504篇关于医院制剂的文献分析

［摘要］目的了解近年来医院制剂现状及发展趋势。方法收集于2001～2005年发表在《中国医院药学杂志》 《中国药房》杂志“医院制剂”栏目的文献504篇进行分析。结果医院制剂中，中、西药制剂所占比例相近，504种制剂中，西药制剂223种，占44.2%；中药制剂221种，占43.8%。皮肤科制剂最多，97种；其次是五官科用制剂，92种；妇产科制剂47种。结论医院制剂品种、剂型繁多，不仅注重旧剂型改进，也不断有新剂型应用于临床。医院制剂室要利用自己的优势，生产临床必需的特色制剂，特别是中草药制剂、皮肤科外用制剂和五官科制剂。     

我院2007—2008年中药制剂不良反应报告分析

目的分析中药制剂药物不良反应（ADR）的相关因素,为临床合理、正确应用中药提供参考。方法对医院2007～2008年上报的118例中药ADR分别以临床表现、相关药品及药品剂型、发生时间、给药途径进行统计分析。结果118例ADR几乎涉及机体各系统,发生率最高的是过敏反应,中药注射剂是引起ADR的主要剂型（占87．29％）,用药当天发生ADR的比例最高（占66．95％）。结论中药制剂ADR的发生与多种因素有关;及时报告并加强监测与研究,促进合理用药是降低ADR发生的关键。     

医院中药制剂的开发与进展

中药制剂是医院制剂的重要组成部分,随着改革开放的不断深入,现代科学技术的发展和西药新剂型的不断出现,人们对药物疗效,使用要求不断提高,中药制剂也必将随之发展。     

医院中药制剂的开发与进展

中药制剂是医院制剂的重要组成部分,随着改革开放的不断深入,现代科学技术的发展和西药新剂型的不断出现,人们对药物疗效,使用要求不断提高,中药制剂也必将随之发展.     

42例中药制剂不良反应报告分析

目的：通过对我院2006年3月——2008年10月收集的42例中药制剂所致药品不良反应（ADR）信息汇总,分析中药制剂不良反应的发生情况,ADR发生特点及相关因素,促进临床合理用药。方法：采用病例回顾性研究的方法,总结不良反应发生状况。结果：42例ADR报告中几乎涉及人体各个系统,发生率最高的是过敏反应;中药注射剂是引起ADR的主要剂型（66．67％）：用药当天发生ADR的比率最大（61．91％）。结论：及时报告中药制剂ADR,加强其不良反应的监测与研究,有助于减少和避免中药制剂ADR的发生,保障患者用药安全。     

97种皮肤科用医院制剂文献调查分析

目的:考察皮肤科用医院制剂现状及发展趋势,为医院制剂发展提供参考。方法:对2001～2005年发表在《中国医院药学杂志》、《中国药房》杂志“医院制剂”栏目中有关皮肤科用医院制剂的97篇文献进行统计分析。结果:97种制剂涉及剂型种类达23种,其中西药制剂56种,中药制剂20种,中西药复方制剂21种。结论:局部外用制剂在皮肤科用医院制剂中占有非常重要的地位。     

医院自配制剂价格确定的我见

各个医院自配制剂，由于它不对外销售仅供本单位内部使用，报批时只报制备方法、处方来源、质量控制、急性毒性反应及不良反应，而价格无统一审批，结果各地各医院价格极不统一，个别品种差异甚大，同一种制剂价格大相径庭，对药品市场造成一定的混乱，也引起伤病员误解。最近国家计委、计价管（１９９７）１９９号文件规定：医院自配制剂应维持简单生产，保本销售，其计算公式为：成本价＝原料＋包装＋水电＋管理（工资、厂房）＋折旧＋耗损（西药５％，中药２０％）。这样就有了一个统一计算办法和规定，但公式比较笼统、抽象、本文结合上…     

试析新形势下医院制剂工作的重点转移

分析医院制剂面临的新形势，指出医院制剂工作7个方面的重点转移方向：将成熟制剂转向工业化生产；围绕临床开展新制刑和新剂型的研究；开展静脉营养混合液和静脉全营养液(TPN)的调配；大力开发专科特色制剂和儿童新剂型；改进医院制剂的外包装和制剂的装量规格；大力开发中药制剂和开展为病人煎煮中药的业务；加强医院制剂的质量管理。     

75例中药制剂不良反应报告分析

目的：分析丹阳市人民医院中药制剂发生药品不良反应（ADR）的规律和特点,促进临床合理用药。方法：对我院2011年3月-2013年5月收集到的75例中药制剂ADR报告,采用Excel表格,对患者年龄、性别、药物剂型、给药方式、累及器官和（或）系统、临床表现、报告类型、发生时间等进行统计、分析。结果：75例ADR报告中,男性患者比例（42例,占56％）大于女性患者（33例,占44％）,40岁以上的中老年患者居多（57例,占76％）;静脉滴注给药引发的ADR所占比例最大．为57例,占76％;皮肤及其附件损害为最常见的临床表现,为37例,占49．33％;50．67％（38例）的ADR在给药后30min内发生。结论：中药制剂ADR发生率较高,医务人员应重视和加强对中药制剂ADR的监控,以减少和避免ADR的发生,提高临床用药安全性、有效性,     

四川省医疗机构中药制剂备案管理现状分析与思考

目的 回顾四川省医疗机构中药制剂（包括传统中药制剂和民族药制剂）的备案情况,分析存在的问题,提出发展策略。方法 统计四川省药品监督管理局2019年1月1日至2022年5月16日发布的中药制剂备案信息,从备案中药制剂（剂型、功效主治）和备案机构（行政级别、地域分布）两方面分析四川省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的发展现状。结果 备案中药制剂2 720个,剂型以丸剂（48.20%）、散剂（19.93%）、胶囊剂（9.63%）为主。备案传统中药制剂1 026个（37.72%）,功效主治以活血（30.02%）、清热（18.81%）、补益（16.08%）为主;申报制剂备案医疗机构共76家,其中公立医疗机构49家,民办医院及诊所27家,多集中于成都市;公立医疗机构共备案中药制剂862个（84.02%）,其中省级医院259个（25.24%）、市级医院421个（41.03%）、县级及以下医院182个（17.74%）,且多数具备自行生产和配制的能力。备案民族药制剂1 694个（62.28%）,分布于甘孜州（1 290个）、阿坝州（280个）、凉山州（124个）,但申报制剂备案医疗机构仅15家。结论 四...     

我院汤剂用药状况与肿瘤治疗的关系分析

目的 :分析肿瘤治疗中汤剂应用的状况及特性 ,从而找出肿瘤治疗用药规律。方法 :应用“肿瘤医院中药房管理系统”软件 ,对本院1997年3月～2000年2月期间,肿瘤治疗中汤剂处方用药状况进行全面的统计分析。结果 :我院临床上应用的主要6大类中草药有271种 ,占总品种的58 .15 % ;用量达188135kg,占总数量的83.03 %。用量居前20位的中草药 ,补益药占其中的1/3左右。补益类的中草药以补气、滋阴药为主 ,其用量分别占补益类中草药总数量的61.45 %及29.95 % ;清热解毒中草药用量占清热类药总量的65.30 %。结论 :祖国医药学也是防治肿瘤的有效手段之一 ,其用药品种、剂量等与肿瘤治疗的效果关系密切 ;主要用于治疗肿瘤的中草药 ,其剂量比常规剂量大得多 ,一般用到30g左右     

糖尿病中药制剂的知识产权分析

目的简要介绍治疗糖尿病的新型中药制剂,重点阐述其知识产权保护的突出问题,为从事知识产权保护研究的工作者们提供借鉴作用。方法通过相关文献和国家知识产权局专利数据库检索,对申请专利的数量、类型、成分、申请机构和各省份的专利申请量做统计分析。结果糖尿病中药制剂的专利申请量在糖尿病中药药物中所占比例仅为0.143,专利来源最多的省市为北京市,其中北京艺信堂医药研究所申请的专利数最多,达79件。同时,申请糖尿病中药制剂的专利全部为国家发明专利,绝大多数专利的药用配方中含有丹参。结论我国申请治疗糖尿病中药制剂的专利数量呈下降趋势,企业对糖尿病中药制剂的新药研发相对缓慢,同时国内普遍对中药制剂的知识产权保护意识不强。     

对EMA草药质量标准指南（第3修订版草案）的思考

草药及其产品的质量标准具有区别于化学药品或生物制品的特殊性，因此欧洲药品管理局（EMA）于2018年发布了“质量标准指南：草药物质、草药制剂和草药产品或传统草药产品的检验程序和可接受标准（第3修订版草案）”。EMA的草药及其产品的情况与我国中药有相似之处，从起始物料到成品多为活性成分未知的复杂混合物。目前我国尚未制定关于中药或中药材（饮片）质量标准相关指导原则。介绍该指南文件的主要内容，并结合中药质量监管情况进行分析，以期EMA相关质量标准制定的指导思路为制定中药质量标准提供参考。     

2014～2016年我院医院制剂的生产与使用情况分析

目的分析我院医院制剂的生产与使用情况,探讨医疗机构制剂存在的必要性及发展方向。方法通过医院制剂信息管理系统,对2014~2016年医院制剂的使用量排序、使用金额排序、停止生产的医院制剂及停产原因进行统计,分析我院医院制剂使用的倾向性。结果 3年间,我院医院制剂品种的配制与使用总体呈增长趋势。中药制剂用药金额构成比逐年增加,复方紫红油、姜红活血止痛酊等特色中药制剂呈现良好增长态势。化学药制剂用药金额占自制制剂用药总金额的80%,构成比逐年下降,使用量排位靠前的品种如炉甘石硫洗剂、赛庚啶尿素乳膏等使用量有所下降,3年来呈增长趋势的有复方薄荷脑滴鼻液、氯化钾口服溶液和甲硝唑氯己定含漱液等。3年间停止生产的医院制剂有硫酸阿托品滴眼液、补肾生骨胶囊等6种,主要原因为无法购买到原料、使用量少。结论继续保持现有制剂的稳定生产并积极开发特色中药制剂,既可满足临床患者的用药需求,也是我院制剂生存和发展的方向。     

2014-2016年六安市中医院医疗机构中药制剂的应用分析

目的：分析六安市中医院2014-2016年医疗机构中药制剂的使用情况,评价其存在的重要性,并对未来发展提出建议。方法：利用医院信息系统,分析2014-2016年我院中药制剂的使用情况。结果：2014-2016年我院中药制剂使用数量大,销售金额占一定比例,排名前五名的制剂分别为十味疏风通窍颗粒、归芍明目颗粒、十味利湿颗粒、芪归通络颗粒、扶正排毒颗粒,但是中药制剂在医院总药品中所占的比例较低,中药制剂使用量亟待提高。结论：医疗机构中药制剂仍有存在的必要性,为加强医院中药制剂的发展,应优化产业结构,加大对传统中药制剂的支持力度;核定制剂价格,提升中药制剂的院内地位;利用新技术研发新制剂,提高中药制剂研究水平;制剂纳入医保范围,提高中药制剂的使用率;转变思路,合理使用中药制剂。     

江苏省传统中药制剂备案现状及向中药新药转化的探讨

目的：为促进我省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂（以下简称传统中药制剂）备案及传统中药制剂向中药新药转化提供参考。方法：统计分析江苏省传统中药制剂备案系统中医疗机构中药制剂备案数量、剂型分布、主要问题等。结果：传统中药制剂备案实施以来,备案申请每年多在35 ~ 40件之间;合剂、颗粒剂、胶囊剂占总申请的81.1%;委托配制占31.4%;从申报资料看,备案研究和资料准备均有较多问题。结论：我省传统中药制剂备案积极性不高;认识不足、能力薄弱和临床医生和药学人员之间缺乏相互沟通和支持影响备案;修订备案程序、完善技术指导原则,逐步推动中医药理论、人用经验和临床试验相结合证据体系在传统中药制剂备案中的运用,为传统中药制剂向中药新药转化打下基础。     

我院医院制剂应用分析

目的:评价我院医院制剂的作用与地位。方法:回顾性分析我院2005年7月1日~2006年6月30日医院制剂的应用情况。结果:共应用158种医院制剂,销售金额达1002.53万元,占全部药品销售金额的1.13%。销售金额列前10位的医院制剂占全部医院制剂销售金额的72.2%,门诊和住院科室应用医院制剂有一定的差异性。结论:医院制剂占药品销售金额的比例虽较少,但仍为日常诊疗工作所必需。     

Traditional Chinese herbal medicine

Herbal medicine, acupuncture and moxibustion, and massage are the three major constituent parts of traditional Chinese medicine. Although acupuncture is well known in many Western countries, Chinese herbal medicine, the most important part of traditional Chinese medicine, is less well known in the West. This article gives a brief introduction to the written history, theory, and teaching of Chinese herbal medicine in China. It also describes modern scientific research into and the quality control of Chinese herbal medicines in China. Some examples of how new drugs derived from Chinese herbs have been developed on the basis of traditional therapeutic experience are presented. Finally, the situation of Chinese herbal medicine in the West is discussed.     

高效液相色谱-二极管阵列检测器法同时鉴定中药制剂中非法添加的4种成分

目的建立同时鉴定中药制剂中非法添加的4种消肿止痛西药成分的高效液相色谱-二极管阵列检测器（HPLC-PDA）法。方法采用依利特C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.02 mol/L醋酸铵-0.1%醋酸水溶液/甲醇（35∶65）,流速1.0 mL/min,柱温30℃;用PDA检测,以保留时间定性,并以紫外吸收光谱图辅助定性。结果在25 min内,氨基比林、醋酸泼尼松、双氯芬酸钠、布洛芬4种成分得到有效分离（分离度大于1.5）并可进行鉴定。结论所用方法简便、快速、准确,可同时鉴定中药制剂中是否含有上述4种西药成分。