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对医疗机构制剂配制与使用管理的调研报告 总被引:1,自引:0,他引:1
医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂,是医院药学的一个重要组成部分,在保证医疗和科研的需要,研究新剂型、新制剂等方面起着重要的作用。我们在日常监督检查中发现,医疗机构自制制剂未经检验就用于临床,自配制剂质量差等现象较多。为了切实加强医疗机构制剂配制与使用的监督管理,保证制剂质量,我们进行了专项调查,情况如下: 相似文献
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贯彻《医疗机构制剂配制质量管理规范》加强医院制剂室软件建设 总被引:1,自引:0,他引:1
《医疗机构制剂配制质量管理规范》 (试行 )(GPP)已于 2 0 0 1年 3月颁布实施。但是 ,目前大多数中小型医院制剂室的软件建设与GPP的要求差距较大。现就医院制剂如何贯彻GPP ,加强软件建设的有关问题谈些个人看法 ,以期与同道共商。1 医疗机构制剂的含义医疗机构制剂 (简称医院制剂 )是指医疗机构根据本单位临床、科研及特殊需要而常规配制、自用的固定处方制剂。医院制剂必须是本单位需要 ,市场上无供应 ,作为药厂生产有益补充的品种 ;是常规配制的固定处方制剂 ,并事先经药品监督管理部门审批、有登记注册文号的制剂。凡市场有… 相似文献
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ISO9000质量管理体系与医疗机构制剂质量管理 总被引:3,自引:0,他引:3
医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的自用固定处方制剂。但在制剂配制过程中必须贯彻ISO9000质量管理体系 ,即医疗机构质量管理体系[1 ,2]。它为我们实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》提供了强有力的支持和保障。1医疗机构制剂质量管理体系1 1质量方针和质量目标依法取得《医疗机构制剂许可证》 ,在医疗机构配制制剂质量总方针和总目标指导下 ,通过全员参与 ,对制剂配制过程实施全面质量管理 ,包括人员、物料、设施、设备、操作、产品等方面 ,配制符合法定质量标准的制剂 ,从而满足本单位临床医疗的… 相似文献
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2001年3月国家药品监督管理局颁发了《医疗机构制剂配制质量管理规范》即GPP。规范中指出医院制剂是医院根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。医院制剂不仅可以合理补充工业制药的 相似文献
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现代医院药学服务质量效益考评指标研究 总被引:1,自引:0,他引:1
为做好新形势下的医院药学服务工作,广大药学工作在药物咨询、临床会诊、药师查房、药物监测、药房调剂、医院制剂、送药上门等多个方面进行有益的探索。但如何科学、合理地定量评价医院药学服务的质量效益,似乎未见报道。为此,本参照卫生部《医院分级管理评判标准》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》(试行),国家中医药管理局《中医医院管理评价指南》和国家药品监督管理局《医疗机构制剂配制质量管理规范(GPP)》的要求,结合医院药学的服务规律特点,应用灰色预测和模糊数学方法。对医院药学服务的质量效益考核指标与评价数模浅作如下探讨。 相似文献
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陈军玲 《中国食品药品监管》2010,(3):35-36
医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂(《药品管理法实施条例》),具有临床效果好,市场没有供应或供应不足,个性化用药服务的特点,是保证医疗活动正常的一个重要环节。同样是药品生产,相对药品生产企业而言,医疗机构制剂的发展有其自身的特点。近二十年来,随着医药工业的蓬勃发展,医疗机构制剂的发展也呈现新的趋势和特点。下面笔者就南昌市医疗机构制剂的发展状态、存在问题和发展对策作一探讨。 相似文献
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目的:为医疗机构研发注册中药制剂提供参考。方法:从市场、政策分析入手,结合选题思路、工艺摸索和质量控制等内容,探讨医疗机构开发中药制剂的优势及药学研究中应该注意的问题。结果:医疗机构中药制剂多来源于医疗机构的协定处方,但在研究中还需要注意选题必须要有特色,立足于临床,体现中医药的特点;处方应精准简练;要根据临床应用、药物性质和工艺条件来确定剂型,科学、合理地选择工艺条件和评价指标;按照要求完成质量控制和稳定性研究。结论:医疗机构应发挥自身优势,推动特色中药制剂的发展。 相似文献
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浅析医院制剂的发展战略和实施方案 总被引:1,自引:0,他引:1
苏萍 《中国现代医药杂志》2008,10(8)
医院制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂,其本质属于药品,是流通药品的有益补充。目前,国家针对医院制剂的注册和使用管理等方面制订了各种相关法规,医院制剂发展受到一定的限制。医院制剂今后的发展方面和如何发展具有重要的现实意义.是值得探讨的一个重要议题。 相似文献
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Jeremy Anderson Michael Baum Lisa A Bero Iain Chalmers Simon Capman Ian J Deary Shah Ebrahim Martyn Evans Michael Farrell David Greaves Irene Higginson Juilia Hippisley-Cox Barbara James Hamish McKenzie Ann C Macaulay Michael Rabow Rosalind L Smyth Gregory Stores Lewis Wolpert 《British medical journal》2000,321(7276):1577-1579
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Journal of Neuroimmune Pharmacology - 相似文献
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