复方氧氟沙星涂膜剂的制备与临床疗效观察

目的：制备复方氧氟沙星涂膜剂并进行疗效观察。方法：采用壳聚糖为基质，制备含氧氟沙星、盐酸丁卡因等药物的涂膜剂，建立制剂质量控制方法，并进行临床疗效观察。结果：该制剂制备工艺简单，质量可靠，治疗复发性口疮有效率达98．8％。结论：该制剂制备工艺简单，疗效确切，临床使用安全可靠。     

盐酸左氧氟沙星凝胶剂的制备与质量控制

目的制备盐酸左氧氟沙星凝胶,并建立其质量控制方法.方法以0.5%卡波姆940为凝胶基质,采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸左氧氟沙星的含量,并进行稳定性考察和皮肤刺激性试验.结果盐酸左氧氟沙星浓度在12.5～200 mg·L-1范围内线性关系良好,平均回收率为99.9%,RSD为0.02;制剂稳定性良好,对皮肤无刺激性.结论该制剂处方合理,制备工艺简便,质量控制方法简单、准确.     

复方盐酸左氧氟沙星滴眼液的研制

目的探讨复方盐酸左氧氟沙星滴眼液的制备、质量控制及临床应用。方法确定该制剂的处方组成和制备工艺，按《中国药典》规定进行质量控制，并与左氧氟沙星滴眼液进行临床疗效比较。结果所制备的复方盐酸左氧氟沙星滴眼液的质量标准符合有关规定，稳定性试验及刺激性试验结果均表明本品稳定、安全、有效，临床使用总有效率为92.59％。结论复方盐酸左氧氟沙星滴眼液制备的工艺简单可行，质量可靠、稳定，疗效肯定。     

盐酸左氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的制备盐酸左氧氟沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以盐酸左氧氟沙星、丙二醇、甘油、卡波姆-940制备盐酸左氧氟沙星凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药盐酸左氧氟沙星的含量。结果所得凝胶为淡黄色透明胶体;盐酸左氧氟沙星检测浓度在2~10μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.15%(RSD=0.31%)。结论本制备工艺简单、稳定,质量控制方法可靠。     

复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶,并建立其质量控制方法.方法:以乳酸左氧氟沙星、盐酸达克罗宁和硫酸锌为主药,以壳聚糖等为辅料制备凝胶;采用双波长紫外分光光度法测定乳酸左氧氟沙星和盐酸达克罗宁的含量,配位滴定法测定硫酸锌的含量.结果:制备的凝胶均匀细腻,分散性好;乳酸左氧氟沙星检测质量浓度在2～8 mg·L1范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.79%,RSD为0.33%(n=9);盐酸达克罗宁检测质量浓度在4～16mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=6),平均回收率为99.43%,RSD为0.81%(n=9).结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控.     

盐酸左氧氟沙星滴眼液的制备和临床应用

目的:以玻璃酸钠为载体制备盐酸左氧氟沙星滴眼液.方法:选择盐酸左氧氟沙星滴眼液的处方,建立配制和质控标准,并对其稳定性、刺激性和临床疗效进行考察.结果:玻璃酸钠不影响主药性质,对含量测定方法不干扰,留样观察6个月质量稳定,临床用于176例患者,有效率100%.结论:该制剂工艺简单,质控可靠,疗效显著,方便临床用药,适合于医院制剂.     

复方盐酸左氧氟沙星丁卡因滴眼液的制备及其质量控制

目的:制备复方盐酸左氧氟沙星丁卡因滴眼液,并建立其质量控制方法。方法:选择盐酸左氧氟沙星及盐酸丁卡因为主药制备复方滴眼液,采用反相高效液相色谱法测定其中主药的含量;通过考察性状、可见异物、pH值、渗透压等指标初步确定其质量控制方法,并对其进行稳定性考察。结果:盐酸左氧氟沙星和盐酸丁卡因检测浓度的线性范围分别为15.06～90.36μg·mL-1(r=0.9998)、7.57～45.42μg·mL-(1r=0.9997),平均回收率分别为102.75%(RSD=1.31%)、99.95%(RSD=0.85%)。所得制剂为淡黄色澄明液体,可见异物符合2010年版《中国药典》(二部)附录IG眼用制剂项下的有关规定,pH在4.0～5.0之间,渗透压为0.285～0.310Osmol;样品在高温、高湿、光照条件下放置10d及室温下放置1个月,各项指标均无明显变化。结论:本制剂处方合理,制备工艺简单,稳定性好,含量测定方法简便、准确。     

复方异烟肼凝胶剂制备及质量控制

目的：制备复方异烟肼凝胶剂并建立质量控制的方法。方法：以异烟肼和盐酸左氧氟沙星为主药,卡泊姆为基质制备凝胶剂。采用高效液相色谱法同时测定异烟肼和盐酸左氧氟沙星的含量并进行稳定性试验。结果：异烟肼和盐酸左氧氟沙星均在2～20μg·ml-1的范围内线性良好（r=0．9998）,平均回收率分别为99．51％和99．70％。结论：该制剂制备工艺可行,凝胶性质稳定,质控方法准确、可靠。     

盐酸左氧氟沙星乳膏的的制备

目的：研制盐酸左氧氟沙星乳膏。方法：拟订处方组成及制备工艺，建立紫外分光光度法用于含量测定。结果与结论：乳膏的制备工艺可行，质量稳定，用UV法测定盐酸左氧氟沙星的含量，方法可行，重现性好，可用于医药制剂的质量控制。     

盐酸左氧氟沙星栓的制备与临床应用

目的 制备盐酸左氧氟沙星栓，用于治疗细菌性阴道炎。方法 选择盐酸左氧氟沙星栓的处方，建立配制和质控标准，用盐酸左氧氟沙星栓对102例细菌性阴道炎患者治疗。结果该制备工艺简单，质量稳定，治疗细菌性阴道炎临床有效率达到100.0%。结论 盐酸左氧氟沙星栓用于细菌性阴道炎患者治疗效果满意。     

盐酸左氧氟沙星液状眼用凝胶的制备及质量控制

目的:建立盐酸左氧氟沙星液状眼用凝胶的制备及质量控制方法.方法:以卡波姆为增粘剂,制备盐酸左氧氟沙星液状眼用凝胶,以XTerra RP18色谱柱为分离柱,以0.1%磷酸:乙腈(87:13)为流动相,采用HPLC法测定.结果:左氧氟沙星浓度在10.2～51.2 μg·ml-1范围内线性关系良好,r=0.999 9.左氧氟沙星的平均回收率为99.60%,RSD=0.61%.结论:此法操作简单、结果准确,可用于盐酸左氧氟沙星液状眼用凝胶的质量控制.     

盐酸左氧氟沙星凝胶的制备与质量考察

目的 :研制盐酸左氧氟沙星凝胶。方法 :用卡波姆 -940作凝胶基质制备盐酸左氧氟沙星凝胶 ,建立了性状、鉴别、酸碱度、卫生学、含量测定等质控标准并对制剂进行质量控制。结果 :pH值7 0～8 0 ,卫生学检查合格 ,含量测定平均回收率100 15 % ,RSD=0 31 % (n=3)。结论 :本方法设计合理 ,制备的凝胶稳定性好 ,具有应用方便 ,作用持久的特点 ,适于临床应用     

左氧氟沙星注射液的制备及质量控制

目的:制备合格的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液.方法:用氯化钠调节注射液渗透压,用盐酸调节pH值,使pH值在4.0～6.0范围内;采用紫外分光光度法测定左氧氟沙星的含量.结果:制备的左氧氟沙星注射液符合国家标准,其回收率为99.36%,RSD=0.945%(n=5).结论:制备方法合理,左氧氟沙星注射液质量可控,稳定性好.     

盐酸莫西沙星涂膜剂的制备与质量控制

目的制备盐酸莫西沙星涂膜剂,建立其质量控制方法。方法以壳聚糖为凝胶材料制备盐酸莫西沙星涂膜剂,采用高效液相色谱（HPLC）法测定盐酸莫西沙星含量。结果盐酸莫西沙星质量浓度在10．0～100．0μg／mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.04％,RSD为0．55％（n＝6）。结论该涂膜剂制备工艺简单;HPLC法方便可靠,可用于该制剂的质量控制。     

盐酸左氧氟沙星片剂和胶囊剂人体生物等效性研究

目的:评价受试制剂盐酸左氧氟沙星片和胶囊与参比片剂人体生物等效性.方法:采用3制剂3周期的优化拉丁方试验设计,24名健康男性受试者分别口服单剂量3种左氧氟沙星制剂200 mg,HPLC法测定血浆中左氧氟沙星的浓度.结果:受试制剂盐酸左氧氟沙星片、盐酸左氧氟沙星胶囊和参比制剂的cmax分别为(2.24±0.33)、(2.37±0.48)和(2.05±0.37)μg/ml;tmax分别为(0.94±0.43)、(0.85±0.38)和(1.07±0.42)h;t1/2分别为(6.46±0.56)、(6.50±0.68)和(6.40±0.66)h;AUC0-24分别为(16.13±2.00)、(17.12±2.47)和(15.37±2.20)μg·h·ml-1;AUC0-∞分别为(17.46±2.34)、(18.53±2.83)和(16.63±2.59)μg·h·ml-1.受试制剂盐酸左氧氟沙星片和盐酸左氧氟沙星胶囊相对于参比制剂的生物利用度分别为(105.6±8.7)%和(112.0±11.6)%.结论:受试制剂盐酸左氧氟沙星片和盐酸左氧氟沙星胶囊与参比制剂盐酸左氧氟沙星片具有生物等效性.     

盐酸左氧氟沙星胶囊的生物等效性研究

目的 研究两种盐酸左氧氟沙星胶囊在健康人体内的生物等效性.方法 18名男性健康志愿者,随机交叉口服国产盐酸左氧氟沙星胶囊0.2g,HPLC法测血药浓度,用3p97程序求算药动学参数.结果 两种国产盐酸左氧氟沙星胶囊的相对生物利用度F0-t为(96.1±9.4)%,F0-∞为(96.5±9.3)%,方差分析和双单侧t检验表明两种制剂主要参数间差异无统计学意义,受试制剂AUC0-t和Cmax的90%可信限分别为参比制剂的91.8%～99.6%和99.8%～103.5%.结论 两种盐酸左氧氟沙星胶囊生物等效.     

盐酸左氧氟沙星片剂和胶囊剂人体生物等效性研究

目的:评价受试制剂盐酸左氧氟沙星片和胶囊与参比片剂人体生物等效性。方法:采用3制剂3周期的优化拉丁方试验设计,24名健康男性受试者分别口服单剂量3种左氧氟沙星制剂200 mg,HPLC法测定血浆中左氧氟沙星的浓度。结果:受试制剂盐酸左氧氟沙星片、盐酸左氧氟沙星胶囊和参比制剂的cm ax分别为(2.24±0.33)、(2.37±0.48)和(2.05±0.37)μg/m l;tm ax分别为(0.94±0.43)、(0.85±0.38)和(1.07±0.42)h;t1/2分别为(6.46±0.56)、(6.50±0.68)和(6.40±0.66)h;AUC0-24分别为(16.13±2.00)、(17.12±2.47)和(15.37±2.20)μg.h.m l-1;AUC0-∞分别为(17.46±2.34)、(18.53±2.83)和(16.63±2.59)μg.h.m l-1。受试制剂盐酸左氧氟沙星片和盐酸左氧氟沙星胶囊相对于参比制剂的生物利用度分别为(105.6±8.7)%和(112.0±11.6)%。结论:受试制剂盐酸左氧氟沙星片和盐酸左氧氟沙星胶囊与参比制剂盐酸左氧氟沙星片具有生物等效性。     

紫外分光光度法测定左氧氟沙星滴耳液中左氧氟沙星的含量

目的建立左氧氟沙星滴耳液中左氧氟沙星的含量测定。方法紫外分光光度法。溶剂为0.1 mol.L-1盐酸溶液,检测波长293 nm。结果左氧氟沙星在2~8 mg.L-1范围内,线性关系良好,r=0.9995。回收率为99.6%。结论该法可准确测定左氧氟沙星滴耳液中左氧氟沙星的含量,适用于制剂的质量控制。     

左氧氟沙星聚乙烯醇微粒的制备及其特性研究

目的制备左氧氟沙星聚乙烯醇微粒并研究其特性。方法以聚乙烯醇Mγ31 000～50 000为载体,OPDT-8喷雾干燥床制备左氧氟沙星聚乙烯醇微粒,观察制剂的形态、载药量、包封率和体外溶出度。结果所制左氧氟沙星聚乙烯醇微粒为近球形、表面有孔,平均粒径为16.55μm,载药量为32.96%,包封率为96.06%,50 min时体外累积溶出百分率达90%以上。结论该制剂制备工艺可行,质控方法简单,制剂符合左氧氟沙星的用药要求。     

复方左氧氟沙星混悬剂的制备和方法学研究

目的 制备复方左氧氟沙星混悬荆,并对其进行质量控制.方法 运用紫外分光光度法测定含量(双波长分光光度法测定盐酸左氧氟沙星、盐酸达克罗宁的含量).结果 盐酸左氧氟沙星的线性范围为2～10μg/ml,回归方程,y=-1.8 × 10-3 0.0580C(r=0.9997,n=5),回收率为98.47%～103.72%;盐酸达克罗宁的线性范围5～25μ g/ml,回归方程Y=9.3 × 10-3 0.044 7C (r=0.9999,n=5),回收率为102.12%～104.21%.结论 复方左氧氟沙星混悬剂的制备简单,本方法准确可靠.