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目的 考察参芪扶正注射液进行细菌内毒素检查的可行性,建立检测参芪扶正注射液中细菌内毒素实验方法.方法 应用凝胶法鲎试验对样品进行细菌内毒素的检测.结果 参芪扶正注射液稀释至40倍时为最佳浓度,对细菌内毒素检查无干扰作用.结论 参芪扶正注射液的细菌内毒素限值可定为1.2EU·mL-1,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释至4... 相似文献
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细菌内毒素检查法的应用进展 总被引:3,自引:1,他引:3
目的介绍细菌内毒素检查法在药品热原检查方面的研究、应用和进展.方法查阅相关文献,并进行综合、分析和归纳.结果细菌内毒素检查法,正以其突出的优点得到日益广泛的应用,但国内多用于限度检查,定量法应用尚待普及.结论须加强对细菌内毒素检查法及鲎试剂的研究,规范细菌内毒素检查法,使之系统化. 相似文献
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目的建立注射用唑来膦酸细菌内毒素检查方法。方法根据2010年版《中国药典》(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法进行试验。结果注射用唑来膦酸稀释至0.0033mg.mL-1溶液,用标示灵敏度0.25EU.mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响。结论注射用唑来膦酸可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查,细菌内毒素限度确定为75Eu.mg-1。 相似文献
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注射用头孢唑林钠是临床上应用较普遍的抗生素,但用家兔法检查热原不够快速及时,而用细菌内毒素检查法则具有简便、快速、准确性高、稳定性好的优点.本文对注射用头孢唑林钠细菌内毒素检查进行了可行性试验,用于验证细菌内毒素检查法是否适用于本品检测. 相似文献
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目的:探讨地塞米松磷酸钠注射液对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准.方法:参照《中国药典》2005年版二部附录XI E细菌内毒素检查法,用两个厂家的鲎试剂对两个厂家的地塞米松磷酸钠注射液进行干扰试验.结果:地塞米松磷酸钠注射液对细菌内毒素检查有干扰作用,但通过细菌内毒素检查用水稀释可消除干扰.结论:该制剂可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替兔热原检查法. 相似文献
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目的建立阿莫西林钠细菌内毒素检查的方法.方法按<中国药典>2000年版二部附录细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验.结果本品在5.0mg·mL-1稀释浓度以下无干扰作用,L=0.2EU·mg-1.结论本品可用细菌内毒素检查法代替热原检查法. 相似文献
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目的:建立尼莫地平注射液细菌内毒素检查方法.方法:采用<中国药典>2000年版附录细菌内毒素检查法.结果:尼莫地平注射液在稀释至8倍时检查细菌内毒素可完全排除干扰因素的影响.结论:细菌内毒素检查法可代替家兔热原检查法.进行尼莫地平注射液中内毒素的检查. 相似文献