从复旦大学附属华山医院制剂现状分析医院制剂存在的必要性

目的：从医院制剂的特性分析其存在的必要性,探讨现阶段解决医院制剂问题的办法。方法：采用Excel表进行数据的汇总、对比分析,从复旦大学附属华山医院医院制剂的质量标准、安全性、产值、产量、使用情况、价格优势、生产灵活性等方面,分析医院制剂存在的必要性。结果：医院制剂的质量在逐步提高,有明显的专科特色,部分医院制剂难以找到等效的市售药品替代,与市售药品比较,有更好的价格优势和生产灵活性。结论：许多特色医院制剂仍有存在的必要性,应积极探索方法解决目前医院制剂存在的问题。     

医院制剂与上市商品药物的价格比较及其对军队医疗机构药品费用的影响分析

目的：考查军队医疗机构医院制剂的使用情况，评价医院制剂对节约药品经费的作用和意义。方法：提取样本医院2005年7月1日～2006年6月30日期间患者的用药资料，分析比较医院制剂与上市商品药物的价格差异及其对药品经费的影响。结果：医院制剂的价格平均只有相同市售药品的62％，全年为医院节约药品经费614．4万元。除节约经费外，医院制剂还为临床提供了38种市场无法有效供应的药品。结论：合理使用制剂可有效缓解军队医疗机构药品经费投入不足的状况。     

医院自制药品价格问题刍议

<正> 当前我国药品的商品化程度较低,因此,有相当一部分药品制剂需要由医院自行配制,才能满足临床医疗工作的需要。医院自制药品有灭菌制剂、普通制剂、特殊制剂,有些医院生产的品种可达数百个。目前国家有关部门对这部分药品制剂的价格没有明文规定,对自制药品的生产和管理带来一定的影响。本文对自制药品价格计算有关问题提供大家参考。     

《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实践体会

目的 交流医院制剂配制质量管理。方法 以《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求对制剂室的软、硬件进行自查。结果 总结存在问题，制定整改措施。结论 医院制剂的品种、供应范围与药品生产企业不同，药品监督管理部门应区别对待。     

医院普通制剂包装中存在的问题及改进措施

目的:本文针对当前医院普通制剂包装中存在的问题,提出改进措施,使制剂在使用过程中真正做到安全、有效、方便。方法:调查本地区几家市级医院普通制剂的包装现状并作分析。结果与结论:当前医院普通制剂包装在包材质量、包装形式、制剂标签等方面存在不少问题,药品的包装已成为药品内在品质的外在体现。对于医院制剂包装的重视应该提高到全面质量管理的议事日程上。     

医院中药制剂价格执行中难度的思考

医院制剂是本着为医院服务的原则,结合临床,生产疗效确切和质量可靠的制剂。为规范药品价格,国家发展计划委员会于2001年3月下发了《国家计委关于印发药品政府定价办法的通知》,制定了《药品政府定价办法》,对医院制剂的价格明确了定价原则,要求各级医院按此执行,其中5％的制剂利润率是医院制剂新的核价方案(简称核价方案)的核心。但是医院在执行核价方案中却存在较大难度:一方面,按此执行,制剂成本难以收回(尤其是中药制剂),医院制剂将难以维持;另一方面,不按此方案执行,有违国家药价政策。究竟难在何处?如何解决?则是当前需要思考的问题。     

医疗机构制剂作价办法的探讨

搞好制剂工作是医院药学工作的重要内容之一。医院制剂一方面可以填补市场没有供应的药品,及时满足临床需要;另一方面,一些具有医院特色的制剂也能为医院带来良好的经济效益和社会效益。但是目前医疗机构的制剂没有统一的价格,同一处方的制剂出现不同的价格,笔者认为,各省市根据地方实情,制定统一的制剂价格是目前迫切需要解决的问题,医保局也能参照此价格,核准医院制剂能否成为医保用药范围。     

从系列药品不良反应事件的原因分析浅谈加强医院制剂管理

目的:为医疗机构加强医院制剂的质量管理提供参考。方法:对"亮菌甲素事件"、"欣弗事件"、"甲氨蝶呤事件"、"刺五加事件"系列药品不良反应事件发生的原因与药品生产之间的关系进行探讨,并结合医院制剂的质量管理现状进行分析。结果与结论:上述药品不良反应事件的发生与药品生产中的质量管理具有紧密关系,提示医院制剂应建立与制剂配制相适应的质量管理体系,加强对制剂配制全过程的管理,确保医院制剂的质量安全。     

重视制剂生产记录的规范化

医院制剂生产记录是制剂制备过程中的一个重要组成部分,是制剂质量管理的一个不可忽视的环节。我国《药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》(GMP)的有关条款表明,医院制剂的制备必须加强生产记录的管理,必须真实、完整,能够反映各个生产环节的实际情况。 必须指出,当前医院制剂生产记录存在若干问题,这些     

2014-2016年六安市中医院医疗机构中药制剂的应用分析

目的：分析六安市中医院2014-2016年医疗机构中药制剂的使用情况,评价其存在的重要性,并对未来发展提出建议。方法：利用医院信息系统,分析2014-2016年我院中药制剂的使用情况。结果：2014-2016年我院中药制剂使用数量大,销售金额占一定比例,排名前五名的制剂分别为十味疏风通窍颗粒、归芍明目颗粒、十味利湿颗粒、芪归通络颗粒、扶正排毒颗粒,但是中药制剂在医院总药品中所占的比例较低,中药制剂使用量亟待提高。结论：医疗机构中药制剂仍有存在的必要性,为加强医院中药制剂的发展,应优化产业结构,加大对传统中药制剂的支持力度;核定制剂价格,提升中药制剂的院内地位;利用新技术研发新制剂,提高中药制剂研究水平;制剂纳入医保范围,提高中药制剂的使用率;转变思路,合理使用中药制剂。     

加强医院制剂质量管理的体会

目的 完善医院制刺生产管理,保证医院临床用药安全.方法 以<药品管理法>为依据,对近年来国内外发生的药品不良反应事件的原因及与药品生产的关系进行探讨,并结合医院制剂的质量管理现状进行分析.结果与结论 药品不良反应事件的发生与药品生产中的质量管理具有紧密联系,医院制剂室应加强对制剂配制全过程的管理,确保医院制剂的质量安全.     

药检室在医院药学中的职能及功能拓展

目的 拓展医院药检室的职能.方法 综合分析探讨医院药检室的主要职能和功能拓展.结果 药检室的职能正从对自制制剂的质量控制扩大到对全院药品质量监督,从与各临床科室交流制剂问题到临床药学,从单一化工作到开展新制剂、新剂型等方面的科研研究.结论 药检室应根据实际情况,制订发展计划,在医院药学服务中发挥作用.     

医院制剂现状与发展策略

通过分析医院制剂在成本、工艺、原料、检验、检验标准、研发人员、研发经费等方面存在的问题,提出医院制剂可持续发展的策略,促进医院制剂生产的规范化和标准化,从而保证药品质量。     

上海交通大学医学院附属仁济医院2003-2005年医院制剂质量控制与分析

医疗机构制剂（医院制剂）是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。它作为一种市售药品的补充，以其处方有特色、适用性强、供应及时方便和价格较低廉等特点，为满足临床不同需要而被社会所接受，为人民的健康事业做出了积极的贡献，同时医院制剂又具有品种多、规格多、剂型多、批量小、批次多等特点。由于医院制剂室的软、硬件条件与制药企业存在一定差距，因此为保证医院制剂的质量，保证用药安全、有效，加强医院制剂的质量检验和控制显得尤其重要。本将上海交通大学医学院附属仁济医院2003～2005年医院制剂的质量控制及分析情况作一简介。     

制剂室改革设想点滴

医院制剂是医院药学工作的重要组成部分，加强医院制剂室的建设与管理对提高医院的医疗质量和经济效益具有极其重要的意义。1制剂室的优势及存在的问题医院制剂是根据医疗、科研的需要，吸收药品生产上的先进技术与经验，由医院自行生产的疗效确切、质量可靠的制剂药品。因而医院制剂存在许多优势：配合临床需要，及时生产医疗上所需的各种制剂；弥补药品市场供不应求或无货可供的制剂；有利于制剂科研与发展；有利于提高制剂质量和医院的社会效益与经济效益；信息反馈及时，有利于因医疗需要及时改进处方设计，服务于临床；具有品种多、批…     

钙制剂处方的审核与用药交待

目的促进钙制剂的合理应用。方法结合工作实践,并参考相关文献及药品说明书,提出药师在审核钙制剂处方时应注意的问题。结果与结论医院临床上所用钙制剂品种多样,因此药师审方应注意处方用药与临床诊断是否相符,剂量、用法是否合理,是否存在配伍禁忌等问题,以确保患者用药安全。     

理性看待医院药品加价

目的理性看待医院药品加价。方法通过调研医院和平价药房百姓常用的非处方药价格与差价,分析医院药品加价以及价格产生差异的原因。结果医院销售的非处方药品价格普遍高于平价药房。结论医院销售的非处方药品价格存在降价空间,同时医院药品加价存在合理需求,取消医院药品加价是一种趋势,但是现阶段时机尚未成熟。     

非药用原辅料在医院制剂中使用的一点看法

《药品管理法》第七条明文规定,“生产药品所需的原料、辅料以及直接接触药品的容器和包装材料,必须符合药用要求”。这个规定,当然应是医院配制制剂必须遵循的原则。但是,真正要完全达到这些要求,在具体执行中,还存在着一些问题。几年来,笔者在一些地、市、县医疗单位所见,医院制剂使用非药用规格的原辅料的情况是带有普遍性的问题,现提出与同行们讨论。1 化学试剂等非药用原辅料用于制剂的问题早在六十年代初期,因武汉某厂生产的化学试剂氯化钾发生死亡事故,中央五部联合发出通知,严格禁止将化试作为药用以后,几乎所有厂家和医     

应重视医院制剂标签的规范化设计与管理

医院制剂是医院用药的补充,制剂标签对于指导准确用药、防止差错具有重要的意义。本文针对目前医院制剂标签普遍存在的问题,结合《核发军队医疗机构〈制剂许可证〉验收标准》即中国人民解放军总后勤部卫生部２０００卫药字第２５号文,以下简称《标准》,对医院制剂的标签提出几点改进意见。１医院制剂标签内容应完整、格式应规范１．１有的制剂文号标明不规范,特别是未上报的临时处方制剂、临时配制制剂无标文号。医院制剂文号与药厂生产的药品的批准文号同为药品生产的法定依据,即使是未上报的制剂也应标明医院药事委员会同意…     

医院制剂质量标准存在的问题与对策

目的：规范医院制剂质量标准。方法：分析医院制剂执行药品质量标准中存在的主要问题。结果：提出了一些相应的对策。结论：规范医院制剂质量标准刻不容缓。