质量等级为极低质量,1篇文献为低质量。GRADE证据质量评价结果显示,中级指标6个,低级指标13个,极低级指标35个,无法评价指标2个,造成降级的主要因素为局限性、不一致性、不精确性及发表偏倚。在有效性方面,托伐普坦可有效升高患者的血清钠浓度、增加尿量、降低体质量、缩小腹围、缓解水肿、降低丙氨酸转氨酶水平。在安全性方面,托伐普坦引起的总不良...     

贝伐单抗用于治疗非小细胞肺癌的药物经济学研究

目的：综合评价贝伐单抗用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的药物经济学研究,探讨贝伐单抗的临床疗效和成本效益。方法：从Pubmed、CNKI数据库检索有关贝伐单抗用于NSCLC治疗的药物经济学分析的中英文文献,综述评价结果。结果：纳入综述研究的11篇文献显示,在一线治疗中低剂量使用贝伐单抗联合双药化疗较单一化疗具有一定的成本-效果优势,在维持阶段、高剂量使用或与培美曲塞对照组相比,贝伐单抗的经济性优势并不明确。结论：贝伐单抗成本较高,国际研究结果尚不能适用于我国,需进一步开展基于我国数据的药物经济学评价。     

托伐普坦治疗心力衰竭有效性和安全性的系统评价

目的：评价托伐普坦治疗心力衰竭的有效性和安全性。方法检索Cochrane图书馆、EMBASE、PubMed、中国期刊全文数据库（ CNKI）、维普数据库（ VIP）、万方数字知识平台相关托伐普坦治疗心力衰竭的随机对照试验,运用 Review manager 5．2软件进行系统评价。结果共纳入9篇文献,包括6016例患者,其中托伐普坦组3000名,安慰剂组3016名。结果托伐普坦组相比安慰剂组能更好的提高患者的血清钠浓度,差异有统计学意义,能增加患者的尿量,减轻患者的体重,对于患者心率、血压、血钾浓度、严重不良事件发生率和死亡率,托伐普坦组与安慰剂组相比没有统计学差异。结论托伐普坦治疗心力衰竭有一定疗效,可改善心衰症状,但仍需更多大样本高质量的研究证实。     

托伐普坦治疗肝硬化伴低钠血症或腹水的Meta分析

目的系统评价托伐普坦治疗肝硬化伴低钠血症或腹水患者的疗效与安全性。方法计算机检索中国知网(CNKI)、万方、维普(VIP)、PubMed、Cochrane Library、Web of Science、Elsevier等数据库,按照纳入与排除标准,纳入关于托伐普坦治疗肝硬化伴低钠血症或腹水患者的随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT)。根据改良版的Jadad量表对纳入的RCT进行质量评价,并采用Review Manager 5. 3和STATA 12. 0软件进行Meta分析。结果纳入15篇RCT文献,包含1 267例肝硬化腹水患者。在疗效方面:托伐普坦可显著提高肝硬化伴低钠血症或腹水患者的血钠水平(SMD 1. 28,95%CI 1. 06~1. 50),增加24 h尿量(SMD 3. 19,95%CI 2. 20~4. 19),减轻体重(SMD-0. 58,95%CI-0. 75^-0. 42),缩小腹围(SMD-0. 78,95%CI-1. 00^-0. 56)。在安全性方面:托伐普坦不良反应发生率(RR 1. 12,95%CI 1. 01~1. 25)和口干口渴发生率(RR 16. 85,95%CI 6. 57~43. 19)高于对照组,但其对血钾、血肌酐及血丙氨酸氨基转移酶的影响与对照组比较差异无统计学意义(P>0. 05)。结论托伐普坦治疗肝硬化腹水安全有效,但仍需大规模、多中心的RCT来验证。     

阿达木单抗治疗强直性脊柱炎的药物经济学文献研究现状

目的:归纳、总结阿达木单抗治疗强直性脊柱炎的相关药物经济学研究,探讨阿达木单抗治疗强直性脊柱炎的经济性。方法:计算机检索Medline、Embase、Web of Science、维普网、中国期刊全文数据库、万方数据,中文检索词包括"阿达木单抗""修美乐""强直性脊柱炎""成本效果""药物经济学评价""成本效用""成本效益"等;英文检索词包括"Adalimumab""Humira""Ankylosing spondylitis""AS""Cost effectiveness""Pharmaceutical economic evaluation""Pharmacoeconomics""Cost utility""Cost efficacy"等,语言限中、英文,检索时限均从2002年1月至2019年5月,收集阿达木单抗与传统治疗对比、阿达木单抗与其他生物制剂对比治疗强直性脊柱炎的相关药物经济学研究,包括成本分析、成本-效果分析、成本-效用分析、成本-效益分析。对纳入研究的发表国家、研究方法、经济学评价结果等进行归纳、总结。结果:共纳入6篇文献,涉及6项研究,文献主要分布在英国、加拿大、荷兰,最常用的研究方法是Markov模型。阿达木单抗治疗强直性脊柱炎对比传统治疗在英国的增量-成本效果比为19 275～26 556英镑,具有成本-效果优势。阿达木单抗与其他生物制剂的对比结果在不同研究中存在差异。结论:在英国,阿达木单抗治疗强直性脊柱炎对比传统治疗具有经济学优势,但国内相关研究尚缺乏,亟待开展相关研究。     

托伐普坦片治疗低钠血症的效果及安全性观察

目的观察托伐普坦片对抗利尿激素分泌不高(SIADH)及其它原因引起的非低容量性、非急性低钠血症患者的疗效及安全性。方法 38例因充血性心力衰竭、肝功能衰竭伴腹水形成、慢性肾功能不全或抗利尿激素分泌不当等疾病引起体液潴留和低钠血症的患者,予口服托伐普坦片治疗。结果口服托伐普坦片者都有血钠浓度和血渗透压的显著升高。结论托伐普坦片能够显示良好的提高血清钠浓度作用,对低钠血症患者有明显疗效。没有严重并发症和不良反应,临床应用中简便且安全。     

托伐普坦结合苯磺酸氨氯地平治疗老年心力衰竭合并高血压、低钠血症的效果分析

目的探讨托伐普坦结合苯磺酸氨氯地平治疗老年心力衰竭合并高血压、低钠血症的效果分析。方法根据随机数字表法进行2017年1月至2018年4月90例老年心力衰竭合并高血压、低钠血症患者分成2组。对照组给予托伐普坦治疗,观察组则给予托伐普坦联合苯磺酸氨氯地平治疗。比较两组老年心力衰竭合并高血压、低钠血症治疗转归效果;血压达标的时间、低钠血症纠正的时间;治疗前后患者心功能对应的指标监测值;用药安全特点。结果观察组老年心力衰竭合并高血压、低钠血症治疗转归效果高于对照组,P <0.05;观察组血压达标的时间、低钠血症纠正的时间优于对照组,P <0.05;治疗前两组心功能对应的指标监测值并无明显差异,P> 0.05;治疗后观察组心功能对应的指标监测值优于对照组,P <0.05。观察组用药安全特点和对照组无明显差异,P> 0.05。结论托伐普坦联合苯磺酸氨氯地平治疗老年心力衰竭合并高血压、低钠血症的疗效确切,可有效改善心功能和纠正低钠血症,降低血压,药物安全性高,值得推广应用。     

口服托伐普坦治疗充血性心力衰竭合并低钠血症的临床疗效评价

目的:评价在常规治疗基础上口服托伐普坦治疗充血性心力衰竭合并低钠血症的临床疗效。方法:选择2014年5月—2015年5月充血性心力衰竭合并低钠血症患者60例,随机分为试验组(30例,常规治疗+托伐普坦)和对照组(30例,常规治疗),分别在给药前后监测血钠,并记录患者用药前后的心功能指标、心力衰竭症状、体征、尿量、体重变化及不良反应。结果:试验组患者血清钠浓度明显高于对照组,试验组尿量增加、体重下降,心力衰竭症状、体征及心功能指标均优于对照组。结论:托伐普坦在不降低血钠浓度情况下可显著减轻容量负荷,改善大部分心力衰竭患者的临床症状及体征,不良反应发生率低,且可耐受。     

托伐普坦在心衰治疗中的临床研究进展

通过查阅托伐普坦的相关文献,系统回顾托伐普坦在心衰治疗中的临床研究进展。临床试验表明,托伐普坦对心衰的治疗具有良好的前景,同时不会损害肾功能,而且其重要的不良反应-饥渴感能被很好地耐受。基于大量临床试验数据,托伐普坦可以为心衰患者提供一种新的治疗选择。     

通络滴丸的质量控制研究

目的:建立通络滴丸的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别成方制剂中石斛、金银花、牛膝,以高效液相色谱(HPLC)法测定毛兰素和绿原酸的含量.结果:TLC法可明显鉴别石斛、金银花、牛膝.毛兰素在4.4~66.0 μg·ml^-1内线性关系良好,r=0.999 9,加样平均回收率为93.89%,RSD为2.37%;绿原酸在36.0~540.0 μg·ml^-1内线性关系良好,r=0.999 7,加样平均回收率为94.17%,RSD为1.99%.结论:该方法操作简便,结果准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制.     

氨基葡萄糖治疗骨关节炎的现状

骨关节炎 (OA)是临床上最常见的一种关节炎 ,目前尚无根治疗法 ,治疗主要是通过各种措施减轻疼痛和改善关节功能 ,尚不能延缓或阻断病情进展。新近临床试验结果显示硫酸氨基葡萄糖对OA不仅具有肯定的症状改善作用 ,而且能延缓OA的关节结构改变 ,可望成为第一个治疗OA的病情改善药。其总体安全性较好 ,主要是胃肠道及皮肤的不良反应 ,对血糖和动脉粥样硬化的影响尚待进一步观察。     

可乐定治疗原发性顽固性高血压的疗效观察

目的 观察可乐定治疗原发性顽固性高血压的疗效及安全性.方法 选择原发性顽固性高血压患者为研究对象,入选患者加服可乐定片(75 μg/次,1次/8 h,1周后未达标,改为150 μg/次,1次/8 h),观察治疗前及治疗后每周诊室坐位血压、心率,检测治疗前后动态血压(ABPM)、血常规、肝肾功能、电解质、血脂及尿常规.结果 治疗后4周,诊室血压、ABPM的收缩压和舒张压均显著低于治疗前,差异有统计学意义(P＜0.01);根据诊室坐位血压,总有效率89.4％;根据ABPM,总有效率为80.8％.治疗后可出现心率下降、口干、乏力、嗜睡、便秘等不良反应,但无需停药.结论 可乐定对原发性顽固性高血压降压疗效确切,副反应可接受.同时不影响代谢,安全性好.     

关于药品委托生产的思考

目的:推动药品委托生产的良性发展。方法:应用供应链委托生产理论,分析目前药品委托生产中存在的种种误区,思考并提出建议。结果与结论:药品委托生产需要前提条件,那就是委托方(制药企业)必须具有药品生产批准文号,并建立自己的核心竞争能力,才可以委托生产,其他任何非生产企业如科研机构、商业企业都不能委托生产。     

新生儿氨茶碱药动学研究

本文采用荧光偏振免疫分析法测定１２例新生儿血中茶碱浓度，氨茶碱剂量按５ｍｇ／ｋｇ恒速静脉滴注。经时采样，测得数据，经分析药时曲线拟合呈一室模型，平均清除速度常数０．０３７±０．００８ｈ￣（－１），平均消除半衰期１９±４ｈ，平均表观分布容积０．８２±０．１４Ｌ／ｋｇ，平均清除率３０±５ｍｌ／（ｈ·ｋｇ）。消除半衰期最大相差２．１倍，显示明显个体差异。     

综合治疗不射精症临床探讨

目的探讨不射精症的诊断和治疗方法,提高不射精症的诊治水平。方法回顾分析不射精症85例,并结合文献对其发病原因、诊断和治疗进行讨论。结果对85例不射精症患者根据病因不同分别选择心理疏导,药物和物理治疗,治愈42例(49.5%),好转28例(32.9%),总有效率82.4%。结论对不射精症应根据不同病因选择不同的治疗方法,绝大多数特别是功能性不射精症是可以治愈的。     

临床药物治疗学教学效果调查和探讨

目的：评估由临床药师承担授课任务的本科临床药物治疗学教学效果,探讨高校与医院合作进行本科临床药物治疗学授课的教学方法。方法：临床药师组成教学团队,对华中科技大学同济医学院药学院2012级本科留学生进行临床药物治疗学全英文授课。采用问卷调查和文献研究方法,对教学内容和效果进行调研分析。结果：现阶段临床药物治疗学课程设置存在章节多、课时少的问题,学生自主学习和实践应用能力有待提高。结论：临床药师应结合医院临床药学工作,引入多元化的授课形式和考核方式,着重培养学生药学实践服务能力,提高临床药物治疗学教学质量。