复方中药烫伤凝胶的制备及质量控制

目的:制备一种中药烫伤凝胶,并建立质量控制方法。方法:以卡波姆940作为凝胶基质,采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱含量,并进行稳定性考察和皮肤刺激性实验。结果:盐酸小檗碱含量测定线性范围为11.6~116mg.L-1,r=0.999 7,平均回收率为99.7%,RSD为1.9%,制剂稳定性良好,对皮肤无刺激作用。结论:本制剂制备工艺简便,性质稳定,质量可控,适用于医院制剂。     

盐酸左氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的制备盐酸左氧氟沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以盐酸左氧氟沙星、丙二醇、甘油、卡波姆-940制备盐酸左氧氟沙星凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药盐酸左氧氟沙星的含量。结果所得凝胶为淡黄色透明胶体;盐酸左氧氟沙星检测浓度在2~10μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.15%(RSD=0.31%)。结论本制备工艺简单、稳定,质量控制方法可靠。     

复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶,并建立其质量控制方法.方法:以乳酸左氧氟沙星、盐酸达克罗宁和硫酸锌为主药,以壳聚糖等为辅料制备凝胶;采用双波长紫外分光光度法测定乳酸左氧氟沙星和盐酸达克罗宁的含量,配位滴定法测定硫酸锌的含量.结果:制备的凝胶均匀细腻,分散性好;乳酸左氧氟沙星检测质量浓度在2～8 mg·L1范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.79%,RSD为0.33%(n=9);盐酸达克罗宁检测质量浓度在4～16mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=6),平均回收率为99.43%,RSD为0.81%(n=9).结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控.     

盐酸莫西沙星耳用凝胶的制备及质量控制

目的 制备盐酸莫西沙星耳用凝胶并建立其质量控制方法.方法 以卡波姆-940为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星含量,并考察其稳定性.结果 盐酸莫西沙星进样量在0.4μg～3μg范围内与峰面积积分值线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为99.82%（RSD=0.43%,n=9）.该制剂对家兔耳未见刺激性发生.结论 本制剂制备工艺简单,质量控制易行,稳定性好,有良好的临床使用价值.     

复方异烟肼凝胶剂制备及质量控制

目的：制备复方异烟肼凝胶剂并建立质量控制的方法。方法：以异烟肼和盐酸左氧氟沙星为主药,卡泊姆为基质制备凝胶剂。采用高效液相色谱法同时测定异烟肼和盐酸左氧氟沙星的含量并进行稳定性试验。结果：异烟肼和盐酸左氧氟沙星均在2～20μg·ml-1的范围内线性良好（r=0．9998）,平均回收率分别为99．51％和99．70％。结论：该制剂制备工艺可行,凝胶性质稳定,质控方法准确、可靠。     

复方盐酸左氧氟沙星滴眼液的研制

目的探讨复方盐酸左氧氟沙星滴眼液的制备、质量控制及临床应用。方法确定该制剂的处方组成和制备工艺，按《中国药典》规定进行质量控制，并与左氧氟沙星滴眼液进行临床疗效比较。结果所制备的复方盐酸左氧氟沙星滴眼液的质量标准符合有关规定，稳定性试验及刺激性试验结果均表明本品稳定、安全、有效，临床使用总有效率为92.59％。结论复方盐酸左氧氟沙星滴眼液制备的工艺简单可行，质量可靠、稳定，疗效肯定。     

地冰凝胶的制备与质量控制

目的 :制备地冰凝胶 ,并建立其质量控制方法。方法 :以0 5%卡波姆940作为凝胶基质 ,采用高效液相色谱法测定制剂中醋酸地塞米松的含量 ,并进行稳定性考察和皮肤刺激性试验。结果 :醋酸地塞米松检测浓度在20～120μg/ml范围内线性关系良好 ,平均回收率为101 1% ,RSD=0 92% ;制剂稳定性良好 ,对皮肤无刺激作用。结论 :该制剂处方合理 ,制备工艺简便 ,质量控制方法简单、准确。     

盐酸左氧氟沙星液状眼用凝胶的制备及质量控制

目的:建立盐酸左氧氟沙星液状眼用凝胶的制备及质量控制方法.方法:以卡波姆为增粘剂,制备盐酸左氧氟沙星液状眼用凝胶,以XTerra RP18色谱柱为分离柱,以0.1%磷酸:乙腈(87:13)为流动相,采用HPLC法测定.结果:左氧氟沙星浓度在10.2～51.2 μg·ml-1范围内线性关系良好,r=0.999 9.左氧氟沙星的平均回收率为99.60%,RSD=0.61%.结论:此法操作简单、结果准确,可用于盐酸左氧氟沙星液状眼用凝胶的质量控制.     

盐酸左氧氟沙星凝胶的制备与质量考察

目的 :研制盐酸左氧氟沙星凝胶。方法 :用卡波姆 -940作凝胶基质制备盐酸左氧氟沙星凝胶 ,建立了性状、鉴别、酸碱度、卫生学、含量测定等质控标准并对制剂进行质量控制。结果 :pH值7 0～8 0 ,卫生学检查合格 ,含量测定平均回收率100 15 % ,RSD=0 31 % (n=3)。结论 :本方法设计合理 ,制备的凝胶稳定性好 ,具有应用方便 ,作用持久的特点 ,适于临床应用     

盐酸左氧氟沙星滴眼液的制备和临床应用

目的:以玻璃酸钠为载体制备盐酸左氧氟沙星滴眼液.方法:选择盐酸左氧氟沙星滴眼液的处方,建立配制和质控标准,并对其稳定性、刺激性和临床疗效进行考察.结果:玻璃酸钠不影响主药性质,对含量测定方法不干扰,留样观察6个月质量稳定,临床用于176例患者,有效率100%.结论:该制剂工艺简单,质控可靠,疗效显著,方便临床用药,适合于医院制剂.     

左氧氟沙星地塞米松眼用凝胶的制备及质量控制

目的探寻左氧氟沙星地塞米松眼用凝胶的优化处方及制备工艺．并建立其质量控制方法。方法以卡波姆934为凝胶基质,通过比较调整适宜浓度控制粘度。以氯化钠调节渗透压,氢氧化钠调节pH;采用紫外分光光度法测定主药含量。考察制剂稳定性。结果所得的制剂呈淡黄绿色透明状,盐酸左氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的回收率分别为100．24％（RSD=0．83％）和100．35％（RSD=1．07％）。结论本法制备眼用凝胶的工艺简单易行。制剂质量稳定。     

复方左氧氟沙星口腔溃疡涂膜剂的制备

目的对复方左氧氟沙星口腔溃疡涂膜剂的配制、含量测定和稳定性进行研究。方法采用壳聚糖为基质,制备含左氧氟沙星、盐酸丁卡因等药物的涂膜剂,建立制剂质量控制方法。结果左氧氟沙星和盐酸地卡因的平均回收率分别为100.23%和101.47%,RSD为0.41%和1.12%(n=3)。结论该制剂制备工艺简单,质量可控。     

阿西美辛脂质体凝胶剂的研制

目的研制阿西美辛脂质体凝胶剂,并进行评价.方法采用不同方法、不同药-脂比处方制备脂质体,然后对其包封率进行比较,从而优选出最佳制备方法与最佳处方,并进一步制备成脂质体凝胶剂;采用HPLC测定制剂中阿西美辛的含量,葡聚糖凝胶柱结合HPLC测定制剂中阿西美辛的包封率;考察了制剂的皮肤刺激性与初步稳定性.结果制剂的含量控制在0.09%～0.110%范围之内;平均包封率为(58.76±12.47)%;无皮肤刺激性;不易高温贮存,对光不稳定.结论经初步评价,所制备的阿西美辛脂质体制备方法可行、简便、质量稳定.     

盐酸左氧氟沙星眼用凝胶剂的制备及临床应用

目的制备盐酸左氧氟沙星眼用凝胶剂,并观察其临床疗效。方法用卡波普作凝胶基质,将左氧氟沙星制成盐酸盐,制成的凝胶剂,用紫外分光光度法进行含量测定,用家兔进行刺激性实验,并进行临床疗效观察。结果该凝胶剂质量稳定,无刺激性,疗效高,透明度好。结论是一种很有临床应用价值的眼科制剂。     

左氧氟沙星泡腾栓的制备与临床应用

目的:提高左氧氟沙星生物利用度.方法:以甘油明胶为基质制备左氧氟沙星泡腾栓,建立质量控制并对其进行临床疗效观察.结果:该剂型制备工艺可行,无刺激性,质量控制方法可靠,平均回收率100.02%,RSD为0.32%;对各种感染性阴道炎有效率达100.0%.结论:该制剂可用于临床.     

盐酸左氧氟沙星眼用凝胶剂的制备及临床应用

目的 制备盐酸左氧氟沙星眼用凝胶剂，并观察其临床疗效。方法 用卡波普作凝胶基质，将左氧氟沙星制成盐酸盐，制成的凝胶剂，用紫外分光光度法进行含量测定，用家兔进行刺激性实验，并进行临床疗效观察。结果 该凝胶剂质量稳定，无刺激性，疗效高，透明度好。结论 是一种很有临床应用价值的眼科制剂。     

复方奥硝唑中空栓的制备及质量控制

目的制备复方奥硝唑中空栓剂,并建立质量控制方法。方法以混合脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓剂;采用等吸收-双波长法同时测定其主药奥硝唑和左氧氟沙星的含量;对制剂进行卫生学、刺激性及稳定性等试验。结果奥硝唑和左氧氟沙星的平均回收率（n=9）分别为99.7%,100.2%,其他各项检查均符合栓剂的有关规定。结论本制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控。     

复方地塞米松鼻用凝胶的制备与质量控制

目的:制备复方地塞米松鼻用凝胶,并建立质量控制方法.方法:以卡波姆934作为凝胶基质,运用高效液相色谱同时测定盐酸麻黄碱、呋喃西林、地塞米松磷酸钠的含量,并进行稳定性考察.结果:该制剂为淡黄色澄明黏稠凝胶,盐酸麻黄碱、呋喃西林、地塞米松磷酸钠平均回收率分别为99.69%,98.57%,99.00%,RSD分别为1.19%,2.68%,2.30%.加速实验稳定.结论:该制剂制备工艺简便,稳定性良好,质量控制方法快速、准确.     

重组人干扰素α-2b卡波姆凝胶剂的制备及质量控制

目的研制重组人干扰素α-2b卡波姆凝胶剂并建立其质量控制方法。方法采用卡波姆940为主要辅料制备凝胶剂,用二喹啉甲酸检测法测定制剂中重组人干扰素α-2b的含量,考察制剂的稳定性,并进行皮肤刺激性试验。结果重组人干扰素α-2b在20￣100mg/L范围内线性关系良好;以吸光度(A)对蛋白质浓度(C)进行线性回归,方程为A=0.0078C+0.0182(r=0.9906);平均回收率为100.5%,RSD=1.86%。结论该制剂制备工艺可行,含量测定方法准确,质量稳定,对皮肤未见刺激性。     

盐酸左氧氟沙星眼用即型凝胶的研制

目的:探讨盐酸左氧氟沙星眼用即型凝胶的制备及质量控制方法。方法:以卡波姆为基质制备凝胶,采用高效液相法测定含量。结果:左氧氟沙星浓度在9.86～98.62μg·ml~(-1)范围内线性关系良好,平均回收率为99.28%,RSD为1.00%。结论:本方法处方设计合理,制备方法简便,含量测定方法适用于本品质量控制。