Delphi法在循证中医临床实践指南制订中的应用

通过对循证中医临床指南制订方法学的研究,认为Delphi法是循证中医临床实践指南制订的重要方法。对Delphi法在循证中医临床实践指南制订中的地位和作用、具体应用等进行探讨,并提出将Delphi法运用于循证中医临床指南制订中需要注意的问题。     

中医和中西医结合临床指南制定的现状与问题

随着临床循证指南的广泛应用及中医药规范化工作的开展,各类中医或中西医临床指南也在逐渐增多。借助指南质量评估工具对2008年10月前公开发表的11个中医和中西医结合临床指南进行初步评价,大部分指南未描述证据收集和综合证据的方法,仅1篇说明推荐意见的证据分级标准,存在指南制作不够规范,编写人员专业背景单一,缺乏高级别的证据等问题。建议成立多学科组成的指南制定小组,注重证据并严格遵循循证指南制订的原则和流程,建立符合中医文献自身特点的证据评价和分级方法,注重中医指南的适用性与指导性,并加强对指南质量的评估。     

2016/2018中国麻醉领域临床实践指南质量评价

[目的]采用AGREE-China指南质量评价工具对我国2016/2018麻醉领域临床实践指南进行质量评价,以期了解我国麻醉领域临床实践指南现状。[方法]登录中国知网(CNKI)、万方数据(Wanfang)、维普(VIP)和中国生物医学文献数据库(CBM)4个中文期刊数据库,检索我国近3年制订的麻醉领域相关临床实践指南,检索时限为2016-01-01/2018-12-31。由2位评价员按照纳入与排除标准独立完成文献筛选和资料提取,并采用AGREE-China对纳入指南进行质量评价。[结果]共纳入19部指南或共识,其在AGREE-China 5个领域平均得分如下:科学性与严谨性为19.79%,有效性与安全性为52%,经济性为0,可用性与可行性为68.42%,利益冲突为0。[结论]我国麻醉领域相关临床实践指南较倾向于临床实用性,但总体质量不高,大部分缺乏循证医学证据。在今后指南制订中要特别注重指南制订的科学严谨性、安全有效性和经济性,提高对利益冲突领域的关注,并及时对指南进行更新修订。     

基于AGREE Ⅱ评价2篇口腔医学临床实践指南的比较研究

目的：以口腔医学领域2016年最新发表的2篇临床实践指南为例,分析我国临床实践指南尚存在的局限,为提高我国口腔医学领域临床指南制订和指南更新的质量提供方法学参考。方法：通过计算机检索PubMed、中国知网、万方数据库、GuideLine和医脉通数据库,分别检索于2016年发表的口腔领域英文和中文临床实践指南,采用AGREE Ⅱ质量评价工具进行评价,然后进行描述性比较分析。结果：中文指南只有1篇《显微根管治疗技术指南》,我们选择了美国同期发表的1篇英文指南《循证临床实践指南：窝沟封闭剂的应用》。对照AGREE Ⅱ工具6个领域23个条目,《循证临床实践指南：窝沟封闭剂的应用》符合22个条目的要求,未达要求者为1个条目;《显微根管治疗技术指南》仅符合1个条目的要求,未达到22条目的要求。结论：相对于美国的循证临床实践指南,我国的指南在开发过程中尚未满足循证指南制定的要求,提示我国临床专家在制定临床实践指南时应重视临床实践指南开发过程的透明性、方法学严谨性。     

骨折临床实践指南的方法学质量评价

目的：通过了解国内外骨折临床实践指南的发布状况，评价和分析骨折临床实践指南方法学质量，为临床实践提供明确的推荐意见。方法： 计算机检索PubMed、 EMbase、Web of Science、NCG、GIN、 NICE、WanFang Data, VIP, CNKI and CBM中已公开发表的与骨折相关的临床实践指南，并采用AGREE Ⅱ工具对纳入的临床实践指南的质量进行评价。结果：本研究共纳入16个与骨折相关的临床实践指南，国外12个，国内4个。质量评价结果显示，6个领域的平均分均低于50%，其中范围和目的得分最高（44.13±9.58）%，其次为指南的清晰性（35.94±12.65）%，编辑独立性（31.38±19.13）%，参与人员（29.19±12.38）%，严谨性（22.38±13.48）%，适用性（15.69±12.02）%。4个指南为弱推荐，12个指南为不推荐，强推荐的指南没有。结论：骨折相关的临床实践指南整体质量较差，还需依据AGREE进一步制定高质量的临床实践指南，以及制定符合我国实际情况的适用性指南。     

乳腺癌患者药物相关性肌肉骨骼关节疼痛管理指南的质量评价

目的 对乳腺癌患者药物相关性肌肉骨骼关节疼痛管理相关循证指南和专家共识进行质量评价和内容分析,为制订国内相关护理干预方案提供依据。方法 系统检索2013年6月—2023年6月中英文数据库、指南网站中发布或更新的关于乳腺癌患者药物相关性肌肉骨骼关节疼痛管理的循证指南和专家共识,并采用对应的质量评价工具对纳入的循证指南和专家共识进行质量评价,分析其中相关的推荐意见。结果 共纳入4篇循证指南和5篇专家共识。经评价,1篇循证指南获评A级推荐、3篇获评B级推荐;5篇专家共识的真实性均较高。共汇总32条推荐意见,主要包括：疼痛的发生率、疼痛的症状、疼痛的病因、疼痛的评估与监测、疼痛的管理和疼痛的干预5个方面。结论 本研究纳入的循证指南和专家共识质量不高,汇总的推荐意见应用于临床护理实践前需进一步研究、细化内容,并进行患者意愿调查。     

退行性腰椎管狭窄症相关指南的质量评价和推荐意见比较研究

背景 退行性腰椎管狭窄症（DLSS）是一种老年多发,严重影响患者正常生活且医疗费用负担较重的疾病。DLSS治疗方法较多,开发高质量的临床实践指南和临床医生应用高质量指南是提高DLSS诊疗水平的重要途径。目的 采用AGREEⅡ及RIGHT评价DLSS相关指南的方法学及报告质量,为DLSS指南制订及报告提供参考依据。方法 计算机检索中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang Data）、维普网（VIP）、PubMed,补充检索医脉通数据库（Medlive）、世界卫生组织（WHO）、英国国家临床优化研究所（NICE）、国际指南协作网（GIN）、美国国立指南文库（NGC）和苏格兰院际间协作网（SIGN）等指南库中有关DLSS的临床实践指南、共识或规范,检索时限均为2010-01-01至2022-01-01。由两位评价员独立对纳入文献进行方法学质量及报告质量评价,并在文献中推荐意见等级统一前提下进行比较。结果 共纳入6篇文献,其中4篇指南,2篇共识;1篇指南为中医指南,3篇指南为循证指南。AGREEⅡ评价结果显示纳入6篇文献的实际总得分/总最高可...     

《循证针灸临床实践指南(原发性三叉神经痛)》编制难点与对策

[目的]总结《循证针灸临床实践指南(原发性三叉神经痛)》编制中的关键点、难点,介绍指南推荐意见产生的背景及依据,并为中医药循证临床实践指南的制定和解读提供参考。[方法]运用循证医学理念及方法,对针灸治疗原发性三叉神经痛的诊疗方案研究进行回顾性分析。充分探究2010~2015年编写原发性三叉神经痛针灸临床实践指南过程中遇到的难点,选择本指南制定过程中具有代表性的4个关键问题和难点,包括如何产生指南临床问题、指南目标人群的选择、文献检索策略的制定、文献评价及推荐标准的选择进行对策探讨。[结果]针灸治疗原发性三叉神经痛临床研究证据质量较低,现代研究证据难以回答指南中的全部问题、全面反映针灸治疗三叉神经痛的临床特色,中医药指南制定过程中有多个难点需要解决。中医药指南制定的过程不仅参考了现有循证医学指南制定方法,还选择了能够反映中医药特色的评价方法。在对文献进行循证评价的基础上,选择问卷调查、小组讨论、专家共识等方法为指南推荐意见的产生提供依据。[结论]中医药循证临床实践指南的制定需与中医药疗法自身具备的特点相符,目前循证针灸临床实践指南的制定方法还待进一步完善,针灸临床研究证据的论证强度还待进一步加强。     

孕期体重增长过度风险因素的最佳证据总结

目的:检索、评价并整合孕期体重增长过度风险因素的最佳证据,为临床实践提供循证依据。方法:依照6S证据资源金字塔模型原则,计算机检索指南网站、专业学会网站、循证资源及综合数据库中关于孕期体重增长过度风险因素的相关文献,文献类型包括临床决策、临床实践指南、系统评价、Meta分析、专家共识及随机对照试验,检索时限为建库至2023年6月。由2名研究员对文献进行方法学质量评价,并对符合要求的文献进行资料提取及整合。结果:共纳入21篇文献,包括临床决策2篇、临床实践指南2篇、系统评价10篇、Meta分析1篇、专家共识3篇、随机对照试验3篇,最终形成身心健康、生活方式、膳食方案、认知能力、社会支持5个类别的25条证据。结论:本研究总结的孕期体重增长过度风险因素的证据质量较高,可为临床医护人员对孕期体重增长过度孕妇的干预提供循证依据,促进母婴健康。     

基于临床指南研究与评估工具Ⅱ的痴呆社区管理指南评价

背景　痴呆是一种获得性认知功能障碍，随着病情进展，患者日常生活、学习、工作和社交能力明显减退，严重影响患者生活质量。全面而有效的痴呆社区管理能够延缓痴呆进程，而高质量的临床实践指南能够提供有效的管理策略，从而提高痴呆社区管理的质量和一致性。目的　对国内外包含痴呆社区管理内容的临床实践指南和共识进行评价，以期为基层医疗卫生机构进行痴呆管理提供参考。方法　2019年9月至2020年1月，检索国内外文献数据库及网站，按照纳入和排除标准查找2008-2020年发表的有关痴呆管理的循证临床实践指南、痴呆照护共识等；使用指南研究和评估工具Ⅱ（AGREE Ⅱ）对指南进行质量评价，并通过Kappa值对评价者间总的一致性进行评价。结果　共入选45篇指南，指南范围与目的、参与人员、严谨性、清晰性、应用性与独立性6个领域标准化百分比得分分别为（77.2±8.96）%、（46.3±21.16）%、（39.19±20.8）%、（71.70±17.3）%、（26.3±17.35）%、（40.6±33.73）%，经过全面评价后，A级指南1部，B级指南23部，C级指南21部。评价者间一致性较好，Kappa值为（0.73±0.16）（P<0.01）。最终评选出24部中、高质量指南，指南范围与目的、参与人员、严谨性、清晰性、应用性、独立性6个领域平均得分分别为（80.20%±7.90）%、（54.50±16.98）%、（48.90±16.03）%、（77.90±7.99）%、（33.20±17.34）%和（53.3±35.63）%。筛选出的24部中高质量指南的Kappa值评分均值为（0.70±0.20）（P<0.01）。结论　本研究应用AGREE Ⅱ对入选指南或共识进行质量评价，评选出了中、高质量指南，尽管制定方法学有待进一步规范和加强，但总体质量较高，并遵循了循证原则，能够为基层医疗卫生机构进行痴呆管理提供指导，为我国建立基层医疗卫生机构痴呆管理指南提供参考。     

骨质疏松症临床实践指南研究现状及方法学探讨

从撰写的程序、内容、方法等方面总结了国内外骨质疏松症临床实践指南撰写的现状以及差距,在此基础上对制定中医骨质疏松症临床实践指南的方法学进行了探索。认为应当借鉴循证医学的方法,根据中医学自身特点,制定中医骨质疏松症临床实践指南。     

Appraisal of Clinical Practice Guidelines for Ischemic Stroke Management in Chinese Medicine with Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation Instrument: A Systematic Review

Objective: To systematically review the clinical practice guidelines (CPGs) for ischemic stroke in Chinese medicine (CM) with the Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation (AGREE Ⅱ) instrument. Methods: CM CPGs for ischemic stroke were searched in 5 online databases and hand-searches in CPG-related handbooks published from January 1990 to December 2012. The CPGs were categorized into evidence based (EB) guideline, consensus based with no explicit consideration of evidence based (CB-EB) guideline and consensus based (CB) guideline according to the development method. Three reviewers independently appraised the CPGs based on AGREE Ⅱ instrument, and compared the CPGs'' recommendations on CM pattern classification and treatment. Results: Five CM CPGs for ischemic stroke were identified and included. Among them, one CPG was EB guideline, two were CB guidelines and two were CB-EB guidelines. The quality score of the EB guideline was higher than those of the CB-EB and CB guidelines. Five CM patterns in the CPGs were recommended in the EB CPG. The comprehensive protocol of integrative Chinese and Western medicine recommended in the EB CPG was mostly recommended for ischemic stroke in the CPGs. The recommendations varied based on the CM patterns. Conclusion: The quality of EB CPG was higher than those of CB and CB-EB CPGs in CM for ischemic stroke and integrative approaches were included in CPGs as major interventions.     

能把中医体质引入到2型糖尿病病因与危险因素研究吗？

通过论述把中医体质引入到2型糖尿病防治领域的科学性与可行性,探讨基于中医体质的2型糖尿病病因与危险因素研究的具体实现方法及其优势与不足,从而得出基于中医体质的2型糖尿病病因与危险因素研究具有科学性与创新性的结论,提示基于中医体质的2型糖尿病病因与危险因素研究可能为中医药介入2型糖尿病防治提供重要突破口。     

建立具有中医特色“特区医院”的构想

目前,中医的发展遇到了瓶颈,表现在中医医院越来越西医化,综合性医院的中医科就诊人数日趋减少。随着医学科学技术的快速发展,中医的发展缓慢,已成为一个不争的事实。中医的不景气固然和其自身特征与现代文明的差异有关,也与政策限制过多、引导不足、思想不够解放有关。因此,提出建立像经济特区一样的试点"特区医院",应用灵活的政策来突出中医特色,解决西医疗效不佳而中医办法较多的疾病治疗问题,期望以此为中医振兴开辟一条新途径,并提出了一些运作设想。     

基于地理信息系统技术的区域社区中医康复服务需求变化趋势研究

背景　中医在社区康复的发展中发挥着重要作用。相比于传统分析方法,地理信息系统（GIS）技术在分析区域中医康复服务需求趋势变化方面具有独特优势。目的　通过盘点区域社区中医康复服务需求的变化趋势,为社区中医康复服务建设提供指导。方法　2017年7—8月,以上海市黄浦区10家社区卫生服务中心为研究对象,对社区中医康复服务的历史需求变化趋势进行研究。采用机构调研问卷收集（1）2015—2017年6月社区正在开展或曾经开展的中医康复服务内容;（2）2015—2017年6月社区中医康复服务的门诊量;（3）2015—2017年6月社区中医康复服务的诊疗费。2017年全年门诊量与诊疗费的数据预测：2017年上半年（截至6月份）的相关数据×2。采用帕累托法则,根据2017年全年门诊量（预测）数据,对社区中医康复服务内容进行分类。采用ArcGIS 10.5.1（试用版）进行区域中医诊疗方案空间分布可视化展示。结果　社区中医康复服务共有29项,主要需求服务有3项,一般需求服务有26项。2015—2017年,区域社区中医康复服务总门诊量从109.8万人次逐年下降至97.8万人次,诊疗费从2 068.4万元逐年上升至2 188.6万元。以穴位敷贴和红外线为代表的主要需求服务的门诊量占总门诊量比重由88.3%逐年下降至82.9%,诊疗费占总诊疗费比重由88.0%逐年下降至79.7%。相对地,以中药定向透入和针灸为代表的一般需求服务的门诊量与诊疗费占总体的比重逐年上升。主要需求服务门诊量在黄浦区中部社区呈上升趋势,而在东部和西部社区呈下降趋势;一般需求服务门诊量在中部和西部社区呈上升趋势,而在东部社区呈下降趋势。结论　社区居民对社区中医康复服务的需求总体呈上升趋势,需求结构呈现多样化趋势。社区居民对穴位敷贴和红外线等服务项目的整体需求呈萎缩态势,而对中药定向透入和针灸类服务的整体需求处于快速增长阶段。社区应顺应居民的需求变化趋势,建设相应的中医康复特色科室。     

中医临床信息标准体系框架与体系表的构建方法及研究路径

本研究基于目的性原则、系统性原则、科学性原则和实用性原则,创造性地提出了中医临床信息标准体系框架与体系表的构建方法：“自上而下”管理驱动的方法建立信息标准体系框架;“自下而上”业务驱动的方法建立中医临床信息概念模型;基于HL7CDAHD信息模型对中医临床信息特征数据元素进行表示;基于中医临床特征信息元素的值域分析中医临床信息标准的需求,从而构建中医临床信息标准体系表。同时,描绘了中医临床信息标准体系框架与体系表的研究路径,可供其他健康信息领域编制信息标准体系框架与体系表时参考。     

中药治疗复发性流产随机对照试验存在的方法学问题及改进建议

目的：复发性流产是妇产科临床常见疾病,现代医学尚缺乏有效治疗措施。中医对复发性流产的认识和治疗有丰富的古今文献记载,但其疗效和安全性仍缺乏高质量临床研究的验证。本研究对所有已发表或未发表的中药治疗复发性流产的随机对照试验存在的方法学问题进行评价,提出相应的改进建议,为提高临床研究的证据质量提供依据。 方法：从中国知网、重庆维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据、PubMed和Cochrane Library 6个数据库中,全面系统地检索中药治疗复发性流产的随机对照试验文献,检索截止日期为2011年12月15日。参照Cochrane协作网系统评价员手册、CONSORT声明和CONSORT for TCM声明,评价纳入的研究在设计与报告方面的方法学质量。 结果：共检索获得49篇中药治疗复发性流产的随机对照试验,均在中国发表,但这些研究的方法学质量普遍低下。存在的主要问题有未报告随机方法、样本量的估算、对象招募流程;未说明是否采用盲法;对受试对象的诊断标准以及病因、年龄、流产次数、中医辨证等基线资料未报告或报告不全面;治疗措施过于复杂;对照措施选择不当;随访报告存在偏倚;结局评价采用症状改善、实验室检查指标等中间结局,少有采用终点结局（如活产率）。 结论：中药治疗复发性流产的随机对照试验存在诸多方法学问题,建议严格按照临床研究的基本原则加以实施和报告,还应报告明确的诊断标准和详细的基线资料,根据研究目的制定合理的中药干预措施和对照措施,并报告终点结局。     

93例中药注射剂不良反应分析与原因探讨

目的了解中药注射剂发生不良反应的特点与规律,并分析其原因,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法,对2010年1月～2012年12月南通市第二人民医院收集到的93例中药注射剂不良反应病例进行统计,并分析引起中药注射剂不良反应的原因,对如何防范中药注射剂的不良反应提出建议。结果 93例中药注射剂不良反应报告共涉及19个品种,其中血塞通注射液发生最多,占15.1%,不良反应的临床表现以皮肤及其附件损害多见,产生中药注射剂不良反应的原因涉及药物制剂质量、患者因素、临床使用、药物研究等多方面的因素。结论应从基础研究、临床使用、上市后再评价等多方面加强对中药注射剂的管理,减少或避免中药注射剂不良反应造成的伤害。     

检验医学在针灸治疗中的应用

目的探讨检验医学在中医针灸治疗中的应用及其意义。方法分析检验医学在中医针灸治疗的诊断、治疗观察、预防保健中的作用,总结检验医学应用中医针灸治疗的经验。结果临床检验医学能够为中医针灸临床治疗提供客观的实验室数据,为中医针灸治疗现代化、标准化提供科学依据。结论充分发挥临床检验医学在中医针灸治疗的作用,不但有利于中医针灸学创新发展,也有利于走向世界。     

大麻二酚在医学上的应用前景

大麻中具有药用价值的主要成分是Δ9-四氢大麻酚（Δ9-THC）和大麻二酚（CBD），其中CBD因不能直接激活大麻素1型受体（CB1R）和大麻素2型受体（CB2R）而不具有精神活性和药物依赖性，安全性相对高。CBD作为主要的大麻素提取物，证实具有镇痛、镇静、抗炎、抗惊厥、改善睡眠、抗焦虑、抗精神病、抗风湿、保护皮肤屏障、抗细胞凋亡和神经保护等作用。本综述旨在总结CBD在临床疾病治疗中的应用现状，为今后CBD相关药物在治疗癫痫、神经病理性疼痛、焦虑症和抑郁症、肿瘤、皮肤、代谢相关疾病的应用提供新思路。